家用醫(yī)療器械范文

導(dǎo)語(yǔ)：如何才能寫好一篇家用醫(yī)療器械，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

什么是醫(yī)療器械 醫(yī)療器械是指單獨(dú)或組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品，包括所需的軟件；這些物品使用的目的是對(duì)人體的疾病、傷殘的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解或補(bǔ)償以及妊娠控制、解剖或生理過(guò)程的研究等，其作用于人體不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或代謝手段獲得，但可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。

醫(yī)療器械的分類 根據(jù)《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》規(guī)定，我國(guó)把醫(yī)療器械分為三類：

第一類 通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械，如普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。

第二類 安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械，如醫(yī)用縫合針等。

第三類 植入人體，用于支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，其安全性和有效性必須加以嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，如各種注射器、輸液器、起搏器、人工心臟瓣膜及人工關(guān)節(jié)、血管支架等。

哪些醫(yī)療器械適合家庭使用

由于第二、第三類醫(yī)療器械存在較大的潛在危險(xiǎn)性，使用要求嚴(yán)格，因此不宜自行購(gòu)買作為家用。家用醫(yī)療器械應(yīng)該滿足操作安全方便的要求。目前適合家庭使用的醫(yī)療器械有：

家用醫(yī)療康復(fù)器械 如功能椅（床）、支撐器、醫(yī)用充氣氣墊、家用頸椎腰椎牽引器、牽引椅、理療儀器、睡眠儀、制氧機(jī)、煎藥器、助聽(tīng)器等。

家用檢驗(yàn)檢測(cè)和衛(wèi)生耗材用品 如體溫計(jì)、血壓計(jì)、血糖儀、家用紗布、衛(wèi)生棉簽、一次性衛(wèi)生用品。

此外還有家庭保健儀器、電動(dòng)按摩產(chǎn)品系列、家庭急救護(hù)理設(shè)備、口腔護(hù)理用品、牙齒護(hù)理用品等。

學(xué)會(huì)辨別 避免受騙

自行購(gòu)買家用醫(yī)療器械時(shí)，第一個(gè)原則就是要注意看清楚所購(gòu)買的器械是否有藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的注冊(cè)證和批準(zhǔn)號(hào)。

根據(jù)國(guó)務(wù)院的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，所有的醫(yī)療器械包括醫(yī)療保健器材及進(jìn)口醫(yī)療器械須由國(guó)家或地方藥品監(jiān)督管理部門審批注冊(cè)，發(fā)給注冊(cè)證書后才能生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售及使用。

另外，醫(yī)療器械銷售時(shí)還應(yīng)附有按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格的合格證；計(jì)量產(chǎn)品還需要有技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的計(jì)量合格證。至于進(jìn)口或出口醫(yī)療器械，則須有國(guó)際認(rèn)證。

不要被夸大宣傳所迷惑

家用醫(yī)療器械，在人體疾病診斷、治療、預(yù)防，調(diào)節(jié)人體生理功能方面有一定的輔助作用，但醫(yī)療器械不能取代醫(yī)生的診斷治療，家用醫(yī)療器械最好在專業(yè)醫(yī)生指導(dǎo)下選購(gòu)。

有些廠家為了獲取市場(chǎng)利潤(rùn)，宣傳中往往夸大效果。面對(duì)夸張宣傳，我們應(yīng)該冷靜面對(duì)，警惕被騙。

在選購(gòu)家用醫(yī)療器械時(shí)，如看到對(duì)方有夸大宣傳，就應(yīng)多一些謹(jǐn)慎。對(duì)于某些夸大宣傳的做法，我國(guó)廣告法也有明文限定。醫(yī)療器械廣告禁止下列內(nèi)容：

以專家、醫(yī)生、患者、未成年人或醫(yī)療科研、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療單位的名義進(jìn)行廣告宣傳；

使用“保證治愈”等有關(guān)保證性的宣傳語(yǔ)；

有與同類產(chǎn)品功效、性能進(jìn)行比較的言論或畫面、形象；

運(yùn)用數(shù)字或圖表宣傳治療效果；

宣傳不使用做廣告的產(chǎn)品可能導(dǎo)致或加重某種疾病的語(yǔ)言、文字、畫面；

可能使人產(chǎn)生使用做廣告的產(chǎn)品可以使疾病迅速治愈、身體迅速康復(fù)的印象或結(jié)論的語(yǔ)言、文字、畫面、形象。

并非“越貴越好”

目前家用醫(yī)療器械還沒(méi)有統(tǒng)一的價(jià)格規(guī)定，基本上價(jià)格都是廠家說(shuō)了算。家用醫(yī)療器械確實(shí)存在一定的差價(jià)。

篇2

關(guān)鍵詞：PDA；器械管理；應(yīng)用

PDA是個(gè)人數(shù)字助理的意思，是手術(shù)室器械管理中較為重要的部分。隨著社會(huì)的不斷進(jìn)步，PDA跟蹤掃描技術(shù)是科技發(fā)展的重要成果。

1 資料和方法

（一）一般資料

資料顯示，手術(shù)室的護(hù)士有90名，手術(shù)間有45間，平均每天的手術(shù)量為130臺(tái)，平均每天接收160包手術(shù)器械。器械室的主管護(hù)師有1名，助理護(hù)士3名，器械消毒員3名。器械室共安裝4臺(tái)PDA。

（二）系統(tǒng)流程

在進(jìn)行各項(xiàng)操作前，PDA均會(huì)識(shí)別操作人的信息，并將操作者的信息記錄下來(lái)。PDA會(huì)讀取手術(shù)器械包的標(biāo)簽、種類、數(shù)量、編號(hào)、包裝日期、包裝人員編號(hào)、器械包類型等，可詳細(xì)記錄PDA的回收、消毒、配包以及發(fā)放等各個(gè)環(huán)節(jié)。每一個(gè)手術(shù)器械包都有RFID標(biāo)簽，這個(gè)標(biāo)簽會(huì)存儲(chǔ)手術(shù)器械包的各種流程信息，器械室的器械包條形打印機(jī)，其打印出來(lái)的條形碼上記錄了所有器械的數(shù)量以及名稱，且條形碼不會(huì)有重復(fù)，一套手術(shù)器械對(duì)應(yīng)一張條形碼。

（三）流程應(yīng)用

（1）回收流程

打開(kāi)PDA，進(jìn)入數(shù)字信息管理系統(tǒng)，利用PDA對(duì)員工的條形碼進(jìn)行掃描，進(jìn)入管理系統(tǒng)，然后再進(jìn)入回收操作流程，每一次只可以掃描一個(gè)網(wǎng)籃標(biāo)簽，不可以同時(shí)掃描多個(gè)標(biāo)簽，再掃描“回收完成”的條形碼，回收操作即完成。

（2）清洗、消毒流程

打開(kāi)PDA，進(jìn)入數(shù)字信息管理管理系統(tǒng)。利用PDA對(duì)員工的條形碼進(jìn)行掃描，進(jìn)入管理系統(tǒng)，點(diǎn)擊PDA上的“清洗消毒”，即可進(jìn)入清洗消毒的操作頁(yè)面，對(duì)已經(jīng)放入清洗器的網(wǎng)籃標(biāo)簽進(jìn)行掃描后，再對(duì)清洗器條碼標(biāo)簽進(jìn)行掃描，點(diǎn)擊“開(kāi)始消毒清洗”字樣，清洗消毒的流程即完成。

（3）配包流程

打開(kāi)PDA，進(jìn)入數(shù)字信息管理管理系統(tǒng)。利用PDA對(duì)員工的條形碼進(jìn)行掃描，進(jìn)入管理系統(tǒng)，再進(jìn)入配包流程操作頁(yè)面，對(duì)烘干網(wǎng)籃標(biāo)簽進(jìn)行掃描后，點(diǎn)擊“合格”，對(duì)“合格”標(biāo)簽條碼進(jìn)行掃描，再對(duì)配包人的條形碼進(jìn)行掃描，點(diǎn)擊“配包完成”，掃描“配包完成”的條形碼，并對(duì)審核人的條碼進(jìn)行掃描后，打印機(jī)即可打印出包條碼。

（4）滅菌流程

打開(kāi)PDA，進(jìn)入數(shù)字信息管理系統(tǒng)。利用PDA對(duì)員工的條形碼進(jìn)行掃描，進(jìn)入管理系統(tǒng)，再進(jìn)入滅菌流程操作的頁(yè)面，對(duì)將要進(jìn)行滅菌的器械包的標(biāo)簽條碼進(jìn)行掃描后，再對(duì)將要進(jìn)行滅菌的設(shè)備的標(biāo)簽條碼進(jìn)行掃描，點(diǎn)擊“開(kāi)始滅菌”，取出鍋次標(biāo)簽。滅菌完成后，退出滅菌頁(yè)面，進(jìn)入滅菌審核的頁(yè)面。對(duì)鍋次標(biāo)簽進(jìn)行掃描后，再對(duì)“滅菌檢測(cè)”標(biāo)簽條碼進(jìn)行掃描，點(diǎn)擊“合格”，滅菌以及滅菌審核流程即完成。

（5）發(fā)放流程

打開(kāi)PDA，進(jìn)入數(shù)字信息管理系統(tǒng)。利用PDA對(duì)員工的條形碼進(jìn)行掃描，進(jìn)入管理系統(tǒng)，再進(jìn)入發(fā)放流程操作的頁(yè)面，對(duì)手術(shù)間的標(biāo)簽條碼進(jìn)行掃描后，再對(duì)將要發(fā)放到這個(gè)手術(shù)間的器械包的標(biāo)簽條碼進(jìn)行掃描，掃描結(jié)束后，點(diǎn)擊“發(fā)放”，發(fā)放流程即完成。

（四）數(shù)據(jù)處理

將文獻(xiàn)中PDA使用前、后器械包的管理情況錄入SPSS16.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，單人人工操作時(shí)間為計(jì)量資料，使用（■±S）表示，并用 t進(jìn)行檢驗(yàn)，出錯(cuò)率為計(jì)數(shù)資料，使用百分率（%）表示，行χ2檢驗(yàn)。若P值大于0.05，代表數(shù)據(jù)間的差異不顯著，若P小于0.05，代表數(shù)據(jù)間的差異顯著，有統(tǒng)計(jì)學(xué)的意義。

