興奮劑范文10篇

同志們：

今天，我們組織召開全市興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)治理工作動員大會，這是幾年來專項(xiàng)治理工作中規(guī)模較大的會議之一，

本次會議的主要任務(wù)是緊急動員食品藥品監(jiān)管部門和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，進(jìn)一步落實(shí)興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)治理任務(wù)，凈化全市藥品市場，為北京奧運(yùn)會的順利舉辦創(chuàng)造良好環(huán)境。

會前市局召開了多次專門會議，研究布置興奮劑專項(xiàng)治理工作，成立了專項(xiàng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并對興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)治理工作進(jìn)行了具體的分工。剛才，田慶永副局長宣讀了國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開展藥源性興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)治理的通告》，楊勝利組長宣讀了我市《興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)治理工作實(shí)施方案》，三縣局的負(fù)責(zé)同志及藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)簽訂了《興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)治理工作承諾書》；本次專項(xiàng)治理工作任務(wù)明確、職責(zé)清晰、方案操作性強(qiáng)，《通告》材料已發(fā)給大家，會后要認(rèn)真學(xué)習(xí)理解，希望大家能站在講大局、講政治的高度，從維護(hù)國家利益、全局利益的角度出發(fā)，來扎實(shí)推進(jìn)我市興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)治理工作，確保不出問題。下面我提三個方面要求。

一、正確認(rèn)識專項(xiàng)治理工作，用實(shí)際行動體現(xiàn)我們的愛國熱情

興奮劑丑聞歷來是奧運(yùn)會的熱點(diǎn)焦點(diǎn)問題。嚴(yán)防奧運(yùn)期間發(fā)生藥源性興奮劑問題，是奧運(yùn)會舉辦國反興奮劑工作的重要組成部分，興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營治理的成效關(guān)系到北京奧運(yùn)會的舉辦效果，是成功舉辦一屆“有特色、高水平”奧運(yùn)會的必然要求，關(guān)系我國的國際形象。這次興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)治理是由國務(wù)院直接部署、有關(guān)部門共同組織、在全國范圍內(nèi)開展的一次大規(guī)模集中整治。我們今天會議距奧運(yùn)會開幕近一百天，更具有特殊的重要意義，我們一定要統(tǒng)一思想認(rèn)識，把興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)治理作為當(dāng)前的一項(xiàng)重大政治任務(wù)來完成。

第一章總則

第一條為了防止在體育運(yùn)動中使用興奮劑，保護(hù)體育運(yùn)動參加者的身心健康，維護(hù)體育競賽的公平競爭，根據(jù)《中華人民共和國體育法》和其他有關(guān)法律，制定本條例。

第二條本條例所稱興奮劑，是指興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)等。興奮劑目錄由國務(wù)院體育主管部門會同國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門、國務(wù)院商務(wù)主管部門和海關(guān)總署制定、調(diào)整并公布。

第三條國家提倡健康、文明的體育運(yùn)動，加強(qiáng)反興奮劑的宣傳、教育和監(jiān)督管理，堅(jiān)持嚴(yán)格禁止、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)肅處理的反興奮劑工作方針，禁止使用興奮劑。

任何單位和個人不得向體育運(yùn)動參加者提供或者變相提供興奮劑。

第四條國務(wù)院體育主管部門負(fù)責(zé)并組織全國的反興奮劑工作。

各市食品藥品監(jiān)督管理局:

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局7月17日召開的全國興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)治理視頻會議精神，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)我省興奮劑專項(xiàng)治理工作緊急通知如下：

一、要認(rèn)真學(xué)習(xí)視頻會議和邵明立局長重要講話精神，堅(jiān)決把興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)治理作為當(dāng)前最緊迫的任務(wù)抓好抓落實(shí)，確保奧運(yùn)會期間不出現(xiàn)興奮劑管理問題。

