藥品稽查交流材料

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固鎮縣座落在淮河北岸北鄰宿州市、南與**市接壤，土地面積1371平方公里，人口60.5萬。轄11個鄉鎮227個行政村。目前，我縣有藥品批發企業2家，零售企業103家，共有各級醫療機構301家（其中二級醫療機構2家，一級醫療機構20家，村衛生室、醫療點、門診等醫療機構279家）。

針對我縣藥械供貨渠道主要來自太和、宿州、淮北、江蘇等地醫藥市場，渠道較為復雜的特點，我局在上級局的正確領導下，特別是在省局稽查處和市局稽查科的指導下，近年來在藥品稽查這一關系民生的大事方面做了一些工作。2006年和**年全局共查處藥械違法案件398件，上繳省財政罰沒款106.53萬元。現將我局在藥品稽查方面的一些具體做法總結如下：

一、加強學習，完善制度，著力提高隊伍的整體素質和執法能力。

稽查工作的好壞，隊伍是關鍵。我們在日常工作中發現基層稽查人員在辦案中主要存在以下較為普遍的問題：1、有畏難情緒找不到案源，總認為無案可辦；2、稽查人員實際的辦案水平不高，能力不強；3、不注意案件細節，發現不了串案和大案；4、對法律法規了解掌握不全面；5、謹小慎微，怕出錯，不敢大膽辦案。針對以上問題我局重點在加強基層稽查人員的整體素質和辦案能力上狠下功夫:

1、建章立制。

“沒有規矩不成方圓”。制度化、規范化、程序化建設是提高和保證稽查工作質量的基礎和前提，沒有嚴格的制度就沒有管理和行為的規范，稽查工作就會失去核心。為此我局進一步建立健全了《基層藥品稽查工作程序》等稽查執法配套管理制度，以較為完善的規章制度來約束人、教育人、引導人。

2、加強業務技能培訓。

一是“定期學”。每周固定半天組織稽查人員學習法律法規、藥品安全監管、藥品外觀鑒別方法等業務知識，增強實際辦案能力，提高實戰水平；二是“針對學”。積極組織稽查人員參加省、市局組織的專項稽查業務培訓，盡快了解和掌握上級稽查工作新動態；三是“干中學”。加強日常業務學習和交流，以老帶新，以案說法，分析典型案例，使新人員在實際工作中得到鍛煉，盡快提高發現、分析、處理問題的能力；四是利用業務競賽等各種方式，提高文書處理、案卷制作水平，增強文字應用能力；五是開展內部執法文書評查活動，規范執法程序和執法行為。

通過多措并舉，有力地促進了基層稽查人員學以致用、用以促學，使整體素質和實際辦案水平有了大的提高。

3、加強宗旨教育。

我局多次就稽查工作為了誰？如何做好基層稽查工作？階段性稽查工作主攻的方向是什么？在全局特別是全體稽查人員中多次進行大討論活動，每人都發言，每人都談觀點，確保不走過場，不流于形式，有效地增強了基層稽查人員全心全意為人民服務的宗旨意識，使基層稽查人員的責任意識和大局觀念有了大的強化。

4、加強內部執法監督，強化崗位意識。

一是縣局出臺了《行政處罰案件審核暫行辦法》，成立了案件審核委員會，指派專人參與案件把關審核，加強對實施行政處罰的監督。二是建立健全罰沒收入匯繳制度，采取每月對帳等手段，對罰沒收據使用、罰沒款收繳進行檢查，保證合規按序進行。三是細化重大行政處罰案件報送備案制度，明確了重大行政處罰案件備案范圍、備案時限及工作要求，保證工作有章可循。

二、整合多方資源，提升藥品稽查工作效能

稽查力量薄弱和監管稽查任務重是縣級局稽查工作普遍存在的矛盾。我局不等不靠、因地制宜、整合多方資源，積極主動地開展稽查工作，稽查效能明顯增強。

1、整合上下資源，利用上下聯動開展稽查工作。

如何提高快檢車在基層的運行效率是開展好縣級稽查工作的重點，我們的做法是合理制定監督抽檢與快檢車運行計劃，使快速檢驗與靶向抽樣有機結合。

一是確立重點品種與區域，科學制定計劃，明確一段時間市場監督與抽驗的主攻方向，認真全面分析全國及全省、各市，尤其是全市近年來藥品質量抽驗不合格品種和的各類假藥信息，從中找出容易出現質量問題的藥品生產企業和藥品品種，對經常發生藥品質量問題和有違法經營行為記錄的單位重點檢查。

二是做到“人動車不動”。針對基層涉藥單位點多面廣的實際，我局采取了在一定區域設立中心檢測點的檢測車運行方式，監督先行，由執法人員深入涉藥單位特別是（衛生室、醫療點、小診所等）進行快檢抽樣，減少快檢車在路上的時間。利用快速鑒別方法抽樣送中心地檢測篩查，力爭做到檢測車覆蓋率達100%，且有效避免藥品檢測車及其儀器設備不必要的損傷，降低了運行成本，提高了工作效率。

三是按藥品購進渠道進行藥品質量篩查。在檢測車的實際運行中，為避免重復篩查，我們采取了區分不同區域，對鄉鎮實施全面檢查，對城區按藥品購進渠道對涉藥單位進行分類，加大對購進渠道混亂、儲存條件差的單位的篩查力度，緊緊抓住源頭，大大提高工作效率。

四是加強藥檢人才培養，建立以檢測車為載體的監督力量。在市藥檢所車載人員基礎上，有意識地安排2名縣局優秀人員上車，采取“以老帶新”的方法，加強我局藥檢人才的培養，竭力打造一支以檢測車為載體的集藥品稽查、監督抽驗于一體的縣級稽查隊伍。

