鼻咽癌長期療效分析論文

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KEYWORDSNasopharyngealcarcinoma;Meta-analyzed;DDP+5-Fu;Survivalrate

1.62~2.70,χ2=31.81,P<0.001）；綜合組按亞組分析，各亞組間無顯著性差異。毒性分析表明，綜合組毒性反應較單放組高。結論：以PF方案聯合放療可顯著提高我國的晚期鼻咽癌患者的生存率，但加用化療同時也增加了毒性。

關鍵詞鼻咽癌Meta分析PF方案生存率

1.1研究對象及入選標準：

1.1.1研究對象：1992年～2002年間發表的符合入選標準的國內聯用FP方案（DDP＋5-Fu）治療晚期鼻咽癌的臨床試驗資料。

1.1.2資料入選條件：

⑴必須為隨機對照臨床試驗；⑵研究對象為晚期鼻咽癌(Ⅲ～Ⅳ期)的初治患者；⑶研究報告結果為遠期療效者（以5年生存率為主要指標）；⑷試驗組與對照組間放療方案應一致，差別主要在于是否采用化療，且化療方案應為FP方案；⑸由多組病例構成的臨床試驗，只選擇所需的兩組；

1.2資料收集方法：

期刊網CNKI數據庫檢索系統全文數據庫：以鼻咽癌、放療、化療、生存率、DDP、5-Fu等關鍵詞檢索，根據摘要查出與本文有關的文獻并獲取原文。按所需文獻及有關綜述的引文查找所需文獻。查閱近十年來的《中華腫瘤放射雜志》、《中國腫瘤臨床》、《癌癥》、《腫瘤防治研究》等專業期刊。共查到符合入選條件的文獻11篇，其中李國亮[1]等所進行的試驗因化療療程較短，只行一周期而被剔除，對剩下的10篇文獻進行了分析。

1.3臨床試驗基本資料：

共960例病人，年齡17~72歲，男693例，女267例，所有病例均為Ⅲ、Ⅳ期初治患者。其中多數為低分化鱗癌，有860例，其它類型100例。10個臨床研究中有3個為同期進行放療和化療；3個行誘導化療（放療前進行化療）；4個先行誘導化療，后進行輔助化療（放療后進行化療）。對所有病人進行5年以上隨訪，統計5年生存率，失訪者按死亡計。主要臨床治療方案摘要見表1。

試驗單純放療組綜合組（放療方案同左，化療方案如下）

所有進入臨床試驗的病例均為本分析的對象，不剔除任何病例。以病人的5年生存率為統計指標進行Meta分析，先對10個研究進行異質性檢驗，然后根據異質性檢驗的結果選擇模型進行分析。

1.4.1異質性檢驗：又稱同質性檢驗，主要判斷各研究間是否存在異質性。根據異質性檢驗的結果選擇模型進行分析，研究間無異質性或異質性較小，采用固定效應模型；若研究間存在異質性，則采用隨機效應模型。

Q=∑{(ai-Ei)2/Vi}－[∑(ai-Ei)]2/∑Vi

1.4.2固定效應模型：當無異質性或異質性可忽略時，即各研究間效應量無差別、研究有顯著一致性時，用此模型計算。合并計算總的比數比（oddsratio,OR）及其95％可信區間（95％CI），并對其總的比數比值進行檢驗。

合并后總的OR=exp[∑(ai-Ei)/∑Vi],95%CI為exp[∑(ai-Ei)/∑Vi±1.96/∑Vi]，χ2={∑(ai-Ei)2/∑Vi}。（Peto法）

1.4.3隨機效應模型：當異質性較明顯時，即各研究間效應量不盡相同的情況下，考慮了各研究間的變異，并以研究間及研究內方差之和的倒數為權重納入分析。當固定效應模型計算的Q值大于K-1時，計算異質校正因子，調整權重后計算合并的OR值及其95％CI。

1、結果：

2.15年生存率：

5年生存率的分析包括了10個臨床研究，全部960例病例。先用Q檢驗法對10個臨床研究進行異質性分析，Q值為4.60，自由度df為9，P>0.5，說明10個臨床研究間無顯著異質性。合并各研究結果得：單放組總的5年生存率為37.01％（178/481），綜合組總的5年生存率為55.32％（265/479）。因各研究間無顯著異質性，所以選擇固定效應模型中的Peto法進行下一步分析。分析結果顯示：OR合并為2.09,其95%CI為1.62~2.70，該區間不包含1，表明10個研究的合并效應有統計學意義，進一步對合并的OR值進行χ2檢驗，得χ2=31.81，自由度df=1，則P＜0.001，說明研究的效應在被比較的兩組間有顯著差異，即放療聯合化療綜合治療晚期鼻咽癌可提高病人的5年生存率。

鼻咽癌是我國常見的頭頸部惡性腫瘤，多數患者發現時已進入晚期，有資料顯示，Ⅲ、Ⅳ期患者占總數的85%左右[12]。放療一直是治療的主要手段,但Ⅲ~Ⅳ期患者的5年生存率僅30%左右[13]。放射治療失敗的主要原因是局部復發和遠處轉移，同時大多數鼻咽癌屬低分化鱗癌，對化療有一定敏感性，故近年來多用化療聯合放療治療晚期鼻咽癌。常用化療方案有DDP+5-Fu、DDP+CF、DDP+BLM+5-Fu，國外亦有用DDP+5-Fu+paclitaxel/docetaxel的方案。這些方案多數以DDP為主要化療藥物，但各家對其長期療效報道結果不一。

本文采用循征醫學的一種重要研究方法-Meta分析對這些臨床試驗進行統計合并，以先前的研究結果為觀察單位對文獻資料進行再分析。通過Meta分析，可將同類研究結果進行定量綜合，以提高統計檢驗的功效；亦可解決單個研究結果間的矛盾，得出一個較明確的結論。

本文10個臨床研究中，單放組總的5年生存率為37.01％，綜合組總的5年生存率為55.32％，經Meta分析，兩者間存在顯著差異，即聯用PF方案進行化療可提高晚期鼻咽癌患者的生存率。分析原因可能有一下幾點：⑴化療為全身治療，可抑制或殺死轉移的癌細胞，從而延長生存期；⑵DDP是一種可與DNA共價結合的金屬化合物，能與癌細胞核DNA形成鏈內交聯；而5-Fu為脫氧胸苷酸合成酶抑制劑，阻止胸苷酸合成，干擾DNA的復制和修復，兩藥有良好的協同作用，故能達到較好效果。

將綜合組按亞組進行分析后我們發現：誘導化療組療效較同期放化組和誘導化療加輔助化療的療效稍差，但三組間并無顯著性差異。比較臨床治療方案，誘導化療加輔助化療組療程最長，劑量最大，毒性反應也較強，因此，本文比較支持同期放化療治療晚期鼻咽癌。

因考慮國外在某些技術方面可能于國內不同，本文僅收集國內的發表的資料，是針對國人患病情況的分析。綜上所述，可得到這樣一個結論：PF方案聯合放療可顯著提高我國的晚期鼻咽癌患者的生存率，但加用化療同時也增加了毒性。因此，在臨床用藥時，要根據病人具體情況，制定合適化療劑量，并采用一些輔助措施，使毒性反應降到最低的，同時取得較好的療效。

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