二、要分析總結(jié)前段專項(xiàng)治理工作情況，立即開展“回頭看”。主要內(nèi)容是：對企業(yè)宣傳教育是否全面深入，企業(yè)自查是否徹底，整改是否到位，是否存在死角和薄弱部位，重點(diǎn)地區(qū)是否萬無一失，零售企業(yè)是否嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷售含興奮劑復(fù)方制劑等。要全面落實(shí)“四個無”的治理目標(biāo)，確保轄區(qū)內(nèi)無非法生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素的行為，無非法批發(fā)蛋白同化制劑、肽類激素的行為，無非法零售蛋白同化制劑、肽類激素的行為，無非法出口蛋白同化制劑、肽類激素的行為。要加大監(jiān)督檢查力度，繼續(xù)對轄區(qū)內(nèi)的各類企業(yè)開展不間斷的、多種形式的明察暗訪，對治理工作中發(fā)現(xiàn)的薄弱環(huán)節(jié)，要進(jìn)行查漏補(bǔ)缺，確保監(jiān)管地域無盲區(qū)、監(jiān)管單位無盲點(diǎn)、監(jiān)管環(huán)節(jié)無斷層、監(jiān)管品種無遺漏。

三、要進(jìn)一步密切與相關(guān)部門的配合，明確分工，各負(fù)其責(zé)。繼續(xù)完善多部門聯(lián)合治理的工作機(jī)制，主動及時溝通情況，加強(qiáng)協(xié)調(diào)合作，形成治理合力。要保持嚴(yán)打高壓態(tài)勢，對違法違規(guī)案件，要依法盡快查處到位，嚴(yán)厲懲治。對專項(xiàng)治理期間頂風(fēng)作案的，要不折不扣地按照《關(guān)于開展藥源性興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)治理的通知》、《關(guān)于治理化工類企業(yè)非法生產(chǎn)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素的公告》和《關(guān)于加強(qiáng)興奮劑管理有關(guān)規(guī)定的通告》規(guī)定進(jìn)行處罰。

四、藥品零售企業(yè)嚴(yán)禁銷售蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外），否則一律吊銷藥品經(jīng)營許可證。對列入處方藥管理的含興奮劑單、復(fù)方制劑必須憑處方銷售，并保留處方備查，否則一律依照《藥品流通管理法》第十八條、第三十八條規(guī)定予以處罰。對含興奮劑藥品必須標(biāo)注“運(yùn)動員慎用”字樣，否則一律禁止銷售，并列入企業(yè)不良記錄。

各縣食品藥品監(jiān)督管理局、市局各科室：

按照省局《轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局等部委關(guān)于開展蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營聯(lián)合專項(xiàng)治理的通知》（皖食藥監(jiān)安〔**〕274號）要求，我局自**年下半年以來，已

在全市范圍內(nèi)組織開展了興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)整治，取得了階段性成效。為進(jìn)一步鞏固治理成果，解決當(dāng)前興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營中存在的問題，為北京奧運(yùn)會成功舉辦創(chuàng)造良好環(huán)境，有效凈化我市興奮劑藥品市場，根據(jù)國家局《關(guān)于開展藥源性興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)治理的通告》（國食藥監(jiān)辦〔2008〕159號）、《關(guān)于開展興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)治理工作的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2008〕164號）以及《關(guān)于公布含有興奮劑目錄所列物質(zhì)藥品名單的通知》精神，決定自本通知下發(fā)之日起至2008年9月30日，在全市范圍內(nèi)開展興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)治理，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、工作目標(biāo)

（一）開展生產(chǎn)經(jīng)營興奮劑(指興奮劑目錄所列的物質(zhì)、原料藥及單方制劑)專項(xiàng)治理，嚴(yán)厲打擊非法生產(chǎn)經(jīng)營行為，做到無非法生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素行為，無非法批發(fā)蛋白同化制劑、肽類激素行為，無非法零售除胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素行為，無非法進(jìn)出口蛋白同化制劑、肽類激素行為，凈化興奮劑市場，為北京奧運(yùn)創(chuàng)造良好的競賽環(huán)境。

（二）通過專項(xiàng)治理，推動行業(yè)自律，進(jìn)一步規(guī)范興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營秩序，強(qiáng)化日常監(jiān)管，完善監(jiān)管措施，建立長效監(jiān)管機(jī)制，維護(hù)公眾用藥安全。

1、總則

1．1編制目的

建立健全突發(fā)事件應(yīng)急處置機(jī)制，提高應(yīng)急處置能力，及時有效處置藥源性興奮劑突發(fā)事件，為第十一屆全運(yùn)會的成功舉辦創(chuàng)造良好環(huán)境。

1．2編制依據(jù)

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《反興奮劑條例》、市政府《突發(fā)公共事件總體預(yù)案》以及《省十一運(yùn)食品藥品安全工作組藥源性興奮劑突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》等法律法規(guī)和規(guī)定，制定本預(yù)案。

