藥物質量檢測實驗設計研究

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摘要：《藥物質量檢測技術》分為理論教學和實驗教學兩個部分。其中實驗教學是學生在掌握藥物質量檢測所必需的規范性理論知識的基礎上進行的。通過實驗教育使學生增加崗位技能，能勝任藥品原料、半成品、成品、輔料的分析檢驗及藥品質量管理工作。本文對我校《藥物質量檢測技術》課程的實驗設計做了一定的介紹，課程根據實驗內容分為四個模塊，根據學生的掌握情況課程安排由易到難，使學生進一步加深理解理論知識和掌握專業技能，培養自主學習、團結協作的能力。有效提高該課程的整體教學質量。

關鍵詞：藥物質量檢測技術；實驗設計；操作技能

《藥物質量檢測技術》是本校藥物質量與安全、藥學、藥品生產技術（藥物制劑）、藥品生產技術（化學制藥）等專業的專業必修課程。它是一門實踐性很強的學科。《藥物質量檢測技術》實驗要求學生掌握中國藥典常用的藥物分析方法和實驗操作技術，能按照藥品質量標準獨立完成藥物原料藥、中間體、制劑和輔料的分析檢驗工作，全面控制藥品質量，保證用藥的安全和合理有效。本課程建立了“源自崗位，服務崗位”的循環式教學模式，以工作崗位確立工作任務，以工作任務分解崗位技能，以崗位技能對應學習領域，最后從學習領域中學到知識與技能來勝任工作崗位，體現了“崗－能、能－學、學－崗”的循環式教學。

藥物分析教研室根據培養目標并結合多年的工作經驗，經過了多次分析、論證選擇以下內容為實驗教學內容。本課程分四個教學模塊，分為八個實驗進行教學，具體內容如下：模塊一：基本操作訓練本模塊主要由老師講授藥物分析實驗室安全知識和藥品檢驗的基本要求及注意事項，然后集中訓練學生藥品檢驗的基本操作。學生通過觀看相關視頻和老師講解及操作，學習滴定管、容量瓶、移液管的清洗和使用。隨后通過0.1mol/LHCl標準溶液標定訓練來規范地清洗和使用酸式滴定管、容量瓶、移液管這三種玻璃儀器。此過程通過書本、老師講解和視頻進行教學，有效的矯正學生實驗中各種錯誤操作和不良的實驗習慣。通過本實驗課程，學生不僅學習了容量分析儀器的規范使用和滴定實驗的操作流程，同時樹立了“依法鑒定”、“質量第一”的觀念，養成嚴謹、負責的工作態度。模塊二：雜質檢查老師通過講解和操作示范使學生理解一般雜質和特殊雜質的檢查原理，掌握兩者的區別和檢查方法。該模塊以葡萄糖雜質檢查為實驗內容，選取酸度、氯化物、鐵鹽、重金屬等檢測指標作為一般雜質檢查內容；亞硫酸鹽、可溶性淀粉、蛋白質等檢查作為特殊雜質檢查內容。通過該課程學習，學生掌握了藥典中對以上檢查項的規定和檢測方法，學會納氏比色管的正確洗滌和使用，同時根據量取體積精度的不同，對移液管、量筒、燒杯的使用進行正確選擇。模塊三：原料藥檢驗原料藥檢驗由阿司匹林的檢驗和維生素C的含量測定這兩塊內容組成，分兩次課程進行教學。阿司匹林的檢驗課程主要內容為阿司匹林原料藥的性狀檢查、鑒別方法和含量測定。學生在此過程中，學習了紅外光譜儀和堿式滴定管的使用。維生素C的含量測定課程主要學習標準溶液為深色時滴定管讀數的方法。通過以上實驗教學，使學生掌握藥典規定的精密稱定及稱量誤差這兩個概念，進一步訓練學生對分析天平的使用及滴定分析操作和含量測定的計算技術。模塊四：制劑檢驗藥物制劑的檢驗是藥物質量檢測技術的一個重要組成。本實驗課程以片劑和膠囊劑為例使學生掌握制劑檢查的常見檢查項目及常用的檢測手段。片劑的檢驗選取硫酸阿托品片和葡萄糖酸鈣片為例使學生掌握片劑的粉碎處理方法，有效成分的鑒別和標示百分含量的計算方法。通過硫酸阿托品片的檢測實驗可以使學生加深生物堿類藥物含量測定原理的理解，進一步規范使用容量瓶、移液管和三角漏斗，同時對分液漏斗、紫外可見分光光度計的使用有一定的了解。葡萄糖酸鈣片的檢測實驗課則講授了配位滴定的原理，實驗進一步加深了學生對片劑藥物的處理方法的印象和對滴定終點判斷的能力。膠囊劑的檢驗則選取頭孢氨芐膠囊作為實驗對象。學生通過實驗理解溶出度和有關物質檢查的含義及意義，同時掌握溶出度、有關物質和標示百分含量檢測的方法。通過該實驗可以使學生對溶出儀、高效液相色譜儀的使用有一定的了解。本實驗模塊分四次課程進行教學，學生以團隊（2人）形式進行實驗操作。本實驗可以促進學生的實驗動手能力，培養團隊協作能力。高職院校通常以培養學生的實踐技能為主要目標。學生通常對單純的理論教學感到乏味，并且不能很好的掌握和理解其中的知識要點。實驗教學融合了重要的理論知識，同時結合了企業需求。實驗課程內容相對更具體、更靈活，學生通常更容易接受實踐課程。實驗教學課程通常安排30-45min由教師講授知識及操作演示，剩余時間學生自行安排實驗，這大大提高了學生在實踐中的自主能力，老師有選擇的對學生在實驗中出現的差錯進行集體輔導或針對性輔導，同時也讓教師與學生都積極參與到教學的互動中。實驗內容安排上由易及難，循序漸進，使學生的操作技能不斷地提高。每次實驗結束需要學生對本次實驗的原始數據進行記錄，書寫實驗報告并且對實驗中的難點和重點進行總結，養成嚴謹負責的工作態度。模塊一、二、三要求學生單獨對實驗進行操作，這可以培養他們獨立分析和解決問題的能力。

模塊四以小組形式進行實驗，通過該教學過程的學習，培養學生良好的團隊協作、協調人際關系的能力，養成合作與溝通的職業素質。《藥物質量檢測技術》實驗的開設是《藥物質量檢測技術》教學的一個重要環節。將理論和實踐聯系起來，可以彌補理論教學中的部分不足。同時也為高職院校學生更好的邁向社會夯實基礎。

參考文獻：

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[3]丁麗.以企業需求為導向的《藥物質量檢測技術綜合實訓》項目化教學改革[J].教育教學論壇，2013(9)：238-239.

作者:謝凌云 單位:浙江醫藥高等專科學校