生物醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)范文

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生物醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)

篇1

Abstract: The 21st century is the era of the life sciences, and the role and potential of biotechnology will be increasingly apparent. The bio-industry supported by biotechnology is becoming a new and most dynamic economy growth point. In the future, who will have the advantage of biotechnology innovation, who will be able to occupy the commanding heights of the bio-industry competition and grasp the initiative of the future economic competitiveness. Biomedical industry base construction in Hebei Province is important for the development of the bio-industry, so this article analyzed this problem.

關(guān)鍵詞: 生物產(chǎn)業(yè);生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地;產(chǎn)業(yè)發(fā)展

Key words: bio-industry;biological medicine industry base;industrial development

中圖分類號(hào):F062.9 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A 文章編號(hào):1006-4311(2013)11-0010-02

0 引言

隨著國(guó)內(nèi)外生物前沿技術(shù)的不斷突破以及戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇,我省生物技術(shù)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展也面臨著巨大的挑戰(zhàn)。

從產(chǎn)業(yè)發(fā)展的角度看,存在著提升總量和調(diào)整結(jié)構(gòu)的雙重壓力:一方面需要繼續(xù)做大,產(chǎn)業(yè)GDP總量以及在經(jīng)濟(jì)總量中的比重有待大幅度提高;另一方面更迫切地需要做強(qiáng),化學(xué)藥中的原料藥比重過大,中藥、生物制藥比重低、偏小的格局尚未從根本上逆轉(zhuǎn),急需擴(kuò)大高附加值的生物醫(yī)藥和成藥的比重,延伸產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級(jí)。從科技發(fā)展的角度看,我省生物技術(shù)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新環(huán)境還不夠優(yōu)化,領(lǐng)軍人才匱乏,產(chǎn)品科技附加值低,產(chǎn)業(yè)鏈條短,產(chǎn)業(yè)集聚度不高,急需科技支撐和引領(lǐng)。

“十二五”期間,全球生物技術(shù)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展為我省創(chuàng)造了實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展的歷史機(jī)遇,國(guó)家培育生物產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略部署為我們提供了良好的宏觀政策背景,但各省發(fā)展生物技術(shù)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的勢(shì)頭很猛,競(jìng)爭(zhēng)激烈。

面對(duì)國(guó)內(nèi)外形勢(shì),立足現(xiàn)有基礎(chǔ),科學(xué)規(guī)劃,挖掘優(yōu)勢(shì),加大扶持,加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地建設(shè),是我省產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級(jí)的緊迫任務(wù)之一,也是轉(zhuǎn)變?nèi)〗?jīng)濟(jì)發(fā)展方式的一項(xiàng)重要戰(zhàn)略任務(wù)。

1 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地的建設(shè)的實(shí)際意義

圍繞優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè),實(shí)施一批重大技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目,突破一批影響產(chǎn)業(yè)發(fā)展的技術(shù)瓶頸,研發(fā)一批重大自主創(chuàng)新產(chǎn)品,大力提升骨干企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力,打造產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新與集聚區(qū),完善產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系,推進(jìn)創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈的融合,培育新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn),促進(jìn)生物技術(shù)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。

1.1 有利于強(qiáng)化重大創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā) 圍繞做強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)目標(biāo),針對(duì)惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經(jīng)退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐藥性病原菌感染、病毒感染性疾病等嚴(yán)重危害人民健康的重大疾病,立足現(xiàn)有技術(shù)及產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì),強(qiáng)化重大創(chuàng)新產(chǎn)品研究開發(fā),開發(fā)自主創(chuàng)新藥3~4個(gè),重大仿制藥5~7個(gè),生化及生物技術(shù)藥8~10個(gè),快速培育高端醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。

1.2 有利于優(yōu)化升級(jí)傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品 圍繞做大做強(qiáng)傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)藥、建設(shè)世界級(jí)原料藥創(chuàng)新及生產(chǎn)基地和全國(guó)中藥生產(chǎn)基地的目標(biāo),加強(qiáng)技術(shù)改造升級(jí),提高技術(shù)工藝及裝備水平,改造傳統(tǒng)大品種原料藥6~8個(gè),開發(fā)4~5個(gè)中藥大品種,引領(lǐng)傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

1.2.1 傳統(tǒng)大品種原料藥生產(chǎn)技術(shù)及工藝的改造升級(jí) 積極推廣應(yīng)用結(jié)晶技術(shù)、手性技術(shù)、超臨界萃取技術(shù)、大孔樹脂分離技術(shù)、膜分離提取技術(shù)、生物催化轉(zhuǎn)化技術(shù)等現(xiàn)代制藥技術(shù),重點(diǎn)突破頭孢菌素、維生素、青霉素等具有傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)的大品種原料藥的發(fā)酵、結(jié)晶、分離、提取等關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù),升級(jí)改造傳統(tǒng)生產(chǎn)技術(shù)與工藝,完成7-ACA、青霉素V鉀、阿奇霉素、阿莫西林、維生素C等一批大品種原料藥的技術(shù)改造,進(jìn)一步提高藥品質(zhì)量與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),提高藥品療效,降低生產(chǎn)成本,鞏固我省原料藥傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì),提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。

1.2.2 中藥大品種生產(chǎn)技術(shù)及工藝升級(jí) 針對(duì)中醫(yī)藥“高效、質(zhì)優(yōu)、價(jià)廉”的市場(chǎng)需求,充分發(fā)揮我省中醫(yī)藥的特色和優(yōu)勢(shì),采用現(xiàn)代生物技術(shù),創(chuàng)新中醫(yī)藥制藥工藝和制劑技術(shù),促進(jìn)現(xiàn)代生產(chǎn)技術(shù)與傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝的融合,加快推進(jìn)中藥的現(xiàn)代化和國(guó)際化。

1.2.3 藥用輔料生產(chǎn)技術(shù)優(yōu)化升級(jí)及品種開發(fā) 引進(jìn)、研發(fā)新型制劑輔料品種和技術(shù),發(fā)展壯大新型藥用輔料產(chǎn)業(yè),構(gòu)建化學(xué)原料藥、中間體、制劑、輔料、包材等完整的制藥產(chǎn)業(yè)鏈。

重點(diǎn)開發(fā)重組人血白蛋白藥用輔料等生物技術(shù)新型輔料,開展半合成抗生素中間體及緩控釋材料、速釋材料等藥用輔料研究,突破酶法規(guī)模化生產(chǎn)等新型藥用輔料開發(fā)關(guān)鍵技術(shù),開發(fā)緩釋劑、靶位釋放劑、藥用輔料、包裝材料等新型制劑材料,提高藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。

1.2.4 優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品生產(chǎn)自動(dòng)控制技術(shù)集成與示范 圍繞重點(diǎn)產(chǎn)品,開展新技術(shù)、新裝備、新材料的集成創(chuàng)新,并通過信息技術(shù)的應(yīng)用優(yōu)化生產(chǎn)工藝,開發(fā)藥品生產(chǎn)過程自動(dòng)控制及在線監(jiān)測(cè)工藝,大幅提高生產(chǎn)率,降低原材料、能源消耗,提高整個(gè)生產(chǎn)過程的技術(shù)含量。

1.3 有利于突破一批關(guān)鍵生物技術(shù)

1.3.1 做大生物工業(yè)產(chǎn)品 圍繞提高生產(chǎn)效率、有效降低能耗和污染,以酶工程、細(xì)胞工程和發(fā)酵工程為重點(diǎn),突破工業(yè)酶規(guī)模化表達(dá)、生物基單體的高效共聚、生物基材料制備、微生物代謝調(diào)控與發(fā)酵優(yōu)化等關(guān)鍵技術(shù),開發(fā)超臨界精制等生物提取工藝,逐步壯大生物色素、土霉素堿等生物制品等。

1.3.2 發(fā)展生物農(nóng)業(yè)產(chǎn)品 加快轉(zhuǎn)基因育種、動(dòng)物克隆、農(nóng)產(chǎn)品生物制造等現(xiàn)代生物關(guān)鍵技術(shù)開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用,推動(dòng)我省傳統(tǒng)農(nóng)業(yè)向高技術(shù)農(nóng)業(yè)跨越。

1.3.3 培育生物環(huán)保產(chǎn)品 針對(duì)我省重點(diǎn)行業(yè)水污染、固體廢物污染及大氣污染特點(diǎn),以水污染治理、有機(jī)垃圾治理、退化生態(tài)系統(tǒng)修復(fù)等為重點(diǎn),加速推進(jìn)生物環(huán)保新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開發(fā)和應(yīng)用。

1.3.4 開發(fā)生物能源產(chǎn)品 加強(qiáng)適宜我省荒山、貧瘠及沿海非糧能源生物新品種的研發(fā),加快培育黃連木、文冠果、甜高粱等高含油、高熱值、高產(chǎn)專用能源植物品種培育,開發(fā)加工提取及產(chǎn)業(yè)化開發(fā)工藝,發(fā)展能源植物產(chǎn)業(yè)。

1.4 有利于開展清潔生產(chǎn)工藝示范 針對(duì)制藥行業(yè)存在的能耗、物耗高,廢水、固體廢物產(chǎn)生量大等問題,加強(qiáng)制藥行業(yè)清潔生產(chǎn)技術(shù)、循環(huán)生產(chǎn)技術(shù)、污染治理技術(shù)的研究開發(fā)與示范,支撐醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科學(xué)持續(xù)發(fā)展。

1.4.1 藥品綠色生產(chǎn)技術(shù)工藝開發(fā)與示范 研究原料處理、中間體制備、藥品合成等產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)清潔生產(chǎn)技術(shù),集成綠色生產(chǎn)技術(shù)體系,推進(jìn)醫(yī)藥清潔生產(chǎn)。

1.4.2 制藥工業(yè)循環(huán)經(jīng)濟(jì)技術(shù)工藝開發(fā)與示范 針對(duì)不同制藥工業(yè)類型,研發(fā)產(chǎn)業(yè)共生網(wǎng)絡(luò)的鏈接技術(shù)、穩(wěn)定性技術(shù),構(gòu)建產(chǎn)品鏈以及副產(chǎn)品和廢棄物高效綜合利用技術(shù)體系,促進(jìn)制藥工業(yè)能源梯級(jí)利用,減少資源消耗。

1.4.3 制藥工業(yè)污染治理技術(shù)工藝開發(fā)與示范 重點(diǎn)開展制藥工藝廢氣VOC處理技術(shù)、發(fā)酵尾氣凈化技術(shù)、制藥廢水、廢渣預(yù)處理技術(shù)、微生物強(qiáng)化凈化技術(shù)、深度處理技術(shù)研發(fā)及成套裝備的開發(fā),集成制藥廢水污染防治高效低耗處理成套技術(shù)和發(fā)酵類藥物殘?jiān)鼰o害化、資源化處理技術(shù),降低制藥行業(yè)污染,實(shí)現(xiàn)綜合利用。

1.5 有利于完善產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系 針對(duì)優(yōu)勢(shì)生物技術(shù)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求,重點(diǎn)建設(shè)五大創(chuàng)新體系,搭建一批創(chuàng)新平臺(tái),逐步建立產(chǎn)學(xué)研一體、運(yùn)行機(jī)制高效、技術(shù)鏈與產(chǎn)業(yè)化鏈密切銜接的技術(shù)創(chuàng)新體系。

1.5.1 搭建開放式技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái) 按照“政府引導(dǎo),市場(chǎng)運(yùn)做,企業(yè)主體,科研院所支撐”的思路,圍繞優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè),依托高等學(xué)校、科研院所和骨干企業(yè),建設(shè)重大藥物研發(fā)技術(shù)平臺(tái)、新型制劑研發(fā)技術(shù)平臺(tái)、生物技術(shù)藥研發(fā)技術(shù)平臺(tái)、微生物藥研發(fā)技術(shù)平臺(tái)、現(xiàn)代中藥大品種研發(fā)技術(shù)平臺(tái)、輔料及包材開發(fā)技術(shù)平臺(tái)、質(zhì)量控制及安全評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)、節(jié)能減排與清潔生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)等綜合性創(chuàng)新平臺(tái)和30個(gè)省級(jí)工程技術(shù)中心,形成較為系統(tǒng)的前瞻性技術(shù)研發(fā)、藥物發(fā)現(xiàn)、新藥篩選、安全性評(píng)價(jià)、藥物制劑、中試制備與質(zhì)量控制等新藥創(chuàng)制體系。

1.5.2 培育產(chǎn)學(xué)研一體創(chuàng)新聯(lián)盟 按照“平等自愿、權(quán)責(zé)對(duì)等、利益共享、開放合作、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、共同發(fā)展”的原則,依托核心企業(yè),采取項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓、項(xiàng)目合作、共建共性技術(shù)平臺(tái)等合作模式,以科技為紐帶,培育企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)和高等院校一體化的產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新聯(lián)盟,重點(diǎn)做強(qiáng)以石藥集團(tuán)、華藥集團(tuán)牽頭的抗生素、維生素國(guó)家產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟和微生物藥物技術(shù)創(chuàng)新與新藥創(chuàng)制產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟,通過聯(lián)盟整合科技資源,提升創(chuàng)新能力。

1.5.3 完善網(wǎng)絡(luò)化技術(shù)服務(wù)體系 按照“組織網(wǎng)絡(luò)化,功能社會(huì)化,服務(wù)產(chǎn)業(yè)化”的方向,依托龍頭企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、大專院校和其他社會(huì)團(tuán)體建立包括技術(shù)培訓(xùn)、技術(shù)產(chǎn)權(quán)交易、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)服務(wù)、信息技術(shù)服務(wù)、物流配送在內(nèi)的服務(wù)體系,全面提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)服務(wù)水平。

2 結(jié)束語

建設(shè)河北省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地的同時(shí),我們要以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),以完善創(chuàng)新鏈條、提升創(chuàng)新能力、做強(qiáng)做大產(chǎn)業(yè)為主線,立足現(xiàn)有基礎(chǔ)及亮點(diǎn),發(fā)揮我省區(qū)位和資源優(yōu)勢(shì),大力培育創(chuàng)新團(tuán)隊(duì),強(qiáng)化產(chǎn)學(xué)研一體化,努力實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵技術(shù)和重要產(chǎn)品研制的新突破,培育壯大骨干企業(yè),推動(dòng)創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)亮點(diǎn)向產(chǎn)品鏈、技術(shù)鏈的延伸擴(kuò)展,實(shí)現(xiàn)我省生物技術(shù)及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的縱向整體跨越。

參考文獻(xiàn):

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[8]加快遼寧生物醫(yī)藥基地建設(shè)[N].本溪日?qǐng)?bào),2008-05-07.

