保健食品化妝品清源行動工作方案

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為鞏固打擊保健食品“四非”專項行動成果，切實加強保健食品化妝品安全監(jiān)管，整治保健食品化妝品生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)存在的突出問題，進一步規(guī)范保健食品化妝品市場秩序，嚴厲打擊違法違規(guī)行為。決定從4月1日至6月底在全縣范圍內(nèi)開展保健食品化妝品“清源行動”，制定實施方案如下：

一、工作目標

此次保健食品化妝品“清源行動”旨在進一步增強保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)安全意識、誠信意識、自律意識，落實安全管理責任，完善安全管理制度，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為，規(guī)范保健食品化妝品市場秩序，使全縣保健食品化妝品安全保障水平得到顯著提高。

二、工作重點

（一）重點單位：重點檢查保化生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)市場、大中型零售商場（超市）、藥店、保化品專營店等單位。

（二）重點產(chǎn)品：本地企業(yè)生產(chǎn)的取得批準文號的保健食品；盜用、假冒保健食品文號、標志以及未經(jīng)批準聲稱特定保健功能產(chǎn)品；以學(xué)生為主要消費群體，宣傳具有有改善記憶、改善睡眠、緩解視力疲勞、提高免疫力等保健功能保健食品；擅自添加未經(jīng)批準的原料、藥物的保健食品。國產(chǎn)特殊用途化妝品是否存在使用禁用物質(zhì)或超量使用限用物質(zhì)，以及盜用、假冒國產(chǎn)（進口）特殊用途化妝品批準文號和進口非特殊用途化妝品備案號的產(chǎn)品。

（三）重點環(huán)節(jié)

1、保健食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢查內(nèi)容：（1）違法添加藥物情況。重點選擇容易發(fā)生違法添加行為的品種，加大檢查力度，查堵可能發(fā)生問題的生產(chǎn)漏洞。（2）生產(chǎn)情況。重點檢查所用原料是否與批準的配方一致；是否按照批準的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)；生產(chǎn)過程是否有批生產(chǎn)記錄，記錄是否真實完整，是否具備可追溯性；生產(chǎn)過程是否符合物料平衡；標簽標識、說明書是否與批準的內(nèi)容一致；質(zhì)量受權(quán)人履職情況以及制度執(zhí)行情況。

2、保健食品流通環(huán)節(jié)檢查內(nèi)容：（1）企業(yè)是否持有所經(jīng)營產(chǎn)品的《保健食品批準證書》復(fù)印件。（2）索證索票制度執(zhí)行情況、各種記錄臺賬以及出廠檢驗報告等是否符合要求，產(chǎn)品的進貨渠道是否可追溯等。（3）所經(jīng)營產(chǎn)品的標簽標識、說明書內(nèi)容是否與批準證書一致，是否符合《保健食品標識規(guī)定》。（4）銷售的保健食品產(chǎn)品是否在有效期內(nèi)。（5）從業(yè)人員是否進行相關(guān)培訓(xùn)和健康體檢。

3、保健食品廣告重點整治內(nèi)容：保健食品廣告中宣稱疾病的預(yù)防、治療功能以及以專家或患者名義進行功效證明等夸大宣傳的違法行為；通過公益講座、健康診療、學(xué)術(shù)交流、會展銷售等方式變相銷售假冒偽劣保健食品的行為。

4、化妝品經(jīng)營（使用）單位檢查內(nèi)容：相關(guān)人員的培訓(xùn)情況；供貨商及相關(guān)質(zhì)量安全的有效證明文件；購貨臺賬和銷售臺賬建立情況。

三、實施步驟

（一）動員部署和自查整改階段（2014年4月1日至20日）。制定工作方案，細化任務(wù)措施，明確整治重點，全面動員部署。一是組織召開企業(yè)負責人參加的動員會議；二是分期分批對從業(yè)人員進行培訓(xùn)；三是督促企業(yè)根據(jù)專項行動中的各項檢點，開展自查自糾。