2、整合內外資源，利用內外聯動開展稽查工作。

我局主動向縣委、縣政府領導匯報藥品監督稽查工作，爭取縣委、縣政府的高度重視，并由縣政府牽頭成立了由公安、工商、衛生、計生、質監等單位參加的縣食品藥品安全委員會。定期召開聯系會議，及時互通信息，對打假工作進行交流總結。今年6月，根據舉報，我縣某醫療機構有涉嫌使用假藥的行為，我局立即與相關成員部門通報，并在公安等部門的配合下，一舉查獲建局以來最大的假藥羚羊角粉案，涉案金額7.35萬元，沒收假藥1956支，罰沒24.3萬元。

3、整合信息資源，利用信息聯動開展稽查工作。

一是注重信息技術的開發利用，加強藥品稽查體系建設。在市、縣之間加強信息互通，資源共享，充分發揮互聯網的作用，實現市、縣兩級藥監部門及周邊地區假劣藥品、醫療器械信息資源共享，信息互動，建立藥監稽查協作網來形成稽查合力。

二是加強稽查和上級藥檢部門信息合作，形成聯動態勢。我局充分發揮各自優勢，特別是在運用藥品檢測車和筆記本電腦無線上網查詢等手段上，積極探索稽查、藥檢工作新機制，初步建立監檢結合、優勢互補、資源共享、互聯互動的快速反應執法體系，有效解決了以往藥品稽查與藥品檢驗信息不靈、稽查脫節、稽查執法“單兵作戰”等問題，為共同打擊制售假劣藥品違法行為奠定了堅實的基礎。

三是建立健全藥械協管員、信息員制度，發揮農村藥品“兩網”中監督網的作用，延伸藥品監管稽查“觸角”。充分發揮協管員、信息員的作用，對發現的違法違規行為能及時舉報，并試行稽查人員“分片包干”藥械協管員、信息員協助工作的辦法。

四是充分發揮省局稽查專網的作用，從稽查專網中要效率、要效益。注重信息技術的利用，要求稽查工作人員每天及時瀏覽省、市局網站的質量信息，提高藥品抽檢的靶向性和命中率。今年7月，我局稽查人員通過省局稽查專網的一條假避孕器械的信息，在全縣范圍內就此開展了檢查，查處假冒避孕器械20個品種22個批次，共立案18件。

三、轉變作風，突出重點，認真開展專項檢查。

我局積極服從服務于上級局和當地黨委、政府的工作大局安排，更新觀念，轉變作風，突出了抓好“三個轉變”和“三個重點”。

1、抓“三個轉變”。

一是將稽查工作的重點向人民群眾關心的熱點轉變。我局一直密切關注老百姓反映強烈的虛假藥品廣告、價格虛高和產品質量問題，制訂了較為詳細和富有操作性的廣告藥品市場專項整治方案，在專項檢查中采取嚴格審查、重點排查、突擊檢查的方式，兩年來重點檢查了全縣涉案的廣告藥品經營單位46家，排查廣告藥品34個品種，共查處假劣藥品9個品種，立案11件，有效地凈化了我縣廣告藥品市場。

二是將事后稽查向事前稽查和預防違法行為轉變。我們定期組織稽查人員認真分析新形勢下藥品、醫療器械違法活動的新特點、新規律，拿出有效的預案，做到防范在前。如：聯合監管對藥品經營企業實施GSP突擊檢查。檢查中對未按規定實施GSP的企業，下達責令整改通知書，限期改正，并再次進行跟蹤檢查，對不限期改正的予以行政處罰，增強了企業實施GSP的自覺性，規范了企業的質量管理行為，降低了違法案件的發生率。

三是將過去注重行為罰向現在注重質量罰轉變。過去，我局對企業的違法行為，不論情節輕重，一般都是給予相應的經濟處罰。去年起，我局認真學習領悟上級有關文件精神，堅持以人為本，文明辦案。除對屢教不改、故意違法的企業堅持依法從重處罰不手軟外，其余的均以勸誡教育為主，不再經濟處罰，使局企和諧關系上了新臺階。

2、抓“三個重點”。

第一個重點是抓好違法案件的查處，在大、要案上有突破。兩年來全局共辦理20萬元以上的案件1件、10－20萬元1件、2－10萬元的案件3件、1－2萬元的案件5件，僅今年的大要案罰沒款就達到了39萬元，占總罰沒款的70％。

第二個重點是縣級的醫療機構稽查，特別是醫療機構內設科室使用非法的藥品醫療器械的查處。幾年來我局查辦的假劣藥械大案全部發生在縣級醫療機構中，特別是去年的木糖醇劣藥案、今年的白蛋白、羚羊角粉假藥案。

第三是把農村藥械稽查工作做為重點。因為農村地域廣闊，涉藥單位點多面廣，坑農害農，嚴重危害老百姓身體健康的假劣藥械案件時有發生，嚴重影響了藥監部門的形象。為此我局一直把農村藥品市場的整治活動作為稽查工作的重中之重，嚴厲打擊鄉村違法違規經營行為。我局采取聯合執法的形式，聚合執法力量對農村藥械市場開展集中整治活動。由此達到營造打擊違法違規經營使用藥械行為的高壓態勢，有效的凈化農村藥品市場。

盡管我局在過去的幾年里圍繞稽查作了一些工作，但是距離上級的要求和廣大人民群眾的期望還有不少的差距。曾說過“世界上怕就怕認真二字”。我局將在下一步工作中繼續以認真的態度、認真的精神，一如既往地做好藥品稽查工作，為當地經濟社會又好又快地發展作出我們藥械稽查人員應有的貢獻。