醫藥電子商務論文

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【摘要】隨著網絡技術的快速發展，電子商務作為新興的商業運作模式在我國的各個領域得到快速發展。它是當代信息社會中網絡技術、電子技術和數據處理技術在商貿領域中綜合應用的產物，是國民經濟和社會信息化的一個重要組成部分。文章通過深入分析電子商務在我國醫藥流通領域發展過程中存在的問題，提出了一些具體的解決措施與方法，以期加強我國政府對醫藥電子商務的監管力度，推動電子商務在我國醫藥流通領域的蓬勃發展。

【關鍵詞】電子商務；醫藥領域；必要性；措施

醫藥電子商務是在西方發達國家追求利潤最大化背景下，于20世紀90年代誕生的一種結合醫藥與信息技術的全新商務形式。醫藥電子商務的誕生，是兩大朝陽行業——制藥業與計算機電信行業的結合，其本身具有旺盛的生命力和廣闊的發展前景，一經出現便引起了各國政府和醫藥行業的廣泛關注，目前正在全球范圍內迅猛發展。然而，一種嶄新的商業模式的出現必然需要政府制定一系列完備的、與之相配套的法律、法規來規范其發展，以保證政府能夠采取有效監管措施規避醫藥電子商務快速發展過程中存在的諸多不良問題。

1對醫藥電子商務加強政府監管的必要性

1.1醫藥電子商務在我國的快速健康發展需要強有力的政府監督作為保障醫藥電子商務是以醫療機構、醫藥公司、銀行、藥品生產單位、醫藥信息服務提供商以及保險公司為網絡成員的電子商務交易平臺。從以上醫藥電子商務的概念中我們不難看出，醫藥電子商務包含了醫療機構、醫藥公司、銀行、藥品生產單位、醫藥信息服務提供商、消費者以及保險公司等多個相互聯系的參與者。雖然，在互聯網上進行醫藥電子商務所經歷的實際交易過程十分快捷、方便，交易雙方甚至只用動動鼠標就能完成大宗藥品的交易，然而，由于其參與者較多，保障交易順利實施的環節較多，而任何一個環節都有可能潛藏著欺詐行為，各個參與者在交易過程中，任何一個環節出現問題，比如藥品生產企業伙同信息服務商虛假藥品廣告，誤導消費者，損害消費者的利益。醫療機構也普遍存在著拖欠藥款問題，往往不能按時支付貨款，從而嚴重影響生產企業的資金周轉。這些問題的存在都有可能導致交易無法順利進行，甚至影響到人民群眾的生命健康，造成比較嚴重的后果。那么僅靠各參與者之間的合同約束來規范彼此之間的權利和義務顯然是微不足道的。因此，交易的各方都迫切需要藥品監督管理部門加強對醫藥電子商務領域的監督管理來確保交易過程的安全與公正，為醫藥電子商務在我國的順利健康發展提供強有力的外部保障。

1.2藥品的特殊性要求政府必須加強對醫藥電子商務的監督管理藥品是特殊商品，其質量關系到人們的身體健康與生命安全。因此，必須通過加強對醫藥電子商務的監督管理來確保藥品在互聯網交易過程及其網下配送過程中的藥品質量問題。《中華人民共和國藥品管理法》明確規定，國家食品藥品監督管理局負責對藥品流通領域的質量安全實施全面的監督管理。因此，國家食品藥品監督管理局對醫藥電子商務領域實施政府監管責無旁貸。

我國醫藥市場體系尚不健全、不規范，藥品流通市場缺乏必要的自律和強有力的監督，加之傳統的購藥方式在人們心中已經根深蒂固，人們大多還是寧愿多花些錢、費些事到實體藥店去購買藥品，也不愿意輕易嘗試網絡購藥的方便與快捷。社會對于醫藥電子商務的淡漠,在客觀上就造成了醫藥企業對政府（BTOC）模式的醫藥電子商務在我國發展較為緩慢。因此，醫藥電子商務的快速發展迫切需要政府切實加強對醫藥電子商務的監管以及宣傳的力度，確保網上交易過程中藥品的安全性，使社會逐漸培養出對醫藥電子商務較強的認同感，以便早日得到廣大消費者的普遍認可。