1．3適用范圍

為切實(shí)貫徹國務(wù)院《反興奮劑條例》，進(jìn)一步鞏固治理成果，解決當(dāng)前興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營存在的突出問題，為奧運(yùn)會的成功舉辦創(chuàng)造良好環(huán)境，現(xiàn)結(jié)合我市實(shí)際，制定興奮劑專項(xiàng)治理工作方案如下：

一、工作目標(biāo)

開展生產(chǎn)經(jīng)營興奮劑(指興奮劑目錄所列的物質(zhì)、原料藥及單方制劑)專項(xiàng)治理，嚴(yán)厲打擊非法生產(chǎn)經(jīng)營行為，做到無非法生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素行為，無非法批發(fā)蛋白同化制劑、肽類激素行為，無非法零售除胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素行為，無非法進(jìn)出口蛋白同化制劑、肽類激素行為，凈化興奮劑市場，為奧運(yùn)創(chuàng)造良好的競賽環(huán)境。通過專項(xiàng)治理，推動行業(yè)自律，進(jìn)一步規(guī)范興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營秩序，強(qiáng)化日常監(jiān)管，完善監(jiān)管措施，建立長效監(jiān)管機(jī)制，維護(hù)公眾用藥安全。

二、主要任務(wù)和工作措施

以蛋白同化制劑、肽類激素為重點(diǎn)品種，在全市范圍內(nèi)對違法生產(chǎn)經(jīng)營興奮劑的行為進(jìn)行徹底治理。

（一）規(guī)范生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)銷售蛋白同化制劑、肽類激素行為。藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)對取得《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)生產(chǎn)銷售蛋白同化制劑、肽類激素的情況進(jìn)行全面檢查，對已取得藥品批準(zhǔn)文號的，查清其原料來源、生產(chǎn)、銷售流向，增值稅發(fā)票留存等情況，監(jiān)督按規(guī)定標(biāo)注“運(yùn)動員慎用”，凡含興奮劑目錄所列物質(zhì)的藥品未在標(biāo)簽或說明書上標(biāo)注“運(yùn)動員慎用”的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)立即到省藥監(jiān)部門注冊備案，對生產(chǎn)銷售蛋白同化制劑、肽類激素的企業(yè)檢查率達(dá)到100%；對未取得藥品批準(zhǔn)文號擅自生產(chǎn)的以及已取得藥品批準(zhǔn)文號但不按規(guī)定渠道銷售的，依法嚴(yán)肅查處。在對化工類生產(chǎn)企業(yè)的重點(diǎn)清查中，工商行政管理部門負(fù)責(zé)提供企業(yè)名單，與藥品監(jiān)管部門共同進(jìn)入企業(yè)檢查，依法嚴(yán)肅查處非法生產(chǎn)銷售蛋白同化制劑、肽類激素行為。

為全面做好第十一屆全運(yùn)會藥品安全保障和興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營治理工作，根據(jù)市局濰食藥監(jiān)發(fā)【2009】8號文件的通知精神，結(jié)合我市藥品監(jiān)管工作實(shí)際，制定本方案。

一、工作目標(biāo)

全運(yùn)會藥品安全保障和興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營治理工作，要以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以確保藥品（含醫(yī)療器械，下同）質(zhì)量安全為目標(biāo)，以深入開展藥品安全專項(xiàng)整治為主線，以藥源性興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營治理為重點(diǎn)，落實(shí)工作責(zé)任，強(qiáng)化整治措施，進(jìn)一步加大藥品生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)的整治力度，規(guī)范藥品市場秩序，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法行為，堅(jiān)決防止重大藥品安全事故發(fā)生，確保全運(yùn)會部分賽事不發(fā)生藥源性興奮劑事件。

二、主要任務(wù)及工作措施

（一）加強(qiáng)對全運(yùn)會專用藥品供應(yīng)單位的監(jiān)督檢查

對藥品生產(chǎn)企業(yè)，要按照GMP規(guī)定，從供應(yīng)品種的原料購進(jìn)、生產(chǎn)加工、質(zhì)量檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)加強(qiáng)監(jiān)督檢查；對藥品經(jīng)營企業(yè)，要按照GSP規(guī)定，從經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)、藥品購進(jìn)、倉儲管理等環(huán)節(jié)加強(qiáng)監(jiān)督檢查。對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為要嚴(yán)厲查處。

