基層稽查調研報告

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十七大剛剛閉幕，會議對食品藥品監管系統工作提出了更高要求，如何做好新形式、新階段藥械稽查工作，筆者認為基層藥械稽查工作應以十七大精神為指導，努力餞行科學監管理念，全面貫徹落實科學發展觀，以確保人民用藥安全為目標，以日常檢查和專項檢查為抓手，努力打造“五

型稽查”，即效能型、學習型、技術型、信息型、和諧型稽查。

一、打造效能型稽查

1、推行行政執法考核制。簽定目標考核責任書，制定可操作性的稽查考核辦法，加大對稽查人員工作態度、紀律、效率和質量的考核，把具體工作落實到人、責任到人，按照制定的各項制度進行細化落實，使其“人人有崗位、個個有職責、層層抓落實、”，做到“責任到位、工作到位、追究到位”。

2、強化內部監督機智，加強制度建設，提高行政效能。實行執法文書管理專人負責，雙人審核制，建立案卷評審制度，定期評審案卷，罰沒物品專人負責制、舉報案件限期辦理制等。并將制發《稽查工作重點》、《執法文書審核制度》、《稽查人員辦案考核制度》、《舉報案件定人限時處理制度》等制度。

3、抓好專項整治。整頓藥品市場秩序，做好繼續做好藥品包裝、標簽和說明書的專項檢查。糾正標識不用中文、不標注通用名稱或通用名稱與商品名稱用字比例不符合要求，所標注的適應癥或功能主治超出規定范圍等問題。組織對藥品批發企業和藥品零售企業進行全面檢查。重點檢查批發企業掛靠經營行為、藥品零售企業出租、出借柜臺行為，以及采購渠道、購銷憑證是否合法等；組織對藥品零售連鎖企業門店采購行為進行檢查。加強對疫苗和血液制品的監管。重點檢查企業購銷渠道和質量管理制度的執行情況,設施設備的運行狀況和儲存、運輸等管理情況，依法查處違法違規行為。進一步加大對中藥材、中藥飲片的監管，規范中藥材、中藥飲片的購銷渠道，嚴肅查處非法購進銷售中藥材、中藥飲片行為。認真貫徹落實《藥品流通監督管理辦法》，使違法違規行為得到有效查處。

4、加強聯合辦案，提高稽查協作能力。積極參與建立沿淮及**市藥品監管系統稽查協作機制，倡導建立資源共享的稽查信息庫，定期召開聯席會議；積極主動與郵政、公安、工商、質監、衛生等部門加強聯系，互通信息，互相支持建立聯合辦案的機制，形成辦案合力，以提高打擊藥械違法行為的能力；積極與藥械生產企業取得聯系，及時了解部分藥品包裝、防偽方式的變動、更新，獲取最新的鑒別假劣藥械的知識。

5、積極做好案件舉報受理工作。繼續宣傳省局出臺的《關于對消費者購買到假劣藥品實行先行退付購藥款暫行辦法》文件精神，廣泛開展購買假藥先行賠付活動。大力宣傳辨別假劣藥品常識，投訴、舉報方法及應提供的相關材料等，提高了廣大群眾辨別假、劣藥品的能力及自我維權意識；讓廣大群眾通過舉報這種方式參與到藥械打假工作中來，形成全社會共同參與人人打假的良好局面。

二、打造學習型稽查

主要通過運用相關網絡學習、向兄弟局學習、積極參加省市局舉辦的藥品、醫療器械相關知識培訓等途徑，力爭使稽查人員“過三關”、“提高三種能力”。

1、過法律法規關，提高運用法律法規的能力。加強對十七大會議精神、產品質量和食品安全專項整治會議精神的學習、強化對法律法規的學習，重點學習《藥品管理法》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《關于貫徹落實〈國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定〉的實施意見》等相關的法律法規規章，對辦理的案件，要求稽查人員能夠準確的運用的法律法規，做到適用法律無誤，自由裁量權使用合理，真正做到所辦的每一起案件公正、公開、公平。

2、過專業知識關，提高科學打假能力。加強專業知識的學習，重點學習藥學基礎知識、醫療器械基礎知識、藥品注冊、藥品安全監管、藥品醫療器械流通監督管理、藥品醫療器械監督抽驗、藥品外觀鑒別方法等知識，增強辦案能力，提高實戰水平。

3、過文字關，提高文書處理、案卷制作水平，增強文字應用能力。

三、打造技術型稽查

1、打造一批技術型稽查隊伍。按照基層執法人員“人人會快檢，個個會抽樣”的要求，通過多種形式的培訓，開展崗位練兵活動，切實提高稽查人員快速檢驗能力。

2、進一步加強技術支撐的軟硬件建設。加強基礎設施建設，改造技術監督設備，改善快檢條件，充分發揮藥品快速檢測車的初選篩查作用。

3、加強藥監與藥檢的協作。建立藥監部門與藥檢機構的業務交流聯系制度，不斷提高專業技能；組織抽驗人員到市級藥檢機構學習培訓，聽課、取經，不斷增強稽查人員的技術本領；藥監與藥檢要做好配合，建立藥品檢驗報告快速傳遞機制，形成“藥檢檢驗、藥監查處、分工合作”的良好局面，最大限度地發揮藥檢在藥監查處假劣藥品中的作用。

4、結合全省藥品抽驗計劃，努力提高藥品監督抽驗的靶向性，充分發揮藥品技術監督的作用，提高監督抽驗工作為藥品打假的支撐能力。

四、打造信息型稽查

對國家局、省局的質量公告和假劣藥品信息及時收集、下載、翻印，充分利用省局藥品稽查內部信息網。重視媒體曝光的假劣藥品信息收集工作。要充分注重利用網絡資源。以局24號令《藥品說明書和標簽管理規定》為突破口，加強藥品包裝的外觀識別，對外包裝的材質、尺寸，外部標識、防偽、條形碼等，逐項比對。

五、打造和諧型稽查

1、加強宣傳，營造和諧的執法環境。通過多種方式，加大對相關法律法規特別是新頒布法律法規的宣傳力度，讓相對人知道哪些行為是違法違規行為，從而自覺做到知法、懂法、守法。定期召開由監督員、協管員、信息員、相對人等組成的代表會議，認真細致地聽取他們對稽查工作的意見和建議，及時采納合理化建議。

2、重質量罰，輕行為罰，抓大不放小。對制售假劣藥械、嚴重危害人民群眾生命健康的，必須堅決予以打擊；而對由于管理不嚴、經營不規范等造成的輕微違法違規問題，要堅持教育與處罰相結合的原則，積極幫助他們落實整改措施，規范經營行為。抓大案要案的同時決不放過存在質量行為的小案件，對于存在質量行為的藥械案件，不管案件大小一經發現，嚴肅處理，有效凈化藥械市場。

3、加強廉潔自律建設。古人云：“民不服吾能而服吾公，吏不怕吾嚴而怕吾廉，公則明，廉生威?！苯逃龍谭ㄈ藛T要注意自身的行為，自覺維護食品藥品監管部門形象。