藥源性興奮劑治理通知

時間:2022-11-30 08:44:00

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藥源性興奮劑治理通知

各市食品藥品監督管理局:

根據國家食品藥品監督管理局7月17日召開的全國興奮劑生產經營專項治理視頻會議精神,現就進一步加強我省興奮劑專項治理工作緊急通知如下:

一、要認真學習視頻會議和邵明立局長重要講話精神,堅決把興奮劑生產經營專項治理作為當前最緊迫的任務抓好抓落實,確保奧運會期間不出現興奮劑管理問題。

二、要分析總結前段專項治理工作情況,立即開展“回頭看”。主要內容是:對企業宣傳教育是否全面深入,企業自查是否徹底,整改是否到位,是否存在死角和薄弱部位,重點地區是否萬無一失,零售企業是否嚴格執行憑處方銷售含興奮劑復方制劑等。要全面落實“四個無”的治理目標,確保轄區內無非法生產蛋白同化制劑、肽類激素的行為,無非法批發蛋白同化制劑、肽類激素的行為,無非法零售蛋白同化制劑、肽類激素的行為,無非法出口蛋白同化制劑、肽類激素的行為。要加大監督檢查力度,繼續對轄區內的各類企業開展不間斷的、多種形式的明察暗訪,對治理工作中發現的薄弱環節,要進行查漏補缺,確保監管地域無盲區、監管單位無盲點、監管環節無斷層、監管品種無遺漏。

三、要進一步密切與相關部門的配合,明確分工,各負其責。繼續完善多部門聯合治理的工作機制,主動及時溝通情況,加強協調合作,形成治理合力。要保持嚴打高壓態勢,對違法違規案件,要依法盡快查處到位,嚴厲懲治。對專項治理期間頂風作案的,要不折不扣地按照《關于開展藥源性興奮劑生產經營專項治理通知》、《關于治理化工類企業非法生產經營蛋白同化制劑、肽類激素的公告》和《關于加強興奮劑管理有關規定的通告》規定進行處罰。

四、藥品零售企業嚴禁銷售蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外),否則一律吊銷藥品經營許可證。對列入處方藥管理的含興奮劑單、復方制劑必須憑處方銷售,并保留處方備查,否則一律依照《藥品流通管理法》第十八條、第三十八條規定予以處罰。對含興奮劑藥品必須標注“運動員慎用”字樣,否則一律禁止銷售,并列入企業不良記錄。

五、從現在起至10月初,省局將不間斷地對各市興奮劑專項治理工作進行明察暗訪。對暗訪中發現問題的企業,省局將責令所在地食品藥品監督管理局從重處罰,直至吊銷生產經營許可證,并對所在地食品藥品監督管理局實行年終考評一票否決。

特此通知。