藥食同源申報(bào)意見(jiàn)

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根據(jù)州政府辦《關(guān)于成立藥食同源申報(bào)工作領(lǐng)導(dǎo)小組的通知》（文政辦發(fā)〔〕23號(hào)）精神，為加快藥食同源申報(bào)進(jìn)程，明確工作任務(wù)和責(zé)任，確保申報(bào)工作順利開(kāi)展，制定本方案。

一、工作機(jī)構(gòu)及職責(zé)

(一)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室

主任：

常務(wù)副主任：

副主任：

工作職責(zé)：負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)督促申報(bào)日常工作，及時(shí)綜合和反饋相關(guān)信息。

(二)申報(bào)相關(guān)工作組

1．綜合申報(bào)組

組長(zhǎng)：

副組長(zhǎng)：

成員：

工作職責(zé)：負(fù)責(zé)組織新資源食品申報(bào)、列入《既是食品又是藥品的物品名單》的申請(qǐng)工作，包括具體申報(bào)方案的制定以及相關(guān)申報(bào)資料的編制。

2．技術(shù)保障組

組長(zhǎng)：

成員：

工作職責(zé)：負(fù)責(zé)組織有關(guān)資質(zhì)單位進(jìn)行新資源食品申報(bào)《既是食品又是藥品的物品名單》負(fù)責(zé)需要的工藝研究等技術(shù)性工作，及時(shí)提供相關(guān)資料。

3．藥材標(biāo)準(zhǔn)組

組長(zhǎng)：

工作職責(zé)：負(fù)責(zé)組織地上部分列入《省藥材標(biāo)準(zhǔn)》工作，負(fù)責(zé)組織藥食同源資料整理及有關(guān)研究、在保健食品領(lǐng)域的運(yùn)用研究等。

4．文化宣傳組

工作職責(zé)：負(fù)責(zé)作為普通食品使用的歷史性、民族性、國(guó)際性等文化相關(guān)資料的收集整理，適時(shí)宣傳報(bào)道藥食同源申報(bào)工作情況。

二、工作重點(diǎn)

(一)按照有關(guān)要求開(kāi)展的安全性評(píng)價(jià)工作（如急性毒性試驗(yàn)、蓄積毒性和致突變?cè)囼?yàn)、亞慢性毒性和代謝試驗(yàn)等），為申報(bào)作為食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)奠定基礎(chǔ)。

(二)安全性評(píng)價(jià)等工作完成后及時(shí)申報(bào)為新資源食品；申請(qǐng)將列入國(guó)家《既是食品又是藥品的物品名單》。

(三)調(diào)查作為普通食品使用的歷史性、民族性、國(guó)際性等文化相關(guān)資料的收集整理。

(四)組織申報(bào)地上部分列入《省藥材標(biāo)準(zhǔn)》，開(kāi)展藥食同源資料整理及有關(guān)研究，開(kāi)展在保健食品領(lǐng)域的運(yùn)用研究等。

三、工作步驟及時(shí)間要求

申報(bào)藥食同源工作分為四個(gè)階段。

(一)基礎(chǔ)工作階段（時(shí)間要求：年6月10日前）。

1．各工作組制定工作方案，細(xì)化工作目標(biāo)、任務(wù)和責(zé)任，報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組審定后組織實(shí)施。

2．領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)督促申報(bào)日常工作，隨時(shí)掌握各工作組工作進(jìn)度，適時(shí)提請(qǐng)州政府解決

工作中遇到的困難和問(wèn)題。

(二)資料形成階段（時(shí)間要求：年6月11日至9月31日）。

1．安全評(píng)價(jià)、必要工藝研究等工作結(jié)束，新資源食品申報(bào)資料編制基本完成，申請(qǐng)將列入《既是食品又是藥品的物品名單》的報(bào)告代省人民政府草擬畢，工作組組長(zhǎng)審定后報(bào)送領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

2．請(qǐng)省衛(wèi)生廳選定評(píng)審專(zhuān)家評(píng)審申報(bào)（申請(qǐng)）資料，根據(jù)專(zhuān)家意見(jiàn)和建議，修改完善申報(bào)文本。

3．藥材標(biāo)準(zhǔn)、文化宣傳組相關(guān)項(xiàng)目、資料整理等繼續(xù)進(jìn)行。

(三)組織申報(bào)階段（時(shí)間要求：年9月1日至9月31日）。

按照相關(guān)程序和要求，正式向國(guó)家衛(wèi)生部有關(guān)受理部門(mén)申報(bào)或提出申請(qǐng)，請(qǐng)求予以核準(zhǔn)。

申報(bào)辦公室及各工作組隨時(shí)關(guān)注申報(bào)或申請(qǐng)受理進(jìn)展情況，積極協(xié)調(diào)溝通有關(guān)情況。

(四)申報(bào)結(jié)果階段（時(shí)間要求：年10月1日至年12月31日）。

按照相關(guān)程序和要求，國(guó)家衛(wèi)生部有關(guān)受理部門(mén)受理后要組織國(guó)家新資源食品評(píng)審專(zhuān)家委員會(huì)審核、申報(bào)答辯，審核通過(guò)后還要公示一個(gè)月，最后才正式公告。

四、相關(guān)要求

整個(gè)申報(bào)工作時(shí)間長(zhǎng)、涉及部門(mén)多、技術(shù)難度大，必須站在事關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的高度對(duì)待有關(guān)工作，必須整合依靠各方面的力量，群策群力，合力攻堅(jiān)。

(一)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，明確工作責(zé)任。各工作組組長(zhǎng)對(duì)本組工作負(fù)責(zé)，對(duì)州政府負(fù)責(zé)；各工作組要制定詳細(xì)的工作方案，細(xì)化分解工作目標(biāo)、任務(wù)，落實(shí)責(zé)任，做到任務(wù)清楚，責(zé)任明確。

(二)密切配合，協(xié)力共同攻堅(jiān)。各工作組加強(qiáng)溝通聯(lián)系，定期收集報(bào)送本組工作進(jìn)展情況；領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室要做好協(xié)調(diào)督促工作，隨時(shí)掌握各工作組的工作進(jìn)展情況，適時(shí)提請(qǐng)州政府協(xié)調(diào)解決工作中遇到的困難和問(wèn)題。

(三)保障經(jīng)費(fèi)，確保按期申報(bào)。申報(bào)工作費(fèi)時(shí)、費(fèi)力，國(guó)家法律規(guī)章剛性要求有很多，安全性評(píng)價(jià)、工藝研究、專(zhuān)家評(píng)估、申報(bào)費(fèi)用等必須要有專(zhuān)項(xiàng)經(jīng)費(fèi)作保障，否則工作無(wú)從開(kāi)展；各部門(mén)也要想方設(shè)法，在車(chē)輛調(diào)配、人員出差等方面給予支持。