2 結(jié)果

文獻(xiàn)資料顯示，在應(yīng)用PDA進(jìn)行管理前，3800個(gè)手術(shù)器械包中出錯(cuò)163包，出錯(cuò)率為4.29%，每個(gè)手術(shù)器械包的單人人工操作時(shí)間在10～21分鐘之間，平均單人人工操作時(shí)間（15.05±2.04）分鐘；應(yīng)用PDA對(duì)器械包的回收、存放等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行詳細(xì)的記錄后，3800包手術(shù)器械包中出錯(cuò)19包，出錯(cuò)率為0.5%，每個(gè)手術(shù)器械包的單人人工操作時(shí)間在9～11分鐘之間，平均單人人工操作時(shí)間（10.17±1.01）分鐘。使用PDA前、后的出錯(cuò)率以及操作時(shí)間存在顯著的差異，P均為0.0000，數(shù)據(jù)間的差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 討論

對(duì)文獻(xiàn)資料進(jìn)行分析，我們得知，在器械管理上，PDA管理有許多的優(yōu)點(diǎn)，PDA可以嚴(yán)格控制醫(yī)療器械的每個(gè)流程，將以往終末式管理轉(zhuǎn)變?yōu)楦鱾€(gè)環(huán)節(jié)的控制，可以及時(shí)的掌握醫(yī)療器械的管理動(dòng)態(tài)，同時(shí)有可以加大工作中的管理以及監(jiān)督力度，減少各個(gè)環(huán)節(jié)的問(wèn)題，從而提高管理的質(zhì)量。

綜上所述，PDA在手術(shù)室醫(yī)療器械管理中發(fā)揮了極大的作用，可以有效的提高器械管理的質(zhì)量，值得推廣應(yīng)用。因此，我院應(yīng)該及時(shí)引進(jìn)PDA，加強(qiáng)器械管理。

參考文獻(xiàn)：

篇3

首先，經(jīng)營(yíng)企業(yè)要加強(qiáng)管理人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高相關(guān)人員風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)，對(duì)醫(yī)療器械的儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用和維修等安全環(huán)節(jié)責(zé)任到人，重重監(jiān)督，處處落實(shí)，杜絕醫(yī)療器械在使用前產(chǎn)生的安全隱患。其次，企業(yè)要建立醫(yī)療器械不良事件召回制度，建立經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)院和患者三方聯(lián)系，使不良事件能及時(shí)反饋到企業(yè)，對(duì)企業(yè)的監(jiān)督管理進(jìn)行一定調(diào)節(jié)，適應(yīng)患者的需求。再次，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)可以聯(lián)合眾多經(jīng)營(yíng)企業(yè)，設(shè)立“風(fēng)險(xiǎn)管理綠十字”標(biāo)志，對(duì)醫(yī)療器械不良事件發(fā)生率低，出現(xiàn)不良事件時(shí)能快速反應(yīng)，有效建立危機(jī)應(yīng)急機(jī)制的企業(yè)進(jìn)行表彰，形成同行業(yè)內(nèi)部的自律機(jī)制，也在一定程度上提高市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。結(jié)合以上三點(diǎn)，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)要把風(fēng)險(xiǎn)管理上升到制度層面，落實(shí)到具體責(zé)任人，提高預(yù)警防御能力，風(fēng)險(xiǎn)處理能力，把不良事件的發(fā)生率降到最低，維護(hù)患者使用醫(yī)療器械的安全性、有效性。

二、創(chuàng)新市場(chǎng)營(yíng)銷策略

1.加強(qiáng)戰(zhàn)略聯(lián)盟合作所謂戰(zhàn)略聯(lián)盟，是指兩家或兩家以上公司為了達(dá)到某些共同的戰(zhàn)略目標(biāo)而結(jié)成的一種網(wǎng)絡(luò)式聯(lián)盟，聯(lián)盟成員各自發(fā)揮自己的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，相互合作，共擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)。戰(zhàn)略聯(lián)盟反映了一種適應(yīng)市場(chǎng)環(huán)境變化的新型競(jìng)爭(zhēng)觀念，它以一種合作的態(tài)度來(lái)對(duì)待競(jìng)爭(zhēng)者。我國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量多且規(guī)模小，同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重，應(yīng)對(duì)市場(chǎng)沖擊的能力比較薄弱，如果兩家以上規(guī)模以及經(jīng)營(yíng)理念相似的醫(yī)療器械結(jié)成戰(zhàn)略聯(lián)盟，建立互信、互助的合作關(guān)系，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，在合作的基礎(chǔ)上競(jìng)爭(zhēng)，就會(huì)不斷提高各自的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

2.發(fā)展“體驗(yàn)式營(yíng)銷”以“顧客感知理論”為基礎(chǔ)的體驗(yàn)式營(yíng)銷，被譽(yù)為21世紀(jì)營(yíng)銷手段中最有力的秘密武器。服務(wù)經(jīng)濟(jì)走向體驗(yàn)經(jīng)濟(jì)是市場(chǎng)發(fā)展的必然趨勢(shì)，因此做好體驗(yàn)營(yíng)銷，才是抓住市場(chǎng)，贏得消費(fèi)者的關(guān)鍵。體驗(yàn)營(yíng)銷不止體現(xiàn)在促銷階段，讓消費(fèi)者感受產(chǎn)品和服務(wù)，而是讓消費(fèi)者在感情上、體力上、智力上、情緒上的一種體驗(yàn)，形成一種真實(shí)的感覺(jué)和認(rèn)知，從而建立購(gòu)買的認(rèn)知度。醫(yī)療器械市場(chǎng)也不例外，人口老齡化的趨勢(shì)不斷增加，社會(huì)經(jīng)濟(jì)水平的不斷提高，新醫(yī)改政策的實(shí)施等眾多因素，使得普通百姓的保健意識(shí)日益增強(qiáng)，家庭醫(yī)療器械的需求迅猛增加。伴隨基層醫(yī)改政策的普及，以鄉(xiāng)鎮(zhèn)、縣城為代表的基層農(nóng)民對(duì)醫(yī)療器械也存在巨大的需求空間，如何利用體驗(yàn)營(yíng)銷，緊跟市場(chǎng)，是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的取勝關(guān)鍵。企業(yè)可以通過(guò)讓消費(fèi)者體驗(yàn)產(chǎn)品的使用，感知產(chǎn)品設(shè)計(jì)的細(xì)節(jié)與人性化，形成購(gòu)買認(rèn)知；另一方面，經(jīng)營(yíng)企業(yè)要加強(qiáng)售后服務(wù)，與零售藥店通力合作，加強(qiáng)售后服務(wù)保障體系；另外，企業(yè)可以建立專門的網(wǎng)站和論壇，搭建與消費(fèi)者大的溝通橋梁，形成消費(fèi)者的忠誠(chéng)度。

3.品牌策略品牌策略是一系列能夠產(chǎn)生品牌積累的企業(yè)管理和市場(chǎng)營(yíng)銷策略。作為一種無(wú)形資產(chǎn)，品牌資產(chǎn)可以為企業(yè)和顧客提品或服務(wù)本身利益之外的價(jià)值。醫(yī)療器械分為家用型和專業(yè)醫(yī)用型，企業(yè)在經(jīng)營(yíng)管理中，兩種類型產(chǎn)品的品牌策略側(cè)重點(diǎn)并不盡相同。一個(gè)好的家用型醫(yī)療器械品牌需要具備五個(gè)特征：合理的成本和價(jià)格、方便的服務(wù)、確切的療效、良好的聲譽(yù)和可靠的質(zhì)量。尤其是價(jià)格和服務(wù)，是絕大多數(shù)消費(fèi)者首先考慮的因素，因此企業(yè)在定價(jià)和產(chǎn)品的包裝設(shè)計(jì)上，必須以消費(fèi)者為訴求，做到易購(gòu)、易修、易換、易學(xué)、易用，再加上好的活動(dòng)策劃，使企業(yè)產(chǎn)品在消費(fèi)者心中形成品牌。比如歐姆龍是絕大多數(shù)消費(fèi)者家用型血壓計(jì)的首選品牌，其產(chǎn)品品牌主要體現(xiàn)在使用方便、確切可靠的質(zhì)量以及大眾容易接受的價(jià)格。而專業(yè)醫(yī)用型醫(yī)療器械相對(duì)價(jià)格較高，使用周期較長(zhǎng)，確保使用質(zhì)量，保障售后服務(wù)是形成品牌的關(guān)鍵。由此看來(lái)，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)抓住所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的特點(diǎn)，以消費(fèi)者的需求為出發(fā)點(diǎn)，提升質(zhì)量，加強(qiáng)特色化、專業(yè)化服務(wù)，增強(qiáng)對(duì)消費(fèi)者的體驗(yàn)沖擊力，從而形成品牌，穩(wěn)步占領(lǐng)市場(chǎng)。

三、結(jié)束語(yǔ)

篇4

作者：章娜 王書晗 李軍 任海萍 馮曉明 王春仁 單位：中國(guó)食品藥品檢定研究院醫(yī)療器械檢定所 深圳市藥品檢驗(yàn)所深圳市醫(yī)療器械檢測(cè)中心 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心