篇2

[關(guān)鍵詞] 生物醫(yī)藥 產(chǎn)業(yè) 政策 發(fā)展

生物醫(yī)藥作為現(xiàn)代生物技術(shù)研究應(yīng)用中最活躍、進(jìn)步最快的領(lǐng)域,被公認(rèn)為21世紀(jì)的朝陽產(chǎn)業(yè),已經(jīng)成為國(guó)際醫(yī)藥工業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的新焦點(diǎn)。我國(guó)很多地區(qū)都把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為本地區(qū)未來重點(diǎn)發(fā)展的支柱產(chǎn)業(yè)之一。常州市委、市政府也已將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列入重點(diǎn)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)加以支持,這對(duì)于常州培育新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn),形成新的特色產(chǎn)業(yè)集群,具有重要的戰(zhàn)略意義。

一、常州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨著良好的發(fā)展機(jī)遇

從世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)來看,世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以高于全球經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)5個(gè)百分點(diǎn)的速度快速發(fā)展,正進(jìn)入一個(gè)前所未有的全新發(fā)展時(shí)期。全球醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)品占藥物市場(chǎng)的比重預(yù)計(jì)至2010年將增加到1500億美元,占藥物市場(chǎng)的份額將上升至20%。1預(yù)計(jì)到2020年之后將進(jìn)入快速發(fā)展期,并逐步成為世界經(jīng)濟(jì)的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。

我國(guó)生物技術(shù)藥物的研究和開發(fā)起步較晚,直到20世紀(jì)70年代初才開始將DNA重組技術(shù)應(yīng)用到醫(yī)學(xué)上,但國(guó)家高度重視生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展,把生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)作為21世紀(jì)優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè),加大對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策扶持與資金投入。2006年,國(guó)務(wù)院出臺(tái)的《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展綱要(2006-2020年)》指出,未來15年,中國(guó)要在生物技術(shù)領(lǐng)域部署一批前沿技術(shù),包括靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)技術(shù)、動(dòng)植物品種與藥物分子設(shè)計(jì)、基因操作和蛋白質(zhì)工程、基于干細(xì)胞的人體組織工程和新一代工業(yè)生物技術(shù)等。這一部署無疑為中國(guó)生物制藥的發(fā)展指明了方向。

近年來,常州周邊地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)方興未艾。長(zhǎng)三角憑借特殊的地理位置和區(qū)域優(yōu)勢(shì),已成為世界醫(yī)藥巨頭投資和醫(yī)藥商家云集的棲息地。長(zhǎng)三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資產(chǎn)規(guī)模不斷擴(kuò)大,顯示出不可遏制的高成長(zhǎng)性,已經(jīng)成為該經(jīng)濟(jì)圈強(qiáng)勢(shì)增長(zhǎng)的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。但是,長(zhǎng)三角地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展不平衡,這給常州參與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展留下了巨大的空間。

二、常州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀

從總體上看,常州市已經(jīng)具備加快發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)和條件,具有一定的研發(fā)力量,積累了一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力,一批生物醫(yī)藥骨干企業(yè)正在高速成長(zhǎng)。

1.常州具備發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)

(1)常州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)造就了一些骨干企業(yè)

常州亞邦制藥有限公司、江蘇延申生物科技股份有限公司、常州生化千紅制藥有限公司、常茂生物化學(xué)工程股份有限公司等骨干企業(yè)為常州市發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向園區(qū)化、集群化方向發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。伴隨生物經(jīng)濟(jì)的來臨,常州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)必將得到大幅度發(fā)展。

(2)產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)逐步完善

為了進(jìn)一步發(fā)展常州的“三藥”產(chǎn)業(yè),常州市以常州三藥工程開發(fā)院為主體整合資源,籌措資金,加強(qiáng)“三藥”公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè),逐步完善科技創(chuàng)新服務(wù)體系。經(jīng)過幾年的努力,現(xiàn)已建成并逐步完善了技術(shù)硬件支撐平臺(tái)、“三藥”技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)平臺(tái)、“三藥”專利戰(zhàn)略平臺(tái)、“三藥”科技信息平臺(tái)、產(chǎn)學(xué)研合作與國(guó)內(nèi)外技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)平臺(tái)等公共服務(wù)平臺(tái)。

(3)發(fā)展勢(shì)頭良好

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是常州市在“十一五”期間大力扶持和發(fā)展的三大新興產(chǎn)業(yè)之一,經(jīng)過多年努力,常州的“三藥”科技產(chǎn)業(yè)基地現(xiàn)已被評(píng)為國(guó)家火炬計(jì)劃特色產(chǎn)業(yè)基地,集聚了一大批各類制藥企業(yè),發(fā)展態(tài)勢(shì)良好。

(4)產(chǎn)業(yè)政策傾斜

常州市已經(jīng)明確提出,到2010年,要努力培育10~15個(gè)百億元以上的產(chǎn)業(yè)群,形成具有強(qiáng)大競(jìng)爭(zhēng)力的五大支柱產(chǎn)業(yè),其中包括生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。政府將在政策上、資金上、服務(wù)上給予傾斜,這為常州市生物醫(yī)藥的發(fā)展創(chuàng)造良好的條件。

2.常州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的不利因素

(1)生物技術(shù)企業(yè)起點(diǎn)低,企業(yè)小而散

常州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中小企業(yè)占多數(shù),企業(yè)小而散,沒有全國(guó)知名的龍頭企業(yè)、品牌企業(yè)是常州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的一個(gè)瓶頸。目前,常州生物醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展多數(shù)是企業(yè)自主發(fā)展,大多還處在成長(zhǎng)期,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)值僅占全市規(guī)模以上工業(yè)的1.37%。

(2)缺乏自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)

由于受技術(shù)、人才、資金等因素的制約,常州市生物醫(yī)藥技術(shù),跟蹤模仿的多,自主開發(fā)的少。

(3)缺乏研究機(jī)構(gòu)和研發(fā)力量

在常高校尚無生物醫(yī)藥專業(yè),致使一些生物醫(yī)藥專業(yè)畢業(yè)的教師只得改行,這就造成了生物醫(yī)藥人才的浪費(fèi)。另一方面,也制約了生物醫(yī)藥的產(chǎn)學(xué)研合作,不利于生物醫(yī)藥人才的培養(yǎng)。

(4)資金缺乏

2007年上半年,全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投入僅占總投入的0.9%。在重點(diǎn)生物醫(yī)藥項(xiàng)目中,自有資金不足,需要通過市場(chǎng)大量融資,而目前國(guó)家采取貨幣緊縮政策,這對(duì)常州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的擴(kuò)張帶來了不利影響。

三、常州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展的對(duì)策

隨著以基因操作技術(shù)為核心的醫(yī)藥生物技術(shù)的迅猛發(fā)展,全球醫(yī)藥生物技術(shù)正進(jìn)入一個(gè)前所未有的全新發(fā)展時(shí)期。常州市必須抓住這一機(jī)遇,采取有力措施,促進(jìn)常州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,迅速成為常州市主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一。

1.政府應(yīng)制定具有強(qiáng)力推動(dòng)作用的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策

(1)制定常州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃,從戰(zhàn)略上高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,正確引導(dǎo)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,提出常州市長(zhǎng)期發(fā)展目標(biāo)和階段性目標(biāo);同時(shí),結(jié)合常州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)際情況,詳細(xì)規(guī)劃出生物醫(yī)藥的發(fā)展方向以及主要突破點(diǎn)。

(2)制定專門的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策。“高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高收益”是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特性,為了鼓勵(lì)社會(huì)資金進(jìn)入該行業(yè),加速其行業(yè)發(fā)展,常州市應(yīng)制定專門的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策,調(diào)整完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)財(cái)政金融支持政策。設(shè)立生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金,適當(dāng)安排一部分預(yù)算內(nèi)基本建設(shè)資金,用于生物產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目;對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)施信用擔(dān)保以及稅收優(yōu)惠等措施,以促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

(3)設(shè)立專項(xiàng)生物醫(yī)藥科研基金,吸納海外優(yōu)秀生物醫(yī)藥科研人才回國(guó)創(chuàng)業(yè)。在生物醫(yī)藥領(lǐng)域中,國(guó)外有很多優(yōu)秀的華人科學(xué)家,他們擁有世界最前沿的技術(shù)和先進(jìn)的科研和管理理念。常州市應(yīng)充分利用這筆寶貴的人才資源,通過設(shè)立專項(xiàng)生物醫(yī)藥科研基金,吸引留學(xué)生和華人科學(xué)家回國(guó)創(chuàng)業(yè),以迅速推動(dòng)常州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。四是要協(xié)調(diào)好各部門、各地方所制定的相關(guān)政策法規(guī),使之相互兼容、相互配套,建立有利于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的法制環(huán)境。

2.以市場(chǎng)為導(dǎo)向,實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵技術(shù)的跨越式發(fā)展

常州要實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展關(guān)鍵在技術(shù)。

(1)借力發(fā)展,積極與國(guó)際合作,縮短研發(fā)時(shí)間。我國(guó)的生物制藥技術(shù)尚處于研究開發(fā)階段,與先進(jìn)國(guó)家差距約5年,而制造生產(chǎn)方面差距則在10年左右。在短時(shí)間之內(nèi),要縮短我們?cè)谘邪l(fā)能力上與國(guó)際現(xiàn)代生物技術(shù)水平之間的巨大差距,必須加強(qiáng)對(duì)國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)的跟蹤研究,把目光轉(zhuǎn)向與國(guó)際合作,其途徑有:與國(guó)際一流實(shí)驗(yàn)室保持聯(lián)系,掌握國(guó)外生物研究最新進(jìn)展和發(fā)展趨勢(shì);在生物醫(yī)藥某些重要領(lǐng)域引進(jìn)外來技術(shù),突破技術(shù)難關(guān);接受國(guó)外生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)項(xiàng)目的外包;直接引進(jìn)我國(guó)空白的生物醫(yī)藥產(chǎn)品,滿足我國(guó)的市場(chǎng)需求;與跨國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)建立合作聯(lián)盟關(guān)系;進(jìn)行生物醫(yī)藥海外拓展,到國(guó)外投資興建生物醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)和生物醫(yī)藥企業(yè)等。

(2)政府及有關(guān)部門應(yīng)通過組織實(shí)施產(chǎn)學(xué)研合作的計(jì)劃項(xiàng)目,制訂相應(yīng)的政策法規(guī),推動(dòng)生物醫(yī)藥的研究與開發(fā)。同時(shí),生物醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)應(yīng)與高校、科研所聯(lián)合起來,形成綜合優(yōu)勢(shì),盡快推出科技含量高、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的新藥,加速醫(yī)藥成果的產(chǎn)業(yè)化、商品化。

(3)要盤活常州市已有的生物醫(yī)藥科技資源,形成覆蓋生物醫(yī)藥基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究和開發(fā)研究科研群體,并在此基礎(chǔ)上重點(diǎn)建立一批具有較好科技成果示范、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢、技術(shù)研發(fā)孵化功能的技術(shù)支撐平臺(tái),達(dá)到資源整合,設(shè)備共享,成本降低,推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展。

(4)要積極推進(jìn)與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關(guān)的專業(yè)化服務(wù)建設(shè),推動(dòng)建立若干專業(yè)權(quán)威中介機(jī)構(gòu),為新藥申報(bào)、專利申請(qǐng)、報(bào)關(guān)、商標(biāo)注冊(cè)、信息咨詢、技術(shù)交易、專業(yè)培訓(xùn)等提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),承擔(dān)起連接生物醫(yī)藥技術(shù)上下游的紐帶作用,通過匯集科研機(jī)構(gòu)和大學(xué)的上游成果,進(jìn)行過程優(yōu)化放大和工程化開發(fā),不斷將二次開發(fā)的技術(shù)和產(chǎn)品向產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。

3.加大對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資金投入,加快園區(qū)建設(shè),培育龍頭企業(yè)

生物技術(shù)制藥是高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),資金量投入大,特別是在研究開發(fā)階段。目前國(guó)外平均每一個(gè)新藥的開發(fā)投入約為2.5億美元。因此,資金投入的強(qiáng)度直接影響生物醫(yī)藥高科技產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展速度,尤其是發(fā)育良好的資本市場(chǎng)是生物醫(yī)藥健康發(fā)展的基礎(chǔ)。

(1)盡快建立多元化的投資體系,形成既有政府撥款,又有非政府自籌資金;既有國(guó)內(nèi)金融貸款,又有國(guó)外資本投入;既有無償使用經(jīng)費(fèi),又有有償使用資金的多渠道、多形式投融資嶄新局面。

(2)盡快建立生物技術(shù)藥物風(fēng)險(xiǎn)投資基金。由于新藥的研究開發(fā)難度大、周期長(zhǎng)、淘汰多,面臨著技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、臨床風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)、專利風(fēng)險(xiǎn)等,因而急需建立一套風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制,以加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化步伐。要按市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)規(guī)律運(yùn)作,實(shí)行有償使用制度,使投入各方都能得到相應(yīng)的收益,保證資金的滾動(dòng)增值,促進(jìn)生物技術(shù)創(chuàng)新藥物盡快產(chǎn)業(yè)化。

(3)加強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模化發(fā)展的重要基礎(chǔ),我們要加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)的建設(shè),把發(fā)展生物醫(yī)藥所涉及到的各類創(chuàng)新試驗(yàn),全放到園區(qū)中進(jìn)行,在辦園理念上要體現(xiàn)“優(yōu)和全”。“優(yōu)”是指在人才資本吸引、財(cái)稅優(yōu)惠、管理優(yōu)化與授權(quán)等方面,創(chuàng)造優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)業(yè)環(huán)境;“全”是指在做好基礎(chǔ)的同時(shí),進(jìn)一步提供投融資、高新技術(shù)認(rèn)證、產(chǎn)品策略優(yōu)化以及法律、專利等全方位的服務(wù)。

(4)努力為市內(nèi)優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥企業(yè)在國(guó)內(nèi)外上市融資創(chuàng)造條件,使生物醫(yī)藥企業(yè)獲得必要的發(fā)展資金。

篇3

【關(guān)鍵詞】 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)外包廣東省產(chǎn)業(yè)發(fā)展

前言

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是21世紀(jì)最有發(fā)展前景的高科技產(chǎn)業(yè),它同信息技術(shù)、先進(jìn)材料術(shù)并列成為決定未來的三大最重要高科技術(shù)產(chǎn)業(yè)。我國(guó)在《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020年)》中也把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)確定為前沿和重點(diǎn)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)之一。廣東省是醫(yī)藥大省,“南藥”更是廣東省的驕傲,廣東醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值、工業(yè)增加值、利稅、產(chǎn)品銷售收入多年來穩(wěn)居全國(guó)首位,均超過全國(guó)總量的1/10。廣東省政府對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)寄予厚望,在《廣東省國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十一個(gè)五年規(guī)劃綱要》中把生物醫(yī)藥作為積極培育的“戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)”,提出支持生物技術(shù)、現(xiàn)代中藥等領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)和重大產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,試圖通過體制機(jī)制創(chuàng)新,提升廣東新藥自主創(chuàng)新能力和競(jìng)爭(zhēng)力。十二五期間,廣東省繼續(xù)實(shí)施重大科技專項(xiàng)“重大新藥創(chuàng)制”,期間將投入約5億元人民幣重點(diǎn)引導(dǎo)和發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心技術(shù)發(fā)展。《廣東省十二五生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》強(qiáng)調(diào)“加強(qiáng)創(chuàng)新能力建設(shè),增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力”,并將生物技術(shù)藥物、疫苗和診斷試劑、化學(xué)藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用器材作為廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)。到2015年,廣東要基本建立起一個(gè)門類齊全、技術(shù)先進(jìn)、產(chǎn)業(yè)鏈較為完整的現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系,全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)總產(chǎn)值1800億元,實(shí)現(xiàn)增加值600億元,年均增長(zhǎng)15%左右。

研發(fā)不僅僅是企業(yè)內(nèi)部的單純活動(dòng),它是一個(gè)研發(fā)協(xié)同與交互網(wǎng)絡(luò),具有高效信息搜索能力、研發(fā)網(wǎng)絡(luò)的學(xué)習(xí)能力和技術(shù)外包的集合體[1]。在技術(shù)迅猛發(fā)展的時(shí)代,企業(yè)不能僅僅依靠自己進(jìn)行獨(dú)自研究和開發(fā),要保持企業(yè)的持續(xù)增長(zhǎng)績(jī)效就必須整合外部資源和實(shí)施開放式創(chuàng)新[2]。生物醫(yī)藥研發(fā)的主要特點(diǎn)就是耗資大、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高,而生物醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)外包的商務(wù)模式能有效縮短生物醫(yī)藥研發(fā)周期、節(jié)約研發(fā)成本、分擔(dān)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),能有效推動(dòng)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力的提升和發(fā)展,因此成為了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略性選擇。近年來,全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)外包服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模迅速增長(zhǎng),據(jù)統(tǒng)計(jì),2005年全球制藥行業(yè)研發(fā)活動(dòng)中的外包比例為24.7%,約1/4的研發(fā)工作選擇了外包途徑,到2010年外包研發(fā)支出占研發(fā)總費(fèi)用的比重提高到40%。