1.3政府應當通過加強對醫藥電子商務的監管來杜絕網絡犯罪行為雖然醫藥電子商務自身存在諸多優勢，其快速發展確實有利于提高醫藥企業的交易效率，降低交易成本；有利于形成有效的企業與客戶之間的互動機制，切實保障消費者合法權益；有利于避免或減少醫藥商業賄賂及其他不良銷售行為。然而，一種嶄新的商業模式的出現必然需要政府的有效監管來規范其發展。否則，這種新興的商務形式也會給社會各方面乃至于公共安全帶來巨大危害，成為網絡犯罪的新渠道［1］。

據報道，澳大利亞不少吸毒和販毒者在互聯網上匿名交換信息，并進行交易。警方苦于沒有法律依據對此束手無策。澳大利亞警方發言人稱,網絡是警方很難觸及和管制的領域，警方雖然可以針對具體的信息采取行動，但如果經互聯網來自海外，澳大利亞司法部門對此沒有任何制裁權。在悉尼，一些年輕人經常利用互聯網來購買。悉尼的一些大麻種植者也常在互聯網上定購大麻種子。這種通過網上交易濫用藥品的情況在歐美國家也普遍存在，令各國政府都為此十分頭疼。可見醫藥電子商務是潘多拉魔盒也是一把雙刃劍，我們既要看到醫藥電子商務自身的諸多優勢，同時也要加強監督管理才能保障其能夠順利、健康、快速的發展。因此，加強對醫藥電子商務政府監管是十分應該和必要的。

2我國醫藥電子商務的政府監管現狀

醫藥行業是我國四大重點技術創新產業之一，也是世界公認的最適合電子商務發展的行業之一。為引導醫藥電子商務在我國的快速健康發展，我國政府在政策層面給予了大力支持，將發展醫藥電子商務確定為“十五”期間醫藥行業信息化建設的任務之一。早在2000年，國家經貿委在全國醫藥工作會議中就指出將醫藥電子商務試點作為我國醫藥流通領域體制改革的重點。國務院頒發的《關于城鎮醫藥衛生體制改革的指導意見》中也明確指出“在藥品的購銷活動中，積極利用現代電子信息網技術，提高效率，降低藥品的流通費用”。近年來，SFDA考慮時機成熟，廢止了2001年頒布的《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》中限制電子商務發展的部分條款，積極推動并鼓勵BtoC醫藥電子商務模式在我國的快速發展。國家在引導醫藥電子商務快速發展的同時，也制定了一系列與之相配套的行政法規以規避醫藥電子商務推行過程中存在的諸多不良問題［2］。

20000626原國家藥品監督管理局出臺了《藥品電子商務試點監督管理辦法》，選定了廣東省、福建省、北京市、上海市等若干省、市作為試點單位，對醫藥電子商務在我國開展初期的快速發展起到了較為理想的作用。

20010201，開始執行《互聯網藥品信息服務管理暫行規定》，該《規定》將互聯網藥品信息服務首次分為經營性和非經營性兩類，它的頒布實施為后續的相關法規的出臺奠定了基調［3］。

20040708，國家食品藥品監管局局長簽發了第9號局令《互聯網藥品信息服務管理辦法》，表明了藥品信息服務在互聯網禁區的松動，突顯政府鼓勵開展醫藥電子商務的信心和決心，并與后繼的有關法規一同初步構成了目前關于藥品互聯網交易服務的法規框架。并在此之后，逐步放開了對BtoC模式的醫藥電子商務的種種限制，轉而鼓勵其快速發展。

20050930，由SFDA以局令形式頒布實施了《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》。該《規定》對互聯網藥品交易服務商在硬件設備設施方面進行了較為嚴格的規定，并從解決互聯網藥品交易服務商的市場準入方面提出了具體要求，是現行的一部針對醫藥電子商務制定的較為系統和完整的法律規范。該《規定》出臺不久，SFDA便審批通過了我國第一家獨立的第3方醫藥電子商務企業，即海虹醫藥電子商務股份有限公司。