在我國(guó)，家用電器產(chǎn)品中RoHS的檢驗(yàn)和認(rèn)證已經(jīng)廣泛開(kāi)展[1,2]，但是對(duì)醫(yī)療器械的RoHS檢驗(yàn)還尚未進(jìn)行。防止醫(yī)用電氣設(shè)備含有的有害物質(zhì)在使用中對(duì)人體健康的不良影響，以及其廢棄物對(duì)環(huán)境及人體的影響是醫(yī)療器械監(jiān)管的任務(wù)和職責(zé)，本著對(duì)人民健康負(fù)責(zé)態(tài)度，積極應(yīng)對(duì)國(guó)際國(guó)內(nèi)對(duì)于醫(yī)療設(shè)備中有害物控制的迫切要求，我院利用在材料化學(xué)和光機(jī)電醫(yī)療器械檢驗(yàn)方面的技術(shù)力量，重點(diǎn)解決醫(yī)療器械RoHS標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)和認(rèn)證的技術(shù)障礙，并于2009年底在醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中通過(guò)了RoHS檢驗(yàn)?zāi)芰Φ恼J(rèn)證。標(biāo)準(zhǔn)體系目前RoHS中限用鉛、汞、鎘、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯（PBB）和多溴二苯醚（PBDE）六種有害物質(zhì)。鉛、汞、鎘、六價(jià)鉻廣泛存在于包裝材料、油墨涂料、光學(xué)材料、鉛蓄電池及各種合金材料中。鉛是一種具有神經(jīng)毒性的重金屬元素，影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)及腎。汞是吸入性毒物且具有生物累積效應(yīng)。汞對(duì)人體的效應(yīng)主要是影響中樞神經(jīng)及腎臟系統(tǒng)。鎘會(huì)對(duì)呼吸道產(chǎn)生刺激，長(zhǎng)期暴露會(huì)造成嗅覺(jué)喪失癥、牙齦黃斑或漸成黃圈，鎘的化合物毒性很大，人體的鎘中毒主要是通過(guò)消化道與呼吸道攝取被鎘污染的水、食物、空氣而引起的。六價(jià)鉻對(duì)呼吸道有刺激作用，可引起鼻炎、咽炎及支氣管炎等，嚴(yán)重者可致鼻中隔穿孔，吸入可能致癌。這些物質(zhì)對(duì)環(huán)境有持久危險(xiǎn)性。PBB和PBDE主要存在于塑料、橡膠部材（PE、ABS、PC）等材料中，其高溫分解可能形成溴化二苯戴奧辛或(PBDD/F)，有致癌性和致畸胎性。這六種有害物均不同程度存在于醫(yī)療器械設(shè)備中。

SJ/T11363-11365系列標(biāo)準(zhǔn)是針對(duì)電子信息產(chǎn)品制定的標(biāo)準(zhǔn)，[4]雖沒(méi)有規(guī)定醫(yī)療器械產(chǎn)品的檢測(cè)單元，以及在使用過(guò)程中，這些有害物質(zhì)對(duì)人體有何不良影響或潛在風(fēng)險(xiǎn)，但其限量標(biāo)識(shí)要求以及檢測(cè)方法都是相同的，可以借鑒使用，并在此基礎(chǔ)上進(jìn)一步推動(dòng)有源醫(yī)療器械產(chǎn)品的RoHS標(biāo)準(zhǔn)體系，加強(qiáng)對(duì)此六種有害物的監(jiān)管和控制，確保其在使用過(guò)程中及廢棄后對(duì)人體和環(huán)境的影響降到最低是十分必要的。歐盟修訂版RoHS指令附錄中又列出4種新的有害物質(zhì)，分別是六溴環(huán)十二烷(HBCDD)、鄰苯二甲酸二(2-乙基己）酯(DEHP)、鄰苯二甲酸二丁酯(DBP)、鄰苯二甲酸丁芐酯(BBP)，這些物質(zhì)對(duì)人體和環(huán)境等的危害和可替代性一旦被證明，將可能被列入RoHS新的管控物質(zhì)。這樣，RoHS管轄的產(chǎn)品范圍從原來(lái)的8大類增加為10大類，這意味著RoHS指令的涵蓋范圍幾乎延伸至所有電子電氣產(chǎn)品，包括有源醫(yī)療器械。針對(duì)有源醫(yī)療器械，我國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求》中的6.8.2要求“醫(yī)用電氣設(shè)備的使用說(shuō)明書應(yīng)指明有關(guān)廢棄物、殘?jiān)纫约霸O(shè)備和附件在其使用壽命末期時(shí)的處理的任何風(fēng)險(xiǎn)；并提供把這些風(fēng)險(xiǎn)降至最小的建議。”此處特別強(qiáng)調(diào)了對(duì)環(huán)境保護(hù)的要求，建議標(biāo)準(zhǔn)中進(jìn)一步細(xì)化技術(shù)要求和限量檢測(cè)要求，或分步驟依法規(guī)要求實(shí)施。

我們應(yīng)積極應(yīng)對(duì)RoHS指令在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的實(shí)施，尤其是醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備廠家及供應(yīng)商需應(yīng)對(duì)RoHS，提前管控新的有害物質(zhì)。對(duì)于RoHS在我國(guó)醫(yī)療器械中的實(shí)施，建議參照《管理辦法》的要求分步驟實(shí)行。首先，應(yīng)指出醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)者或進(jìn)口者應(yīng)當(dāng)在其生產(chǎn)或進(jìn)口的有源醫(yī)療器械上標(biāo)注環(huán)保使用期限，標(biāo)注其中含有的有毒、有害物質(zhì)或元素，標(biāo)明有毒、有害物質(zhì)或元素的名稱、含量、所在部件及其可否回收利用等。第二步，對(duì)于有害元素的標(biāo)識(shí)以及自我聲明，則需要通過(guò)醫(yī)療器械檢測(cè)部門的檢驗(yàn)。而對(duì)于納入電子信息產(chǎn)品污染控制重點(diǎn)管理目錄的醫(yī)療器械需要進(jìn)行強(qiáng)制檢驗(yàn)。目前，醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展，產(chǎn)生了一系列新型的醫(yī)療設(shè)備，以滿足患者的需要，有些設(shè)備不僅起到治療的作用，更關(guān)乎患者的生命安全。關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品的污染控制重點(diǎn)管理目錄需要及時(shí)更新，控制其有害物質(zhì)的使用，加強(qiáng)監(jiān)管，這對(duì)醫(yī)療器械檢驗(yàn)部門也提出了更高的要求。法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)先行，給予檢測(cè)相應(yīng)依據(jù)，才能更好地實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療器械中有毒有害物質(zhì)的控制，保證人民的生命安全。對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)，有害物質(zhì)的使用不僅使得廢棄后的醫(yī)療器械對(duì)環(huán)境造成有害影響，也直接威脅著人體健康，因此，對(duì)醫(yī)療器械加強(qiáng)監(jiān)管，制定相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及檢測(cè)方法，不僅有利于保護(hù)人們生命安全和地球環(huán)境，對(duì)促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展，提高醫(yī)療器械企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力也具有巨大的推動(dòng)作用。

篇5

【關(guān)鍵詞】醫(yī)療器械；智能信息技術(shù)；醫(yī)療應(yīng)用

【中圖分類號(hào)】R197

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A

【文章編號(hào)】2095-6851（2018）11-061-01

引言

信息技術(shù)的高速發(fā)展，帶動(dòng)了醫(yī)療器械的發(fā)展速度，暗示了醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的目標(biāo)，現(xiàn)代技術(shù)下，醫(yī)療器械的發(fā)展目標(biāo)趨向于外形的精致化、計(jì)算的精密化、作用的高效化、行動(dòng)的便捷化，而越來(lái)越多的醫(yī)療器械具備網(wǎng)絡(luò)連接功能以進(jìn)行電子數(shù)據(jù)交換或遠(yuǎn)程控制，應(yīng)能夠防止網(wǎng)絡(luò)攻擊的威脅，確保網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)的完整性和保密性。

1信息智能化運(yùn)用于醫(yī)療器械的發(fā)展過(guò)程

在20世紀(jì)中期，智能醫(yī)療器械的應(yīng)用首次出現(xiàn)在醫(yī)療行業(yè)中，通過(guò)程序的擬定，具備了病癥信息的識(shí)別功能，具有信息的儲(chǔ)存功能[1]。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)算值域?qū)κ軝z測(cè)信息進(jìn)行數(shù)據(jù)類推，精密計(jì)算最終得出智能診斷結(jié)果。智能醫(yī)療器械具備一定的人為感知性，隨著技術(shù)的進(jìn)步，這種醫(yī)療器械的使用范圍呈現(xiàn)出由醫(yī)院為中心向家庭和社會(huì)企業(yè)擴(kuò)散的模式。由于使用范圍的擴(kuò)大，人們漸漸對(duì)智能醫(yī)療器械的使用性能提出了要求。以常見(jiàn)的家用智能醫(yī)療器械為例，動(dòng)態(tài)心電記錄儀、血糖儀、血壓計(jì)等，它們?cè)诂F(xiàn)實(shí)生活中使用較廣，經(jīng)時(shí)間證明，它們已經(jīng)具備穩(wěn)定性，便攜性，針對(duì)特殊病人可以起到實(shí)時(shí)的監(jiān)測(cè)效果。

2智能醫(yī)療器械的分類

2.1代替型

醫(yī)療病例中常常有因?yàn)椴煌蛟斐傻乃闹珦p傷，常見(jiàn)的損傷一般由物理性傷害導(dǎo)致，過(guò)去的肢體損傷治療，通常是為了保證在其他器官不受感染的基礎(chǔ)上，進(jìn)行部分截肢，并且為其制造假肢填造，以彌補(bǔ)因視覺(jué)差異給患者造成的心理傷害。這類假肢一般都具備功能性特征，不具有實(shí)用性。智能假肢的產(chǎn)生，充分利用了人腦對(duì)缺失器官的支配性，結(jié)合智能技術(shù)，使智能假肢的使用具有靈活性和實(shí)用價(jià)值。

2.2植入型

最典型的植入型器械要數(shù)心臟起搏器，為應(yīng)對(duì)心肺功能不良的患者，心臟起搏器的使用具有相當(dāng)高的醫(yī)用價(jià)值。長(zhǎng)時(shí)間的心率不齊，容易造成血液循環(huán)失調(diào)，這種病癥造成心室收縮異常，引發(fā)心悸。應(yīng)對(duì)這種病癥，心臟起搏器主要依據(jù)脈沖傳導(dǎo)，刺激心室收縮，引導(dǎo)心肌功能恢復(fù)正常，達(dá)到心率不齊的良好治療效果。

2.3穿戴型

以蘋果和谷歌先后設(shè)計(jì)的智能手環(huán)為主，它們對(duì)人的行為方式具有時(shí)刻的監(jiān)督作用，它具有輕巧型的特點(diǎn)。在醫(yī)療范圍中，針對(duì)糖尿病患者發(fā)明出一種人工胰島泵，它具有功能的可替代性，也具有相對(duì)的穿戴便攜性，通過(guò)皮下植入，連接智能手機(jī)達(dá)到實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。人工胰島泵模擬人體胰島的工作機(jī)理，將胰島素進(jìn)行分時(shí)段的自行導(dǎo)入，達(dá)到人體生理機(jī)能的正常運(yùn)作[2]。

