藥品市場監管調研報告

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【摘要】自從2003年開展農村藥品“兩網”(供應網絡、監管網絡)建設以來，尤其是經過近幾年來“兩網”建設的進一步深化，瀘水縣農村藥品市場秩序得到了進一步規范，農民用藥安全在很大程度上得到了保障。但是，我縣農村藥品市場仍然存在諸多不容忽視的問題，藥品的安全現狀不容樂觀，監管工作還存在不少困難。

【關鍵詞】瀘水農村藥品市場監管

在開展深入學習實踐科學發展觀活動中，要求我們每個黨員積極投入到學習實踐活動中來，用科學發展觀武裝頭腦，在深入學習上下功夫，著力解決思想觀念不符合、不適應的問題;在保障食品藥品安全上下功夫，著力解決食品藥品監管措施落實不到位的問題;在破解發展難題上下功夫，著力解決發展環境不優、工作作風不實的問題;在健全長效機制上下功夫，著力解決體制機制不完善的問題。要求進一步樹立科學發展意識，提高科學發展能力，就分管工作深入開展調研，探求農村藥品市場的有效監管方法，創新監管方式。

一、瀘水縣基本情況

瀘水縣位于怒江傈僳族自治州南部，東靠碧羅雪山，與蘭坪、云龍兩縣相鄰，南接保山市，西與騰沖縣和緬甸聯邦共和國毗鄰，北連福貢縣，總面積3203.04平方公里，最高海拔4161.6米，最低海拔738米。全縣轄6鄉3鎮，71個村委會、4個社區居委會，總人口16萬人，全縣共有耕地面積19.2萬畝。瀘水縣是一個集邊疆、民族、宗教、直過、貧困、高山峽谷和資源富集七位為一體的縣份。邊疆：瀘水地處滇西北部，與緬甸接壤，國境線長136.24公里，是全省的3.36%，全州的30.31%。民族：境內居住著傈僳、白、怒等21種民族，少數民族人口占總人口的87%。直過：全縣9個鄉(鎮)中有8個鄉(鎮)是邊境鄉鎮，都由解放前的原始社會末期直接過渡到社會主義社會，均為少數民族直過區。我縣現有71個村衛生室，村級藥店4家，藥柜5戶。自從開展農村藥品“兩網”建設以來，尤其是經過近幾年來“兩網”建設的進一步深化，瀘水縣農村藥品市場秩序得到了進一步規范，農民用藥安全在很大程度上得到了保障。但是，我縣農村藥品市場仍然存在諸多不容忽視的問題，藥品的安全現狀不容樂觀，監管工作還存在不少困難。對于存在的問題和困難我們必須采取有效措施，創新監管機制，確保監管取得實效，保證農民的用藥安全。

二、農村藥品市場現狀

(一)體現不出聘請的農村藥品協管員和信息員的作用。在日常監督中發現，仍然有藥貶子到農村兜售藥品，但我局從沒有接到過協管員或信息員的舉報。協管員和信息員的作用沒有得到真正發揮，未能調動他們的積極性，主要的原因，一是他們的身份和職責不明確;二是沒有給予一定的經濟補貼;三是培訓工作還不到位。

(二)農村藥品從業人員大多沒有經過專業藥學知識理論培訓，素質偏低。當前我縣農村衛生室從業人員的整體學歷水平和業務水平不高，農村衛生室的藥品從業人員幾乎沒有經過藥學的專業訓練，大多是一個衛生室一個村醫，開方、發藥均是一人，主要開展防疫保健工作，缺乏藥品管理的專業知識，造成農村藥品管理制度落實不到位。

(三)農民群眾用藥水平低，用藥安全意識較差。農民群眾對藥品法律知識和用藥安全知識掌握不多，識別假劣藥品的能力和自我保護意識比較薄弱。在我們對購藥、用藥的群眾進行隨機調查中，盲目購藥和無假藥識別能力的人占半數以上。

(四)衛生室藥品管理知識欠缺。村級衛生室工作人員對藥品的管理知識十分欠缺，主要表現在：有的不憑處方使用藥品，不明白醫療機構和藥店的區別，將衛生室當成了兩用機構，既可看病，又可賣藥。將藥品調配給患者時，不給患者藥品說明書，不講清服用藥品注意事項;擅自調換藥品的包裝。在農村衛生室檢查時，經常發現，有的衛生室把小包裝藥品拆開放入大瓶中，其理由就是取藥時方便，在農村使用量小，絕大部分藥品都是拆另使用，不知道藥品外包裝也是藥品質量的一個重要環節;藥品的不良反應不登記不上報，在71個村衛生室中，我局成立以來沒有一家上報個一起藥品不良反應事件。一次性醫療器械購進、使用不記錄，用后不銷毀或銷毀后不登記等現象時有發生。