（二）集中綜合整治階段（2014年4月21日至6月20日）。集中開展三個方面的工作：

一是開展保健食品、化妝品違法添加專項整治。在保健食品專項整治方面，重點督查容易發(fā)生違法添加行為的品種，按照省、市局要求加大監(jiān)督抽檢力度，檢測是否添加與保健食品宣稱功能相關(guān)的藥物成份，重點查處下列行為:

1、在輔助降血糖類產(chǎn)品中添加二甲雙胍、苯乙雙胍、吡格列酮、格列本脲、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲等行為；

2、在輔助降血脂類產(chǎn)品中添加洛伐他汀、辛伐他汀、煙酸等行為；

3、在減肥類產(chǎn)品中添加酚酞、鹽酸西布曲明等行為；

4、在改善睡眠類產(chǎn)品中添加巴比妥、苯巴比妥等行為；

5、在抗疲勞類產(chǎn)品中添加伐地那非、西地那非、他達拉非等行為。

在化妝品整治方面重點查處下列行為：

1、在美白、祛斑類產(chǎn)品中使用鉛、砷、汞及其化合物等行為；

2、在祛痘、除螨、抗粉刺類產(chǎn)品中使用抗生素和甲硝唑等行為；

3、在育發(fā)、美乳和健美類產(chǎn)品中使用性激素等行為。

二是開展保健食品及化妝品違法標識、夸大宣傳專項整治。重點查處下列行為：

1、保健食品化妝品盜用、假冒批準文號的違法行為；

2、保健食品宣稱疾病的預(yù)防、治療功能以及以專家或患者名義進行功效證明等夸大宣傳的違法行為；

3、化妝品無中文標識和宣稱“藥妝”、“醫(yī)學(xué)護膚品”等夸大宣傳、使用醫(yī)療術(shù)語違規(guī)行為。

三是開展美容美發(fā)店化妝品產(chǎn)品安全專項整治。重點查處下列行為：

1、未經(jīng)批準，擅自生產(chǎn)（配置）化妝品的行為；

2、經(jīng)營、使用未取得進口化妝品批準文號的進口化妝品的行為；

3、未取得特殊用途化妝品批準證書宣傳特殊功效的行為。

（三）總結(jié)提高階段（2014年6月21日至30日）。將專項行動的主要做法、成效、存在的問題及措施進行梳理匯總，完善保化品安全監(jiān)管長效機制，把專項行動中的經(jīng)驗轉(zhuǎn)化為日常監(jiān)管的工作制度。

四、工作要求

（一）加強領(lǐng)導(dǎo)，高度重視此次專項行動。局成立由一把手局長任組長，分管副局長任副組長，各科（室）負責人為成員的保健食品化妝品“清源行動”工作領(lǐng)導(dǎo)小組，加強對專項行動的領(lǐng)導(dǎo)。各相關(guān)科（室）要高度重視，不等不靠，克服畏難思想，制定切實可行的措施，積極推進專項行動的有序開展。

（二）依法行政，嚴肅查處違法違規(guī)行為。專項行動中對違法違規(guī)行為做到“五個必須”：凡存在標簽說明書虛假夸大宣傳的，必須責令召回并整改；凡產(chǎn)品質(zhì)量不合格的，必須沒收產(chǎn)品及違法所得并實施處罰；凡產(chǎn)品涉嫌存在安全隱患的，必須下架并暫停生產(chǎn)經(jīng)營；凡存在違法添加行為的，必須提請上級撤銷產(chǎn)品批準文號，吊銷生產(chǎn)許可證；凡觸犯刑律的，必須移交司法機關(guān)追究刑事責任。

（三）強化宣傳，努力營造良好輿論氛圍。要大力宣傳開展保化品安全專項整治的重要性和積極作用，充分發(fā)揮社會監(jiān)督作用，及時報道開展“清源行動”的進展和成效，開通和公布舉報電話等，形成有利于專項行動的良好氛圍。