藥品兩網(wǎng)規(guī)范工作報告

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我局自2010年5月份成立以來，緊緊抓住藥品監(jiān)管的重點和難點，把農(nóng)村用藥安全作為工作突破口，深入實施農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設。幾年來，在省局、市局和縣政府的領導和重視下，在衛(wèi)生等部門的大力支持配合下，全面建立了縣、鎮(zhèn)（鄉(xiāng)）街道、村三級藥品監(jiān)管網(wǎng)絡，初步構(gòu)建了以專業(yè)隊伍為主，以協(xié)管隊伍為輔的農(nóng)村藥品監(jiān)督體系和暢通充足的藥品供應網(wǎng)絡，并全面完成農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥品規(guī)范化管理考核，農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設取得初步成效。現(xiàn)將有關情況總結(jié)如下：

一、基本情況

縣共有14個鎮(zhèn)鄉(xiāng)，4個街道，398個行政村，全縣總面積1843平方公里，總?cè)丝跒?9萬。目前我縣藥品批發(fā)企業(yè)1家，藥品零售企業(yè)87家，共有醫(yī)療機構(gòu)413家，其中縣級醫(yī)療機構(gòu)3家，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院17家，村級衛(wèi)生室271家，個體診所門診部75家，其他醫(yī)療機構(gòu)47家。

二、“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設情況

（一）組織領導

縣政府高度重視“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作。2003年年底，縣政府辦公會議專題研究，確定由一名副縣長負責主抓這項工作，并明確這項工作由鎮(zhèn)鄉(xiāng)政府負責，各鎮(zhèn)鄉(xiāng)政府分管文衛(wèi)副鎮(zhèn)長具體負責主抓這項工作。今年縣委、縣人民政府下發(fā)《縣鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）機構(gòu)改革方案》的文件，將基層的食品藥品及“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作劃歸鎮(zhèn)鄉(xiāng)工貿(mào)經(jīng)濟辦公室負責，分管工貿(mào)經(jīng)濟辦公室副鎮(zhèn)長負責主抓這塊工作，并統(tǒng)一成立了食品藥品安全工作領導小組。同時縣政府下發(fā)了“關于進一步加強藥品安全工作的實施意見”文件，對藥品監(jiān)管網(wǎng)、藥品配送網(wǎng)、規(guī)范化藥房建設等工作提出一系列要求。藥監(jiān)、衛(wèi)生部門負責督促指導。2012年初，我局專門召開“兩網(wǎng)一規(guī)范”動員大會，對“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作進行全面動員和布置。為保障這項工作的順利開展，縣政府和縣財政預算每年安排15萬元專項經(jīng)費用作“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設活動經(jīng)費。我局每年都把“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設工作列入局年度計劃和工作總結(jié)。

（二）藥品監(jiān)管網(wǎng)

1、立足基層，構(gòu)建網(wǎng)絡。在每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道聘請一名藥品協(xié)管員，全縣共17人。這些人員都由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的防保科科長或分管院長組成，具有一定的專業(yè)知識和工作能力，非常熟悉基層醫(yī)療機構(gòu)的情況，并且由我局對藥品協(xié)管員進行培訓、考試，考試合格后聘用為藥品協(xié)管員。這批藥品協(xié)管員有固定的辦公場所，每年有完整的工作記錄和總結(jié)。通過近5年的運作，這支藥品協(xié)管員隊伍已成為我縣藥監(jiān)系統(tǒng)一股不可缺少的力量，在農(nóng)村基層日常監(jiān)管中發(fā)揮了極大作用。同時我們從實際出發(fā)，在各村衛(wèi)生室中聘請了271名信息員，充分發(fā)揮他們“耳目”作用。每年都會收到信息員提供的各種信息和舉報。

2、明確職責，強化考核。制定《縣藥品監(jiān)督管理局基層藥品協(xié)管員制度》、《縣農(nóng)村藥品信息員制度》，明確協(xié)管員工作職責。每年年初下達協(xié)管員考核細則，明確工作任務，要求協(xié)管員每年對轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療機構(gòu)按照基層醫(yī)療機構(gòu)日常檢查評分標準進行兩次檢查，檢查表上報我局。今年通過協(xié)管員檢查的基層醫(yī)療機構(gòu)達800余家次，我局按不少于50％的檢查面進行抽查。年終對協(xié)管員按照協(xié)管員考核細則進行考核，按照考核結(jié)果發(fā)放考核獎金，充分調(diào)動協(xié)管員工作積極性。