2 廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)外包發(fā)展現(xiàn)狀分析

(1)生物醫(yī)藥服務(wù)體系日益完善,生物醫(yī)藥科技服務(wù)的市場(chǎng)化和企業(yè)化運(yùn)作機(jī)制逐步健全。廣東省政府鼓勵(lì)企業(yè)開展生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)和測(cè)試外包服務(wù),推進(jìn)新藥臨床前研究、臨床試驗(yàn)、藥物安全監(jiān)測(cè)以及醫(yī)療保障等標(biāo)準(zhǔn)化外包服務(wù)業(yè)的發(fā)展,重視提升專業(yè)服務(wù)水平,促進(jìn)生物醫(yī)藥科技服務(wù)社會(huì)化、專業(yè)化和標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展,構(gòu)建網(wǎng)絡(luò)化和連鎖化的生物醫(yī)藥科技服務(wù)體系。例如,2009年廣州成立了生物技術(shù)外包服務(wù)聯(lián)盟(GZBO),旨在改變以往生物技術(shù)外包服務(wù)業(yè)散點(diǎn)式狀態(tài),滿足區(qū)域行業(yè)發(fā)展需求,整合各家技術(shù)優(yōu)勢(shì),促進(jìn)成員間合作交流,建立與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌的專業(yè)服務(wù)體系。GZBO的發(fā)起單位有20家,聚集了廣州地區(qū)較為強(qiáng)大的生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)資源,主要包括廣州生物工程中心、廣州金域醫(yī)學(xué)科技有限公司、廣州白云山制藥總廠、中科院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院、廣東華南新藥創(chuàng)制中心、中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司、廣州博濟(jì)新藥臨床研究中心等。為保障GZBO的組織規(guī)范和運(yùn)行效率,GZBO設(shè)立了專業(yè)技術(shù)委員會(huì)和業(yè)務(wù)發(fā)展委員會(huì),聘請(qǐng)了一批技術(shù)與經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域?qū)<覟槁?lián)盟提供技術(shù)咨詢服務(wù)和國(guó)際市場(chǎng)業(yè)務(wù)拓展指導(dǎo)。GZBO的成立將與北京和上海形成很強(qiáng)的互補(bǔ)性,對(duì)中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展尤其是對(duì)華南地區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有利。[3]

(2)打造生物醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)外包基地,構(gòu)建生物醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)大平臺(tái)。廣東省政府打造生物醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)外包基地,按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求,進(jìn)一步完善廣州、深圳國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地服務(wù)外包綜合配套設(shè)施建設(shè),推進(jìn)華南(國(guó)家級(jí))綜合性新藥研究開發(fā)技術(shù)服務(wù)大平臺(tái)建設(shè)。以國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)東莞松山湖科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)為例,其結(jié)合自身區(qū)位條件和產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),積極推動(dòng)大型生物醫(yī)藥研發(fā)平臺(tái)項(xiàng)目發(fā)展,打造東莞及周邊城市生物技術(shù)創(chuàng)新鏈,努力發(fā)展成為中國(guó)生物科技產(chǎn)業(yè)新的增長(zhǎng)極,在生物醫(yī)藥服務(wù)產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)打造了三大技術(shù)服務(wù)平臺(tái):一是專業(yè)技術(shù)類平臺(tái),如新藥篩選、安全評(píng)價(jià)、模式動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究等;二是技術(shù)支撐類平臺(tái),包括實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心、藥品檢測(cè)中心、專業(yè)孵化器、公共實(shí)驗(yàn)室;三是專業(yè)咨詢和服務(wù)平臺(tái),如合同研發(fā)外包服務(wù)機(jī)構(gòu)(CRO)、醫(yī)藥咨詢和信息服務(wù)公司,可依托體外檢測(cè)、生物芯片及其他先進(jìn)診斷技術(shù)提供研發(fā)服務(wù)和技術(shù)支持。

(3)整合優(yōu)勢(shì)資源,完整的生物服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)鏈逐漸形成。廣東省生物技術(shù)外包產(chǎn)業(yè)有自己獨(dú)特的資源和優(yōu)勢(shì),例如,廣東在中藥研發(fā)方面技術(shù)力量雄厚,科技資源豐富。最突出的是現(xiàn)代中藥研制開發(fā)系列規(guī)范的實(shí)施與關(guān)鍵技術(shù)發(fā)展及應(yīng)用在全國(guó)較為先進(jìn),其中藥技術(shù)創(chuàng)新鏈之完整,在全國(guó)絕無僅有。又例如,廣州有三大動(dòng)物飼養(yǎng)基地,僅在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方面,如新藥臨床實(shí)驗(yàn)的病理、毒理檢測(cè)條件就十分突出。同時(shí),作為改革開放前沿的廣東,其體制、思想、方法創(chuàng)新不斷,對(duì)于有效孵化生物經(jīng)濟(jì),整合優(yōu)勢(shì)資源,形成完整、合理的產(chǎn)業(yè)鏈,做大做強(qiáng)廣州生物技術(shù)外包產(chǎn)業(yè)非常有利。

篇4

鑄造“成都研發(fā)”金字招牌

成都高新科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展中,電子信息產(chǎn)業(yè)如“一夜盛開的桃花”,是什么樣的土壤培育出了這“萬株桃花”?四川省人大代表、省工商聯(lián)副主席、邁普集團(tuán)董事長(zhǎng)花欣談到這方面的問題時(shí)說,“成都電子信息產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢(shì)特別突出”。

成都一直將電子信息產(chǎn)業(yè)作為支柱產(chǎn)業(yè)之一。在成都,電子信息科研院所達(dá)40多家,還有電子科技大學(xué)等專業(yè)院校,專門為該行業(yè)輸送大量人才。另外,資金也是成都在電子信息產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面具備的優(yōu)勢(shì)。

良好的生長(zhǎng)土壤,吸引來了如戴爾、富士康等知名的大型企業(yè),也正是有這些大項(xiàng)目撐腰,成都的電子信息發(fā)展有了更足的底氣,黑莓等一批IT界知名的大企業(yè)已被列入了引進(jìn)目標(biāo)。

未來幾年,成都將大力開展軟件、集成電路設(shè)計(jì)、新一代移動(dòng)通信設(shè)備及關(guān)鍵技術(shù)研發(fā),實(shí)施移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、衛(wèi)星導(dǎo)航與位置服務(wù)應(yīng)用、物聯(lián)網(wǎng)等科技成果產(chǎn)業(yè)化,在軟件與信息服務(wù)、新型平板顯示器、電子元器件等方面實(shí)現(xiàn)核心技術(shù)突破,促進(jìn)信息化與工業(yè)化深度融合。到2015年,突破6個(gè)領(lǐng)域150項(xiàng)以上關(guān)鍵技術(shù),推動(dòng)以新一代信息技術(shù)產(chǎn)業(yè)為重點(diǎn)的電子信息產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,建成具有全球影響力的新一代信息技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地。

在成都高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)中,有一批質(zhì)量較高的生物醫(yī)藥企業(yè),這些企業(yè)研發(fā)的產(chǎn)品大多具有前沿性,走在全國(guó)甚至是世界的前端。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖不像電子信息產(chǎn)業(yè)如“盛開桃花,千朵萬朵”,卻也似芙蓉花一般,花大色麗,在一片花海中很難讓人忽略它。

到2015年,全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將實(shí)現(xiàn)總產(chǎn)值600億元,年均增長(zhǎng)20%左右,把“成都研發(fā)”鑄造成為一塊金字招牌。

非一般的“戰(zhàn)斗力”

在科技迅猛發(fā)展的今天,高新科技的發(fā)展更像一場(chǎng)無聲的戰(zhàn)爭(zhēng),市場(chǎng)如戰(zhàn)場(chǎng),企業(yè)如軍隊(duì),而人才則是“軍隊(duì)”的裝備實(shí)力。

3月5日,在成都高新區(qū)召開的2012年度企業(yè)表彰會(huì)上,成都市委常委、成都高新區(qū)黨工委書記劉超表示:“我們希望通過表彰一批高層次人才,弘揚(yáng)自主創(chuàng)新與創(chuàng)業(yè)精神,激勵(lì)區(qū)內(nèi)人才搶抓機(jī)遇開拓奮進(jìn),同時(shí)努力吸引更多的人才到成都高新區(qū)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè),提升成都高新區(qū)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的能力和水平。”

近年來,成都高新區(qū)人才聚集呈現(xiàn)加速態(tài)勢(shì),每年新引進(jìn)的留學(xué)回國(guó)和博士創(chuàng)業(yè)人員超過100名,每年新增的外國(guó)專家超過200名,每年新引進(jìn)的中高端人才超過1萬名。

這樣的人才引進(jìn)力度,造就了成都高新區(qū)非一般的“戰(zhàn)斗力”。2012年“成都人才計(jì)劃”首批攬進(jìn)青年和海外短期項(xiàng)目35人、頂尖團(tuán)隊(duì)5個(gè)。入選者分獲50萬元個(gè)人資助和500萬元的團(tuán)隊(duì)創(chuàng)業(yè)扶持資金。記者了解到,高新區(qū)斥資8000萬元資助獎(jiǎng)勵(lì)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才。

篇5

關(guān)鍵詞:生物產(chǎn)業(yè) 產(chǎn)業(yè)集聚 發(fā)展模式 策略

中圖分類號(hào):F062.3

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A

文章編號(hào):1004-4914(2013)04-060-03

一、生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展概述

生物產(chǎn)業(yè)是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)融合效應(yīng)的具體體現(xiàn),包括從生物技術(shù)產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)、流通直至服務(wù)的一系列行業(yè),涵蓋生物醫(yī)藥、生物化工、生物農(nóng)業(yè)、生物能源和生物環(huán)境等多個(gè)領(lǐng)域。生物產(chǎn)業(yè)作為知識(shí)與技術(shù)高度密集的產(chǎn)業(yè),與其他產(chǎn)業(yè)相比,具有高技術(shù)、高投入、周期長(zhǎng)、高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)的特點(diǎn)。生物產(chǎn)業(yè)集聚密集度要求高,包括資本密集、技術(shù)密集、智力密集,往往需要實(shí)體產(chǎn)業(yè)園承載。

近年來,國(guó)際上生命科學(xué)研究取得重大突破,產(chǎn)業(yè)化步伐不斷加快,產(chǎn)業(yè)規(guī)模迅速擴(kuò)大,其增長(zhǎng)速度25%~30%,是世界經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)速度平均數(shù)的8-10倍,成為繼信息產(chǎn)業(yè)后全球經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展又一重要推動(dòng)力。隨著體細(xì)胞克隆、干細(xì)胞、基因治療等新技術(shù)不斷突破,新興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。2009年,全球生物藥品銷售額達(dá)到1300多億美元,占整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)比重達(dá)到15%。目前,全球研制中的生物技術(shù)藥物超過2200種,80%進(jìn)入臨床試驗(yàn)。預(yù)計(jì)未來5年,生物藥品市場(chǎng)進(jìn)一步擴(kuò)大,占全球藥品市場(chǎng)比重超過25%。與此同時(shí),創(chuàng)新化學(xué)藥物和以核技術(shù)為基礎(chǔ)的大型診斷醫(yī)療裝備也取得重大突破,攻克了一些重大的健康醫(yī)療難題,推動(dòng)了生物產(chǎn)業(yè)發(fā)生了革命性的變革與發(fā)展。

生物技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)化得到各國(guó)政府、科技界和企業(yè)界的重視,被各國(guó)作為提升產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的戰(zhàn)略重點(diǎn),予以大力扶持加快形成產(chǎn)業(yè)集聚。生物產(chǎn)業(yè)將成為全球增長(zhǎng)最快的產(chǎn)業(yè)之一,成為拉動(dòng)世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展新的重要的增長(zhǎng)極。

二、全球生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷程

Davis和Meyer于2000年時(shí)代周刊上提出了生物經(jīng)濟(jì)概念。生物經(jīng)濟(jì)始于1953年以DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)的發(fā)現(xiàn)為標(biāo)志,為孕育階段,到2001年人類基因組破譯完成,標(biāo)志著孕育階段的終結(jié),在2001年后的20多年是生物產(chǎn)業(yè)的成長(zhǎng)階段,預(yù)計(jì)到2025年生物產(chǎn)業(yè)將進(jìn)入成熟階段。世界生物產(chǎn)業(yè)目前處于孕育階段與快速成長(zhǎng)階段的過渡期。具有生物經(jīng)濟(jì)時(shí)代特征的是最初的4大產(chǎn)業(yè)——制藥、健康醫(yī)療、農(nóng)業(yè)及食品,并且與環(huán)境、能源、信息和化工等領(lǐng)域融合,甚至滲透到原來與生物無關(guān)的各個(gè)領(lǐng)域,從而引起一場(chǎng)產(chǎn)業(yè)革命,世界將進(jìn)入生物經(jīng)濟(jì)時(shí)代。

全球生物產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)仍以歐美為主,日本緊追在后;但未來十年歐洲及日本將比美國(guó)具有較高的成長(zhǎng)率。在全球生物產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)方面,仍以醫(yī)藥為主;就未來十年的成長(zhǎng)率來看,農(nóng)業(yè)領(lǐng)域?qū)⒕咻^高的發(fā)展,這是由于各國(guó)將根據(jù)自有的特色發(fā)展生物產(chǎn)業(yè),如歐洲發(fā)展農(nóng)業(yè)、日本發(fā)展食品產(chǎn)業(yè)。

三、全球生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展模式及其成功經(jīng)驗(yàn)

(一)新加坡模式

上世紀(jì)80年代新加坡就開始致力于生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。90年代初,經(jīng)濟(jì)發(fā)展局成立生物技術(shù)投資風(fēng)險(xiǎn)基金,開始關(guān)注生物醫(yī)藥業(yè)并向其投資。到2000年,新加坡決定將生物醫(yī)藥業(yè)作為戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè),予以重點(diǎn)扶持和優(yōu)先發(fā)展,政府宣布將逐漸從高度依賴的電子制造業(yè)向生物醫(yī)藥轉(zhuǎn)移,制定了把新加坡建成國(guó)際生物醫(yī)藥制造與生命科學(xué)研究中心的遠(yuǎn)景目標(biāo),決定將外匯儲(chǔ)備的5%至10%用于生物技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)發(fā)展。目前新加坡已經(jīng)從眾多大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的亞洲國(guó)家中脫穎而出,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為新加坡的四大支柱產(chǎn)業(yè)之一。具體推動(dòng)新加坡生物產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展的模式可以用“兩局、兩園、兩公司”來概括。

所謂“兩局”是指具體負(fù)責(zé)生物產(chǎn)業(yè)推進(jìn)的兩個(gè)政府部門,即新加坡科技研究局和新加坡經(jīng)濟(jì)發(fā)展局。為推動(dòng)生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,上述兩個(gè)政府部門進(jìn)行了大幅度的重組、優(yōu)化、協(xié)調(diào),把生物產(chǎn)業(yè)從源頭到上、中、下游的推進(jìn)發(fā)展工作有機(jī)地整合到一起。具體表現(xiàn)是,科技研究局主席直接負(fù)責(zé)生物產(chǎn)業(yè),同時(shí)兼任經(jīng)濟(jì)發(fā)展局的聯(lián)合主席;經(jīng)濟(jì)發(fā)展局下屬的生物產(chǎn)業(yè)管理機(jī)構(gòu)接受其領(lǐng)導(dǎo),工作對(duì)其負(fù)責(zé)。在這樣的兩局架構(gòu)下,新加坡出臺(tái)了多項(xiàng)推動(dòng)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的具體政策與優(yōu)惠措施。這些具體措施涉及人才引進(jìn)與培養(yǎng),科研經(jīng)費(fèi)管理與科研成果轉(zhuǎn)化推廣,風(fēng)險(xiǎn)投資與創(chuàng)新企業(yè)孵育,國(guó)際頂級(jí)生物醫(yī)藥巨頭的引進(jìn)、合作與合資等方方面面。所謂“兩園”是指生物醫(yī)藥管理機(jī)構(gòu)、研究機(jī)構(gòu)、風(fēng)險(xiǎn)投資公司、生產(chǎn)企業(yè)相對(duì)集中的兩個(gè)區(qū)域。其一是大士生物醫(yī)藥園,其二就是啟奧生物園。所謂“兩公司”是指生物醫(yī)藥管理機(jī)構(gòu)在推進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展時(shí)所依托的兩個(gè)主要公司。其一是裕廊集團(tuán),其二是風(fēng)險(xiǎn)投資公司Bio One資本有限責(zé)任公司。

總體而言,新加坡采取的是“研發(fā)模式”來實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)集聚。其成功在于:多為生物醫(yī)藥公司,以研發(fā)為主且規(guī)模普遍較小;科研機(jī)構(gòu)集中,高端人才優(yōu)勢(shì)明顯;產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃完善;孵化體系健全;產(chǎn)業(yè)資本雄厚。

(二)日本模式

上20世紀(jì)80年代以來,日本政府充分認(rèn)識(shí)到生物技術(shù)在未來經(jīng)濟(jì)中所具有的戰(zhàn)略作用和自身在生物產(chǎn)業(yè)化方面所存在的差距,采取了一系列的政策措施奮起急追,這些政策措施主要包括以下幾個(gè)方面:

一是政策、計(jì)劃引導(dǎo)。1988年,日本提出以信息、生物技術(shù)等產(chǎn)業(yè)為主導(dǎo)的口號(hào)。日本生物技術(shù)研究開發(fā)投入明顯增加,1997年,各省廳對(duì)生物技術(shù)研究開發(fā)投入達(dá)2508億日元,大大高于高技術(shù)項(xiàng)目平均投入。二是政府對(duì)生物產(chǎn)業(yè)高度重視。1999年1月,日本簽署了《開創(chuàng)生物產(chǎn)業(yè)的基本方針》,該文件提出和確立了把日本“生物產(chǎn)業(yè)立國(guó)”戰(zhàn)略作為日本新的國(guó)家目標(biāo)。為此,日本政府成立了以小泉首相為首的“生物技術(shù)戰(zhàn)略委員會(huì)”,并于2002年頒布了長(zhǎng)達(dá)200多頁的《生物技術(shù)戰(zhàn)略大綱》。三是強(qiáng)大的財(cái)政支持。日本政府從2002年開始逐步加強(qiáng)了生物技術(shù)方面的研究投入。重點(diǎn)放在加快生物基礎(chǔ)技術(shù)開發(fā)和人才培養(yǎng)以及產(chǎn)業(yè)化步伐等方面。目前,日本的生物研發(fā)經(jīng)費(fèi)在科技預(yù)算中約占13%。四是研究機(jī)構(gòu)和高校的改革。日本政府采取的一系列有利于本國(guó)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的方針政策,給日本的國(guó)立高校和研究機(jī)構(gòu)更多的競(jìng)爭(zhēng)壓力,使它們向自治、具有獨(dú)立管理權(quán)限機(jī)構(gòu)的方向轉(zhuǎn)變。五是促進(jìn)產(chǎn)官學(xué)合作。推出了產(chǎn)學(xué)合作的產(chǎn)業(yè)研發(fā)促進(jìn)計(jì)劃、風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室計(jì)劃和面向未來的研究計(jì)劃。六是金融市場(chǎng)改革。經(jīng)過政府一系列政策的推動(dòng),日本的風(fēng)險(xiǎn)投資市場(chǎng)方興未艾,從2000年到2001年,生物風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)的投資猛增到540多億日元。生物風(fēng)險(xiǎn)公司也從1995年的60家左右上升到2002年底的334家。

總體而言,日本采取的是政府主推模式來推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集聚,其成功在于:政府高度重視,采取了一系列推動(dòng)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的措施;經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)雄厚,電子等產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)好,向生物產(chǎn)業(yè)延伸能力強(qiáng);科研機(jī)構(gòu)集中,高端人才優(yōu)勢(shì)明顯;風(fēng)險(xiǎn)投資和產(chǎn)業(yè)資本雄厚。

(三)美國(guó)圣地亞哥模式

早在1912年,圣地亞哥成立了第一個(gè)生命科學(xué)研究機(jī)構(gòu)。隨后,加利福尼亞大學(xué)圣地亞哥分校等機(jī)構(gòu)也相繼迅速發(fā)展壯大,迅速提升了圣地亞哥在生命科學(xué)領(lǐng)域的研究水平,吸引了大量生物技術(shù)領(lǐng)域的專家和學(xué)者。因此,在第一家生物技術(shù)公司成立前,圣地亞哥地區(qū)已經(jīng)建立了大量的專業(yè)研究機(jī)構(gòu),并且儲(chǔ)備了大量世界一流的專業(yè)人才,為后來生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展奠定了技術(shù)和人才基礎(chǔ)。2007年Milken Institute的評(píng)估報(bào)告中指出,從研發(fā)能力、美國(guó)國(guó)立健康研究院基金投入額、在技術(shù)增長(zhǎng)最快的“500強(qiáng)企業(yè)”所占比例以及生物技術(shù)企業(yè)的規(guī)模和成長(zhǎng)速度等方面綜合考慮,圣地亞哥在全美生物技術(shù)集群地中名列第一。

圣地亞哥生物技術(shù)集群不僅是本地企業(yè)和機(jī)構(gòu)自發(fā)發(fā)展的結(jié)果,同時(shí)也有政府的推動(dòng)作用。因此,圣地亞哥生物技術(shù)集群不能簡(jiǎn)單地歸為自發(fā)型或者政策驅(qū)動(dòng)型,而是兩者共同作用的結(jié)果。民間自發(fā)力量是圣地亞哥生物技術(shù)創(chuàng)新集群發(fā)展的動(dòng)力,一些歷史文化因素和科研基礎(chǔ)誘發(fā)了創(chuàng)新集群的產(chǎn)生和發(fā)展。這些自發(fā)因素包括了雄厚的科學(xué)技術(shù)基礎(chǔ)、濃厚的創(chuàng)業(yè)文化氛圍、大批的專業(yè)人才聚集、風(fēng)險(xiǎn)投資介入。

美國(guó)聯(lián)邦和加州、圣地亞哥地方政府的政策和資本支持有力地推進(jìn)了圣地亞哥生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,主要的政策和措施有以下四個(gè)方面。一是政府研發(fā)投入。圣地亞哥吸引了大量的公共研發(fā)資本,如國(guó)家自然科學(xué)基金和美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院基金等,為基礎(chǔ)研究提供了資本支持,有力地推動(dòng)了圣地亞哥生物技術(shù)集群的科研水平,從基礎(chǔ)研究環(huán)節(jié)入手為整個(gè)生物技術(shù)集群的發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。二是稅收優(yōu)惠政策。除了直接增加研發(fā)投資外,聯(lián)邦和地方政府還制定了相關(guān)的稅收優(yōu)惠政策,如減免高技術(shù)產(chǎn)品投資稅、高技術(shù)公司的公司稅、財(cái)產(chǎn)稅、工商稅等。三是制定相關(guān)法律,形成了強(qiáng)有力的法律保護(hù)體系,為生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)擴(kuò)散等提供了法律支持與保證,有利于生物技術(shù)集群中的各方參與者,尤其是生物技術(shù)公司獲得相應(yīng)的社會(huì)資源和法律保證。四是打造公共服務(wù)平臺(tái)。以UCSD CONNECT為代表的公共服務(wù)平臺(tái),將包括大學(xué)、科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)和中介服務(wù)機(jī)構(gòu)等各方參與者聯(lián)結(jié)在一起,形成一個(gè)社會(huì)關(guān)系網(wǎng)絡(luò),便于各參與者之間相互聯(lián)系、溝通與合作,促進(jìn)集群內(nèi)資源的合理配置。

總體而言,圣地亞哥采取的是自發(fā)型及政策驅(qū)動(dòng)型疊加的綜合模式來推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集聚,其優(yōu)勢(shì)在于:大多為生物醫(yī)藥公司,且規(guī)模較大;集合研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及CRO等各種業(yè)務(wù)類型的公司;大量的人才資源——既有科學(xué)家,又有企業(yè)家;產(chǎn)業(yè)園基礎(chǔ)建設(shè)完善;大量的風(fēng)險(xiǎn)投資做后盾;擁有多個(gè)全球領(lǐng)先的生物醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu),可獲得大生物產(chǎn)業(yè)500強(qiáng)企業(yè)大量的研發(fā)資本投入,同時(shí)向這些大生物產(chǎn)業(yè)500強(qiáng)企業(yè)提供大量的高端研發(fā)人才。

(四)美國(guó)北卡羅萊納模式

北卡羅萊納州的生物產(chǎn)業(yè)以“研究三角園”為核心,覆蓋大部分北卡地區(qū)。“研究三角園”被北卡羅萊納大學(xué)、北卡羅萊納州立大學(xué)和杜克大學(xué)三所高校包圍,于1959年開始建設(shè),由于選址合理,政府扶持得宜,周邊教育科技資源豐富,研究三角園區(qū)吸引了眾多國(guó)際知名商家,園區(qū)產(chǎn)值目前雄踞全美科技園區(qū)第二位,僅次于加州硅谷。

北卡羅萊納的生物產(chǎn)業(yè)集群得益于其龐大完善的健康產(chǎn)業(yè)社區(qū)教育系統(tǒng)。北卡政府于上世紀(jì)90年代設(shè)立北卡生物技術(shù)中心,先后投資近兩億美元用于當(dāng)?shù)厣锂a(chǎn)業(yè)的硬性和軟性的基礎(chǔ)建設(shè)。其投資設(shè)立的北卡社區(qū)學(xué)院系統(tǒng)通過“生物網(wǎng)絡(luò)”等項(xiàng)目培訓(xùn)大量生物技術(shù)的專業(yè)人才:包括生產(chǎn)制造、質(zhì)量控制、加工處理、車間管理和生產(chǎn)支持等領(lǐng)域。這些人才的存在通過以下三方面直接促進(jìn)了北卡地區(qū)生物產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展:一是涌現(xiàn)了大量的生物技術(shù)的CRO公司,目前北卡地區(qū)擁有美國(guó)數(shù)量最多的服務(wù)外包公司。二是形成了較大規(guī)模的醫(yī)療設(shè)備、化學(xué)試劑、醫(yī)藥前體、保健品產(chǎn)業(yè)集群。三是承接波士頓等地區(qū)的生產(chǎn)型生物技術(shù)企業(yè)或企業(yè)的生產(chǎn)部門。這些產(chǎn)業(yè)的快速建立反過來又進(jìn)一步促進(jìn)“研究三角園”的生物科技產(chǎn)業(yè)化和創(chuàng)新,最終形成了一個(gè)良好的生物產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)。

總體而言,北卡羅萊納采取的是職業(yè)教育模式來推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集聚,其優(yōu)勢(shì)在于:以CRO、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)藥中間體及保健品公司主;培育大量的專業(yè)人才,滿足當(dāng)?shù)丶械纳镝t(yī)藥企業(yè)需求;產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃完善,有較大吸引力;承接波士頓地區(qū)溢出企業(yè);低勞動(dòng)力成本優(yōu)勢(shì);較多的風(fēng)險(xiǎn)投資。

四、對(duì)加快我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)集聚的策略建議

(一)加強(qiáng)生物醫(yī)藥研究開發(fā)基地建設(shè)

在生物技術(shù)領(lǐng)域,吸引企業(yè)進(jìn)入本地區(qū)產(chǎn)業(yè)集群的最重要因素是一個(gè)實(shí)力強(qiáng)大的研究開發(fā)基地,如美國(guó)生物技術(shù)集群都是在優(yōu)秀的研究中心周圍形成的。為此,有必要把我國(guó)本地生物技術(shù)領(lǐng)域強(qiáng)大的科研力量充分發(fā)揮出來,并且有針對(duì)性地引進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)和研究開發(fā)機(jī)構(gòu),改善科技基礎(chǔ)支撐條件,為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供關(guān)鍵要素。

(二)注重引進(jìn)和建設(shè)生物產(chǎn)業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)

引進(jìn)和建立服務(wù)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的科技中介機(jī)構(gòu),具體承擔(dān)項(xiàng)目跟蹤管理、新藥申報(bào)、市場(chǎng)調(diào)研、技術(shù)交易、知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)等工作,提供配套專業(yè)化服務(wù)。一是依托高校和研究院所和中介機(jī)構(gòu),逐步完善和健全整個(gè)體系,為科研單位的生物醫(yī)藥創(chuàng)新活動(dòng)提供服務(wù),并通過服務(wù)體系強(qiáng)化產(chǎn)學(xué)研合作。二是建立生物技術(shù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)中心。與國(guó)際社會(huì)合作,完善生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法律體系,加強(qiáng)國(guó)際間知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律保護(hù)協(xié)作與聯(lián)合,制定統(tǒng)一的國(guó)際規(guī)則,把知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律保護(hù)作為執(zhí)行生物產(chǎn)業(yè)政策的有效工具。三是建立先進(jìn)的技術(shù)產(chǎn)業(yè)化中心。鼓勵(lì)有條件的高等院校和科研機(jī)構(gòu)與生物企業(yè)合辦技術(shù)中心、中試基地,或通過聯(lián)營(yíng)、投資、參股等多種方式實(shí)現(xiàn)與企業(yè)的聯(lián)合,增強(qiáng)企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力和實(shí)力,增強(qiáng)科技成果的轉(zhuǎn)化率。并且對(duì)技術(shù)服務(wù)中心及整個(gè)體系的運(yùn)作方式和經(jīng)營(yíng)機(jī)制進(jìn)行創(chuàng)新的探索,尋求使該服務(wù)體系發(fā)揮最大功效和實(shí)現(xiàn)良性循環(huán)發(fā)展的途徑。

(三)培育有特色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群

培育有特色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群可考慮兩種途徑,一是把握生命科學(xué)領(lǐng)域的新技術(shù)、新發(fā)現(xiàn)不斷涌現(xiàn)的機(jī)遇,圍繞一種或一組關(guān)鍵技術(shù),沿著技術(shù)創(chuàng)新和擴(kuò)散的路徑來培育產(chǎn)業(yè)集群,即形成以特定技術(shù)為中心的集群,例如基因技術(shù)企業(yè)集群;二是結(jié)合現(xiàn)有的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)進(jìn)行相應(yīng)的延伸,比如IT、電子產(chǎn)業(yè)就可以向醫(yī)學(xué)領(lǐng)域延伸,形成電子醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。

(四)做好基于產(chǎn)業(yè)集群的招商引資

政府應(yīng)系統(tǒng)評(píng)估本地區(qū)的生物技術(shù)發(fā)展環(huán)境和戰(zhàn)略,處理好三方面關(guān)系。一是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模與質(zhì)量的關(guān)系。應(yīng)從培育產(chǎn)業(yè)集群和提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的角度出發(fā),注重所引進(jìn)項(xiàng)目的質(zhì)量和發(fā)展?jié)摿Γ灰诉^分注重產(chǎn)值和規(guī)模,或以短期利益為導(dǎo)向過多發(fā)展“短平快”的項(xiàng)目。二是吸引跨國(guó)公司和培育本土中小生物醫(yī)藥企業(yè)的關(guān)系。在引進(jìn)跨國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)工廠和研究機(jī)構(gòu)的同時(shí),要積極培育本地中小企業(yè),鼓勵(lì)生物科技人員創(chuàng)業(yè),并加強(qiáng)跨國(guó)公司與本地企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)的聯(lián)系,加強(qiáng)新技術(shù)新知識(shí)的引進(jìn)、消化和創(chuàng)新。三是招商引資外生比較優(yōu)勢(shì)與內(nèi)生競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的關(guān)系。在現(xiàn)有園區(qū)開發(fā)模式特點(diǎn)和已享受的優(yōu)惠政策基礎(chǔ)上,以營(yíng)造良好的創(chuàng)新環(huán)境和完善專業(yè)技術(shù)支撐與產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系為主,提升招商引資水平,培育園區(qū)自生長(zhǎng)和自增強(qiáng)能力。

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篇6

創(chuàng)新技術(shù)優(yōu)勢(shì)

爾康制藥始終堅(jiān)持創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的源動(dòng)力,十分重視新產(chǎn)品和新工藝的創(chuàng)新性研究,充分利用在藥用輔料和抗生素領(lǐng)域的人才與技術(shù)優(yōu)勢(shì),在產(chǎn)品創(chuàng)新方面投入了大量資源,獲得了眾多優(yōu)秀的研發(fā)成果,使其產(chǎn)品品種、品質(zhì)和工藝獲得了較大的提升。近三年公司新增近80個(gè)藥用輔料品種,極大的豐富了產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。截至本招股說明書簽署日,公司共擁有112種藥用輔料產(chǎn)品,可基本滿足制藥企業(yè)常用輔料的需求,同時(shí)公司目前還有70多個(gè)藥用輔料品種正在申報(bào)注冊(cè)批件。在工藝方面,公司不斷針對(duì)制劑的需求對(duì)工藝進(jìn)行優(yōu)化改進(jìn),開發(fā)出了眾多行業(yè)內(nèi)獨(dú)有的先進(jìn)工藝技術(shù)。截至本招股說明書簽署日,公司在制備工藝方面有17項(xiàng)發(fā)明專利處于申請(qǐng)中,另有多項(xiàng)工藝技術(shù)處于在研階段。

穩(wěn)定業(yè)務(wù)優(yōu)勢(shì)