2.4遠(yuǎn)程型

隨著信息技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療器械聯(lián)合阿里云，建立云平臺(tái)，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)達(dá)到醫(yī)療影像的傳輸，將基礎(chǔ)醫(yī)療信息在云端儲(chǔ)存，達(dá)到信息共享，遠(yuǎn)程監(jiān)督，遠(yuǎn)程操作的目的。現(xiàn)狀下醫(yī)療行業(yè)存在醫(yī)療人力欠缺，患者較多，病癥較為復(fù)雜，醫(yī)戶容納量較窄的情況。為了解決這一窘態(tài)，減輕治療前期手續(xù)復(fù)雜的情況，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程醫(yī)療是一件具有科學(xué)實(shí)效性的重大發(fā)明。

3信息安全問(wèn)題

目前醫(yī)療器械基于“云”平臺(tái)的醫(yī)療影像、遠(yuǎn)程診斷、遠(yuǎn)程醫(yī)療、智能影像設(shè)備和人工智能等諸多方式，更多數(shù)字醫(yī)療應(yīng)用和智能設(shè)備的誕生。但便捷的同時(shí)也存在一定的網(wǎng)絡(luò)安全隱患，如SQL注入、明文傳輸，非授權(quán)用戶侵入使得個(gè)人信息泄露，數(shù)據(jù)劫持等。而越多的信息共享通道，就產(chǎn)生越多的網(wǎng)絡(luò)安全隱患。從整體安全性能來(lái)分析，得出以下結(jié)論：

3.1信息防御較弱

智能網(wǎng)絡(luò)本身具有缺陷，提供網(wǎng)絡(luò)服務(wù)的系統(tǒng)軟件存在安全漏洞，硬編碼與默認(rèn)密碼給醫(yī)療設(shè)備也帶來(lái)了巨大風(fēng)險(xiǎn)，讓非授權(quán)的訪問(wèn)得以篡改程序，引起治療安全隱患。

3.2軟件質(zhì)量欠缺

由于智能信息技術(shù)的快速發(fā)展，造成各個(gè)領(lǐng)域產(chǎn)品技術(shù)的更新速度加快，這導(dǎo)致了器械型號(hào)的頻繁更換。由這一現(xiàn)象導(dǎo)致的“美國(guó)起博器事件召回事件”相關(guān)部門調(diào)查發(fā)現(xiàn)將近一半的起搏器質(zhì)量不達(dá)標(biāo)，經(jīng)相關(guān)研究部門發(fā)現(xiàn)是由于智能軟件的更新速度和社會(huì)需要增多，導(dǎo)致軟件制作程序復(fù)雜，不能得到很好的質(zhì)量保證。

4對(duì)策分析

4.1建立信息安全監(jiān)管制度

防止醫(yī)療信息遭到病毒入侵，應(yīng)該就器械審核工作作出可行性研究。加強(qiáng)器械生產(chǎn)指標(biāo)的監(jiān)督，多次檢驗(yàn)產(chǎn)品穩(wěn)定性能、可控性能、質(zhì)量狀態(tài)等綜合指標(biāo)。建立合理完善的評(píng)價(jià)平臺(tái)，確保智能醫(yī)療器械具有高效能，高安全性[3]。堅(jiān)持對(duì)器械進(jìn)行多次質(zhì)量評(píng)估，深入醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療生產(chǎn)器械進(jìn)行安全性能的等級(jí)劃分，及時(shí)發(fā)現(xiàn)器械故障，并對(duì)此做出干預(yù)，及時(shí)上傳故障表現(xiàn)，并制定維修計(jì)劃，以防止事故的二次發(fā)生。

4.2制定應(yīng)急方案，降低傷害力度

工具器械具有相應(yīng)的使用壽命，受到醫(yī)療器械制造工序的嚴(yán)謹(jǐn)性和復(fù)雜性的影響，樹立絕對(duì)的質(zhì)量跟蹤意識(shí)，從廠內(nèi)生產(chǎn)到具體應(yīng)用，嚴(yán)格監(jiān)督工作，建立質(zhì)量保護(hù)機(jī)制。充分了解產(chǎn)品性能，根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)，及時(shí)升級(jí)信息防御系統(tǒng)，將病毒控制在合理的內(nèi)。技術(shù)制造應(yīng)根據(jù)已知安全威脅，建立安全范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)指標(biāo)，再此基礎(chǔ)上增加報(bào)警裝置，對(duì)突發(fā)安全事故合理規(guī)避。

篇6

研制家庭治療儀

通過(guò)審核投資建廠

廣州豐得利實(shí)業(yè)公司成立于1994年，是一家專業(yè)致力于機(jī)電、醫(yī)療器械研究的民營(yíng)科技公司，公司本著誠(chéng)信為本、創(chuàng)新為魄的理念，連續(xù)8年被廣州市工商局授予“重合同守信譽(yù)”企業(yè)。2002年3月，公司董事長(zhǎng)艾小春先生在公司勢(shì)頭正旺的時(shí)候毅然決定向醫(yī)療器械深度市場(chǎng)發(fā)展，開(kāi)發(fā)研制家庭治療儀。當(dāng)時(shí)，在送禮送健康的風(fēng)氣下，家用醫(yī)療器械已經(jīng)悄然成為最時(shí)尚的禮物之一，無(wú)疑給醫(yī)療器械帶來(lái)了巨大的商機(jī)。據(jù)醫(yī)學(xué)權(quán)威人士預(yù)測(cè):未來(lái)十大暢銷產(chǎn)品之一就是能夠進(jìn)入家庭自行治療和保健的小型治療器。進(jìn)軍家庭醫(yī)療保健市場(chǎng)的思路確定之后，艾總又到北大、中大、華工、廣工、中科院、廣州電器所等一大批國(guó)內(nèi)外大專院校、科研機(jī)構(gòu)取經(jīng)學(xué)習(xí)。在經(jīng)過(guò)反復(fù)論證探討之后，確定了治療儀的理論基礎(chǔ)：以中醫(yī)理論結(jié)合人體生物電及經(jīng)絡(luò)學(xué)、能量學(xué)、神經(jīng)學(xué)、全息學(xué)等學(xué)科的完美結(jié)合的一種全新生物療法。而采用多種療法相結(jié)合的治療儀的最大特點(diǎn)是，不吃藥，不注射，藥物通過(guò)透皮吸收直達(dá)病灶，在高效的同時(shí)，更縮短了治療時(shí)間，堪稱方便安全、崇尚自然、返璞歸真的綠色療法。

2003年3月，治療儀樣品研制出來(lái)后，便開(kāi)始了產(chǎn)品檢測(cè)和臨床實(shí)踐。先后在當(dāng)?shù)氐哪戏结t(yī)院、中山醫(yī)院等三甲醫(yī)院做了臨床實(shí)驗(yàn)，得到了病患者的一致好評(píng)。2006年初，在取得廣東省醫(yī)療器械檢驗(yàn)監(jiān)督局頒發(fā)的產(chǎn)品合格檢測(cè)報(bào)告時(shí)，也取得了治療儀的生產(chǎn)許可證和注冊(cè)許可證。同年10月，家用治療儀――合正氣血通絡(luò)治療儀開(kāi)始了批量生產(chǎn)，預(yù)示著豐得利公司在科技創(chuàng)新的路上大大地領(lǐng)先了一步。

綠色療法效果佳

體驗(yàn)式營(yíng)銷做火加盟店

合正治療儀是集治療和保健為一體的智能化治療儀。外觀小巧、美觀，一機(jī)多用、一機(jī)多效的實(shí)用效果很適合全家人使用。產(chǎn)品對(duì)激活細(xì)胞、促進(jìn)血液循環(huán)、鎮(zhèn)痛消炎、疏氣通血都有一定的治療作用，所以，治療的病癥除了亞健康的癥狀外，對(duì)頸椎病、腰間盤突出、高血壓、感冒、胃腸疾病、神經(jīng)性頭痛、風(fēng)濕、類風(fēng)濕等疾病也有很好的治療效果。產(chǎn)品生產(chǎn)出來(lái)后，公司為了讓更多人親身體驗(yàn)產(chǎn)品的效果，又到各個(gè)小區(qū)里做免費(fèi)體驗(yàn)活動(dòng)，還多次與慢性病預(yù)防中心、老年保健中心承辦感恩獻(xiàn)愛(ài)心活動(dòng)。隨著推廣宣傳工作的加大，一家家合正氣血治療儀加盟店在全國(guó)各地紛紛誕生。

珠海王先生：月銷37臺(tái)。王先生是在廣州一個(gè)親屬的介紹下知道合正治療儀的，當(dāng)時(shí)，他經(jīng)營(yíng)的是從日本進(jìn)口過(guò)來(lái)的保健按摩儀器，但儀器功能少、使用不方便使他的小店面臨困境。2006年10月，他投資2.98萬(wàn)元加盟了合正治療儀。小店重新開(kāi)業(yè)后，當(dāng)月就賣了37臺(tái)治療儀，在收回投入的同時(shí)也大賺了一把。王先生預(yù)算，如果第一年發(fā)展200個(gè)顧客，第二年即使不銷售儀器也可以帶來(lái)20萬(wàn)元的利潤(rùn)。因?yàn)槊總€(gè)顧客購(gòu)機(jī)后在使用過(guò)程中會(huì)購(gòu)買耗材，一人一年至少會(huì)產(chǎn)生1000元的銷售額。

貴州的張女士：從體驗(yàn)者到加盟者

張女士天生身體狀況就不好，2006年，因患有腰間盤突出病而離職在家。就在她修養(yǎng)期間，從雜志上看到了關(guān)于合正治療儀的宣傳，抱著試試看的想法先買了一臺(tái)試用，沒(méi)有想到，不到一個(gè)月，不但腰部疼痛癥狀沒(méi)有了，就連婆婆的高血壓也治好了。看到如此好的治療效果，張女士就動(dòng)了加盟的心思。2006年12月8日，她開(kāi)在自家小區(qū)的合正氣血通絡(luò)治療儀體驗(yàn)中心開(kāi)業(yè)了，當(dāng)天就為50多人做了免費(fèi)治療，并推出了做一個(gè)療程贈(zèng)一個(gè)療程的優(yōu)惠活動(dòng)。半個(gè)月后，就賣出了20臺(tái)儀器。張女士興奮地把電話打到豐得利公司連說(shuō)：“合正治療儀不但治好了我的病，還讓我賺到了錢，真是謝謝你們啊。”面對(duì)張女士的謝意，艾總說(shuō)：“這才是開(kāi)始，時(shí)間長(zhǎng)了，你就會(huì)知道，銷售治療儀除了賺與零售之間的差價(jià)外，還有就是顧客反復(fù)購(gòu)買的藥芯也是極大的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。”

