家用醫(yī)療器械范文

導語：如何才能寫好一篇家用醫(yī)療器械，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

什么是醫(yī)療器械 醫(yī)療器械是指單獨或組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品，包括所需的軟件；這些物品使用的目的是對人體的疾病、傷殘的診斷、治療、監(jiān)護、緩解或補償以及妊娠控制、解剖或生理過程的研究等，其作用于人體不是用藥理學、免疫學或代謝手段獲得，但可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。

醫(yī)療器械的分類 根據(jù)《醫(yī)療器械管理條例》規(guī)定，我國把醫(yī)療器械分為三類：

第一類 通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械，如普通的外科手術刀剪、敷料等。

第二類 安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械，如醫(yī)用縫合針等。

第三類 植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，其安全性和有效性必須加以嚴格控制的醫(yī)療器械，如各種注射器、輸液器、起搏器、人工心臟瓣膜及人工關節(jié)、血管支架等。

哪些醫(yī)療器械適合家庭使用

由于第二、第三類醫(yī)療器械存在較大的潛在危險性，使用要求嚴格，因此不宜自行購買作為家用。家用醫(yī)療器械應該滿足操作安全方便的要求。目前適合家庭使用的醫(yī)療器械有：

家用醫(yī)療康復器械 如功能椅（床）、支撐器、醫(yī)用充氣氣墊、家用頸椎腰椎牽引器、牽引椅、理療儀器、睡眠儀、制氧機、煎藥器、助聽器等。

家用檢驗檢測和衛(wèi)生耗材用品 如體溫計、血壓計、血糖儀、家用紗布、衛(wèi)生棉簽、一次性衛(wèi)生用品。

此外還有家庭保健儀器、電動按摩產(chǎn)品系列、家庭急救護理設備、口腔護理用品、牙齒護理用品等。

學會辨別 避免受騙

自行購買家用醫(yī)療器械時，第一個原則就是要注意看清楚所購買的器械是否有藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的注冊證和批準號。

根據(jù)國務院的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，所有的醫(yī)療器械包括醫(yī)療保健器材及進口醫(yī)療器械須由國家或地方藥品監(jiān)督管理部門審批注冊，發(fā)給注冊證書后才能生產(chǎn)、進口、銷售及使用。

另外，醫(yī)療器械銷售時還應附有按有關標準檢驗合格的合格證；計量產(chǎn)品還需要有技術監(jiān)督局頒發(fā)的計量合格證。至于進口或出口醫(yī)療器械，則須有國際認證。

不要被夸大宣傳所迷惑

家用醫(yī)療器械，在人體疾病診斷、治療、預防，調(diào)節(jié)人體生理功能方面有一定的輔助作用，但醫(yī)療器械不能取代醫(yī)生的診斷治療，家用醫(yī)療器械最好在專業(yè)醫(yī)生指導下選購。

有些廠家為了獲取市場利潤，宣傳中往往夸大效果。面對夸張宣傳，我們應該冷靜面對，警惕被騙。

在選購家用醫(yī)療器械時，如看到對方有夸大宣傳，就應多一些謹慎。對于某些夸大宣傳的做法，我國廣告法也有明文限定。醫(yī)療器械廣告禁止下列內(nèi)容：

以專家、醫(yī)生、患者、未成年人或醫(yī)療科研、學術機構、醫(yī)療單位的名義進行廣告宣傳；

使用“保證治愈”等有關保證性的宣傳語；

有與同類產(chǎn)品功效、性能進行比較的言論或畫面、形象；

運用數(shù)字或圖表宣傳治療效果；

宣傳不使用做廣告的產(chǎn)品可能導致或加重某種疾病的語言、文字、畫面；

可能使人產(chǎn)生使用做廣告的產(chǎn)品可以使疾病迅速治愈、身體迅速康復的印象或結論的語言、文字、畫面、形象。

并非“越貴越好”