政策、法規的出臺對規范我國醫藥電子商務的發展起到了一定的積極作用。然而，醫藥電子商務在我國出現僅有短短的10年時間，其自身發展并不成熟，至今尚未形成自身的行業管理規范。加之其模式的多種多樣，使我國的醫藥流通領域出現了多種購銷模式并存的復雜現象。就目前我國政府對其監管現狀而言，也確實暴露出諸多問題，亟待解決。

3我國醫藥電子商務政府監管存在問題及解決措施

3.1監管主體網絡化、信息化建設滯后醫藥電子商務是當代信息社會網絡技術、電子技術和數據處理技術在醫藥流通領域中的綜合應用。因此，在客觀上，就要求互聯網藥品交易的監管主體——國家食品藥品監督管理局，在自身的網絡化、信息化建設上能夠與時俱進、加大投入，以適應當今醫藥電子商務的快速發展。SFDA應當有能力對互聯網藥品交易過程實施全面地、實時地監管，做到及時發現問題、及時解決問題，以保證交易過程的安全、有序，切實維護交易各方的合法權益。然而，目前我國各級藥品監督管理部門系統內部網絡化、信息化建設緩慢，電子政務系統仍未得到廣泛應用，醫藥企業對政府（BtoG）模式的醫藥電子商務在我國尚未出現，勢必影響監管主體的監管效果。因此，網絡化、信息化建設的滯后以及相關硬件設備設施的缺乏，已經成為政府對醫藥電子商務領域監管過程中遇到的首要難題［4］。

因此，建議SFDA應加大對系統內部網絡化、信息化投入力度，加快建設針對醫藥電子商務的電子政務系統。該系統應滿足SFDA對國內目前所有應用醫藥電子商務的醫藥企業日常監管的需要。各級藥品監管部門應當能夠通過該系統直接進入任一醫藥電子商務交易平臺，對互聯網藥品交易過程實施全程實時監控，形成有效的網絡預警機制，一旦發現藥品交易過程中存在問題，能夠通過該系統及時、快速地警告交易各方，并中斷交易進行，進行相關證據的提取，為日后處理提供依據。在實施監管的過程中，該系統應采取有效手段切實保證監管過程中系統的安全性，以免泄露有關交易雙方的商業機密。此外，該系統還應具備受理醫藥企業有關開展互聯網藥品交易的各種相關申請的功能。

SFDA應盡快創建以宣傳和監督醫藥電子商務為主要內容的政府網站。利用網絡媒體快捷、覆蓋面廣等優勢，向公眾介紹并宣傳醫藥電子商務的諸多優勢，使公眾逐漸培養出對醫藥電子商務的認同感，從而促進我國醫藥電子商務的快速發展。與此同時，SFDA應在該網站設置專欄，定期對在日常監管中發現的有違法進行互聯網藥品交易行為的企業進行曝光。該網站還應具備對有關互聯網藥品交易的相關投訴的受理和及時回復功能，以切實保障廣大消費者的合法權益。

3.2監管系統內部人員培訓機制存在問題醫藥電子商務的政府監管是新時期我國藥品流通監管工作中遇到的一項新工作、新任務，也是對我國各級藥品監督管理部門提出的新的挑戰。藥品監管人員只有堅持不斷地加強對這一新鮮事物認識、學習，才能夠出色地完成對其的監督管理工作。然而，目前我國各級食品藥品監督管理局在內部人員培訓方面問題嚴重。國家食品藥品監督管理局對建立針對醫藥電子商務的內部人員培訓機制的重視程度嚴重不足，尚未建立有效的人員培訓機制。目前，由于缺乏必要的宣傳人員培訓，全系統特別是基層食品藥品監督管理局廣大藥監工作者對醫藥電子商務的認識程度令人堪憂。大多數人員甚至對于醫藥電子商務的概念和運營模式都不大了解，往往將醫藥電子商務片面地理解為醫藥企業利用自身網站進行藥品交易的銷售行為，或局限地將醫藥電子商務理解為現行的藥品集中招標采購行為。因此，對醫藥電子商務片面的理解和認識必然嚴重制約監管人員對醫藥電子商務領域的有效、合理監管。