地址：510515廣州市廣州大道北云景花園云輝大廈6樓

公司：廣州豐得利實(shí)業(yè)公司

電話：020-87283641 87283642

篇7

“在經(jīng)濟(jì)不景氣時(shí)，人們心煩，容易生病，需要去看醫(yī)生；在經(jīng)濟(jì)景氣時(shí)，人們希望活得更瀟灑，體檢剛成為常態(tài)，整容等又成熱點(diǎn)”――隨著人們生活水平的提高，“衣食住行”已被“醫(yī)食住行”取代，整個(gè)社會(huì)對(duì)醫(yī)療的總需求也急劇增加。而近年來(lái)，在新醫(yī)改方案實(shí)施等利好因素的刺激下，醫(yī)療健康行業(yè)政策組合拳的推動(dòng)，使行業(yè)迎來(lái)發(fā)展的新機(jī)遇。

清科數(shù)據(jù)庫(kù)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2011年VC/PE角逐醫(yī)療健康市場(chǎng)熱情不減――2010年中國(guó)醫(yī)療健康領(lǐng)域共披露132起投資事件，投資金額累計(jì)達(dá)到13.03億美元，投資金額和案例數(shù)雙雙達(dá)到歷史新高；而2011年前三季度累計(jì)投資金額，則更加體現(xiàn)出了顛覆性的增長(zhǎng)，1～9月所披露的投資金額達(dá)到35.24億美元，這一數(shù)值，達(dá)到2010年全年的2.7倍。

如此，醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)進(jìn)入白熱化爭(zhēng)奪的關(guān)口。當(dāng)潛在需求被釋放，醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的增長(zhǎng)空間有多大，該如何把握？政策和監(jiān)管體系的健全迫在眉睫，行業(yè)門檻日益提高，將面臨怎樣的行業(yè)洗牌，企業(yè)如何從仿制藥轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥？醫(yī)藥、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療器械等如何突破發(fā)展瓶頸？

建銀國(guó)際財(cái)富管理有限公司總經(jīng)理許小林指出，“醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)更多的投資機(jī)會(huì)，實(shí)際上是在化學(xué)醫(yī)藥、生物制藥、醫(yī)療設(shè)備等方面。現(xiàn)在，可統(tǒng)計(jì)的行業(yè)數(shù)據(jù)，都是集中在醫(yī)藥領(lǐng)域。”他指出，“我們暫且不評(píng)價(jià)新醫(yī)改本身的成敗，但是對(duì)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的推動(dòng)不容小覷。現(xiàn)在，在GDP構(gòu)成中，醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)占比不到5%，與其他國(guó)家相比還有很大的發(fā)展空間。”

然而，“十二五”給中國(guó)人究竟提供了什么樣機(jī)會(huì)？北京傲銳東源生物科技有限公司董事長(zhǎng)何為無(wú)指出，“無(wú)論是醫(yī)藥企業(yè)還是醫(yī)院，市場(chǎng)的需求是永遠(yuǎn)在的，只是政府怎么把市場(chǎng)釋放出來(lái)。美國(guó)政府是通過(guò)法律機(jī)制，我相信中國(guó)政府會(huì)越來(lái)越把這個(gè)市場(chǎng)釋放出來(lái)。”

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“集中化”

根據(jù)蘇州工業(yè)園區(qū)晨健抗體組藥物開(kāi)發(fā)有限公司董事長(zhǎng)兼首席科學(xué)家倪建的觀察，資本市場(chǎng)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的態(tài)度發(fā)生了變化。“兩三年前，很多大的醫(yī)藥公司，手上有幾十億現(xiàn)金，他們不敢投創(chuàng)新藥，而是專門做仿制藥，用自己的銷售來(lái)競(jìng)爭(zhēng)。現(xiàn)在，情況發(fā)生了很大變化，資本都是主動(dòng)找到我們，它們都愿意投一些創(chuàng)新藥，愿意跟我們投資。”他說(shuō)。

然而，資本怎樣幫助醫(yī)藥行業(yè)做大做強(qiáng)？創(chuàng)富投資管理有限公司醫(yī)療基金合伙人徐天宏指出，資本的作用體現(xiàn)在：一是提供資金支持；二是對(duì)并不太缺錢的企業(yè)，提供增值服務(wù)。而這要求醫(yī)療行業(yè)的投資人需要有一個(gè)非常專業(yè)的管理團(tuán)隊(duì)。據(jù)了解，創(chuàng)富的醫(yī)療基金團(tuán)隊(duì)在該領(lǐng)域平均有20年以上的經(jīng)驗(yàn)，并且分布在中國(guó)、日本和美國(guó)。而通過(guò)國(guó)際化的互動(dòng)，不僅能把國(guó)際上的先進(jìn)技術(shù)和項(xiàng)目帶回來(lái)，還能幫助企業(yè)去開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)。

百奧維達(dá)中國(guó)基金創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)楊志則認(rèn)為，“醫(yī)藥企業(yè)做大做強(qiáng)還有很多非市場(chǎng)的因素。做強(qiáng)需要核心競(jìng)爭(zhēng)力，包括技術(shù)。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周期性很長(zhǎng)，在發(fā)展過(guò)程中要經(jīng)過(guò)很多次的重組和整合，才能最終完成。現(xiàn)在，有很多大型企業(yè)國(guó)有企業(yè)，創(chuàng)新動(dòng)力不足。”

iDNA 益基生物科技有限公司總裁周慧君指出，情況正在發(fā)生改變。“中國(guó)醫(yī)療健康旗艦企業(yè)，比如國(guó)藥集團(tuán)、中國(guó)生物等發(fā)展空間很大，兩者合并后，要沖擊世界三大跨國(guó)醫(yī)療公司。而國(guó)藥集團(tuán)現(xiàn)在的市值和現(xiàn)在最大的市值輝瑞公司比一比，這就是增值的空間。”

九鼎投資管理有限公司合伙人禹勃?jiǎng)t指出，醫(yī)藥行業(yè)快速擴(kuò)容，“十二五”規(guī)劃和1.13億元的資本投入，中國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)快速增長(zhǎng)是一個(gè)不爭(zhēng)的事實(shí)，但是醫(yī)療的產(chǎn)業(yè)要做大、做強(qiáng)有制度方面的限制。比如宏觀政策，有很多門檻障礙。而做強(qiáng)則取決于資本界對(duì)于創(chuàng)新新藥體系的支持力度。“中國(guó)有5千多家制藥企業(yè)，其中真正有戰(zhàn)略、有研發(fā)、有遠(yuǎn)大抱負(fù)的并不多，它們能活著，但要做大還要有配套政策。”他說(shuō)。

創(chuàng)富醫(yī)療基金合伙人徐天宏指出，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)有5千家，而美國(guó)只有幾百家，中國(guó)藥企未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)肯定要通過(guò)不斷并購(gòu)，最后變成幾百家大型醫(yī)藥企業(yè)。醫(yī)藥并購(gòu)的好處一方面是共享營(yíng)銷渠道，另外一方面是減少研發(fā)生產(chǎn)線，能夠有更多的精力投入到研發(fā)中。

他認(rèn)為，并購(gòu)除了國(guó)內(nèi)之間的醫(yī)療企業(yè)的并購(gòu)，還有很大的機(jī)會(huì)是跨國(guó)并購(gòu)。“我們最近發(fā)現(xiàn)，中國(guó)的企業(yè)在美國(guó)或者西方其他一些發(fā)達(dá)國(guó)家有很多的并購(gòu)機(jī)會(huì)，尤其美國(guó)的制藥和醫(yī)藥行業(yè)一片哀鴻，有很多中小企業(yè)的估值也很高，也有很好的專業(yè)技術(shù)，對(duì)國(guó)內(nèi)有一定實(shí)力的企業(yè)來(lái)說(shuō)，這些企業(yè)都是非常好的并購(gòu)對(duì)象。”

醫(yī)療服務(wù)盼春天

在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，中國(guó)整體醫(yī)療服務(wù)，還不能稱為一個(gè)行業(yè)，還是屬于計(jì)劃經(jīng)濟(jì)模式，面臨幾大障礙。截至去年的統(tǒng)計(jì)數(shù)字顯示，90%的醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)還是屬于國(guó)有醫(yī)院，整個(gè)醫(yī)療服務(wù)還是國(guó)有醫(yī)院主導(dǎo)。現(xiàn)在，民營(yíng)醫(yī)院在醫(yī)療行業(yè)有很多市場(chǎng)準(zhǔn)入限制，醫(yī)療行業(yè)是一個(gè)高門檻的行業(yè)，而這種高門檻狀況，在短期內(nèi)就算是領(lǐng)導(dǎo)層有意識(shí)要改變，阻力也會(huì)很大。

因?yàn)橹袊?guó)改革開(kāi)放30年來(lái)，財(cái)富的主流還是集中在40～70歲之間的這群人，而這些人的思想和消費(fèi)意識(shí)形態(tài)，基本上還停留在原來(lái)計(jì)劃經(jīng)濟(jì)模式。盡管婦兒思想比較先進(jìn)，對(duì)私家服務(wù)的理念比較容易接受，而且現(xiàn)在中國(guó)的一胎政策，導(dǎo)致這些人很重視兒童，家庭的重心很容易放在孩子身上，因此婦兒板塊是投資者和創(chuàng)業(yè)者都感興趣的一個(gè)專業(yè)。

其實(shí)，限制醫(yī)療私有化最大的一個(gè)障礙就是人才不流通，所有醫(yī)療從業(yè)人員都圈死在一個(gè)醫(yī)院，基本上不可以多點(diǎn)行醫(yī)，或者異地行醫(yī)。由于這個(gè)口子不松開(kāi)，人才不流通，即使你硬件完成和投資完成了，也不一定可以辦醫(yī)院，不能導(dǎo)致人才從三甲醫(yī)院向私有醫(yī)院平臺(tái)流動(dòng)。誰(shuí)能夠找到突破點(diǎn)，把醫(yī)療人才的流動(dòng)性解決了，誰(shuí)就有可能在新的醫(yī)療改革中勝出。