目前家用醫(yī)療器械還沒有統(tǒng)一的價格規(guī)定，基本上價格都是廠家說了算。家用醫(yī)療器械確實存在一定的差價。

篇2

關鍵詞：PDA；器械管理；應用

PDA是個人數(shù)字助理的意思，是手術室器械管理中較為重要的部分。隨著社會的不斷進步，PDA跟蹤掃描技術是科技發(fā)展的重要成果。

1 資料和方法

（一）一般資料

資料顯示，手術室的護士有90名，手術間有45間，平均每天的手術量為130臺，平均每天接收160包手術器械。器械室的主管護師有1名，助理護士3名，器械消毒員3名。器械室共安裝4臺PDA。

（二）系統(tǒng)流程

在進行各項操作前，PDA均會識別操作人的信息，并將操作者的信息記錄下來。PDA會讀取手術器械包的標簽、種類、數(shù)量、編號、包裝日期、包裝人員編號、器械包類型等，可詳細記錄PDA的回收、消毒、配包以及發(fā)放等各個環(huán)節(jié)。每一個手術器械包都有RFID標簽，這個標簽會存儲手術器械包的各種流程信息，器械室的器械包條形打印機，其打印出來的條形碼上記錄了所有器械的數(shù)量以及名稱，且條形碼不會有重復，一套手術器械對應一張條形碼。

（三）流程應用

（1）回收流程

打開PDA，進入數(shù)字信息管理系統(tǒng)，利用PDA對員工的條形碼進行掃描，進入管理系統(tǒng)，然后再進入回收操作流程，每一次只可以掃描一個網(wǎng)籃標簽，不可以同時掃描多個標簽，再掃描“回收完成”的條形碼，回收操作即完成。

（2）清洗、消毒流程

打開PDA，進入數(shù)字信息管理管理系統(tǒng)。利用PDA對員工的條形碼進行掃描，進入管理系統(tǒng)，點擊PDA上的“清洗消毒”，即可進入清洗消毒的操作頁面，對已經(jīng)放入清洗器的網(wǎng)籃標簽進行掃描后，再對清洗器條碼標簽進行掃描，點擊“開始消毒清洗”字樣，清洗消毒的流程即完成。

（3）配包流程

打開PDA，進入數(shù)字信息管理管理系統(tǒng)。利用PDA對員工的條形碼進行掃描，進入管理系統(tǒng)，再進入配包流程操作頁面，對烘干網(wǎng)籃標簽進行掃描后，點擊“合格”，對“合格”標簽條碼進行掃描，再對配包人的條形碼進行掃描，點擊“配包完成”，掃描“配包完成”的條形碼，并對審核人的條碼進行掃描后，打印機即可打印出包條碼。

（4）滅菌流程

打開PDA，進入數(shù)字信息管理系統(tǒng)。利用PDA對員工的條形碼進行掃描，進入管理系統(tǒng)，再進入滅菌流程操作的頁面，對將要進行滅菌的器械包的標簽條碼進行掃描后，再對將要進行滅菌的設備的標簽條碼進行掃描，點擊“開始滅菌”，取出鍋次標簽。滅菌完成后，退出滅菌頁面，進入滅菌審核的頁面。對鍋次標簽進行掃描后，再對“滅菌檢測”標簽條碼進行掃描，點擊“合格”，滅菌以及滅菌審核流程即完成。

（5）發(fā)放流程

打開PDA，進入數(shù)字信息管理系統(tǒng)。利用PDA對員工的條形碼進行掃描，進入管理系統(tǒng)，再進入發(fā)放流程操作的頁面，對手術間的標簽條碼進行掃描后，再對將要發(fā)放到這個手術間的器械包的標簽條碼進行掃描，掃描結束后，點擊“發(fā)放”，發(fā)放流程即完成。

（四）數(shù)據(jù)處理

將文獻中PDA使用前、后器械包的管理情況錄入SPSS16.0統(tǒng)計學軟件，單人人工操作時間為計量資料，使用（■±S）表示，并用 t進行檢驗，出錯率為計數(shù)資料，使用百分率（%）表示，行χ2檢驗。若P值大于0.05，代表數(shù)據(jù)間的差異不顯著，若P小于0.05，代表數(shù)據(jù)間的差異顯著，有統(tǒng)計學的意義。

