藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量成本管理探討

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摘要：對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)而言，質(zhì)量成本管理既是質(zhì)量控制的重要手段，也是成本管理的中心內(nèi)容，在企業(yè)的生產(chǎn)、發(fā)展中有著非常重要的作用。本文以此出發(fā)，首先分析了藥品企業(yè)質(zhì)量成本的構(gòu)成，繼而探討了質(zhì)量成本管理的意義，包括強(qiáng)化藥品生產(chǎn)質(zhì)量、壓縮企業(yè)成本開(kāi)支，最后就如何加強(qiáng)藥品企業(yè)質(zhì)量成本管理提出了針對(duì)性的對(duì)策，如完善成本管理體系、明確成本管理責(zé)任、適度提高預(yù)防成本等。

關(guān)鍵詞：藥品生產(chǎn)企業(yè)；質(zhì)量成本管理；策略

對(duì)生產(chǎn)企業(yè)而言，質(zhì)量管理與成本管理是管理活動(dòng)中最為重要的兩項(xiàng)內(nèi)容。質(zhì)量成本管理作為質(zhì)量管理與成本管理的交叉點(diǎn)，是基于全面質(zhì)量管理而產(chǎn)生的新概念，其是指與企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)的一系列成本管理活動(dòng)，在企業(yè)質(zhì)量控制與成本管理中有著非常重要的作用。藥品屬于特殊商品，事關(guān)人民群眾的身體健康與生命安全，質(zhì)量控制是藥品生產(chǎn)中最為重要的內(nèi)容。近年來(lái)，隨著我國(guó)醫(yī)藥管理體制的不斷改革，藥品的市場(chǎng)化程度也在不斷提升，藥品生產(chǎn)企業(yè)之間的競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈。如何在保障藥品質(zhì)量的同時(shí)，盡可能地控制成本投入，已成為企業(yè)提升利潤(rùn)，實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略發(fā)展的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對(duì)此，質(zhì)量成本管理有著重要的作用。

一、藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量成本構(gòu)成

質(zhì)量成本是藥品生產(chǎn)企業(yè)成本的重要構(gòu)成部分，根據(jù)不同的劃分標(biāo)準(zhǔn)有著不同的分類表現(xiàn)，簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，可以分為以下三個(gè)部分。第一、預(yù)防成本。指預(yù)防不合格藥品而產(chǎn)生的費(fèi)用，是質(zhì)量成本控制的先導(dǎo)內(nèi)容。預(yù)防成本的構(gòu)成較為多樣，比如，藥品企業(yè)為加強(qiáng)質(zhì)量管理，在制定質(zhì)量方針、計(jì)劃中所產(chǎn)生的成本；又如藥品企業(yè)針對(duì)員工質(zhì)量管理教育培訓(xùn)而產(chǎn)生的成本等。第二、檢驗(yàn)成本。藥品的產(chǎn)品鑒定是生產(chǎn)中的重要程序，會(huì)產(chǎn)生相應(yīng)的成本開(kāi)支。鑒定成本包括原材料、輔料的檢驗(yàn)成本；藥品中間體的檢驗(yàn)成本；藥品生產(chǎn)完成后的驗(yàn)收成本；此外，鑒定設(shè)備的維修、保養(yǎng)費(fèi)用也屬于鑒定成本的范圍。第三、損失成本。損失成本由內(nèi)部損失成本、外部損失成本兩個(gè)方面的內(nèi)容構(gòu)成。內(nèi)部損失成本指發(fā)生在企業(yè)內(nèi)部的損失成本，比如產(chǎn)品在出廠前發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，難以向市場(chǎng)銷售而導(dǎo)致的損失；又如產(chǎn)品質(zhì)量事故的分析處理費(fèi)用等。外部損失成本指產(chǎn)品銷售后，因故障而產(chǎn)生的成本，比如因醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致使用的患者生命財(cái)產(chǎn)損失的賠償費(fèi)用等。