建議我國各級食品藥品監督管理部門應首先從思想上高度重視對醫藥電子商務的認識和學習，盡快在系統內部建立起有效的人員培訓機制，將對醫藥電子商務的學習制度化、規范化。通過定期組織培訓班，聘請國內醫藥電子商務方面的有關專家學者對負責醫藥電子商務監管工作的有關人員進行培訓，建立完善的考核制度，為保證學習質量應將考核成績作為公務員年終績效考核的一項重要指標。

3.3《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》存在漏洞，亟待補充和修訂《暫行規定》的出臺對互聯網藥品交易服務商在硬件設備設施方面進行了較為嚴格的規定，并從解決互聯網藥品交易服務商的市場準入方面提出了具體要求。然而，就其內容而言在交易規則制定、交易活動各主體間權利義務關系、爭端解決和監督機制方面尚存在一定的欠缺，亟待完善。

《暫行規定》第7條規定對于獨立的醫藥電子商務企業“不得參與藥品生產、經營；不得與行政機關、醫療機構和藥品生產經營企業存在隸屬關系、產權關系和其他經濟利益關系。”但該規定中并沒有對“其他經濟利益關系”如何界定做出明確規定，對實際操作和監督管理帶來了困難。眾所周知，醫藥電子商務平臺就是通過提取交易服務費盈利的。因此，其與交易的雙方必然發生經濟利益關系，而這種經濟利益顯然是合法的。

因此，建議SFDA對“其他經濟利益關系”應明確界定。筆者認為，獨立的醫藥電子商務企業在交易過程中規避與交易的雙方有直接的或者間接的除交易服務所得之外的財務和債務關系。《暫行規定》中對此種情況應明令禁止，以免不公正交易的發生，也為政府監管帶來便利。

關于信息保密方面。《互聯網藥品交易服務機構驗收標準》中明確指出提供互聯網藥品交易服務的企業應具備相應監管子系統，以保證政府主管部門對藥品生產企業、藥品批發企業、交易的藥品、醫療機構臨床用藥目錄等相關信息，進行實時監測并依據具體情況作出相應處理。對在系統中發生的交易行為進行數據查詢、匯總。因此，在政府對醫藥電子商務企業的監管過程中勢必涉及到大量交易雙方的交易信息、數據等商業機密以及企業擁有的一些自主知識產權的管理技術與設施。一旦政府監管人員擅自將這些重要的商業信息透漏出去，勢必對企業造成巨大的經濟損失，帶來極其嚴重的后果。而《暫行規定》中在監管過程中有關信息保密方面未做明確規定［5］。

筆者認為，應建議SFDA在《暫行規定》中明確政府在對互聯網交易服務商實施監管的過程中，有義務對有關交易各方的交易信息、數據等商業機密以及企業擁有的一些自主知識產權的先進管理技術與設施，建立嚴格的保密機制，對監管人員擅自透漏交易各方重要商業信息的違法行為予以嚴懲，切實保障監管過程中交易各方的合法權益［5］。

4結語

藥品互聯網交易服務是藥品監管工作中的新生事物，執法部門和立法機構應不斷地加強對該領域的理論研究和探索，充分利用企業和行業組織的技術優勢，探索出一條既能促進我國醫藥電子商務發展又能保證藥品安全的雙贏之路［5］。

【參考文獻】

［1］劉彩鳳.醫藥電子商務，你知道多少［J］.改革與理論,2004,132（11）:35..

［2］湯振寧.國內醫藥電子商務發展誤區分析［J］.上海醫藥,2004,25（8）:348.

［3］陳朝暉,林萬蓮.淺述醫藥電子商務［J］.醫學信息,2002,15（12）:683.

［4］沈明,王軍明,吳海群.我國醫藥電子商務發展的現狀、問題及對策［J］.中國藥房,2002,13(7):440.

［5］李江寧,吳清純.從國外電子商務立法現狀到對我國醫藥電子商務立法現狀的分析［J］.首都醫藥,2006,8:24.