遠(yuǎn)盟康健科技（北京）有限公司 執(zhí)行董事、總裁兼CEO鄧鉅翰則認(rèn)為醫(yī)療和健康服務(wù)應(yīng)區(qū)別看待。遠(yuǎn)盟康健定位在第三方服務(wù)商。“我們?yōu)槭裁搓P(guān)注這個(gè)行業(yè)？這個(gè)行業(yè)市場(chǎng)非常大，首先保險(xiǎn)在整個(gè)中國(guó)醫(yī)療服務(wù)體系中起到一個(gè)非常重要的作用。中國(guó)快速增長(zhǎng)的中產(chǎn)階級(jí)，以及個(gè)性化的醫(yī)療服務(wù)，都是需要有保險(xiǎn)支撐（不是社保）。社保在中國(guó)是一個(gè)最基本的服務(wù)，是廣覆蓋的低保障，只有商業(yè)保險(xiǎn)發(fā)展才能提供更個(gè)性、更好的服務(wù)。

而麥迪斯頓（北京）醫(yī)療科技有限公司則看好醫(yī)療信息領(lǐng)域，董事長(zhǎng)兼總裁翁康指出，兩年前，全國(guó)IT兩會(huì)上提出，醫(yī)療信息化是信息技術(shù)在行業(yè)應(yīng)用的最后一座金礦。隨著新醫(yī)改的推行，首次把醫(yī)療信息化列為支柱之一。去年，副總理還專門做出了批示，醫(yī)療信息化的建設(shè)將成為這一輪醫(yī)改的亮點(diǎn)和突破口。如果說(shuō)，前幾年這個(gè)細(xì)分市場(chǎng)是光打雷不下雨，現(xiàn)在不僅有政策，有資金，衛(wèi)生部門也出臺(tái)了一系列頂層設(shè)計(jì)的制度和措施。

而在今年上半年某醫(yī)院信息網(wǎng)絡(luò)大會(huì)上，與會(huì)者的一個(gè)共識(shí)就是，醫(yī)療IT的春天已經(jīng)到來(lái)。回顧醫(yī)療信息化發(fā)展過(guò)去近30年的歷程，應(yīng)該是走過(guò)了一個(gè)很漫長(zhǎng)的市場(chǎng)導(dǎo)入的階段，企業(yè)也是經(jīng)歷了大浪淘沙。歸納起來(lái)是三個(gè)階段：第一個(gè)階段是以醫(yī)院管理信息為核心，目前90%的醫(yī)院不同程度建立了管理信息系統(tǒng)。第二個(gè)是以電子病例和臨床信息系統(tǒng)為核心，現(xiàn)在全國(guó)大概20%的醫(yī)院開(kāi)始進(jìn)入到臨床信息系統(tǒng)的建設(shè)階段。第三個(gè)階段是“十二五”規(guī)劃，在大力倡導(dǎo)的以居民健康檔案、區(qū)域醫(yī)療為核心的區(qū)域信息化的建設(shè)。

翁康指出，前不久，衛(wèi)生部公布了“十二五”醫(yī)療信息化的整體規(guī)劃，提出“3521工程”，要建立全國(guó)級(jí)、省級(jí)、地級(jí)3個(gè)醫(yī)療數(shù)據(jù)中心，有5個(gè)包括公共衛(wèi)生站在內(nèi)的系統(tǒng)應(yīng)用，2個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)和1個(gè)專網(wǎng)。這預(yù)示著醫(yī)療信息化從市場(chǎng)的導(dǎo)入期向快速成長(zhǎng)期過(guò)渡。由以往硬件為主過(guò)渡到以軟件和服務(wù)業(yè)為主，市場(chǎng)也從一個(gè)半透明混沌的狀態(tài)，步入到一個(gè)逐漸透明，完全競(jìng)爭(zhēng)的狀態(tài)。此時(shí)，包括飛利浦、西門子、思科在內(nèi)的跨國(guó)巨頭紛紛成立了醫(yī)療IT部門；國(guó)內(nèi)包括東軟收購(gòu)了望海康信，用友收購(gòu)了廣東安逸，金蝶收購(gòu)了會(huì)通等等，行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)開(kāi)始加劇，但是市場(chǎng)的格局還沒(méi)有最終形成，應(yīng)該說(shuō)是一個(gè)資本介入最好的時(shí)機(jī)。

醫(yī)療器械新時(shí)代

中國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域的發(fā)展還處在早期階段，雖然有一些上市公司，但是這些上市公司主要是以低成本作為競(jìng)爭(zhēng)力，真正具備較強(qiáng)創(chuàng)新能力和技術(shù)研發(fā)能力的企業(yè)很少。據(jù)此，富達(dá)亞洲風(fēng)險(xiǎn)投資董事、北京代表處首席代表林蕊指出，下一個(gè)十年，重點(diǎn)投資的領(lǐng)域是集中在創(chuàng)新醫(yī)療器械這個(gè)領(lǐng)域，而現(xiàn)在是播種階段。

客觀上，政策的支持是行業(yè)利好的先決條件。近日，科技部完成重點(diǎn)專項(xiàng)《醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)科技發(fā)展專項(xiàng)規(guī)劃2011～2015》，此外，在新版GMP頒布之后，醫(yī)藥包裝行業(yè)“十二五”規(guī)劃也正在醞釀中，其主要的任務(wù)是通過(guò)聯(lián)合、兼并、重組等手段提高行業(yè)集中度。

林蕊認(rèn)為，既使目前有一些企業(yè)上市，但它們還是以單個(gè)產(chǎn)品，或者在某一個(gè)領(lǐng)域相對(duì)低端的產(chǎn)品為主，比如在骨科更多基于創(chuàng)傷的領(lǐng)域，還缺乏很好的拳頭產(chǎn)品，雖然有了非常好的支架公司，但是在起搏器等心血管領(lǐng)域非常大的領(lǐng)域中，非常缺乏技術(shù)含量的產(chǎn)品。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，很多細(xì)分領(lǐng)域都還是空白的，甚至沒(méi)有成規(guī)模的企業(yè)，對(duì)投資者都是機(jī)會(huì)。

其實(shí)，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展跟國(guó)家經(jīng)濟(jì)發(fā)展的階段有關(guān)。在開(kāi)始時(shí)，中國(guó)企業(yè)在制造成本上面的比較優(yōu)勢(shì)相當(dāng)明顯，所以才會(huì)出現(xiàn)像邁瑞這樣有世界競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)。而進(jìn)入下一個(gè)階段時(shí)，大家再往更高一層走，在充分依托這樣一個(gè)制造成本的優(yōu)勢(shì)下，去增加創(chuàng)新。

賽富亞洲合伙人徐航指出，“在某種意義上，醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)非常奇怪的行業(yè)，特別是整個(gè)行業(yè)起點(diǎn)比較低，還在高速發(fā)展，賺錢非常容易，但是大公司很少，行業(yè)非常碎。因?yàn)檫M(jìn)入門檻相對(duì)較低，很多器械都是地方藥監(jiān)局可以批，甚至于對(duì)海外市場(chǎng)從監(jiān)管來(lái)講，實(shí)際上比醫(yī)藥還是要低不少，速度要快不少。”

他說(shuō)，“在醫(yī)療器械終端市場(chǎng)又不是非常市場(chǎng)化。有很多小企業(yè)，吃下一兩個(gè)醫(yī)院就可以活得很好。雖然行業(yè)里的競(jìng)爭(zhēng)公司很多，但是市場(chǎng)的流程并不透明，而且利潤(rùn)率還相當(dāng)高。你看很多其他競(jìng)爭(zhēng)激烈的行業(yè)，毛利率很快會(huì)降下去，但是這個(gè)行業(yè)實(shí)際上利潤(rùn)率還是相當(dāng)高的，小廠家很多吃住一兩個(gè)醫(yī)院就很舒服，但是讓它做大也做不了。”

篇8

【關(guān)鍵詞】人工清洗；殘留血跡；清洗方法；加酶

國(guó)內(nèi)護(hù)理質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，衛(wèi)生部制定的醫(yī)院管理規(guī)范，均強(qiáng)調(diào)物品滅菌前清潔的重要性，但對(duì)醫(yī)療器械清洗后即滅菌后的殘留血是否作檢驗(yàn)，未作明確規(guī)定.而殘留在器械上的血，有機(jī)物會(huì)使細(xì)菌產(chǎn)生保護(hù)膜而影響滅菌效果.因此對(duì)本院手術(shù)器械采用2種不同清洗方法后，隨機(jī)抽樣檢查殘留血污染情況，先報(bào)道如下.

1 材料與方法

1.1 材料

以隨機(jī)，對(duì)照原則抽取非一次性使用接觸血液的無(wú)特殊感染的各類手術(shù)器械1000把分2組，每組各500把，分別采用不同的人工清洗方法：A組（常規(guī)清洗）和B組（加酶清洗）.2組器械種類無(wú)差別.術(shù)中均有洗手護(hù)士常規(guī)擦凈血跡，術(shù)后由該護(hù)士人工清洗，清洗后的器械肉眼觀察清潔無(wú)血污.