二、藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量成本管理的意義

1.強(qiáng)化藥品生產(chǎn)質(zhì)量。質(zhì)量作為產(chǎn)品的生命，對(duì)制造業(yè)企業(yè)而言，有著尤為重要的作用。特別是對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)而言，更是如此。藥品生產(chǎn)企業(yè)由于生產(chǎn)對(duì)象的特殊性，對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量有著非常高的要求，因?yàn)樗幤啡魏苇h(huán)節(jié)的瑕疵都有可能導(dǎo)致無(wú)法挽回的損失，給人民群眾的生命健康安全造成威脅。隨著藥品企業(yè)管理實(shí)踐的不斷深入，全面質(zhì)量管理日益成為藥品企業(yè)管理中的重點(diǎn)內(nèi)容，而質(zhì)量成本管理正是基于全面質(zhì)量管理的成本管理活動(dòng)，其在成本管理中不僅從財(cái)務(wù)的角度看待問(wèn)題，更將質(zhì)量控制作為成本管理的中心，質(zhì)量控制在前，成本控制在后，成本控制圍繞質(zhì)量控制開(kāi)展，能夠強(qiáng)化藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。2.壓縮企業(yè)成本開(kāi)支。我國(guó)作為世界第二大藥品市場(chǎng)國(guó)，藥企之間的競(jìng)爭(zhēng)非常激烈，不少藥物更是面臨著同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)的問(wèn)題，就以7ACA為例，國(guó)內(nèi)有多個(gè)廠家生產(chǎn)。在產(chǎn)品質(zhì)量以及功能相同的情況下，價(jià)格就成為產(chǎn)品爭(zhēng)奪市場(chǎng)的利器。對(duì)此，質(zhì)量成本管理有著重要的作用。質(zhì)量成本管理圍繞質(zhì)量控制開(kāi)展成本管理活動(dòng)，在確保產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)上，力圖最大限度地降低成本開(kāi)支，在優(yōu)化企業(yè)經(jīng)費(fèi)配置，降低生產(chǎn)成本中具有重要作用。