(五)藥品質量管理不規范，貯藏設施、設備不完備，儲存、養護條件差。少部分農村衛生室由于受經濟條件的限制，藥品貯存條件簡陋，達不到藥品貯藏要求。在管理上存在誤區，重醫輕藥，藥品管理重視不夠，設施條件不能保證所貯存藥品的質量，藥品購進不驗收，不定期養護。部分村衛生室以家庭為單位，醫療點就設在鄉村醫生家里，生活區和藥房不能有效分離，場地狹小，藥品擺放零亂，存儲環境差，連最基本的防潮、防蟲、防鼠設施也沒有;藥品隨意擺放與食品、生活用品、雜物等各種物品混雜，須冷藏存放的藥品隨意擺放在柜臺內，使藥品質量難以得到保障。

(六)農村藥品從業人員法律意識淡薄，責任心不強。未能及時清理過期藥品是目前農村衛生所普遍存在的問題，農村藥品從業人員往往是在發藥時發現有過期藥品才清理，沒有養成定期養護藥品的習慣，農民的用藥安全難以保證。

(七)監管法規滯后。目前我國藥品的生產和經營都必須經過質量管理規范的認證作為準入的資格，而涉及醫療機構藥品使用管理的藥品使用質量管理規范還沒有出臺，對醫療機構藥品使用的監管法規依據不夠充分，尤其是個別鄉村醫生對創建標準藥房認識和重視不夠，雖然我局在2006年已對大興地鄉5個村贈送了標準藥柜，但對創建標準藥房的積極性不高，工作難以開展。由于法規不健全，導致一些鄉村醫生對藥品管理的意識淡薄，藥品貯藏設施設備差，對藥品沒有進行有效的養護，造成使用過期藥品、藥品貯存環境衛生差等問題。對于過期藥品，由于金額不高，執法人員往往都不予立案處理，因為立案調查程序太復雜，執法成本高，村醫待遇低，加之經濟困難，往往只是采取就地銷毀的方式進行處理。對違法者沒有進行處罰，因此未能對違法者起到警示的作用。

三、對策與建議

(一)爭取縣委、政府的支持，夯實監管工作基礎

要搞好藥品監管工作，改變目前的現狀，就必須在當地黨委政府的領導下，不斷夯實基礎，為食品藥品監管工作提供堅強的保障。因此，在開展藥品監管的各項專項行動中，要向地方黨委政府匯報，引起地方黨委政府對食品藥品監管工作的重視，給予食品藥品監管工作的大力支持。

1、政策上的支持。為了進一步深化農村藥品“兩網”的建設工作，完善監管工作機制，明確工作任務，提出責任追究辦法，使相關單位都能重視農村藥品“兩網”建設工作，使之成為黨委政府的民心工程，牢固樹立“食品藥品安全無小事”的觀念，將藥品安全也納入政府的中心工作。

2、經濟上的支持。為使深化農村藥品“兩網”建設工作順利開展，調動協管員和信息員的積極性，努力爭取地方政府給予一定的經濟支持。目前農村藥品“兩網”建設的經費不能滿足工作的需要，給予藥品協管員和信息員一定的經濟補貼調動他們的積極性，另外藥品協管員和信息員的培訓教育等也需要經費，因此必須爭取地方政府投入一定的經費。

(二)加強宣傳的力度，努力增強農民用藥安全意識。采取多種行之有效的方法加大宣傳力度，一要宣傳藥品法律法規知識，二要宣傳假劣藥產生的途徑、危害及識別方法，宣傳藥監部門的職能;加強在農村的宣傳，不斷提高農民群眾認知違法行為和自我防范意識，使假劣藥品在農村沒有市場。

(三)采取靈活多樣的形式，加強對藥品從業人員的培訓。加強農村藥品從業人員業務知識、涉藥法律法規培訓，對藥品從業人員，采取靈活機動的方式和方法，定期或不定期地進行藥品法律法規知識、安全用藥知識等培訓，通過培訓，規范他們的藥品使用行為，指導廣大農民合理用藥，提高服務質量。

(四)把監管重點放在農村藥品市場，進一步加大監管力度。日常監督檢查和專項檢查相結合，嚴厲打擊制假售假的違法犯罪行為，依法取締非法行醫賣藥活動，無證經營藥品行為。加強藥品采購渠道的檢查，規范藥品進貨渠道，嚴禁經營、使用單位從非法藥品市場采購藥品。督促藥品使用單位建立健全采購驗收制度，改善藥品儲存、養護條件，堅決杜絕假冒偽劣藥品用到病人身上。進一步發揮農村藥品協管員和信息員的作用，及時發現和查處制售假劣藥品等違法行為，凈化農村藥品市場。雖然我們無法改變藥品使用監管法規不夠健全的現狀，但我們可以通過增加對農村藥品使用單位的檢查次數來減少假劣藥品的危害。我局通過近幾年來對農村藥品使用單位每年一次以上的監督檢查，以及對在崗人員現場的耐心指導和教育，過期藥品明顯減少，藥品從業人員的法律法規意識有所增強。

城鄉結合部和農村市場是我們食品藥品監管的薄弱環節，必須要把監管的重心下移，加大監管力度、增加檢查的次數，同時要加大宣傳和教育的力度，爭取地方黨委政府的大力支持，充分發揮藥品協管員和信息員的作用。并在今后的工作中借此次以學習實踐科學發展觀為契機，牢固樹立科學監管理念，強化食品藥品監管，堅持以科學發展觀統領工作，從而確保廣大農村群眾的食品藥品安全。