2 結果

文獻資料顯示，在應用PDA進行管理前，3800個手術器械包中出錯163包，出錯率為4.29%，每個手術器械包的單人人工操作時間在10～21分鐘之間，平均單人人工操作時間（15.05±2.04）分鐘；應用PDA對器械包的回收、存放等各個環(huán)節(jié)進行詳細的記錄后，3800包手術器械包中出錯19包，出錯率為0.5%，每個手術器械包的單人人工操作時間在9～11分鐘之間，平均單人人工操作時間（10.17±1.01）分鐘。使用PDA前、后的出錯率以及操作時間存在顯著的差異，P均為0.0000，數(shù)據(jù)間的差異具有統(tǒng)計學意義。

3 討論

對文獻資料進行分析，我們得知，在器械管理上，PDA管理有許多的優(yōu)點，PDA可以嚴格控制醫(yī)療器械的每個流程，將以往終末式管理轉(zhuǎn)變?yōu)楦鱾€環(huán)節(jié)的控制，可以及時的掌握醫(yī)療器械的管理動態(tài)，同時有可以加大工作中的管理以及監(jiān)督力度，減少各個環(huán)節(jié)的問題，從而提高管理的質(zhì)量。

綜上所述，PDA在手術室醫(yī)療器械管理中發(fā)揮了極大的作用，可以有效的提高器械管理的質(zhì)量，值得推廣應用。因此，我院應該及時引進PDA，加強器械管理。

參考文獻：

篇3

首先，經(jīng)營企業(yè)要加強管理人員的業(yè)務培訓，提高相關人員風險管理意識，對醫(yī)療器械的儲存、運輸、使用和維修等安全環(huán)節(jié)責任到人，重重監(jiān)督，處處落實，杜絕醫(yī)療器械在使用前產(chǎn)生的安全隱患。其次，企業(yè)要建立醫(yī)療器械不良事件召回制度，建立經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)院和患者三方聯(lián)系，使不良事件能及時反饋到企業(yè)，對企業(yè)的監(jiān)督管理進行一定調(diào)節(jié)，適應患者的需求。再次，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會可以聯(lián)合眾多經(jīng)營企業(yè)，設立“風險管理綠十字”標志，對醫(yī)療器械不良事件發(fā)生率低，出現(xiàn)不良事件時能快速反應，有效建立危機應急機制的企業(yè)進行表彰，形成同行業(yè)內(nèi)部的自律機制，也在一定程度上提高市場的競爭環(huán)境。結合以上三點，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)要把風險管理上升到制度層面，落實到具體責任人，提高預警防御能力，風險處理能力，把不良事件的發(fā)生率降到最低，維護患者使用醫(yī)療器械的安全性、有效性。

二、創(chuàng)新市場營銷策略

1.加強戰(zhàn)略聯(lián)盟合作所謂戰(zhàn)略聯(lián)盟，是指兩家或兩家以上公司為了達到某些共同的戰(zhàn)略目標而結成的一種網(wǎng)絡式聯(lián)盟，聯(lián)盟成員各自發(fā)揮自己的競爭優(yōu)勢，相互合作，共擔風險。戰(zhàn)略聯(lián)盟反映了一種適應市場環(huán)境變化的新型競爭觀念，它以一種合作的態(tài)度來對待競爭者。我國醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)量多且規(guī)模小，同質(zhì)化競爭嚴重，應對市場沖擊的能力比較薄弱，如果兩家以上規(guī)模以及經(jīng)營理念相似的醫(yī)療器械結成戰(zhàn)略聯(lián)盟，建立互信、互助的合作關系，實現(xiàn)優(yōu)勢互補，在合作的基礎上競爭，就會不斷提高各自的市場競爭力。

