食藥安全綜合管理調研報告

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為進一步了解我市食品藥品安全現狀、監管形勢和行業發展情況，認真總結我市食品藥品安全工作取得的新成績、新經驗，切實提升食品藥品安全監管能力和工作水平，著力保障全市廣大人民群眾的身體健康和生命安全。年8月9日至13日，在市政協分管副主席帶領下，由市政協教科文衛體委員會牽頭，組織部分市政協常委、委員、市食品藥品監督管理局、市衛生局等相關部門領導及有關人員，對全市食品藥品安全工作進行了視察。視察組先后深入到縣、縣和區實地走訪察看了集貿市場、學校食堂、餐館飯店、藥品零售門店、醫療機構、副食品商店、小作坊等20余個食品藥品生產經營企業和單位，召開座談會分別聽取了有關縣（區）政府的工作情況匯報，系統分析了我市食品藥品安全工作中存在的困難和問題，研究提出了進一步加強和改進食品藥品安全工作的對策建議?，F將視察情況報告如下：

一、食品藥品安全監管基本現狀及工作開展情況

（一）食品藥品安全工作現狀

年11月，地區藥品監督管理局正式組建。年3月，在原藥品監督管理局的基礎上，市、縣兩級相繼組建食品藥品監管部門，開始履行食品藥品安全綜合監管職能。年6月1日，《中華人民共和國食品安全法》正式實施后，食品藥品監管部門原履行的“食品安全綜合監督、組織協調、依法組織開展對重大事故的查處”職能劃歸衛生部門監管，衛生部門原履行的“食品衛生許可，餐飲業、食堂等消費環節食品安全監管和保健食品、化妝品監督管理”的職能劃歸食品藥品監管部門監管。目前，全市食品藥品監管機構共有12個，核定編制192名。截止年7月底，我市共有各種類型的餐飲網點15295個，其中：中型飯店2447個，小型飯店3624個，快餐店1124個，小吃店6391個，冷飲店441個，其它類型餐飲經營單位131個；有大專院校食堂18個，中小學食堂932個，幼兒園食堂118個，企事業機關食堂62個，建筑工地食堂4個，其他類食堂有3個；餐飲服務環節從業人員約5.9萬人。有藥品、醫療器械生產企業5個，藥品批發企業14個，藥品零售企業534個；市級醫療機構5個，縣級醫療機構45個，鄉（鎮）衛生院103個，單位醫務室170個，村衛生室981個，個體診所210家，駐軍（警）醫院（診所）20個。

（二）食品藥品安全工作開展情況

我市各級黨委、政府高度重視，堅持把食品藥品安全工作作為貫徹落實科學發展觀、構建和諧社會的一件民心工程來抓，大力開展各項專項整治工作，不斷提高監管實效，積極營造飲食用藥安全環境，全市食品藥品安全工作取得了明顯成效。

1、領導重視，機構健全，食品藥品安全責任全面落實。各縣（區）先后成立了食品藥品安全領導小組或食品藥品安全委員會以及安全事故處置工作領導小組，各鄉（鎮）也成立了相應領導機構，聘任了安全協管員，村（居）委會聘任了信息員，初步構建了市、縣、鄉（鎮）、村四級監管網絡。各級政府為食品藥品安全工作的開展提供了必要的經費支持?？h等縣（區）對協管員、信息員給予補助，保障了基層監管的有效開展。

按照“橫向到邊、縱向到底”的原則，建立健全了責任制和責任追究制，層層落實責任制，形成了一級抓一級、層層抓落實的工作格局。各級政府和相關監管部門制定和完善了處置食品藥品安全突發事件中的預案，及時、有效、妥善地處置了食品藥品安全突發事件，保護了人民群眾的生命安全，維護了社會穩定。

2、著力構建食品安全綜合監管新格局，促進食品產業健康發展。全面實施食品安全目標責任制和責任追究制，建立健全市、縣、鄉（鎮）三級食品安全綜合監管組織，深入推進食品放心工程，廣泛開展放心工程綜合評價、重點品種安全性風險調查與評估和各項專項整治工作，全面啟動食品安全示范縣、鄉（鎮）、村、點創建工作；制定實施了食品安全信息報告、投訴舉報處理、舉報獎勵、考核評價、督查督辦等制度；建立了食品安全“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業第一責任人”的工作格局，有效提高了食品安全保障能力，推動了食品產業發展。

年6月餐飲服務監管職能劃入食品藥品監管部門職責范圍后，我市各級食品藥品監管部門在相應提高準入門檻的同時，建立完善日常執法監督檢查規范，強化量化分級分類管理，監督落實“一欄、兩賬、三冊”（證照公示欄，進貨臺賬、消毒臺賬，管理制度冊、票據冊、證照冊），全面推行餐飲業質量安全承諾制，對學校食堂和大型餐飲企業實行食品安全負責人制度，集中開展學校和工地食堂、各類集體供餐點、農家樂、旅游點餐飲店及小型餐飲店管理不到位等問題的整治工作。嚴格實行農村家宴申報備案與現場指導相結合的管理制度，進一步規范農村家宴餐飲服務行為。縣、縣等縣（區）針對農村集體宴席存在的突出食品安全隱患，制定了有效、可行的管理辦法，最大限度地預防和控制了農村集體性食物中毒和其他食源性疾病的發生。

