區(qū)藥監(jiān)局基本藥物抽驗(yàn)計劃

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為了配合醫(yī)療體制改革，切實(shí)做好年全區(qū)基本藥物專項(xiàng)抽驗(yàn)工作,根據(jù)城區(qū)《城區(qū)實(shí)施國家基本藥物制度工作方案》和市局相關(guān)的文件精神要求,結(jié)合我區(qū)實(shí)際情況,現(xiàn)制定城區(qū)年度基本藥物專項(xiàng)抽驗(yàn)計劃如下：

一、總體思路

以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),以提高抽驗(yàn)效能為目標(biāo),不斷總結(jié)抽驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),充分運(yùn)用快驗(yàn)技術(shù),最大限度的發(fā)現(xiàn)和檢出假劣藥品,提高藥品監(jiān)督管理水平,保證人民群眾用藥安全有效。

二、工作安排

1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),明確責(zé)任

藥品抽驗(yàn)實(shí)行分管局長領(lǐng)導(dǎo)下的分工負(fù)責(zé)制.具體抽驗(yàn)工作具備藥品監(jiān)督抽驗(yàn)資格的執(zhí)法人員承擔(dān),其他執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查中積極配合抽驗(yàn)。

2、嚴(yán)格程序,突出重點(diǎn)

嚴(yán)格按照省、市局文件中規(guī)定的計劃和方法進(jìn)行抽驗(yàn),注意收集假劣藥品信息,加強(qiáng)藥品抽驗(yàn)的針對性,注重對:城區(qū)實(shí)施基本藥物制度的10處政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、86處一體化管理的中心衛(wèi)生室和城區(qū)轄區(qū)內(nèi)的3處藥品批發(fā)企業(yè)，所使用、經(jīng)營的國家基本藥物目錄品種（307種）和省基本藥物增補(bǔ)品種（216種）作為抽驗(yàn)重點(diǎn)。

3、合理安排,分布推進(jìn)

及時把握藥品抽驗(yàn)進(jìn)度,參照省、市局下發(fā)的藥品抽驗(yàn)品種目錄和市局下達(dá)我局的藥品抽驗(yàn)任務(wù),分三年時間逐步完成對納入國家基本藥物目錄的全覆蓋抽驗(yàn)工作，同時對省基本藥物增補(bǔ)品種有重點(diǎn)的進(jìn)行抽驗(yàn)。在流通環(huán)節(jié)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽樣時要求每個品種原則上不超過3批，可以在不同的單位抽取相同的批號藥品（無需核對是否重批號）。具體品種分配、劑型和抽樣量、抽驗(yàn)類別在實(shí)際抽樣過程中無法滿足抽樣需要，可以適當(dāng)在監(jiān)督抽樣增補(bǔ)目錄中選取品種進(jìn)行抽樣。

三、工作要求

1、抽樣后立即完成確認(rèn)工作,從抽樣到送檢驗(yàn)所檢驗(yàn)不得超過5日,不合格藥品的檢驗(yàn)報告書必須采取書面形式送達(dá)被抽單位。

2、對抽驗(yàn)不合格的藥品應(yīng)及時進(jìn)行調(diào)查處理,查實(shí)屬假劣藥品的在24小時內(nèi)上報市局稽查隊(duì)。

3、抽驗(yàn)藥品與開展各項(xiàng)專項(xiàng)監(jiān)督檢查和日常監(jiān)督檢查相結(jié)合,在監(jiān)督檢查中抽樣,在抽樣中監(jiān)督檢查。

4、對抽驗(yàn)藥品的有關(guān)信息和報表按照規(guī)定的時間報送市局。