1.2 方法㈠

1.2.1 清洗方法：A組：先流動(dòng)水沖洗30S，再用軟毛刷流動(dòng)水刷洗器械后浸泡在40-45℃溫水中10分鐘后沖凈采樣。B組：在A組刷洗的基礎(chǔ)上，浸泡在40-45 ℃現(xiàn)配的1：200家用加酶清洗液中10分鐘，然后徹底沖凈采樣。

1.2.2 檢測(cè)方法：實(shí)驗(yàn)采用雙盲設(shè)計(jì)，專人采樣，采樣操作者清潔，器械盤洗凈雙手，采用一次性無(wú)菌白色棉簽涂擦標(biāo)本所采樣部位，先滴入A劑，F(xiàn)ecal OB-Ⅱ試劑，BasoDiagnos-tic INC.TAI WAN，完全滲透后再滴入B劑，A劑和B劑比例為1：1。判斷結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)：陰性（-）棉簽不變色；弱陽(yáng)性（±）棉簽逐漸變?yōu)榈{(lán)色；陽(yáng)性（+），棉簽變藍(lán)色；強(qiáng)陽(yáng)性（++），棉簽立即變?yōu)樯钏{(lán)色。

1.2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：采用2組比較的檢驗(yàn)。統(tǒng)計(jì)是陰性，弱陽(yáng)性均歸陰性計(jì)算。

2 結(jié)果

結(jié)果顯示，兩組清洗方法的器械不同部位殘留血隱血試驗(yàn)結(jié)果差異有顯著性意義，見(jiàn)表1。

3 討論

3.1 器械殘留血原因分析

3.1.1 血跡變干殘留于器械上影響清洗；洗手護(hù)士術(shù)中注重手術(shù)配合，對(duì)帶血器械不可能仔細(xì)擦拭，血跡常變得干燥，增加術(shù)后清洗難度，常規(guī)清洗不能清除干燥血跡。從表1可看出A組器械隱血試驗(yàn)陽(yáng)性結(jié)果高于B組。

3.1.2 器械殘留隱血未引起重視：本調(diào)查中，器械均為肉眼清潔無(wú)血污，但隱血試驗(yàn)測(cè)定顯示殘流血存在。護(hù)理質(zhì)控要求器械清洗后達(dá)到清潔，其實(shí)是一個(gè)模糊的概念，護(hù)士主觀意識(shí)的清潔與真正的清潔存在差別。

3.2 改進(jìn)清洗方法的必要性

3.2.1 器械殘留血可影響滅菌效果：國(guó)內(nèi)護(hù)理質(zhì)控強(qiáng)調(diào)滅菌后的醫(yī)療器械達(dá)滅菌，㈠一般僅檢測(cè)細(xì)菌數(shù)，而對(duì)器械清洗及滅菌后殘留血的檢測(cè)均未作明確規(guī)定。據(jù)季冬月，曹依群等㈡㈢報(bào)道，手術(shù)器械殘血隱血試驗(yàn)陽(yáng)性率達(dá)84%-98.2%。我院醫(yī)療器械隱血陽(yáng)性率達(dá)90.2%（451/500），與報(bào)道相似。鐘秀玲，程棣研㈣研究資料表明對(duì)接觸血液的器材滅菌后進(jìn)行抽查，殘留血陽(yáng)性率35.9%，HBsAg陽(yáng)性率2.86%，且未經(jīng)徹底清潔的染毒材料雖經(jīng)過(guò)1個(gè)滅菌周期，丙肝病毒RNA仍能檢測(cè)出來(lái)。而徹底清潔的器械滅菌后，檢測(cè)HBsAg則為陰性。因此，把好刷洗關(guān)尤其是去除殘血污跡，是保證滅菌質(zhì)量的關(guān)鍵。

3.2.2 殘留血可是器械受損： ㈠血液在器械軸關(guān)節(jié)，卡鎖部位沉積而引起腐蝕，可造成難以去除的污點(diǎn)，嚴(yán)重時(shí)導(dǎo)致器械再使用時(shí)受力即有斷裂的可能 。

3.3 清洗方法改進(jìn)對(duì)策

家用含酶清洗液有雙重去污的作用，能去除血漬，蛋白質(zhì)等頑固污漬，使蛋白質(zhì)顆粒分解，懸浮顆粒易被流水沖凈，且含酶清洗液對(duì)手術(shù)器械無(wú)腐蝕性。器械常規(guī)清洗后浸泡在1：200含酶清洗液中10分鐘，注意必須打開(kāi)軸關(guān)節(jié)，水溫控制在40-45℃，㈠溫度過(guò)高降至器械表面血液蛋白質(zhì)凝固而難以清洗，溫度過(guò)低將影響酶與蛋白質(zhì)作用，效果減弱。

本調(diào)查表明，不同清洗過(guò)程影響了器械殘留血隱血試驗(yàn)結(jié)果，采用加酶清洗明顯優(yōu)于常規(guī)清洗，本院近一年來(lái)，使用加酶方法清洗器械，減少了器械損耗，降低了手術(shù)器械殘留血，值得推廣實(shí)施。

參考文獻(xiàn)：

[1] 王瑋等主編.醫(yī)院供應(yīng)中心業(yè)務(wù)手冊(cè).北京：科學(xué)技術(shù)文獻(xiàn)出版社，1999.19-25.

[2] 季冬月.應(yīng)用過(guò)氧化氫處理手術(shù)器械血跡效果的評(píng)價(jià).黑龍江護(hù)理雜志，2000，6（12）：5.

篇9

早在80年代中期，美國(guó)田納西州醫(yī)學(xué)院就開(kāi)始研究并發(fā)明了醫(yī)療槍，并以它作為特殊急救器械，成功地救治了1000多個(gè)危重患者的生命。這種外觀構(gòu)造與普通左輪手槍幾乎完全相似的醫(yī)療器械，能根據(jù)不同救治對(duì)象，發(fā)射出不同的藥彈或電彈。其進(jìn)入人體一定部位后，可迅速發(fā)揮作用，讓生命瀕危的傷病員獲得暫時(shí)救治，以贏得徹底治療的時(shí)間和機(jī)會(huì)。據(jù)有關(guān)資料介紹，目前世界上出現(xiàn)的醫(yī)療槍，已開(kāi)始用于以下急救醫(yī)療。

止血：人受到意外傷害或在戰(zhàn)場(chǎng)上被敵彈殺傷，最常見(jiàn)的就是局部大出血。如果這時(shí)救護(hù)人員一時(shí)難以接近傷員，或雖在他們身邊卻無(wú)法就地有效止血的話，醫(yī)生就可以對(duì)傷員舉起槍，但這并不是讓他一下結(jié)束痛苦，瞬間告別人世，而是為了保存他的生命之泉――血液，進(jìn)而讓他絕路逢生，因?yàn)獒t(yī)生舉槍發(fā)射的子彈是一粒高效止血彈。這種藥彈射入人體相應(yīng)部位和深度，彈殼便會(huì)迅速自溶，藥物隨毛細(xì)血管進(jìn)入血液達(dá)到暫時(shí)止血的目的。

強(qiáng)心：開(kāi)槍向病體射入強(qiáng)心彈，可使冠心病病人突發(fā)的心絞痛臨床危象迅速緩解；消除某些心搏暫停，恢復(fù)正常起搏；溺水者在江心被船只救起，救援人員面對(duì)其極微弱的心搏無(wú)計(jì)可施時(shí)，一顆強(qiáng)心彈可使其“死”而復(fù)生。

鎮(zhèn)靜：登山者被困在山間，探險(xiǎn)者被困在狹谷，消防隊(duì)員被擠壓在墻縫，礦工被困于深井，其身體雖然沒(méi)有受到很大的傷害，但巨大的恐怖感或絕望感會(huì)使他們出現(xiàn)精神反應(yīng)，狂呼、哭叫、躁動(dòng)等無(wú)端的體力消耗，以及因精神刺激所致的機(jī)體應(yīng)激反應(yīng)，會(huì)使其難以支持到獲救之時(shí)。此刻，在遠(yuǎn)方或自行射出的鎮(zhèn)靜彈，會(huì)使之在酣睡之中見(jiàn)到醫(yī)院的鮮花和親人的笑臉。

營(yíng)養(yǎng)：被困者如長(zhǎng)時(shí)間不能獲得食物營(yíng)養(yǎng)，則可能丟失生命。這時(shí)，定期向他們射擊高營(yíng)養(yǎng)子彈十分有益。這種射擊，對(duì)地震后多日才被發(fā)現(xiàn)，一時(shí)又難以被救出者來(lái)說(shuō)，尤具奇功。只要有一個(gè)能供瞄準(zhǔn)身體肌肉較多部位的小空隙，即可達(dá)到救治目的。

止痛：被毒蛇、毒蟲及野獸咬傷后，以及其他野外意外傷害所致的劇烈疼痛，往往會(huì)使受傷者疼痛難支，甚至因疼痛而休克，危及生命。用醫(yī)療槍向他們打一發(fā)電彈，即可在180秒鐘之內(nèi)起到止痛作用。厄瓜多爾叢林探險(xiǎn)中，曾有人采用電彈救治了34名受害者，無(wú)一人出現(xiàn)疼痛性休克。

篇10

關(guān)鍵詞： 高職高專 醫(yī)用電子儀器與維護(hù)專業(yè) 培養(yǎng)模式 可行性

1.醫(yī)療儀器發(fā)展現(xiàn)狀及人才需求

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是關(guān)系到人類生命健康的新興產(chǎn)業(yè)，在世界發(fā)達(dá)國(guó)家近十余年來(lái)一直保持著很高的年增長(zhǎng)率，被譽(yù)為朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展，我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的投入不斷加大，“十一五”期間數(shù)字化醫(yī)療設(shè)備被列入重點(diǎn)發(fā)展項(xiàng)目，并把醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展列入國(guó)家中長(zhǎng)期規(guī)劃之中。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的主流產(chǎn)品是醫(yī)療儀器，它在整個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展中起著主導(dǎo)和引領(lǐng)作用。作為現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)的一個(gè)重要組成部分，醫(yī)療儀器聚集和融入了大量現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的最新成就，是醫(yī)學(xué)與多種學(xué)科相結(jié)合的高新技術(shù)產(chǎn)物，是把現(xiàn)代計(jì)算機(jī)技術(shù)、精密機(jī)械技術(shù)，激光技術(shù)、放射技術(shù)、核技術(shù)、磁技術(shù)、檢測(cè)傳感技術(shù)，化學(xué)檢測(cè)技術(shù)和生物醫(yī)學(xué)技術(shù)、信息技術(shù)結(jié)合在一起構(gòu)成的現(xiàn)代高科技產(chǎn)品，數(shù)字化和計(jì)算機(jī)化是其基本特征［1］。