公司通過自主研發(fā),近兩年新增了藥用輔料產(chǎn)品近80種,截至2010年底,公司共擁有藥用輔料注冊(cè)批件112個(gè),而且正在申請(qǐng)的藥用輔料達(dá)到了70余種,輔料品種的增加能夠更好地滿足客戶的需求,擴(kuò)大了公司客戶群,也使公司產(chǎn)品銷量大幅度增長(zhǎng)。

目前,公司銷售網(wǎng)絡(luò)分布在全國(guó)7個(gè)大區(qū),網(wǎng)點(diǎn)分布范圍廣泛,輻射區(qū)域廣闊,與國(guó)內(nèi)近3000家制藥企業(yè)建立了穩(wěn)定的業(yè)務(wù)關(guān)系,覆蓋了國(guó)內(nèi)70%以上的制藥企業(yè)。在成品藥銷售方面,公司與國(guó)內(nèi)眾多醫(yī)藥商建立了良好的合作關(guān)系,公司新型抗生素產(chǎn)品磺芐西林鈉推出當(dāng)年即通過商在全國(guó)各地區(qū)眾多大型醫(yī)院實(shí)現(xiàn)銷售,引起良好的市場(chǎng)反響。

廣闊行業(yè)前景優(yōu)勢(shì)

2008 年4 月14 日,科技部、財(cái)政部和國(guó)家稅務(wù)總局聯(lián)合《高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定管理辦法》的通知,將藥品制劑新輔料列入國(guó)家重點(diǎn)支持的高新技術(shù)領(lǐng)域,這些新藥用輔料主要包括β-環(huán)糊精衍生物、微晶纖維素和微粉硅膠等固體制劑用輔料,具有掩蓋藥物的不良口感、提高光敏藥物的穩(wěn)定性、減少藥物對(duì)胃腸道的刺激性、使藥物在指定部位釋放等作用的包衣材料,包括:纖維素衍生物和丙烯酸樹脂類衍生物等;注射用輔料,包括:注射用β-環(huán)糊精衍生物、注射用卵磷脂和注射用豆磷脂等。控、緩釋口服制劑,粘膜給藥和靶向給藥制劑、眼用藥物、皮膚給藥等特殊藥用輔料。

篇7

關(guān)鍵詞:醫(yī)藥 產(chǎn)學(xué)研結(jié)合 產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級(jí)

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是21世紀(jì)的朝陽產(chǎn)業(yè),也是廣東省九大支柱產(chǎn)業(yè)之一,2008年廣東省醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值約750億元,同比增長(zhǎng)25%,居全國(guó)第三位;保健品總產(chǎn)值達(dá)300億元,占全國(guó)近四成份額。作為廣東省屬全國(guó)重點(diǎn)醫(yī)科大學(xué),近年來,南方醫(yī)科大學(xué)深入貫徹“立足廣東,服務(wù)廣東”辦學(xué)方針,充分發(fā)揮多科性醫(yī)科大學(xué)的技術(shù)創(chuàng)新和學(xué)科人才優(yōu)勢(shì),緊密圍繞廣東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級(jí)發(fā)展需求,不斷深化中西醫(yī)、理工醫(yī)結(jié)合辦學(xué)特色,形成了多方位、多層次服務(wù)廣東經(jīng)濟(jì)建設(shè)和社會(huì)發(fā)展格局,學(xué)校綜合實(shí)力和整體辦學(xué)水平不斷得到提升。

1 發(fā)揮中西醫(yī)、理工醫(yī)結(jié)合特色優(yōu)勢(shì),把產(chǎn)學(xué)研結(jié)合推向縱深發(fā)展,提升學(xué)校科技創(chuàng)新能力和學(xué)科建設(shè)水平

南方醫(yī)科大學(xué)通過大力發(fā)展中西醫(yī)、理工醫(yī)結(jié)合學(xué)科群,充分發(fā)揮學(xué)科交叉、融合、互補(bǔ)優(yōu)勢(shì),在中藥新藥、健康保健品、醫(yī)療器械等多個(gè)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域集中多學(xué)科力量聯(lián)合攻關(guān),致力解決醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級(jí)中的關(guān)鍵問題,實(shí)現(xiàn)技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求的有機(jī)結(jié)合,把學(xué)校產(chǎn)學(xué)研結(jié)合推向縱深發(fā)展。在產(chǎn)學(xué)研結(jié)合不斷深化的進(jìn)程中,由于強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)需求牽引和技術(shù)驅(qū)動(dòng),學(xué)校的認(rèn)知力、創(chuàng)造力,生產(chǎn)力進(jìn)一步協(xié)調(diào)發(fā)展,科技創(chuàng)新能力和學(xué)科建設(shè)水平得到了大幅提升。

“十五”以來,學(xué)校先后承擔(dān)了包括國(guó)家重大科技專項(xiàng),國(guó)家“973”項(xiàng)目、國(guó)家“863”計(jì)劃項(xiàng)目,國(guó)家支撐計(jì)劃項(xiàng)目、廣東省市重大科技專項(xiàng)和企業(yè)重大合作項(xiàng)目等一大批科研項(xiàng)目,共2100多項(xiàng),獲得研發(fā)經(jīng)費(fèi)近6億元;建有1個(gè)教育部工程中心、15個(gè)省部級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、2個(gè)國(guó)家臨床藥理基地,2個(gè)研究機(jī)構(gòu)先后獲得國(guó)家CNAS認(rèn)證:共獲得省部級(jí)以上獎(jiǎng)勵(lì)320項(xiàng),其中國(guó)家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)1項(xiàng),國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)6項(xiàng),國(guó)家專利獎(jiǎng)1項(xiàng),省部級(jí)一等獎(jiǎng)30項(xiàng),2008年獲得廣東省唯一的1項(xiàng)科學(xué)技術(shù)突出貢獻(xiàn)獎(jiǎng):高水平研究成果先后5次入選國(guó)家公布的年度科技十大新聞,原創(chuàng)論文在影響因子高達(dá)51 296的國(guó)際頂尖醫(yī)學(xué)雜志《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表先后自主研發(fā)了國(guó)際上第一個(gè)SARS抗原檢測(cè)試劑盒,國(guó)家1類新藥心臟微球超聲造影劑和第一臺(tái)國(guó)產(chǎn)x線刀等一批新藥和醫(yī)療器械產(chǎn)品:擁有5個(gè)國(guó)家重點(diǎn)(培育)學(xué)科,13個(gè)省部級(jí)重點(diǎn)學(xué)科,6個(gè)博士學(xué)位授權(quán)一級(jí)學(xué)科,53個(gè)博士學(xué)位授權(quán)點(diǎn),65個(gè)碩士學(xué)位授權(quán)學(xué)科:五大學(xué)科領(lǐng)域分別獲批廣東省“211工程”三期重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)項(xiàng)目。

2 以中藥新藥創(chuàng)制和健康保健品研發(fā)為突破口,深化中西醫(yī)結(jié)合,助推廣東中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級(jí)

南方醫(yī)科大學(xué)在中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域首開全國(guó)高校產(chǎn)學(xué)研結(jié)合先河,“一體兩環(huán)”辦學(xué)模式曾獲得國(guó)家教學(xué)成果一等獎(jiǎng),原國(guó)家教委曾專門派出調(diào)研組來校總結(jié)經(jīng)驗(yàn)。學(xué)校曾先后創(chuàng)辦了南方制藥廠(三九集團(tuán)前身),康臣制藥廠、南方李錦記保健品有限公司,潔銀牙膏藥粉廠、東方藥林等一批知名醫(yī)藥企業(yè),2004年,三九集團(tuán)的“999”品牌以83.6億元的價(jià)值連續(xù)十年位居中國(guó)最有價(jià)值藥品品牌榜首。

在中藥新藥創(chuàng)制領(lǐng)域,學(xué)校組織中西醫(yī)藥專家聯(lián)合攻關(guān),研制的三九胃泰、正天丸、尿毒清顆粒等中藥新藥,產(chǎn)品暢銷國(guó)內(nèi)外。其中三九胃泰從1987年到1989年短短三年時(shí)間里,產(chǎn)值達(dá)3.5億多元;正天丸投產(chǎn)以來累計(jì)產(chǎn)值10.65億元,利稅3.2億元,尿毒清顆粒作為國(guó)內(nèi)第一個(gè)上市治療尿毒癥的中藥新藥,給廣大尿毒癥患者帶來了福音,葛根芩連微丸被國(guó)家列入首批中醫(yī)急診必備藥。目前學(xué)校與僑鑫集團(tuán)合作投資1億元,加緊研發(fā)肝泰粉針劑、清風(fēng)膠囊、益婦靈膠囊、頸錐舒顆粒,都梁軟膠囊保、骨靈片、保肝寧膠囊等十幾個(gè)中藥新藥品種,將為廣東中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展提供新的拳頭產(chǎn)品。

在健康保健品研發(fā)領(lǐng)域,研制的無限極口服液系列產(chǎn)品,其品牌評(píng)估價(jià)值達(dá)80.83億元,成為中國(guó)保健品第一品牌研制的參芪含片等系列保健品被選為軍隊(duì)特需專用保健品。目前,學(xué)校進(jìn)一步加大了健康保健品研發(fā)力度,先后推出了保健酒、益身元口服液、護(hù)甘寶口服液、中藥美容護(hù)膚系列產(chǎn)品等,正在研發(fā)的新品種近20個(gè),為下一步市場(chǎng)拓展奠定了基礎(chǔ)。

3 以大型醫(yī)療器械自主創(chuàng)新和低成本診療設(shè)備研發(fā)為龍頭,深化理工醫(yī)結(jié)合,助推廣東醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級(jí)

南方醫(yī)科大學(xué)大力推進(jìn)理工醫(yī)交叉與融合,以工程技術(shù)為支撐點(diǎn),以解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的關(guān)鍵問題為切入點(diǎn),先后組建了醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)圖像、醫(yī)學(xué)物理、醫(yī)學(xué)電子工程、醫(yī)學(xué)生物力學(xué)、醫(yī)學(xué)生物信息學(xué)等理工醫(yī)交叉學(xué)科群,生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)科綜合實(shí)力位居全國(guó)醫(yī)科院校第一位,是國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟的重要成員單位和廣東省低成本診療設(shè)備研發(fā)的牽頭單位。

以解決大型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化中關(guān)鍵核心技術(shù)為目標(biāo),重點(diǎn)開展基礎(chǔ)性通用核心部件和關(guān)鍵算法研究。研發(fā)了第一臺(tái)國(guó)產(chǎn)“x線刀”,成果獲得國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng),研發(fā)了功能化PACS系統(tǒng),成果獲得教育部發(fā)明一等獎(jiǎng),已在全國(guó)1 家大型醫(yī)院推廣使用:在國(guó)際上首先解決了“磁共振系統(tǒng)T1加權(quán)成像的偽影問題”,成果獲得國(guó)家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng),破解了磁共振國(guó)產(chǎn)化和產(chǎn)業(yè)化中的瓶頸問題。

以研發(fā)技術(shù)先進(jìn)、可靠性高,穩(wěn)定性好,操作簡(jiǎn)便。價(jià)格較低、售后服務(wù)方便的基礎(chǔ)醫(yī)療器械為目標(biāo),先后研發(fā)了三維腦電地圖儀、便攜式心電監(jiān)護(hù)儀、便攜式x線機(jī),心臟DSA減影系統(tǒng)、截癱康復(fù)步行器,骨傷治療儀、創(chuàng)傷急救系列器材等,研究成果分別獲得多項(xiàng)國(guó)家和省市科技獎(jiǎng)勵(lì)。目前正在組織省內(nèi)相關(guān)企業(yè)和研究院所,積極開展康復(fù)與治療設(shè)備關(guān)鍵技術(shù)、醫(yī)用電子儀器關(guān)鍵技術(shù)、生化檢驗(yàn)儀器關(guān)鍵技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)材料與人工器官、醫(yī)院信息化與遠(yuǎn)程會(huì)診系統(tǒng)、應(yīng)急與救援醫(yī)學(xué)設(shè)備、手術(shù)仿真培訓(xùn)系統(tǒng)等領(lǐng)域的科技攻關(guān),可望給廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供一批新的關(guān)鍵核心技術(shù)。

4 推動(dòng)中西醫(yī)、理工醫(yī)結(jié)合科技創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè),為廣東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級(jí)提供技術(shù)支撐

南方醫(yī)科大學(xué)先后組建了教育部數(shù)字化診斷治療設(shè)備工程中心、廣東省創(chuàng)傷救治中心,中西醫(yī)結(jié)合研究所,藥用天然植物開發(fā)中心、醫(yī)療儀器研究所、醫(yī)療器械檢測(cè)中心等一批中西醫(yī)、理工醫(yī)結(jié)合科技創(chuàng)新平臺(tái)。為了能夠把技術(shù)創(chuàng)新成果以最快的速度輻射到產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域,先后與東方藥林藥業(yè)公司共同組建了“保健食品新功能與安全性評(píng)價(jià)工程技術(shù)研究中心”、珠海和佳集團(tuán)共同組建了“腫瘤治療設(shè)備產(chǎn)學(xué)研結(jié)合示范基地”,惠州九惠制藥廠共同組建了“中藥新制劑和劑型改革產(chǎn)學(xué)研結(jié)合示范基地”等一批以企業(yè)為中心的科技創(chuàng)新平臺(tái),先后承擔(dān)和完成成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目40余項(xiàng),有力推動(dòng)了企業(yè)的技術(shù)升級(jí)改造和產(chǎn)品換代升級(jí)。

南方醫(yī)科大學(xué)教育部數(shù)字化診斷治療設(shè)備工程中心目前

已經(jīng)成為中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟的重要成員單位之一,作為廣東省低成本診療設(shè)備研發(fā)的牽頭單位,目前在著手制定廣東省“十二五”該領(lǐng)域的發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃,學(xué)校作為牽頭單位成立的廣東省創(chuàng)傷救治中心,目前已發(fā)展了全省近40個(gè)醫(yī)療合作單位,涵蓋了珠江三角洲經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū),該中心結(jié)合基層醫(yī)院創(chuàng)傷救治需求,研制開發(fā)了一系列急救醫(yī)療器械和裝備,產(chǎn)生了良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。

學(xué)校大學(xué)科技園是廣東省屬高校唯一被認(rèn)定為第一批省級(jí)“大學(xué)生科技創(chuàng)業(yè)孵化基地”的大學(xué)科技園,已經(jīng)在廣州和東莞松山湖建成2個(gè)園區(qū),重點(diǎn)開展醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)研究公共平臺(tái)、保健品和化妝品安全性評(píng)價(jià)公共服務(wù)平臺(tái),生物醫(yī)藥研究用動(dòng)物實(shí)驗(yàn)平臺(tái)、代謝病藥物及治療研究中心,健康產(chǎn)業(yè)中心等項(xiàng)目的建設(shè)工作,通過技術(shù)、人才等擴(kuò)散以及高新技術(shù)企業(yè)的不斷孵化,有力帶動(dòng)了地方醫(yī)藥企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新。

5 培養(yǎng)和引進(jìn)中西醫(yī)、理工醫(yī)結(jié)合技術(shù)創(chuàng)新復(fù)合型人才,為廣東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級(jí)提供智力保障

南方醫(yī)科大學(xué)通過在企業(yè)設(shè)立“博士后科研基地”、“研究生實(shí)習(xí)基地”與“本科生創(chuàng)新基地”等多種形式,采取“聯(lián)合培養(yǎng)”、“委托培養(yǎng)”與“定向培養(yǎng)”等多種手段,為企業(yè)培養(yǎng)了一大批急需的高層次技術(shù)研發(fā)人才,同時(shí),學(xué)生的科技創(chuàng)新能力也得到了不斷提升。在2009年舉行的大學(xué)生科技創(chuàng)新“挑戰(zhàn)杯”競(jìng)賽中,總分名列廣東省高校第一名。培養(yǎng)的高質(zhì)量學(xué)生也獲得了企業(yè)的廣泛青睞,面對(duì)國(guó)際金融危機(jī)沖擊,2009年我校畢業(yè)生總體就業(yè)率高達(dá)93.89%,部分專業(yè)畢業(yè)生早早被企業(yè)預(yù)定一空。