3、著力完善藥械安全監管新機制，促進藥械市場規范有序。堅持一手抓機制完善，一手抓整頓規范，研究出臺了一系列涵蓋藥械研制、生產、流通、使用環節的監管辦法。全市100%的市、縣級醫院、94%的鄉鎮衛生院等和9.3%的村衛生室和診所通過了“規范藥房、合格藥房”驗收，全市醫療機構在庫藥械質量管護和合理用藥水平顯著提升。

監管部門及醫療機構健全了藥品不良反應、醫療器械不良事件、藥物濫用監測機制，建立了藥物警戒制度；深入實施了藥械放心工程，強化風險管理，大力開展違法廣告、疫苗等生物制品、中藥注射劑、興奮劑、易制毒化學藥品、中藥材等專項整治工作，嚴厲查處了制售假劣藥械違法行為，有力地促進了藥械市場秩序的好轉。年以來，全市查處假劣藥械案件3327件，涉案金額369.3萬元，罰沒款繳庫金額584.4萬元，銷毀假劣藥械標值672.9萬元。

積極探索藥品“兩網”建設新方式，不斷提高監管服務實效。采取“政府引導、企業參與、市場運作、法律規范”的方式，多層次、多形式聘請農村藥品監督員、協管員、信息員，積極探索推進藥品供應網、監督網建設，不斷提高藥品“兩網”實效。目前，縣、鄉（鎮）、村供應網覆蓋率均達100％，農村藥品價格平均下降達20％；縣、鄉（鎮）兩級農村藥品監督網覆蓋率達100％、村級達99.8%，有效保證了農村群眾用藥安全有效、方便實惠。

在推進醫藥產業發展中，堅持市場監管與產業發展實現雙贏，利用科學監管手段，大力指導實施GAP，積極支持新藥研發和地方藥材、民族藥材標準制定與開發，區順利通過了“云藥之鄉”認證，推動了大唐漢方、丹州、淞茂醫藥等一批本土企業發展，國內知名企業相繼入駐落戶，為醫藥產業發展注入了新的生機與活力。

4、宣傳有力，培訓到位，食品藥品安全意識不斷增強。各級食品藥品監管、衛生、工商、質監、農牧等部門從消費者、生產經營者、監管人員入手，采取“五分五進入”的宣傳培訓模式（分級、分層次、分批、分片、分對象，進鄉（鎮）鎮村、進社區、進企業、進醫療機構、進學校和大型餐飲點），充分利用電視、報刊、手機短信、宣傳標語、宣傳欄、宣傳手冊等形式，有針對性地開展食品藥品安全知識宣傳教育。年以來，全市累計發放食品藥品安全知識手冊（宣傳單）10萬多份，制作科普圖板4100余個，展出假劣食品500個品種，舉辦企業管理和從業人員培訓22915人次。

二、存在的困難和問題

近年來，我市的食品藥品安全監管工作雖然取得了一定的成績，但也存在著一些薄弱環節。主要表現在：

（一）食品藥品安全形勢依然嚴峻，安全隱患普遍存在

一是一些非法食品藥品生產經營企業制假售假手段越來越隱蔽，安全監管、處罰難度大；二是小食品加工點普遍存在小、散、臟、亂現象，偷工減料、以次充好、以假充真等問題時有發生；三是部分學校、建筑工地食堂和周邊飲食業、攤點食品衛生不同程度存在安全隱患；四是部分餐館飯店衛生配套設施不全，從業人員流動性大，存在無健康體檢證上崗等問題；五是少數醫療機構的進貨渠道不規范，藥店經營存在不憑處方單也可以買處方藥的現象；六是食品保健品冒充“藥品”進入藥店的現象依然存在。

（二）食品藥品安全執法基礎薄弱，監管質量有待提高

由于存在制度機制、投入不足等方面的缺陷，承擔監管任務的機構在監管人員、編制、經費、設備等方面與形勢發展需要不相適應，突出表現為監管工作經費緊張，專業技術人員不足、素質不高，現有的技術條件難以及時、準確檢測、認定疑似有害的食品、藥品等；鄉（鎮）、村兩級協管員和信息員大多是兼職人員，一部分協管員和信息員沒有報酬，導致監管網絡不牢固，給假劣食品藥品在農村和城鄉（鎮）結合部流行和蔓延創造了可乘之機，一定程度上影響了監管質量。

（三）食品藥品安全監管體制不順、相關法律法規不健全，監管執法難以到位

由于食品藥品監管部門起步晚，基礎差，又正值機構改革，體制尚未理順，有效的食品藥品安全監管長效機制還未形成。加之現行法律涵蓋面不夠廣，條款相對分散，有交叉也有盲點，沒有相應的實施細則和安全國家標準，缺乏可操作性，特別是對小作坊、小攤點監管的法律法規缺位，使得監管執法工作難以到位。