醫(yī)療儀器的生命周期大致可分為六個(gè)階段（如圖1所示），每個(gè)階段所需要的人才不同。第一個(gè)階段需要高校和企業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程研究人員進(jìn)行源頭技術(shù)的研究；第二階段是技術(shù)轉(zhuǎn)移和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)階段主要是由醫(yī)療儀器生產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)工程師來(lái)完成的；接下來(lái)醫(yī)療儀器進(jìn)入市場(chǎng)流通，這一階段由企業(yè)的銷售人員完成。醫(yī)療儀器的使用主體為醫(yī)院，現(xiàn)在也出現(xiàn)了很多家用診斷保健醫(yī)療儀器。為了提高醫(yī)療儀器的運(yùn)行效率和使用壽命，在醫(yī)療儀器的使用過(guò)程中必然要進(jìn)行日常的管理、保養(yǎng)和維修，在該階段就需要專業(yè)的醫(yī)療儀器維修人才。在我國(guó)6.6萬(wàn)多所醫(yī)院中約有1.6萬(wàn)多所縣級(jí)以上醫(yī)院，擁有醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員（即從事醫(yī)療儀器管理、保養(yǎng)和維護(hù)專門人員）10萬(wàn)余人。其中，省市級(jí)以上大醫(yī)院5.5萬(wàn)余人，縣級(jí)醫(yī)院約4.5萬(wàn)余人，縣一醫(yī)以下五萬(wàn)多所醫(yī)院基本上沒(méi)有醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員。據(jù)有關(guān)資料統(tǒng)計(jì)，國(guó)外醫(yī)院的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員占醫(yī)院科技人員的15%―20%，而我國(guó)三甲醫(yī)院的工程技術(shù)人員卻僅為1%－3%；從醫(yī)療設(shè)備資產(chǎn)配置的比例上看，發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)院是每100萬(wàn)元醫(yī)療設(shè)備資產(chǎn)配備1人，而我國(guó)醫(yī)院一般在300萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備資產(chǎn)的配1人，地市級(jí)三甲以下（含三甲）醫(yī)院1000萬(wàn)元設(shè)備資產(chǎn)配備不到1人［2］。此外，醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家和銷售公司生產(chǎn)、售后服務(wù)，技術(shù)監(jiān)督等也需要專業(yè)的醫(yī)療儀器維修人才，可見(jiàn)，我國(guó)醫(yī)療儀器維修人才數(shù)量需求量非常大。如何加快醫(yī)療儀器維修專業(yè)人才培養(yǎng)，成為我國(guó)高校關(guān)注的熱點(diǎn)問(wèn)題。

2.國(guó)內(nèi)醫(yī)用電子儀器與維護(hù)專業(yè)教育發(fā)展的基本概況

醫(yī)用電子儀器與維護(hù)專業(yè)起源于生物醫(yī)學(xué)工程。我國(guó)的生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)教育始創(chuàng)于20世紀(jì)80年代，主要集中在工科院校的信息技術(shù)類的生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)教育，此后，一些醫(yī)學(xué)院校也相繼開(kāi)展了生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)教育。截止到2004年9月，有80所高校陸續(xù)開(kāi)設(shè)了生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)科相關(guān)專業(yè)。其中醫(yī)科院校27所，工科院校40所，高職高專大約5所。根據(jù)學(xué)校層次的不同，本科以上專業(yè)稱“生物醫(yī)學(xué)工程”，專科專業(yè)稱為“醫(yī)療儀器維修專業(yè)”或“醫(yī)用電子儀器專業(yè)”等。根據(jù)人才培養(yǎng)的側(cè)重點(diǎn)不同，上述高校可大致分為三類：（1）培養(yǎng)研究型、學(xué)術(shù)型和技術(shù)型人才的實(shí)力較強(qiáng)的工科院校（清華大學(xué)、東南大學(xué)等）。（2）以培養(yǎng)能將工程技術(shù)與醫(yī)學(xué)密切配合的高級(jí)臨床醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員為主要目標(biāo)的院校。如上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院、第三軍醫(yī)大學(xué)等，大多為醫(yī)學(xué)院校。（3）側(cè)重醫(yī)學(xué)儀器設(shè)備管理，技術(shù)服務(wù)和維修的院校，如上海理工大學(xué)醫(yī)療器械學(xué)院、西安航空技術(shù)高等專科學(xué)校等，多為高職高專學(xué)校。其中，第一種類型院校的畢業(yè)生理想的就業(yè)層次較高，一般從事醫(yī)療儀器研發(fā)類工作，這類院校的畢業(yè)生大多不愿意從事醫(yī)療儀器維修工作；第二種類型主要是偏重醫(yī)療儀器在臨床上的應(yīng)用，該類型院校畢業(yè)生一般從事醫(yī)院醫(yī)學(xué)儀器的操作或相關(guān)醫(yī)學(xué)信息處理。就第三種類型中高職高專層次的院校的辦學(xué)的情況看，上海理工大學(xué)醫(yī)療器械學(xué)院（原上海醫(yī)療器械高等專科學(xué)校）各醫(yī)療儀器相關(guān)專業(yè)發(fā)展?fàn)顩r較好，共設(shè)有醫(yī)療器械工程系（下設(shè)精密依賴器械、醫(yī)療器械檢測(cè)、臨床工程技術(shù)、藥劑設(shè)備等專業(yè)），生物醫(yī)學(xué)工程系（下設(shè)醫(yī)用電子儀器專業(yè)、計(jì)算機(jī)及應(yīng)用/數(shù)字醫(yī)療技術(shù)、計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)/遠(yuǎn)程醫(yī)療、計(jì)算機(jī)軟件技術(shù)/醫(yī)用軟件、計(jì)算機(jī)信息管理/醫(yī)用信息系統(tǒng)）；醫(yī)學(xué)影像工程系（下設(shè)醫(yī)學(xué)影象設(shè)備專科）。

3.醫(yī)用電子儀器與維護(hù)專業(yè)的人才培養(yǎng)模式

參照國(guó)內(nèi)部分高校對(duì)醫(yī)用電子儀器與維護(hù)專業(yè)的培養(yǎng)目標(biāo)，我們將醫(yī)用電子儀器與維護(hù)專業(yè)的培養(yǎng)目標(biāo)定為：從事醫(yī)療儀器安裝、維修、計(jì)量與管理的高級(jí)專門人才。它作為生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)科范疇,是以理工為基礎(chǔ)，電子學(xué)為主體，維修技術(shù)為應(yīng)用的高等專科教育。

依據(jù)本培養(yǎng)目標(biāo)建立以電子技術(shù)和微機(jī)應(yīng)用技術(shù)為主線，醫(yī)工結(jié)合的理論課程體系。其中專業(yè)基礎(chǔ)課以電工電子類為主，機(jī)械類和醫(yī)學(xué)類為輔，專業(yè)課以電子類醫(yī)療儀器為主，醫(yī)用制冷和電動(dòng)設(shè)備為輔。在該理論教學(xué)體系中，電子技術(shù)學(xué)習(xí)是貫穿全程的主線，是專業(yè)學(xué)習(xí)的起點(diǎn)和基礎(chǔ)，并由此延伸到機(jī)械和基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)的初步知識(shí)的學(xué)習(xí)。醫(yī)用電子儀器是一種特殊的電子儀器，它具有一般的電子儀器特性，又因其應(yīng)用目的是對(duì)疾病的治療和診斷，使其本身的設(shè)計(jì)原理有別于一般的電子儀器。如前所述，醫(yī)用電子儀器集合多門學(xué)科的知識(shí)，其理論基礎(chǔ)是非常龐雜的。按照專科教育培養(yǎng)高級(jí)技術(shù)型應(yīng)用人才的基本要求，在專業(yè)課設(shè)置中，以“必需、夠用、專門”為前提，專業(yè)課的設(shè)置主要強(qiáng)調(diào)應(yīng)用性，注重基本概念，避免過(guò)于繁瑣的理論推導(dǎo)。強(qiáng)化技術(shù)應(yīng)用，加強(qiáng)了整機(jī)基礎(chǔ)電路、典型電路和與維修工作關(guān)系密切重要電路，削弱醫(yī)用電子儀器具體電路的分析及理論計(jì)算等偏重理論的內(nèi)容。

4.開(kāi)辦醫(yī)用電子儀器與維護(hù)專業(yè)的可行性

醫(yī)用電子儀器與維護(hù)專業(yè)雖屬新設(shè)專業(yè)，但它建立在電子信息技術(shù)專業(yè)基礎(chǔ)上，從師資力量、教學(xué)設(shè)備、圖書資料到實(shí)驗(yàn)器材等各個(gè)方面都可以利用我校現(xiàn)有條件，而不必一切從頭開(kāi)始。具體而言，我校現(xiàn)有電子工程系和信息工程系，有一支結(jié)構(gòu)較為合理的電子信息專業(yè)教學(xué)隊(duì)伍，在電子信息專業(yè)教育教學(xué)中，均已積累豐富的辦學(xué)經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)配備有較為完善的電子信息實(shí)驗(yàn)設(shè)施，足以開(kāi)展醫(yī)用電子儀器與維護(hù)專業(yè)的基礎(chǔ)課程的理論和實(shí)踐教學(xué)，這些都是我校開(kāi)辦醫(yī)用電子儀器與維護(hù)專業(yè)的辦學(xué)基礎(chǔ)和有利條件。此外，由于該專業(yè)是從電子信息技術(shù)和醫(yī)學(xué)工程專業(yè)結(jié)合分化而來(lái)的，其專業(yè)課程與電子信息技術(shù)專業(yè)有所區(qū)別，以醫(yī)學(xué)電子儀器為主。專業(yè)課體系中還包含基礎(chǔ)解剖學(xué)、生理學(xué)及醫(yī)學(xué)物理學(xué)等課程，所需師資可通過(guò)引進(jìn)相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)人才或與本地醫(yī)學(xué)院校開(kāi)展合作教學(xué)實(shí)現(xiàn)。

近10年來(lái)，我國(guó)醫(yī)用電子儀器一直保持很強(qiáng)的發(fā)展勢(shì)頭，該產(chǎn)業(yè)對(duì)醫(yī)用電子儀器維修人才的需求也在不斷地增長(zhǎng)。且目前國(guó)內(nèi)開(kāi)辦醫(yī)用電子儀器維修專業(yè)的高職高專學(xué)校還很少，其培養(yǎng)的人才也遠(yuǎn)未滿足醫(yī)用電子儀器行業(yè)的需求。綜上所述，我校具有開(kāi)辦醫(yī)用電子儀器與維護(hù)專業(yè)的基礎(chǔ)條件，也迎合了當(dāng)前就業(yè)市場(chǎng)的需求，具有可行性。

參考文獻(xiàn)：