積極從海外引進(jìn)高層次研發(fā)技術(shù)人員,從美國(guó)整體引進(jìn)了創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才惠宏襄博士領(lǐng)銜的研究團(tuán)隊(duì),與世界代謝病研究與應(yīng)用最早最著名的單位美國(guó)UCLA胰腺病中心合作,結(jié)合學(xué)校大學(xué)科技園建設(shè),在東莞松山湖打造“國(guó)際代謝病研究與產(chǎn)業(yè)發(fā)展中心”,有望經(jīng)過5年~6年的建設(shè),建成一個(gè)具有國(guó)際水平,中國(guó)特色、相當(dāng)規(guī)模的國(guó)家代謝病生物產(chǎn)業(yè)基地,年產(chǎn)值10億元人民幣。

學(xué)校多次組織學(xué)校的專家教授到深圳、佛山、東莞。中山等珠三角重點(diǎn)地區(qū)的企業(yè)進(jìn)行參觀調(diào)研,邀請(qǐng)醫(yī)藥、保健品等行業(yè)的龍頭企業(yè)到學(xué)校與專家面對(duì)面座談交流,加強(qiáng)學(xué)校與地方政府、企業(yè)的聯(lián)系,使專家教授的科研工作進(jìn)一步與市場(chǎng)需求接軌。積極參與省部企業(yè)科技特派員計(jì)劃,先后向廣東省各地市的醫(yī)藥、保健品、食品等行業(yè)的5。余家企業(yè)派駐了近百名企業(yè)科技特派員,與企業(yè)建立了長(zhǎng)期互動(dòng)的產(chǎn)學(xué)研合作關(guān)系,有效推動(dòng)了學(xué)校的科技成果轉(zhuǎn)化。

6 下一步助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級(jí)的主要舉措

6.1 落實(shí)珠三角規(guī)劃綱要,知識(shí)創(chuàng)新帶動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新

緊緊抓住國(guó)家實(shí)施《珠江三角洲地區(qū)改革發(fā)展規(guī)劃綱要》歷史契機(jī),按照《綱要》指引和要求,立足人才培養(yǎng)、科學(xué)研究,服務(wù)社會(huì)三大功能定位,發(fā)揮學(xué)校多科性醫(yī)科大學(xué)的學(xué)科交叉優(yōu)勢(shì),培養(yǎng)廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展急需人才,開展自主創(chuàng)新研究和聯(lián)合攻關(guān),轉(zhuǎn)化高新技術(shù)成果產(chǎn)品,以知識(shí)創(chuàng)新帶動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新,爭(zhēng)當(dāng)廣東醫(yī)學(xué)院校產(chǎn)學(xué)研結(jié)合排頭兵和示范區(qū),成為區(qū)域創(chuàng)新體系建設(shè)的主力軍,為服務(wù)廣東社會(huì)和經(jīng)濟(jì)建設(shè)做出積極貢獻(xiàn)。

6.2 拓展產(chǎn)學(xué)研結(jié)合空間,加快大學(xué)科技園區(qū)建設(shè)

進(jìn)一步加大校內(nèi)外資源整合力度,積極拓展產(chǎn)學(xué)研結(jié)合發(fā)展空間,以南方醫(yī)科大學(xué)省級(jí)“大學(xué)科技園”為主陣地,做好發(fā)展規(guī)劃與計(jì)劃。選取經(jīng)濟(jì)效益顯著、市場(chǎng)前景廣闊的優(yōu)質(zhì)研發(fā)項(xiàng)目,配備創(chuàng)新意識(shí)和研發(fā)能力強(qiáng)的高層次科技人才,用一流技術(shù)和一流人才同地方政府,企業(yè)密切合作,在廣州、東莞、深圳、珠海、佛山等地籌建園區(qū);將學(xué)校科技創(chuàng)新能力延伸到廣東重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)產(chǎn)業(yè),形成以學(xué)校為中心的廣東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技輻射網(wǎng)。

6.3 面向珠三角產(chǎn)業(yè)升級(jí),建立完善技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)

完善生物芯片,反恐技術(shù)、創(chuàng)傷救治,生物信息學(xué),免疫診斷技術(shù),重大疾病防治的臨床關(guān)鍵技術(shù)等六個(gè)研究中心,在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)和社會(huì)發(fā)展中破解關(guān)鍵技術(shù)難題j全力打造好新藥篩選與評(píng)價(jià)技術(shù)、臨床檢測(cè)診斷試劑研發(fā)技術(shù)和生物醫(yī)藥研究用動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)等三個(gè)共性技術(shù)基礎(chǔ)條件平臺(tái),為醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)研發(fā)提供科研保障:實(shí)施生物醫(yī)藥、中藥、醫(yī)療器械、營(yíng)養(yǎng)保健品四個(gè)科技專項(xiàng),為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供技術(shù)成果。

6.4 多科性向理工科拓展,培育產(chǎn)業(yè)急需學(xué)科專業(yè)

堅(jiān)定不移地走以醫(yī)為主的多科性發(fā)展道路,根據(jù)廣東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和企業(yè)實(shí)際需求,進(jìn)一步加大向理工科專業(yè)方向拓展力度,努力做到學(xué)科專業(yè)設(shè)置和市場(chǎng)零距離:精心準(zhǔn)備,科學(xué)論證,適時(shí)開辟生物醫(yī)學(xué)材料、醫(yī)用設(shè)備制造、制藥器械技術(shù)、醫(yī)學(xué)光學(xué)技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)化工、制藥工程、食品科學(xué)與工程、醫(yī)藥工業(yè)自動(dòng)化等產(chǎn)業(yè)應(yīng)用前景極強(qiáng)的專業(yè)領(lǐng)域,為廣東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級(jí)提供高級(jí)研發(fā)人才和技術(shù)支撐。

6.5 完善產(chǎn)學(xué)研合作機(jī)制,推動(dòng)機(jī)制體制改革創(chuàng)新

篇8

關(guān)鍵詞:金融危機(jī);生物制藥;問題;知識(shí)產(chǎn)權(quán).

2008年,始于美國(guó)華爾街的金融危機(jī)持續(xù)升溫,具有迅速蔓延趨勢(shì),已由虛擬經(jīng)濟(jì)蔓延到實(shí)體經(jīng)濟(jì)。在此金融危機(jī)的影響作用下,全球金融市場(chǎng)遭受巨大打擊,美國(guó)道瓊斯指數(shù)、中國(guó)A股等全球各大股市大幅下挫,巨大的恐慌心理和信心危機(jī)嚴(yán)重籠罩市場(chǎng),雖然美國(guó)采取了積極的就是措施,但全球的恐慌心理仍然蔓延。受金融危機(jī)的沖擊,全球各主要金融機(jī)構(gòu)市場(chǎng)已連續(xù)出現(xiàn)利潤(rùn)下滑和資產(chǎn)減少及信貸損失的狀況。中國(guó)作為世界經(jīng)濟(jì)的重要組成部分也深受影響,經(jīng)濟(jì)增速明顯放緩,同時(shí)由于成本上升、效益下滑等原因,部分實(shí)體企業(yè)的投資意愿和能力深受影響,進(jìn)而對(duì)整個(gè)消費(fèi)市場(chǎng)產(chǎn)生制約作用。為有效抵制國(guó)際金融危機(jī)對(duì)中國(guó)的不利影響,要采取積極有效的宏觀經(jīng)濟(jì)調(diào)控政策和貨幣政策以應(yīng)對(duì)復(fù)雜的國(guó)際國(guó)內(nèi)形勢(shì)。

國(guó)際金融危機(jī)對(duì)我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)的主要影響體現(xiàn)在:對(duì)國(guó)內(nèi)外向型實(shí)體經(jīng)濟(jì)的影響逐漸加深,珠三角地區(qū)企業(yè)訂單持續(xù)減少,無訂單企業(yè)越來越多;逐漸從虛擬經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)向?qū)嶓w經(jīng)濟(jì),從東部沿海逐漸向中西部地區(qū)蔓延;從經(jīng)濟(jì)層面向社會(huì)生活轉(zhuǎn)變,典型例子是失業(yè)增加。中央政府為刺激經(jīng)濟(jì),開展了一項(xiàng)“擴(kuò)大內(nèi)需、促進(jìn)增長(zhǎng)”的保衛(wèi)戰(zhàn)。中央政府相繼投入4萬億人民幣以刺激經(jīng)濟(jì)發(fā)展,主要用于基礎(chǔ)設(shè)施、生態(tài)環(huán)境建設(shè)、公共交通、提高居民收入以及增加就業(yè)等十多項(xiàng)措施,同時(shí)配以積極的財(cái)政政策和寬松的貨幣政策。

在當(dāng)前內(nèi)憂外患的形勢(shì)下,如何準(zhǔn)確判斷金融危機(jī)的發(fā)展趨勢(shì),如何深入分析國(guó)內(nèi)實(shí)體經(jīng)濟(jì)發(fā)展現(xiàn)狀及面臨的各種風(fēng)險(xiǎn),以及如何全面分析國(guó)內(nèi)各行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀等都是生物制藥企業(yè)面臨的關(guān)鍵問題。那么,在嚴(yán)峻的國(guó)內(nèi)外形勢(shì)下,國(guó)內(nèi)生物制藥行業(yè)會(huì)受到怎樣的影響?生物制藥企業(yè)又面臨怎樣的發(fā)展機(jī)遇和挑戰(zhàn)?以及在此形勢(shì)下生物制藥企業(yè)如何尋求發(fā)展?制定什么樣的應(yīng)對(duì)措施?等一系列問題都是我們要面對(duì),并要積極采取措施進(jìn)行有效管理。

1.我國(guó)生物制藥企業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀

生物藥物是指運(yùn)用微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等的研究成果,從生物體、生物組織、細(xì)胞、體液等,綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法制造的一類用于預(yù)防、治療和診斷的制品。我國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)開始于上世紀(jì)80.年代,生物制藥屬于高科技行業(yè),發(fā)展迅速、市場(chǎng)潛力巨大。

與傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)品相比,生物醫(yī)藥產(chǎn)品具有自身的特點(diǎn):一是對(duì)環(huán)境污染較少;二是對(duì)資源依賴性較小;三是對(duì)于疾病具有很好的靶向性、毒副作用小。但其又對(duì)及時(shí)的要求比較高,同時(shí)研發(fā)具有較高的風(fēng)險(xiǎn),一旦成功將會(huì)帶來較高的利潤(rùn)。中國(guó)企業(yè)一般規(guī)模較小,同時(shí)存在融資困難等各種不利因素,目前90%以上的生物制藥企業(yè)是仿制國(guó)外產(chǎn)品為主,缺乏具有技術(shù)創(chuàng)新能力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的品牌。在全球生物技術(shù)專利中,發(fā)達(dá)國(guó)家占有絕對(duì)的優(yōu)勢(shì),美國(guó)、歐洲和日本分別占到59%、19%、17%,而包括我國(guó)在內(nèi)的發(fā)展中國(guó)家則僅占5%。

我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展較晚,直到改革開放后才獲得了長(zhǎng)足進(jìn)步,特別是國(guó)家實(shí)施“863”、“973”高技術(shù)計(jì)劃和國(guó)家自然科學(xué)基金項(xiàng)目以來。在30多年的時(shí)間中,中國(guó)逐漸縮短與西方發(fā)達(dá)國(guó)家的差距,買入發(fā)展的快車道。經(jīng)過近幾十年的發(fā)展,部分技術(shù)已處于國(guó)際領(lǐng)先水平,如生物芯片研究、干細(xì)胞研究、功能基因組研究等。2006-2010年,我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值保持了年均25%左右的快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。根據(jù)相關(guān)資料顯示,2008年我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)累計(jì)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)708.9億元,同比增長(zhǎng)28.4%。2009年前2個(gè)月,我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)累計(jì)完成利潤(rùn)總額111.65億元,比去年同期增長(zhǎng)23.18%。盡管由于外銷受阻,化學(xué)原料藥工業(yè)的利潤(rùn)僅增長(zhǎng)6.9%。但生物制藥工業(yè)的盈利水平較高,1-2月的增幅為43.4%。2008年,全國(guó)七大類醫(yī)藥商品累計(jì)購(gòu)進(jìn)約3450億元,同比增長(zhǎng)11.45%,累計(jì)銷售3330億元,同比增長(zhǎng)13%。2009年一季度,全國(guó)七大類醫(yī)藥商品購(gòu)進(jìn)總值933.21億元,同比增長(zhǎng)9.81%,銷售總值為1036.75億元,比上年同期增長(zhǎng)11.91%,增幅比較平穩(wěn)。2010年福布斯公布中國(guó)最具潛力中小企業(yè)排行榜中(共200.家)就有29.家生物制藥企業(yè)入圍,詳見表1。

雖然中國(guó)的制藥企業(yè)獲得了巨大的成就,但與國(guó)外生物制藥巨頭相比,中國(guó)藥企在資金、技術(shù)、人員、設(shè)備、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)等方面仍然存在巨大的差距。最典型的代表就是用于醫(yī)藥的研發(fā)投入,2008.年全球前五強(qiáng)新藥研發(fā)的資金總投入達(dá)到了310.億美元,2010.年更是達(dá)到了416.億美元;而中國(guó)在2008-2010.年對(duì)新特藥的研發(fā)資金總投入則僅有27億美元。

2.生物制藥企業(yè)發(fā)展中存在的問題

隨著國(guó)際金融危機(jī)的不斷加劇,生物制藥企業(yè)在發(fā)展中面臨著越來越多的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。很多企業(yè)的管理人員對(duì)外部環(huán)境缺乏清醒的認(rèn)識(shí),對(duì)國(guó)際市場(chǎng)認(rèn)識(shí)不足,在國(guó)際金融危機(jī)的浪潮中深受其害。當(dāng)前,國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)主要面臨的問題有以下幾個(gè)方面:

(1)研發(fā)薄弱創(chuàng)新不足

目前,我國(guó)生物醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)品申報(bào)看似“活躍”,實(shí)際上完全屬于自主創(chuàng)新的產(chǎn)品很少。據(jù)相關(guān)資料顯示,2000年9月-2004年9月,我國(guó)共有對(duì)重組人紅細(xì)胞生成素、重組人干擾素等108個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)的生物制品進(jìn)行了補(bǔ)充申請(qǐng)。

由于缺乏自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),受技術(shù)條件等各種因素的影響,國(guó)內(nèi)生物技術(shù)市場(chǎng)交易不活躍。而生物技術(shù)新藥研發(fā)的技術(shù)要求和資金投入均較高,所以單項(xiàng)生物技術(shù)新藥的技術(shù)轉(zhuǎn)讓價(jià)格相對(duì)較高。與發(fā)達(dá)國(guó)家相比,我國(guó)生物技術(shù)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)水平差距不大,但在產(chǎn)業(yè)化方面的差距正在逐漸加大:當(dāng)世界有20多種暢銷生物藥時(shí),我國(guó)能生產(chǎn)10種;現(xiàn)在世界上已有140多種生物藥,我國(guó)卻只能生產(chǎn)十幾種。同時(shí),國(guó)內(nèi)企業(yè)沒有知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí),不尊重別人的知識(shí)產(chǎn)權(quán),總是一味仿制或直接引進(jìn)專利保護(hù)期外的技術(shù)。國(guó)內(nèi)科研人員的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和專利申報(bào)意識(shí)不強(qiáng),致使國(guó)內(nèi)大量的科研成果和關(guān)鍵技術(shù)資源外流。

(2)未形成產(chǎn)業(yè)化和規(guī)模化生產(chǎn)

目前,國(guó)內(nèi)共有200.多家各類生物醫(yī)藥公司,其中僅有15%左右的公司取得了基因工程藥物生產(chǎn)文件批號(hào),并且存在產(chǎn)量和產(chǎn)能很低的問題。與西方發(fā)達(dá)國(guó)家相比,國(guó)內(nèi)生物制藥產(chǎn)品僅占世界醫(yī)藥市場(chǎng)很小的比重。其中很重要的原因就是企業(yè)規(guī)模小而且分散,落后的生產(chǎn)技術(shù)、較低的生產(chǎn)水平、較高的生產(chǎn)成本,導(dǎo)致利潤(rùn)水平很低,難以形成規(guī)模效益,更無從談起提高市場(chǎng)占有率。另外,國(guó)內(nèi)企業(yè)還存在重復(fù)投資生產(chǎn)問題。重復(fù)生產(chǎn)使得企業(yè)集中在同一市場(chǎng),企業(yè)為了生產(chǎn)就會(huì)爭(zhēng)奪市場(chǎng),大打價(jià)格戰(zhàn)。