（三）藥品供應網(wǎng)

農(nóng)村基層醫(yī)療機構(gòu)的藥品質(zhì)量問題是群眾關心的熱點問題之一，也是我們藥監(jiān)部門管理的重點和難點，因此抓好進貨源頭是解決這個問題的關鍵所在。為此我局按照“政府指導，市場運作”的原則，積極推進藥品統(tǒng)一配送工作。在2003年初，明確提出建立鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品配送中心，在調(diào)查摸底的基礎上，我們提出計劃，明確目標，不搞一刀切，結(jié)合實際。采用各種模式，一是利用縣醫(yī)藥公司GSP認證后，橋頭胡、西店、長街、力洋四個醫(yī)藥分公司改造成鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品配送中心，他們統(tǒng)一向縣醫(yī)藥公司進貨，然后再配送到農(nóng)村基層醫(yī)療機構(gòu)；二是引進競爭機制，通過實地考察認證，我局確定臺州地區(qū)醫(yī)藥公司作為我縣藥品配送中心另一家進貨主渠道。由他們協(xié)助深圳衛(wèi)生院、越溪衛(wèi)生院、岔路衛(wèi)生院建立藥品配送中心，這三家配送中心均向醫(yī)藥公司進貨，然后再配送到農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)。全縣共建立了7家藥品配送中心，其中長街、橋頭胡、力洋、岔路、越溪配送中心向附近周邊8個鄉(xiāng)鎮(zhèn)輻射。城關、黃壇二個鄉(xiāng)鎮(zhèn)從縣醫(yī)藥公司進貨。每建立一個藥品配送中心，我們都與縣衛(wèi)生局、當?shù)卣⑨t(yī)藥公司召開會議，明確任務和要求，統(tǒng)一思想。2005年初，我們針對7家已建好的配送中心重點抓規(guī)范、抓監(jiān)管，參照GSP標準出臺《縣藥品配送中心日常監(jiān)管考核細則》，以便促進藥品配送中心規(guī)范化管理，每年檢查二次。到目前為止，全縣基層醫(yī)療機構(gòu)藥品配送面達100%,去年藥品配送金額達1100萬元。

（四）醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化

2003年初，我局與縣衛(wèi)生局一起制定下發(fā)《縣基層醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理若干規(guī)定》，并制定了《縣基層醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理考核細則》，進行了具體細化，具有可操作性。每年考核一次，明確進貨渠道，在設施設備制度、臺帳記錄、教育培訓等方面作了具體規(guī)定。2012年初，我們在去年的基礎上與衛(wèi)生局一道聯(lián)合下發(fā)了《關于在基層醫(yī)療機構(gòu)中開展藥房規(guī)范化創(chuàng)建活動意見》，具體分宣傳發(fā)動，擴大成果，組織實施，檢查驗收四個階段進行。全局干部分成四個指導組赴全縣各地具體指導基層醫(yī)療機構(gòu)開展創(chuàng)建活動，并與衛(wèi)生局一道召集各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品協(xié)管員會議，進行動員布置。對考核細則進行培訓，以便他們在工作中下村指導、幫促打下良好基礎。全縣共投入設施設備、基本建設等資金200余萬元，實現(xiàn)了輸液室、治療室、藥房三室分離，配置了藥柜、冰箱、空調(diào)、溫濕度計等設施，健全了藥械質(zhì)量管理制度。到目前為止，全縣413家醫(yī)療機構(gòu)基本通過規(guī)范化檢查驗收，基本達到了“采購渠道清晰，設施設備齊全，臺帳記錄規(guī)范，人員培訓到位”的要求。為了鞏固創(chuàng)建規(guī)范化成果，我局又制定了《縣醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房監(jiān)督管理辦法》、《縣規(guī)范化藥房監(jiān)督管理辦法》，建立了規(guī)范化管理長效機制。同時我們加強對全縣基層醫(yī)療機構(gòu)負責人進行藥械法律、法規(guī)、藥事管理等內(nèi)容培訓。幾年來，我們共培訓四期，培訓人員達1600余人。并在所有藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)設立藥品監(jiān)督舉報牌，公開有關部門監(jiān)督投訴電話。