（四）食品藥品監測體系不健全，監測信息資源難以共享

目前，我市食品藥品、農業、衛生、工商、質檢、農牧等部門雖有一定的檢驗檢測設備和能力，但由于檢測設備陳舊、分散，缺乏資源整合，各監管部門獨自運行，沒有形成統一、覆蓋整個食品藥品鏈的監測體系，不能及時、準確、全面檢測出食品藥品安全所需的基本項目，而且監測多以上市產品監督性抽查為主，缺乏對生產過程的監測，難以承擔預警性監測任務。由于缺乏現行食品藥品安全認定的權威機構，各監管部門均按各自職能設置的不同“事前”標準予以認定，監測信息結果存在著互不認可或相互矛盾的現象，監測信息資源不能共享，難以滿足食品藥品監測工作的需要，在一定程度上影響了食品藥品安全監管工作實效。

（五）部分企業、消費者食品藥品安全意識淡薄，自我保護意識不強

一些小型企業（小作坊）質量安全意識淡薄，沒有建立健全食品藥品生產經營全程質量控制體系。部分經營企業對供貨方資質的審形式、輕實質，對諸如QS標志、三無產品、索取哪些票證、GMP、GSP等食品藥品安全知識和制度不清楚。部分消費者過分相信虛假廣告，知法、守法和自我保護意識不強，索票、索證意識不強，貪圖便宜，對質劣低價的食品藥品缺乏防范意識。

三、幾點建議

（一）進一步加強對食品藥品安全工作的領導

一是要進一步強化地方政府負總責的意識，層層落實責任制，使食品藥品安全監管由形式監管轉為實質監管；切實加大對食品藥品安全監管工作的投入，保障我市食品藥品安全監管工作有力、有效、有序開展。二是要緊緊抓住機構改革機遇，科學制定市、縣（區）食品藥品監管部門“三定”方案。

（二）進一步建立完善食品藥品安全監管長效機制

一是要在全面落實食品藥品安全監管責任制和責任追究制的基礎上，進一步規范食品藥品安全信息報告制度，加快建立健全食品藥品安全信用體系和信息網絡系統，完善食品藥品安全事故應急預案和重大食品藥品安全事故應急救援體系，進一步建立統一、協調、權威、高效的食品藥品安全綜合監管體系。二是在鄉（鎮）設立食品藥品安全工作站，配備1名以上專（兼）職協管員，統籌協調指導轄區內的食品藥品安全工作。三是將全市食品藥品安全工作納入“十二五”發展規劃之中，認真研究制訂相關政策措施，切實增強執法監管的可操作性，進一步推進食品藥品安全監管工作的制度化、規范化。

（三）進一步提高食品藥品安全監管執法能力和水平

堅持專項整治和日常監管相結合，集中整治與制度建設相結合，嚴格執法與科學管理相結合，打假治劣與扶優扶強相結合的監管工作方針，組建聯合執法網，建立多部門長期打假整治市場機制，嚴厲打擊食品藥品違法生產經營行為，不斷規范食品藥品生產經營行為。強化對監管隊伍的職業道德和業務素質的培訓、提高，堅持嚴格自律、依法行政、文明執法、執情服務，提高執法監管的能力和質量。

（四）進一步加強食品藥品安全源頭監管力度

各監管職能部門要各司其職、各負其責，從源頭上抓好食品藥品安全工作。一是農業部門要按照建設綠色的要求，加強農業投入品的管理。推進農業產業化，走規?；a業化道路，加快發展無公害農產品、綠色食品和有機食品。二是衛生、食藥監、工商、質監等部門要建立和完善食品藥品質量安全市場準入制度，索證、索票制度，督促建立完善進銷臺賬，加強貨源渠道合法性檢查，全方位實現對種植、養殖、加工、銷售、食用各個環節食品藥品安全的監管。三是支持建立健全食品藥品生產行業協會、商會，充分發揮行業自律作用，大力扶持產品質量好、科技含量高、經濟效益好、質量安全有保證的食品龍頭企業，促進其上規模、上水平、創品牌，發揮其對整個行業的輻射帶動作用。

（五）進一步加大宣傳力度，積極營造食品藥品安全工作的良好氛圍

樹立宣傳教育也是監管的理念，采取形式多樣、群眾喜聞樂見的宣傳方式，大力普及食品藥品安全科學知識和相關法律法規知識，積極支持消費者利用法律武器維護自身利益，提高全民食品藥品安全意識，引導消費者科學飲食、合理用藥。堅持正面引導和反面警示相結合，善于發揮和利用新聞媒體的監督作用，注重食品藥品安全信息，揭露危害食品藥品安全的違法犯罪行為，大力宣傳優質產品和先進企業，引導更多的企業積極主動地樹立誠信意識、建立信用機制、加強自律行為。進一步加強政府、監管部門、新聞媒體、社會團體和公眾間的密切聯系，增加監管工作透明度，努力營造人人關心、人人維護食品藥品安全的良好氛圍。