(3)復(fù)雜多變的國(guó)際形勢(shì)導(dǎo)致出口不穩(wěn)定

隨著國(guó)際化程度的加深,國(guó)內(nèi)企業(yè)受世界經(jīng)濟(jì)的影響越來越嚴(yán)重。復(fù)雜多變的國(guó)內(nèi)國(guó)際形勢(shì)給國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的發(fā)展帶來機(jī)遇的同時(shí)也帶來了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。主要有兩方面原因:一是人民幣對(duì)美元的不斷升值,使得我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)上的美元標(biāo)價(jià)不斷上升,降低了出口產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力;二是美國(guó)次貸危機(jī)及之后的歐債危機(jī),使得對(duì)相關(guān)產(chǎn)品的需求減少,同時(shí)加上貿(mào)易保護(hù)主義,醫(yī)藥產(chǎn)品出口難度逐漸加大,國(guó)內(nèi)化學(xué)原料醫(yī)藥產(chǎn)品受此影響較大,出口減少明顯,銷售價(jià)格明顯下滑,相關(guān)資料顯示,湖北新生源生產(chǎn)的氨基酸出口量同比下降了17%,企業(yè)的產(chǎn)量、銷售和利潤(rùn)等不同程度的受到影響,同期相比均有不同程度的降低。

(4)融資困難

在金融危機(jī)的影響下,產(chǎn)品市場(chǎng)需求減少,企業(yè)訂單不足,產(chǎn)品積壓,貨款回收困難,企業(yè)資金鏈更加趨緊。生物制藥企業(yè)本來就是高投入產(chǎn)業(yè),而研發(fā)又存在風(fēng)險(xiǎn),成本可能會(huì)在幾年或十幾年才能收回。企業(yè)為維持正常的生產(chǎn)和保持市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)勢(shì)必向銀行申請(qǐng)貸款。金融危機(jī)對(duì)金融部門的影響是顯性的,銀行為降低風(fēng)險(xiǎn),勢(shì)必會(huì)設(shè)置多種障礙,增加審批手續(xù)或需要企業(yè)提供必要的抵押。企業(yè)難以提供有價(jià)值的或價(jià)值高的抵押物,使得企業(yè)難以獲得銀行的貸款。即使有民間融資渠道,但一些企業(yè)承受不起較高的借貸成本,95%以上的破產(chǎn)企業(yè)是由于資金鏈斷裂引起。

3.生物制藥企業(yè)的發(fā)展策略

在金融危機(jī)的背景下,我們不僅看到了自身的差距,給醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來挑戰(zhàn)的同時(shí),更主要的是為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的升級(jí)發(fā)展帶來了機(jī)遇。國(guó)內(nèi)企業(yè)如何抓住這一重要的戰(zhàn)略機(jī)遇期,迎頭趕上是當(dāng)前醫(yī)藥企業(yè)面臨的主要問題,也是縮小與國(guó)際差距的重要一步。主要應(yīng)對(duì)措施由以下幾點(diǎn):

(1)增加出口,擴(kuò)大內(nèi)需

對(duì)以出口為主的外向型經(jīng)濟(jì)來說,出口退稅是刺激出口最直接和最有效的方法,以價(jià)格優(yōu)勢(shì)提高出口產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要依靠勞動(dòng)力低廉優(yōu)勢(shì),使得產(chǎn)品價(jià)格也遠(yuǎn)低于西方國(guó)家。在增加出口的同時(shí),還要擴(kuò)大內(nèi)需。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)是企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵,國(guó)家應(yīng)鼓勵(lì)企業(yè)擴(kuò)大內(nèi)需,積極創(chuàng)新,引導(dǎo)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的發(fā)展,只有國(guó)內(nèi)市場(chǎng)穩(wěn)定才可免去后顧之憂,否則會(huì)有前有狼后有虎。

(2)加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是高附加值產(chǎn)業(yè),在高技術(shù)水平下,重要是要向縱深發(fā)展,加快產(chǎn)品的更新?lián)Q代,及時(shí)跟上國(guó)際市場(chǎng)的需要。目前,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要障礙是技術(shù)創(chuàng)新能力不足,擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品很少,在國(guó)際醫(yī)藥行業(yè)所占比重較小。主要是要提高產(chǎn)品附加值、提高市場(chǎng)占有率,并首先占領(lǐng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。隨著國(guó)家醫(yī)療體制改革的推進(jìn),國(guó)家在政策和資金等方面都向醫(yī)療產(chǎn)業(yè)進(jìn)行了傾斜,優(yōu)勢(shì)資源向醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集中,一大批重大醫(yī)藥創(chuàng)新專項(xiàng)和技術(shù)得到國(guó)家大力扶持。積極發(fā)揮科研院所和高校的科研技術(shù)優(yōu)勢(shì),積極鼓勵(lì)和引導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行外包發(fā)展,強(qiáng)化市場(chǎng)意識(shí),逐漸樹立自己的品牌。

(3)積極拓寬融資渠道

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是高投資產(chǎn)業(yè),投資的多少直接決定了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,因此要積極拓寬醫(yī)藥企業(yè)的融資渠道。政府要開拓思路積極鼓勵(lì)企業(yè)成為生物制藥的投資主體,由此而形成政府引導(dǎo)、企業(yè)主體和社會(huì)參與的多元化生物制藥投資模式。政府要逐漸完善風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制,引導(dǎo)相關(guān)投資機(jī)構(gòu)加大對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)的投入。要充分發(fā)揮資本的作用,支持生物制藥企業(yè)的快速發(fā)展。另外,生物制藥企業(yè)要積極尋求與外部企業(yè)的合作與交流,尋求外部支持以解決資金短缺的問題。同時(shí),政府要發(fā)揮公共服務(wù)的功能,建立中小企業(yè)征信體系,鼓勵(lì)相關(guān)的金融機(jī)構(gòu)或部門向信譽(yù)良好的中小企業(yè)提供更多的資金支持,為中小企業(yè)的融投資提供政策支持。中小企業(yè)要及時(shí)向關(guān)聯(lián)企業(yè)提供相關(guān)信息,增加企業(yè)的透明度,建立良好的企業(yè)社會(huì)形象,以吸收民間資本。只有充足的資金保證才能進(jìn)行高技術(shù)的研發(fā),并開拓市場(chǎng),在國(guó)際市場(chǎng)上競(jìng)爭(zhēng)力才能提高。

(4)加快醫(yī)藥技術(shù)的成果轉(zhuǎn)化

完善相關(guān)的法律法規(guī),為生物制藥創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化提供良好的政策環(huán)境。在爭(zhēng)取國(guó)家資金和政策支持的同時(shí),充分發(fā)揮科研院所和高校的優(yōu)勢(shì),充分整合社會(huì)各優(yōu)質(zhì)資源。積極發(fā)揮科技創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化、高校重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)等相關(guān)財(cái)政支持的作用,鼓勵(lì)科研院所和高校加強(qiáng)對(duì)生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)。由于藥品研發(fā)、臨床試驗(yàn)、審批過程周期長(zhǎng),因而成果轉(zhuǎn)化速度很慢。尤其對(duì)于中小企業(yè)而言,缺乏臨床方面的實(shí)力,在新藥試驗(yàn)中耗費(fèi)更多時(shí)日,對(duì)新藥迅速投入市場(chǎng)發(fā)揮作用不利。被收購(gòu)或技術(shù)轉(zhuǎn)讓后,可促進(jìn)這些新技術(shù)和新藥物的產(chǎn)業(yè)化,從而造福更多的人,也給企業(yè)以新的機(jī)會(huì)和市場(chǎng)。

(5)進(jìn)一步加強(qiáng)國(guó)家的生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè),推動(dòng)基地的公共服務(wù)條件、自主創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化能力的建設(shè)。金融危機(jī)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)最直接的一個(gè)影響便是突然失去了廉價(jià)的貸款和融資渠道,而藥物研發(fā)是一個(gè)周期長(zhǎng)、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高的過程。這就需要國(guó)家新增貸款既要投向生產(chǎn)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)和國(guó)家扶持的國(guó)有企業(yè),也要投向那些融資遇到困難的生物醫(yī)藥企業(yè)。(作者單位:蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司)

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篇9

而在現(xiàn)實(shí)中,生物醫(yī)藥行業(yè)的確呈現(xiàn)出龐大復(fù)雜的面目:繁多的產(chǎn)品種類、各異的研究方向、眾多的細(xì)分領(lǐng)域以及無數(shù)的參與主體。面對(duì)這樣的行業(yè),我們?cè)撊绾稳ミx擇和判斷?特別是站在投資角度有沒有合適的切入點(diǎn)?答案可能見仁見智,而單克隆抗體則被投資界普遍認(rèn)為是未來生物制藥行業(yè)重要的投資領(lǐng)域。

單克隆抗體

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)告訴我們,當(dāng)細(xì)菌、病毒、異源蛋白等異物入侵人體時(shí),人體的免疫體系會(huì)識(shí)別異物,并分泌特異性的抗體來結(jié)合異物,最后達(dá)到清除異物的目的。一般抗原以異源蛋白居多,通常情況下免疫系統(tǒng)能夠識(shí)別抗原上面的多個(gè)位點(diǎn),針對(duì)不同的位點(diǎn)會(huì)特異性地產(chǎn)生針對(duì)該位點(diǎn)的抗體來結(jié)合抗原,由此產(chǎn)生的抗體集合我們稱之為多克隆抗體。而如果能夠純化出只針對(duì)單個(gè)位點(diǎn)的抗體,我們就得到了針對(duì)某個(gè)特定蛋白結(jié)構(gòu)的抗體――單克隆抗體。

1975年,Kohler和Milstein運(yùn)用單克隆雜交瘤技術(shù)獲得了抗綿羊紅細(xì)胞的單克隆抗體,成為單克隆抗體應(yīng)用領(lǐng)域的奠基者。經(jīng)過30多年發(fā)展,單克隆抗體已經(jīng)成為生物醫(yī)藥的重要組成部分。繼重組蛋白后,單克隆抗體引領(lǐng)了第二次生物醫(yī)藥產(chǎn)品浪潮。它在疾病治療上具有廣闊的應(yīng)用前景,已被成功用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和移植排斥反應(yīng)等領(lǐng)域,成為生物制藥最大的產(chǎn)品類別。

據(jù)統(tǒng)計(jì),2006年底在美國(guó)和歐盟市場(chǎng)上銷售的治療性單克隆抗體有20種,其中包括4種鼠源性單抗、5種嵌合性單抗、10種人源化單抗和1種全人源化單抗。到2008年底,嵌合性單克隆抗體占有49%的市場(chǎng)份額,人源化單抗占有31%,全人源化單抗占有11%,鼠源單抗只有不到10%。

可以預(yù)見,由于人源化抗體和完全人源化抗體的副反應(yīng)小、效價(jià)高,代表了未來單抗產(chǎn)品的發(fā)展趨勢(shì)。

臨床應(yīng)用

單克隆抗體在臨床上主要應(yīng)用于以下三個(gè)方面:腫瘤治療、免疫性疾病治療以及抗感染治療。用于治療癌癥的抗體占有44%的份額,用于治療關(guān)節(jié)炎和免疫性疾病的單抗占40%,而在進(jìn)入臨床試驗(yàn)和上市的單抗產(chǎn)品中,用于腫瘤治療的產(chǎn)品數(shù)量占比大概為50%。未來用于治療癌癥和自身免疫性疾病的單抗將繼續(xù)引領(lǐng)單抗市場(chǎng),IMS預(yù)計(jì)這兩類單抗銷售額有望突破100億和110億美元。

單抗產(chǎn)品之所以能夠發(fā)展迅速,是因?yàn)橄鄬?duì)于小分子藥物而言其最大的優(yōu)點(diǎn)是“精確”,能夠針對(duì)特異性的靶點(diǎn)進(jìn)行治療,降低副反應(yīng)的同時(shí)增強(qiáng)了功效。目前,單抗產(chǎn)品的治療機(jī)制大概分為兩類,一類是通過單抗本身與靶點(diǎn)蛋白的結(jié)合,達(dá)到利用自身免疫系統(tǒng)清除目標(biāo)蛋白的作用,代表性的產(chǎn)品有基因泰克的美羅華和赫賽汀。另一類是將單抗與治療用的小分子藥物或放療藥物耦合,單抗幫助治療藥物找到病灶,以此來達(dá)到特異性治療的目的,代表性產(chǎn)品有成都華神的碘[131I]美妥昔單抗皮試制劑。

以單抗產(chǎn)品使用最為廣泛的腫瘤治療為例,在傳統(tǒng)的治療中,腫瘤患者一般會(huì)接受化療和放療兩種治療,但是不論哪種方式都會(huì)對(duì)患者的身體造成極大的傷害。在化療過程中,患者一般會(huì)出現(xiàn)腸胃功能混亂、免疫力降低、造血功能受抑制等副作用,而放療使患者本身要受到輻射傷害。究其原因,是因?yàn)檫@兩種傳統(tǒng)治療方法都是“廣譜”治療,也就是不論對(duì)腫瘤細(xì)胞還是正常細(xì)胞都會(huì)殺傷,效價(jià)較低。而單抗產(chǎn)品能夠精確到細(xì)胞級(jí)別,針對(duì)病灶進(jìn)行治療,效價(jià)較高。

行業(yè)發(fā)展

治療性抗體的發(fā)展經(jīng)歷了從多克隆抗體到單克隆抗體再到基因工程抗體三個(gè)階段,隨著基因工程技術(shù)的成熟,單抗產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入高速增長(zhǎng)階段。

1986年第一個(gè)治療性鼠源性單克隆抗體OKT3上市,然而其治療效果并不樂觀,抗體治療在1988年到1993年間陷入低谷。為了解決免疫原性問題,其后誕生了各種人源化技術(shù),2002年,第一個(gè)全人源化抗體Humira上市。到2006年,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(U.S. Food and Drug Administration,F(xiàn)DA)已經(jīng)批準(zhǔn)了21種單克隆抗體藥物上市,其發(fā)展又重新進(jìn)入軌道。單克隆抗體是近年來復(fù)合增長(zhǎng)率最大的一類抗體藥物,1999年全球單克隆抗體藥物的市場(chǎng)銷售額只有12億美元,2002年已經(jīng)達(dá)到40億美元,2004年全球銷售額大約為103億美元,其中8種銷售額最大的單克隆抗體藥物銷售額達(dá)到101億美元,其年均增長(zhǎng)率超過150%。據(jù)FDA預(yù)計(jì),單克隆抗體藥物在未來10年內(nèi)將會(huì)成為全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展的主旋律,隨著已上市品種的不斷增長(zhǎng)以及新品種的上市,單克隆抗體藥物的市場(chǎng)份額將會(huì)迅速攀升。

單克隆抗體藥物近幾年增長(zhǎng)迅速,單克隆抗體產(chǎn)品已經(jīng)成為一個(gè)全球銷售額突破400億美元的大產(chǎn)業(yè),目前單抗產(chǎn)品的銷售額占生物制藥的比例已經(jīng)超過30%,未來單抗產(chǎn)品將成為生物醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展的主旋律。相比之下,化學(xué)制藥工業(yè)新藥的推出速度在逐步放緩,而隨著新靶點(diǎn)的大量發(fā)現(xiàn),單抗類藥物的研發(fā)工作正在如火如荼地進(jìn)行,未來單抗類藥品有望成為主要的新藥來源。

行業(yè)主體方面,由于單克隆抗體研發(fā)的技術(shù)壁壘較高、研發(fā)周期較長(zhǎng)、需要強(qiáng)大的資金和技術(shù)支持,因此大型企業(yè)在單抗技術(shù)方面優(yōu)勢(shì)明顯。目前,國(guó)外的單抗產(chǎn)品主要集中在羅氏(基因泰克)、安進(jìn)、GSK 、強(qiáng)生等公司,這些公司已經(jīng)構(gòu)建了成熟的單抗研發(fā)平臺(tái),在靶位基因的篩選、基因的測(cè)序、抗體結(jié)構(gòu)的構(gòu)建、工業(yè)化生產(chǎn)等一系列流程上有著明顯的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。從目前已經(jīng)上市銷售的品種來看,單抗產(chǎn)品已經(jīng)由初期的鼠源性和嵌合性產(chǎn)品逐步轉(zhuǎn)向了人源化和完全人源化產(chǎn)品,大型企業(yè)在蛋白結(jié)構(gòu)重組方面也有著自己的優(yōu)勢(shì)。

