中藥現代化專項申報材料

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為了進一步貫徹國家中醫藥現代化發展戰略，全面提升*中醫藥自主創新能力，*市科學技術委員會決定*年度中藥現代化專項項目指南。本專項以支撐中藥產業發展為導向，兼顧中醫的傳承與創新，重點支持中藥大品種的二次開發、中藥新藥的研究開發、中醫藥傳承研究、中醫藥關鍵技術研究、中醫臨床診療技術研究五個專題。

一、研究專題

專題一、中藥大品種的二次開發

研究目標：完成2-3個中藥大品種的技術創新、二次開發等研究，為進一步做大拳頭產品提供技術支撐，預期培育出2-3個具有市場競爭力、科技含量高的中藥大品種。

研究內容：選擇本地生產治療心血管疾病的中藥大品種，在中西醫學理論的指導下，充分應用或借鑒現代科學研究成果以及制藥新技術，通過技術創新，提升中藥的科技含量。重點開展藥代動力學、多中心臨床安全用藥評價、質量標準提升及產業化關鍵技術等研究。

資助經費：每個研究品種不超過800萬元。

專題二、中藥新藥的研究開發

研究目標：圍繞本市中藥產業發展需求，支持開展中藥創新藥物的研發，力爭完成3-5個中藥新藥的臨床前研究，并申請臨床研究批文；完成2-3個中藥新藥臨床研究，并申請新藥證書。

研究內容：針對危害人民健康的自身免疫性疾病、代謝性疾病和常見難治性皮膚病，選擇有中醫臨床優勢、療效確切的經驗方或單味中藥，開展新藥臨床前研究；選擇已獲得臨床批文的新藥，支持開展Ⅱ、Ⅲ期臨床研究。

資助經費：臨床前研究項目每課題資助經費不超過80萬元，臨床研究項目每課題資助經費不超過150萬元。

專題三、中醫藥傳承研究

研究目標：

1、編撰相關名老中醫專家獨特診療經驗、學術思想專著；研究提出中醫婦科、傷骨科治療常見病、疑難病的有效方劑、診治方案及方法。

2、通過針灸優勢病種的效應機制研究，初步揭示針灸通過腧穴介導而誘發相關功能活動的內在工作方式。

研究內容：

1、中醫傳承應用研究：以滬上著名中醫婦科（蔡氏、朱氏）、傷科（石氏、魏氏）學術經驗為研究對象，分析研究其學術思想、臨證經驗、典型醫案，選擇特色方劑開展臨床應用研究。

2、針灸作用機制研究：選擇針灸優勢病種，如疼痛、冠心病作為研究對象，采用系統生物學和神經生理學的方法，利用復雜網絡理論和實驗手段，從系統整體醫學的觀點出發，研究針灸信息在人體復雜系統中的產生、傳輸、整合和作用的機制。

資助經費：中醫傳承應用項目每課題資助經費不超過60萬元，針灸作用機制研究資助經費總計300萬元。

專題四、中醫藥關鍵技術研究

研究目標：在闡明5-6種常用有毒中藥材毒性及有效成分的基礎上，建立科學適用的質量控制方法和安全標準；初步闡明3-5種中藥或天然植物資源的物質基礎；形成5-8個可以進行臨床前研究的候選藥物，奠定專項后期實施基礎。

研究內容：有毒中藥材及其代表方劑的藥效及毒性成分、毒理和安全標準研究；中藥復方藥效物質基礎及評價方法研究；以中藥及天然藥物活性成分或組分為基礎的候選藥物的篩選研究。

資助經費：有毒中藥材研究項目單品種資助經費不超過40萬元；中藥復方藥效物質基礎研究、候選藥物的篩選項目每課題資助經費不超過50萬元。

專題五、中醫臨床診療技術研究

研究目標：為中醫、中西醫結合的臨床診療實踐提供實用有效、體現中醫特色優勢的規范化治療方案和技術方法。

研究內容：針對臨床有療效的特色治療技術、治療方法或方案開展臨床研究，客觀規范地評價其療效和優勢；在科學研究的基礎上，歸納、整合、優化治療方案，形成應用規范和指南；鼓勵針對中醫的“證”，按照“同病異治”、“異病同治”的思路進行方案研究和評價。

資助經費：每課題資助經費不超過15萬元。

二、研究期限：

*年10月31日前完成。

三、申請條件：

1、專題一：申報單位必須是本市藥品生產企業，課題所研究品種*年銷售額須過億元，應具備較強技術實力和基礎，具備實施項目研究必備條件。

2、專題二：臨床前研究項目，須初步完成候選藥物的動物體內、體外藥效學或作用機制研究。

3、專題三：中醫臨床傳承課題申報單位須有良好的流派傳承基礎，課題負責人應是名老中醫專家的學術繼承人。

4、專題五：本專題實行限項申報，中醫醫院推薦項目數不超過4項，綜合醫院或中醫研究機構不超過2項。事先由推薦單位科研管理部門組織專家委員會進行評議，提出推薦意見并出具推薦函，向市科委統一申報，單位推薦函必須在項目申請截止日期前五天內提交市科委。

5、申請項目必須有較好的前期研究基礎，鼓勵產學研聯合申請，多家單位聯合申請時，應在申請材料中明確各自承擔的工作和職責，并附上合作協議或合同。

6、國內外合作項目必須有合作協議或授權協議，涉及許可研究、專利等，申報時需附許可研究批件復印件、有關知識產權批件復印件等。

7、所有附件要求上傳到網上。

四、申請方式

1、本指南公開。凡符合課題制要求、有意承擔研究任務的在*注冊的法人、自然人均可以從“*科技”網上在線受理科研計劃項目可行性方案，并下載相關表格《*市科學技術委員會科研計劃項目課題可行性方案（*版）》，按照要求認真填寫（詳見：6、網上填報備注）。

2、課題責任人年齡不限，鼓勵通過課題培養優秀的中青年學術骨干。課題責任人和主要科研人員，同期參與承擔國家和地方科研項目數不得超過三項。

3、已申報今年市科委其它類別項目者應主動予以申明，未申明者按重復申報不予受理。

4、每一課題的申請人可以提出不超過2名的建議回避自己課題評審的同行專家名單（名單需隨課題可行性方案一并提交）。

5、本課題申請起始日期為*年3月10日，截止日期為*年3月25日。課題申報時需提交書面可行性方案一式4份，并通過“*科技”網站在線遞交電子文本1份。書面可行性方案集中受理時間為*年3月10日至25日，每個工作日上午9：00～下午4：30。所有書面文件請采用A4紙雙面印刷，普通紙質材料作為封面，不采用膠圈、文件夾等帶有突出棱邊的裝訂方式。

6、網上填報備注：

（1）登陸“*科技”網），進入網上辦事專欄；

（2）點擊《科研計劃項目課題可行性方案》受理并進入申報頁面：

-【初次填寫】轉入申報指南頁面，點擊“專題名稱”中相應的指南專題后開始申報項目（需要設置“項目名稱”、“依托單位”、“登錄密碼”）；

-【繼續填寫】輸入已申報的項目名稱、依托單位、密碼后繼續該項目的填報。

（3）有關操作可參閱在線幫助。

五、聯系方式