三、藥品生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量成本管理的策略

1.完善成本管理體系。質(zhì)量成本作為成本構(gòu)成的重要內(nèi)容，強(qiáng)化質(zhì)量成本管理，是在確保藥品質(zhì)量的前提條件下，嚴(yán)格控制成本支出，提高藥品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的重要手段。在質(zhì)量成本管理中，最為主要的任務(wù)便是完善質(zhì)量成本管理體系。對(duì)此，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從以下幾點(diǎn)出發(fā)，采取有效的措施。首先，完善質(zhì)量成本管理組織機(jī)構(gòu)。當(dāng)前，藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理與成本管理分屬不同的部門，在管理中存在空白點(diǎn)，導(dǎo)致管理效果長(zhǎng)期得不到提升，企業(yè)需要設(shè)置專門的質(zhì)量成本管理機(jī)構(gòu)，從質(zhì)量管理部門以及成本管理部門選派專業(yè)化的人士，全面負(fù)責(zé)質(zhì)量成本管理的任務(wù)，以提高管理活動(dòng)的針對(duì)性。其次，完善質(zhì)量成本管理流程。藥品生產(chǎn)企業(yè)需要從質(zhì)量成本管理的特殊性出發(fā)，緊扣質(zhì)量成本管理的實(shí)際需要，不斷完善管理流程，最大限度地剔除管理中重復(fù)、冗余的環(huán)節(jié)，提高質(zhì)量成本的管理效率。最后，健全質(zhì)量成本管理的制度。“沒(méi)有規(guī)矩，不成方圓”，在藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量成本管理中，制度扮演著至關(guān)重要的作用，完善的制度是有效提升管理效率的重要保障，藥品生產(chǎn)企業(yè)需要從制度的周密性、細(xì)致性以及可執(zhí)行性三個(gè)角度出發(fā)，加強(qiáng)制度建設(shè)。2.明確成本管理責(zé)任。權(quán)責(zé)不明確是當(dāng)前藥品企業(yè)質(zhì)量成本管理中最為嚴(yán)重的問(wèn)題。對(duì)此，藥品生產(chǎn)企業(yè)需要從質(zhì)量控制與成本壓縮的角度出發(fā)，明確成本管理的主體責(zé)任，在組織機(jī)構(gòu)建設(shè)的基礎(chǔ)上，推行崗位責(zé)任制。要點(diǎn)如下：第一、明確管理機(jī)構(gòu)的責(zé)任。如前所言，構(gòu)建高效統(tǒng)一的管理機(jī)構(gòu)是質(zhì)量成本管理得以深入開(kāi)展的前提條件。管理機(jī)構(gòu)需要肩負(fù)起質(zhì)量成本管理的主體責(zé)任，深入到質(zhì)量成本管理的各個(gè)流程、各項(xiàng)環(huán)節(jié)，以明確的管理責(zé)任書作為管理機(jī)構(gòu)工作開(kāi)展的參考依據(jù)。第二、推行崗位責(zé)任制。質(zhì)量成本管理的范圍比較寬泛，凡是質(zhì)量控制中的成本支出，均屬于質(zhì)量成本管理的內(nèi)容。因此，藥品企業(yè)需要根據(jù)管理活動(dòng)的特點(diǎn)以及質(zhì)量成本控制的要點(diǎn)，將管理任務(wù)進(jìn)行分解，以崗位為中心分解管理任務(wù)，確保定崗定責(zé)，有效克服管理活動(dòng)中存在的人浮于事的現(xiàn)象，以提高管理活動(dòng)的有效性。第三、嚴(yán)格績(jī)效考核機(jī)制。績(jī)效考核制度是崗位責(zé)任制度的重要補(bǔ)充，也是充分發(fā)揮崗位責(zé)任制度作用與價(jià)值的有效形式。藥品生產(chǎn)企業(yè)要建立健全績(jī)效考核的指標(biāo)，根據(jù)崗位工作人員的實(shí)際表現(xiàn)開(kāi)展績(jī)效考核活動(dòng)，將績(jī)效考核的結(jié)果與薪酬、晉升等關(guān)聯(lián)起來(lái)，激勵(lì)員工更好地履行崗位責(zé)任。3.適度提高預(yù)防成本。藥品企業(yè)質(zhì)量成本的構(gòu)成較為復(fù)雜，從宏觀的角度來(lái)說(shuō)，可以分為顯性成本、隱性成本，而從成本支出的實(shí)際范圍而言，又可以細(xì)分為多種形式。此點(diǎn)前文已經(jīng)言及。質(zhì)量成本的構(gòu)成要素共同形成了質(zhì)量總成本，因此，加強(qiáng)質(zhì)量成本構(gòu)成要素的成本控制，自然也就成為總成本控制的重要方式，其中比較重要的一條便是適度地提高預(yù)防成本。預(yù)防成本提高看似會(huì)增加總成本，實(shí)際上卻并非如此。因?yàn)橘|(zhì)量成本構(gòu)成要素之間具有關(guān)聯(lián)性，預(yù)防成本的增高會(huì)導(dǎo)致其他成本的下降，最為典型的便是鑒定成本、故障成本等。預(yù)防成本屬于前期投入成本，以預(yù)防醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量為目標(biāo)，預(yù)防成本的提高可以增強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量控制能力，盡管前期的投入會(huì)增加，但后期質(zhì)量成本會(huì)出現(xiàn)顯著下降的態(tài)勢(shì)，且質(zhì)量成本的控制實(shí)踐表明，在特定范圍內(nèi)，增加預(yù)防成本會(huì)導(dǎo)致鑒定成本、故障成本的顯著下降，同時(shí)，二者下降的幅度要高于預(yù)防成本的增加幅度，從而實(shí)現(xiàn)總成本的降低。當(dāng)然，這并不意味著預(yù)防成本占比越高越好，藥品生產(chǎn)企業(yè)要結(jié)合企業(yè)自身質(zhì)量成本管理構(gòu)成的特點(diǎn)以及管理活動(dòng)的實(shí)際需要，選擇最為適宜的成本要素構(gòu)成比，以此作為質(zhì)量成本管理的出發(fā)點(diǎn)、立足點(diǎn)。

四、結(jié)語(yǔ)

成本控制是企業(yè)確保經(jīng)濟(jì)效益的關(guān)鍵措施，而對(duì)制造業(yè)企業(yè)而言，質(zhì)量成本控制則是成本控制的中心內(nèi)容。藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的要求遠(yuǎn)高于一般企業(yè)，質(zhì)量成本在總成本中的占比相對(duì)也更高。藥品生產(chǎn)企業(yè)要強(qiáng)化質(zhì)量成本的管控，在確保產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)，最大限度地降低成本支出，提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益。

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作者:張翠紅 單位:華北制藥河北萊欣藥業(yè)有限責(zé)任公司