同時(shí),行業(yè)內(nèi)的并購(gòu)機(jī)會(huì)明顯增加,很多大型企業(yè)的單抗產(chǎn)品線都是通過收購(gòu)獲得的。早在1999 年強(qiáng)生公司就收購(gòu)了Centocor,獲得了其單抗技術(shù)平臺(tái);2002 年安進(jìn)收購(gòu)了Immunex;禮來于2008 年收購(gòu)了Imclone;羅氏在早期就控股基因泰克公司,在基因泰克因生物制品大獲成功后,羅氏更是斥資468 億美金收購(gòu)了基因泰克剩余的股份,不斷發(fā)生的并購(gòu)表明生物制藥產(chǎn)業(yè)正在吸引越來越多的投資。

雖然單抗藥物已取得了很大的成功,但仍存在許多難以克服的問題。抗體靶抗原的不確定性,以及抗體自身的抗原性是主要問題之一。由于人們對(duì)很多存在于靶細(xì)胞和組織上的靶抗原的確切分布和功能并不完全了解,從而在臨床應(yīng)用上存在很多不確定性,并由此產(chǎn)生了安全問題,而這一點(diǎn)在免疫疾病的抗體治療中表現(xiàn)尤為突出。

2006年3月德國(guó)TeGenero公司研制的抗CD28抗體TGN1412(治療自身免疫性疾病)在英國(guó)Northwick Park醫(yī)院進(jìn)行臨床研究,6個(gè)健康志愿者出現(xiàn)嚴(yán)重反應(yīng),發(fā)生昏迷,在使用了生命支持系統(tǒng)和大劑量激素后才控制住,但發(fā)生的機(jī)制尚不清楚,而在此前的大量動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中卻沒有任何副反應(yīng)的跡象。另一個(gè)治療免疫性疾病的抗體藥物候選者抗CD40,也在臨床研究時(shí)出現(xiàn)了嚴(yán)重的副作用。可以看出抗體藥物所存在的安全風(fēng)險(xiǎn),針對(duì)同一靶分子的不同表位有可能介導(dǎo)完全相反的生物學(xué)效應(yīng)。其他適應(yīng)癥的抗體治療也存在脫靶可能,原因是靶分子也在其他組織中存在,而目前我們難以確定抗同一種靶分子、甚至同一表位的不同抗體藥物在體內(nèi)的分布、代謝、藥效和毒副反應(yīng)表現(xiàn)是否一致,這就為抗體的開發(fā)帶來很大的臨床風(fēng)險(xiǎn),這就是為什么很多藥物在一期臨床就失敗的原因。

此外,抗體藥物的開發(fā)生產(chǎn)成本也值得我們關(guān)注,它甚至被稱為富貴藥。成本是決定抗體藥物未來發(fā)展的一個(gè)關(guān)鍵問題。因?yàn)榕c其他科學(xué)技術(shù)發(fā)展的規(guī)律相同,具有巨大市場(chǎng)前景的產(chǎn)品在遇到難以克服的瓶頸問題時(shí),一定會(huì)刺激產(chǎn)生替代技術(shù)或物質(zhì),如Aptmer等,都可以產(chǎn)生具有類似抗體特異性結(jié)合和親和力的特征,但分子質(zhì)量更小,生產(chǎn)更為方便和廉價(jià)。所以,抗體藥物在未來有可能只會(huì)成為一類概念藥物,新的更優(yōu)良的分子藥物會(huì)替代現(xiàn)有藥物,當(dāng)然這也是本身生物技術(shù)開發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。

目前在研產(chǎn)品基本以人源化和完全人源化產(chǎn)品為主,鼠源性的產(chǎn)品基本已經(jīng)沒有,這也表明隨著基因工程技術(shù)的進(jìn)步,單抗類產(chǎn)品的類型也開始升級(jí)。各大公司都有眾多進(jìn)入了II、III 期臨床的產(chǎn)品,在研產(chǎn)品主要還是以腫瘤治療和自身免疫性疾病的治療為主。腫瘤疾病的治療類型較現(xiàn)有產(chǎn)品有所拓展,增加了針對(duì)實(shí)體瘤、黑色素瘤等腫瘤的治療產(chǎn)品,但主要還是以淋巴癌、乳腺癌等疾病為主。自身免疫性疾病的治療仍然主要以關(guān)節(jié)炎,哮喘和皮膚疾病為主,新增了針對(duì)老年癡呆癥和糖尿病的治療產(chǎn)品。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)

國(guó)內(nèi)主要的治療性單抗產(chǎn)品市場(chǎng)仍然被進(jìn)口產(chǎn)品所占據(jù),進(jìn)口產(chǎn)品主要以國(guó)外暢銷產(chǎn)品為主。而國(guó)產(chǎn)單抗產(chǎn)品正處于起步階段,早期產(chǎn)品以鼠源性產(chǎn)品為主,隨著中信國(guó)健和百泰生物推出了自己的人源化產(chǎn)品后,中國(guó)單抗產(chǎn)品類型也開始升級(jí),但是還沒有國(guó)產(chǎn)的完全人源化產(chǎn)品。

目前,國(guó)內(nèi)形成了北京、上海、西安等抗體藥物的中試及產(chǎn)業(yè)化基地。北京基地以北京百泰生物技術(shù)公司和北京天廣實(shí)生物技術(shù)有限公司等為主形成;上海基地以上海中信國(guó)健藥業(yè)有限公司等為主形成;西安基地由第四軍醫(yī)大學(xué)和成都華神集團(tuán)合作形成。

第一個(gè)五年:受益的公司將是目前已經(jīng)掌握單抗生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)并擁有豐富產(chǎn)品儲(chǔ)備的公司:蘭生股份(中信國(guó)健)、百泰生物、海正藥業(yè)。

第二個(gè)五年:屆時(shí)多個(gè)重磅單抗將過專利保護(hù)期,所以目前已經(jīng)開始布局單抗的大公司,他們有強(qiáng)大的資金做后盾,并不惜重金力爭(zhēng)引進(jìn)國(guó)外的技術(shù)和科研人員,以最快的速度將產(chǎn)品投放市場(chǎng),未來價(jià)格相對(duì)合理的仿制藥以及原創(chuàng)藥產(chǎn)品的銷量能夠借助公司強(qiáng)大的銷售渠道實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng),例如麗珠集團(tuán)、一致藥業(yè)以及海正藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、華北制藥、雙鷺?biāo)帢I(yè)等。

篇10

隨著中國(guó)加入WTO,公司并購(gòu)活動(dòng)以及跨國(guó)并購(gòu)將更加頻繁。以專利為主包括具有所有權(quán)的技術(shù)信息在內(nèi)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)在公司資產(chǎn)中的價(jià)值不斷攀升。知識(shí)產(chǎn)權(quán)成為公司并購(gòu)應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)調(diào)查的對(duì)象。現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國(guó)和世界多數(shù)國(guó)家21世紀(jì)重點(diǎn)發(fā)展的支柱產(chǎn)業(yè)之一。以專利為主包括具有所有權(quán)的技術(shù)信息的知識(shí)產(chǎn)權(quán)對(duì)該行業(yè)十分重要。適當(dāng)獲得并正確運(yùn)用有關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)可以使公司從產(chǎn)品和技術(shù)轉(zhuǎn)讓兩個(gè)方面受益,阻止競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手染指特定的市場(chǎng)或技術(shù),吸引投資并成為公司資產(chǎn)的重要組成部分。由于該行業(yè)中研究開發(fā)費(fèi)用占的比例大,周期長(zhǎng),為減少風(fēng)險(xiǎn)、分?jǐn)偝杀荆①?gòu)就十分重要。投資前進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)的調(diào)查,尤其是專利問題十分必要。

調(diào)查往往需要有至少包括一名律師、財(cái)務(wù)專家、技術(shù)專家和市場(chǎng)銷售專家的小組來進(jìn)行。調(diào)查的內(nèi)容涉及有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)等無形資產(chǎn)、責(zé)任等有關(guān)信息。通過調(diào)查,為投資人提供建議,以便斟酌是否進(jìn)行投資交易,以及投資的數(shù)額等。

本文試圖結(jié)合我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)的實(shí)踐,借鑒美國(guó)有關(guān)的判例,闡述并購(gòu)中應(yīng)該考慮的幾個(gè)重點(diǎn)事項(xiàng)。

1 調(diào)查目標(biāo)、支持信息與調(diào)查途徑

(1)投資人的目的。這是需要重點(diǎn)考慮的因素。如果希望獲得關(guān)鍵專利技術(shù),調(diào)查的中心應(yīng)當(dāng)是關(guān)鍵專利的范圍、有效性和保護(hù)期限;如果欲獲得專利技術(shù)所提供的排他性市場(chǎng),調(diào)查的中心應(yīng)該是專利剩余保護(hù)期是否值得投資以及目標(biāo)公司現(xiàn)在給予投資人競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的許可是否會(huì)危及到市場(chǎng)的排他性?目標(biāo)公司是否將技術(shù)向代表現(xiàn)在和潛在市場(chǎng)的國(guó)家申請(qǐng)并獲得專利,專利保護(hù)的力度等。如果未申請(qǐng)或未獲得專利,或者即使獲得了專利,但對(duì)投資人希望拓展的市場(chǎng)保護(hù)力度弱,缺乏排他性市場(chǎng),交易的投資意義就不大。

評(píng)估有關(guān)技術(shù)/產(chǎn)品是否侵犯他人權(quán)利往往比評(píng)估其專利狀態(tài)更重要。如果實(shí)施獲得的技術(shù)會(huì)侵犯他人權(quán)利,投資人可能會(huì)平添不少責(zé)任。

(2)調(diào)查目標(biāo)。根據(jù)委托方目的,調(diào)查目標(biāo)包括:1決定是否交易;2評(píng)估交易的價(jià)格,價(jià)格是否符合預(yù)期?有關(guān)專利權(quán)能否轉(zhuǎn)讓或許可?專利是否覆蓋了公司產(chǎn)品、發(fā)明、關(guān)鍵技術(shù)?專利的范圍、保護(hù)期限是否足夠?公司能否自由銷售有關(guān)產(chǎn)品而不侵犯他人的權(quán)利??jī)r(jià)格是否應(yīng)當(dāng)調(diào)整?3評(píng)估交易風(fēng)險(xiǎn),交易后可能存在哪些問題?如訴訟、產(chǎn)品不能上市或其他可能使公司資產(chǎn)貶值的因素?公司現(xiàn)在是否侵犯他人權(quán)利?將來侵權(quán)的可能性?公司與雇員或第三方的協(xié)議是否充分保護(hù)了公司的財(cái)產(chǎn)?合同中有無足以阻止公司產(chǎn)品上市的限制性條款?4減低風(fēng)險(xiǎn),可以采取那些措施降低有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)?是否可以重新考慮交易?有無必要要求目標(biāo)公司提供特別的陳述和擔(dān)保或要求補(bǔ)償及其他合同保護(hù)?有無措施維持或強(qiáng)化公司的專利保護(hù)?具體的措施如何?

(3)調(diào)查目標(biāo)的支持信息。目標(biāo)公司的律師就專利有效性或是否侵犯他人權(quán)利出具的法律意見是比較重要的法律文件。當(dāng)然,律師披露目標(biāo)公司情況往往需要一個(gè)前提條件,即目標(biāo)公司同意披露。

另外諸多信息有:公司名稱、與之具有戰(zhàn)略關(guān)系的第三方、其他具有競(jìng)爭(zhēng)力的公司或技術(shù)、公司業(yè)務(wù)和市場(chǎng)營(yíng)銷計(jì)劃、公司現(xiàn)有和過去的知識(shí)產(chǎn)權(quán)顧問名單。

正在申請(qǐng)和已經(jīng)獲得的專利清單及公司擁有所有權(quán)的法律狀況和公司擁有利益的性質(zhì)等,專利審查記錄可能構(gòu)成威脅的現(xiàn)有技術(shù)和出版物的清單,正在開發(fā)和已經(jīng)上市的技術(shù)、產(chǎn)品、工藝以及相應(yīng)的專利和專利申請(qǐng)計(jì)劃,不考慮用專利保護(hù)但是準(zhǔn)備主張權(quán)利的技術(shù)、產(chǎn)品、工藝,現(xiàn)有和開發(fā)中的技術(shù)、產(chǎn)品、工藝所需要的生物材料,已經(jīng)發(fā)表或公開的材料等。

有關(guān)協(xié)議(包括許可協(xié)議,供應(yīng)合同,研究開發(fā)、保密、雇傭等的協(xié)議和聘請(qǐng)顧問合同等),公司關(guān)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的政策/程序(包括實(shí)驗(yàn)室記錄、商業(yè)化記錄、發(fā)明過程的連續(xù)性),有關(guān)的法律意見(可專利性、專利有效性和是否侵權(quán)),訴訟與爭(zhēng)議,有關(guān)的行政批文如FDA的藥政批文、資金來源、有關(guān)專利/產(chǎn)權(quán)材料和技術(shù)是否設(shè)置有留置權(quán)、抵押、質(zhì)押等擔(dān)保物權(quán)。

(4)調(diào)查途徑。調(diào)查人員除了需要具備相當(dāng)?shù)膶I(yè)知識(shí)和調(diào)查技巧外,調(diào)查的途徑有:目標(biāo)公司、公開出版物、目標(biāo)公司的專業(yè)顧問、登記機(jī)構(gòu)、當(dāng)?shù)卣湍繕?biāo)公司的供應(yīng)商、顧客。調(diào)查的重點(diǎn)是核心技術(shù)是否得到了充分保護(hù),使用有關(guān)產(chǎn)品是否會(huì)侵犯他人的權(quán)利。為了確保交易萬一不成時(shí)有關(guān)的信息不會(huì)泄露,應(yīng)當(dāng)和調(diào)查組成員間有一個(gè)書面的保密協(xié)議。

由于交易需要迅速完成或者投資人只是在交易臨近結(jié)束才委托調(diào)查,調(diào)查組往往面臨巨大挑戰(zhàn):如何在盡量短時(shí)間內(nèi)提出有關(guān)意見,將交易風(fēng)險(xiǎn)控制在可以接受的合理范圍內(nèi)。這取決于調(diào)查團(tuán)隊(duì)的經(jīng)驗(yàn)、能夠支配的資源和區(qū)分問題主次的能力等因素。

2 專利權(quán)的歸屬是否存在爭(zhēng)議

(1)所有權(quán)。目標(biāo)公司是否擁有或是否充分擁有專利或產(chǎn)權(quán)技術(shù)?產(chǎn)權(quán)是否清晰并得到充分保護(hù)?有關(guān)的所有權(quán)是否經(jīng)過登記?是否仍然有效?專利是否轉(zhuǎn)讓以及在專利局登記與否,有關(guān)的轉(zhuǎn)讓協(xié)議等都值得調(diào)查。

(2)共同申請(qǐng)人。是否所有的申請(qǐng)人都已經(jīng)在專利文件上得到體現(xiàn)?如果存在沒有列名的共同申請(qǐng)人,且未獲得他的轉(zhuǎn)讓,該專利的排他性將可能受到威脅。因?yàn)槿绻麤]有特別協(xié)議,共同申請(qǐng)人無須其他申請(qǐng)人同意就能夠自己實(shí)施,所獲得的利益也沒有義務(wù)和其他共同申請(qǐng)人分享。訴訟時(shí),所有的申請(qǐng)人應(yīng)該作為共同的原告或被告參加訴訟,如其中之一不參加或者給予被控侵權(quán)的人許可,目標(biāo)公司就有可能沒法阻止侵權(quán)。專利權(quán)排除第三方實(shí)施的獨(dú)占性也將失去意義。

其他可能出現(xiàn)類似問題的情形包括:由不同公司的雇員共同完成的發(fā)明或由雇員和獨(dú)立合同研究人員共同完成的發(fā)明。除非合同另有規(guī)定,參加發(fā)明的公司都有權(quán)利使用有關(guān)專利,任何一方都沒有排他性權(quán)利。