藥品安全監管機制匯報

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為進一步加強各藥品安全監管部門的信息溝通和協調配合，深入扎實地開展藥品安全整治工作，根據省食品藥品監督管理局《關于印發省藥品安全示范縣創建工作實施方案的通知》有關要求，結合我縣實際，決定建立藥品安全監管部門聯合打假協調聯動機制，確保全縣藥品市場安全。

一、指導原則

（一）堅持及時溝通，協調配合的原則。藥品安全工作涉及方方面面，要加強部門間的信息溝通和協同配合，逐步完善部門協調機制，提高行政效能，形成整治合力。

（二）堅持“誰主管，誰負責”的原則。藥品主管部門要主動承擔責任，相關部門要積極配合。在具體工作中要明確分工，強化配合，切實落實監管和打擊責任。

（三）堅持行政執法與刑事司法相銜接的原則。對涉嫌犯罪的案件，需要鑒定的，監管部門要依法做出技術鑒定，及時移交司法機關處理，解決以罰代刑、打擊不力的問題。

二、組織領導

為切實做好藥品聯合打假的協調和配合，成立由縣政府分管縣長任組長，相關部門分工負責人為成員的縣藥品聯合打假協調聯動領導小組。領導小組下設辦公室，辦公室設在縣食品藥品監督管理局，具體負責活動的組織和協調。（見附件）。

三、主要任務和職責分工

全縣藥品聯合打假工作由縣食品藥品監督管理局牽頭，縣公安局、衛生局、工商局、計生局、郵政局配合。主要任務和職責如下：

（一）依法處理縣食品藥品監管、衛生、工商等部門移送的涉嫌犯罪的假劣藥品和虛假廣告案件，嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪行為。（縣公安局負責）

（二）整頓和規范醫療機構藥品使用行為，加強醫療機構臨床合理用藥指導與管理，規范處方行為，促進合理用藥。（縣衛生局負責）

（三）大力整治虛假違法藥品廣告，強化對廣播電視、互聯網等新聞媒體藥品廣告行為的監管，依法查處虛假違法藥品廣告行為。依法處理相關部門移送的違法藥品廣告。（縣工商局負責）

（四）規范藥品寄遞行為，嚴格收寄手續制度，做好違禁藥品的處理工作。加強運輸流通環節物流、配貨、快遞公司的托運藥品管理，防止假劣藥品流入市場。（縣郵政局負責）

（五）落實藥品生產企業駐廠監督員制度和涉藥單位約談制度，強化涉藥單位藥品質量第一責任人的意識，不斷提升縣內生產、經營和使用各環節的藥品質量。進一步加強特殊藥品和高風險藥品（醫療器械）的監管，確保藥品質量安全。（縣食品藥品監督管理局負責）

（六）加強計生藥械管理，提高計生用藥具和器械的規范化管理水平。（縣人口計生局負責）

四、工作要求

（一）定期召開工作協調會議。協調指導藥品聯合打假工作開展；通報專項整治和重大案件情況，溝通有關信息；研究工作中存在的問題和措施，提出解決問題的政策建議；協調處理跨部門的藥品違法案件。協調會議每季度召開一次，由領導小組辦公室召集，各部門有關科室負責人或聯絡員參加。特殊情況可隨時召開。

（二）適時采取聯合行動。圍繞藥品安全存在的突出問題和監管上的關聯業務、交叉業務采取聯合行動，對藥品安全整治情況聯合督導檢查，提高整治效能。

（三）為基層提供支持和保障。在案件辦理過程中，不斷研究新情況，解決新問題，為基層執法辦案提供業務指導、技術支持和政策保障，確保藥品安全治理工作落到實處，取得實效。