一、治理目標(biāo)

貫徹落實(shí)《反興奮劑條例》及原國家食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)興奮劑管理的通知》，全面加強(qiáng)藥源性興奮劑監(jiān)管，規(guī)范藥源性興奮劑生產(chǎn)、經(jīng)營行為，嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類管理制度以及藥品說明書、標(biāo)簽的有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為，確保青奧會期間我市不發(fā)生藥源性興奮劑事件。

二、治理任務(wù)

（一）規(guī)范蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營行為

開展對藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營的專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查生產(chǎn)企業(yè)是否取得生產(chǎn)資格、是否按規(guī)定渠道銷售；批發(fā)企業(yè)是否取得定點(diǎn)經(jīng)營資格，以及購銷渠道和票、賬、物管理等情況，堅(jiān)決杜絕未經(jīng)批準(zhǔn)擅自經(jīng)營和不按規(guī)定渠道銷售等違法違規(guī)行為。

對藥品零售企業(yè)進(jìn)行全面檢查，重點(diǎn)檢查是否存在違法銷售除胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素的行為，是否存在不憑處方擅自銷售興奮劑藥品單方制劑的行為，含興奮劑藥品復(fù)方制劑是否嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類管理規(guī)定。

各化工生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)：

為保障第十一屆全運(yùn)會的成功舉辦，防止化工類企業(yè)非法生產(chǎn)經(jīng)營興奮劑類產(chǎn)品，現(xiàn)就如何規(guī)范化工類企業(yè)興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營行為通知如下：

一、工作目標(biāo)

通過進(jìn)一步規(guī)范化工類企業(yè)興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營行為，督促化工類企業(yè)建立健全記錄，嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)經(jīng)營興奮劑和利用互聯(lián)網(wǎng)違法興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營信息的行為，確保轄區(qū)內(nèi)化工類企業(yè)無非法生產(chǎn)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素行為。

二、具體要求

（一）化工類生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要按照《營業(yè)執(zhí)照》批準(zhǔn)的生產(chǎn)經(jīng)營范圍進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營，對生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素的企業(yè)必須合法生產(chǎn)經(jīng)營，堅(jiān)決杜絕違法違規(guī)生產(chǎn)、銷售蛋白同化制劑、肽類激素的行為。

年8月奧運(yùn)會將在北京舉行。為了給北京奧運(yùn)創(chuàng)造一個干凈、公平的競爭環(huán)境，切實(shí)做好市藥品類興奮劑的監(jiān)督管理工作，確保全市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)不發(fā)生違禁興奮劑物質(zhì)的藥源性事件，并為年在我市舉辦的十一屆全運(yùn)會興奮劑治理工作打好基礎(chǔ)，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《反興奮劑條例》等法律法規(guī)及規(guī)范性文件，按照國家局、省局有關(guān)部署，結(jié)合我市藥品監(jiān)督管理工作的實(shí)際，制定本方案。

一、工作目標(biāo)及原則

（一）工作目標(biāo)

通過興奮劑專項(xiàng)治理，督促企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為，查處非法生產(chǎn)、經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素等違法案件，確保我市轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)不發(fā)生興奮劑物質(zhì)的藥源性事件，確保不發(fā)生與藥品監(jiān)管責(zé)任相關(guān)聯(lián)的興奮劑丑聞事件。具體目標(biāo)是：藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)含有興奮劑目錄所列物質(zhì)的藥品，必須在藥品包裝標(biāo)簽或產(chǎn)品說明書上用中文注明“運(yùn)動員慎用”字樣。藥品批發(fā)企業(yè)必須經(jīng)省局批準(zhǔn)方可經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素，并按規(guī)定將銷售記錄保存到有效期后兩年。藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營蛋白同化制劑和肽類激素（胰島素除外），并在店內(nèi)明示；其他列入興奮劑目錄的藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類管理制度，一律憑處方銷售。所有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)年5月1日以后不得經(jīng)營未在藥品包裝或產(chǎn)品說明書上注明“運(yùn)動員慎用”字樣的含有興奮劑目錄所列物質(zhì)的藥品。

（二）工作原則

1.統(tǒng)一指揮，上下聯(lián)動。全市興奮劑專項(xiàng)治理工作，由市局統(tǒng)一指揮，市縣兩級藥品監(jiān)管部門上下聯(lián)動，在各自的職責(zé)范圍內(nèi)開展。