藥監局安監科上半年工作總結

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今年*月份根據省、市局有關安監工作計劃，堅持時間過半工作任務過半的原則，科學合理地確立目標任務，狠抓了責任落實，做到目標明確、分期實施、確保效果。較好地完成了上半年的工作任務，保障了我市藥品生產安全、特殊藥品經營管理有序、醫院制劑規范配制。

一、藥品生產總體質量穩步上升

上半年我們將藥品生產的日常監督檢查工作重點放在武漢福星生物藥業有限公司和湖北午時藥業有限公司以及湖北華龍生物藥業有限公司三家單位。基本做到每月到生產管理現場監督檢查一次，檢查側重于GMP的貫徹執行。堅持每季分別到另13家藥品生產企業監督檢查一次。檢查過程中多務實不務虛，不跟風、不走樣，注重實效。檢查前提前作好案頭工作，分工明確、責任到人、各負其責。要求檢查員收集查閱受檢單位的前期檢查報告，并基本熟悉被檢單位的人員結構、產品特征、工藝流程以及可能存在的薄弱環節。如武漢福星生物藥業有限公司一直以來其成品倉庫面積偏小，20*年該廠第二條大容量注射液生產線投產后，成品庫面積過小的問題更加突出。經我們再次檢查督促后，該公司租用了一處近3000平方米的倉庫，并經GMP改造后，基本滿足了生產需求。上半年共檢查生產企業16家、31次，派出檢查組25組次、人員約75人次。日常監督檢查共開展25次。

二、特藥經營保一方供應平安

我市有麻醉藥供應企業一家即——市中藥材公司，有二類精神藥品生產企業一家即湖北華龍生物藥業有限公司，其產品為艾司唑倉。有二類精神藥品經營企業8家。上半年我們將特藥監管的重點放在麻醉藥經營和二類精神藥的生產管理上。堅持每月到麻醉藥品經營和生產企業現場監督。與企業及時溝通，通報相關監管信息。積極參與國家、省局組織的有關特藥管理的會議、培訓等活動。檢查中發現我市衛生局批準漢川市一家縣以下衛生院可以購買鹽酸二氫埃托啡，經與市衛生局通報、核實后及時制止了此類不規范的麻藥使用行為。上半年共開展特藥檢查20次。派出檢查組11組次。

加強藥品安全監管力度，樹立和實踐科學的監管理念，堅持日常監督與依法整頓、標本兼治、綜合治理的原則，是做好安監工作并取得明顯成效的有效辦法。下半年我們將繼續按照省、市局有關安監工作的部署和要求，努力工作，力爭取得好的成績。

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