2.發(fā)展“體驗式營銷”以“顧客感知理論”為基礎的體驗式營銷，被譽為21世紀營銷手段中最有力的秘密武器。服務經(jīng)濟走向體驗經(jīng)濟是市場發(fā)展的必然趨勢，因此做好體驗營銷，才是抓住市場，贏得消費者的關鍵。體驗營銷不止體現(xiàn)在促銷階段，讓消費者感受產(chǎn)品和服務，而是讓消費者在感情上、體力上、智力上、情緒上的一種體驗，形成一種真實的感覺和認知，從而建立購買的認知度。醫(yī)療器械市場也不例外，人口老齡化的趨勢不斷增加，社會經(jīng)濟水平的不斷提高，新醫(yī)改政策的實施等眾多因素，使得普通百姓的保健意識日益增強，家庭醫(yī)療器械的需求迅猛增加。伴隨基層醫(yī)改政策的普及，以鄉(xiāng)鎮(zhèn)、縣城為代表的基層農(nóng)民對醫(yī)療器械也存在巨大的需求空間，如何利用體驗營銷，緊跟市場，是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的取勝關鍵。企業(yè)可以通過讓消費者體驗產(chǎn)品的使用，感知產(chǎn)品設計的細節(jié)與人性化，形成購買認知；另一方面，經(jīng)營企業(yè)要加強售后服務，與零售藥店通力合作，加強售后服務保障體系；另外，企業(yè)可以建立專門的網(wǎng)站和論壇，搭建與消費者大的溝通橋梁，形成消費者的忠誠度。

3.品牌策略品牌策略是一系列能夠產(chǎn)生品牌積累的企業(yè)管理和市場營銷策略。作為一種無形資產(chǎn)，品牌資產(chǎn)可以為企業(yè)和顧客提品或服務本身利益之外的價值。醫(yī)療器械分為家用型和專業(yè)醫(yī)用型，企業(yè)在經(jīng)營管理中，兩種類型產(chǎn)品的品牌策略側重點并不盡相同。一個好的家用型醫(yī)療器械品牌需要具備五個特征：合理的成本和價格、方便的服務、確切的療效、良好的聲譽和可靠的質(zhì)量。尤其是價格和服務，是絕大多數(shù)消費者首先考慮的因素，因此企業(yè)在定價和產(chǎn)品的包裝設計上，必須以消費者為訴求，做到易購、易修、易換、易學、易用，再加上好的活動策劃，使企業(yè)產(chǎn)品在消費者心中形成品牌。比如歐姆龍是絕大多數(shù)消費者家用型血壓計的首選品牌，其產(chǎn)品品牌主要體現(xiàn)在使用方便、確切可靠的質(zhì)量以及大眾容易接受的價格。而專業(yè)醫(yī)用型醫(yī)療器械相對價格較高，使用周期較長，確保使用質(zhì)量，保障售后服務是形成品牌的關鍵。由此看來，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當抓住所經(jīng)營產(chǎn)品的特點，以消費者的需求為出發(fā)點，提升質(zhì)量，加強特色化、專業(yè)化服務，增強對消費者的體驗沖擊力，從而形成品牌，穩(wěn)步占領市場。

三、結束語

篇4

作者：章娜 王書晗 李軍 任海萍 馮曉明 王春仁 單位：中國食品藥品檢定研究院醫(yī)療器械檢定所 深圳市藥品檢驗所深圳市醫(yī)療器械檢測中心 國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心

在我國，家用電器產(chǎn)品中RoHS的檢驗和認證已經(jīng)廣泛開展[1,2]，但是對醫(yī)療器械的RoHS檢驗還尚未進行。防止醫(yī)用電氣設備含有的有害物質(zhì)在使用中對人體健康的不良影響，以及其廢棄物對環(huán)境及人體的影響是醫(yī)療器械監(jiān)管的任務和職責，本著對人民健康負責態(tài)度，積極應對國際國內(nèi)對于醫(yī)療設備中有害物控制的迫切要求，我院利用在材料化學和光機電醫(yī)療器械檢驗方面的技術力量，重點解決醫(yī)療器械RoHS標準、檢驗和認證的技術障礙，并于2009年底在醫(yī)療器械檢驗機構中通過了RoHS檢驗能力的認證。標準體系目前RoHS中限用鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯(lián)苯（PBB）和多溴二苯醚（PBDE）六種有害物質(zhì)。鉛、汞、鎘、六價鉻廣泛存在于包裝材料、油墨涂料、光學材料、鉛蓄電池及各種合金材料中。鉛是一種具有神經(jīng)毒性的重金屬元素，影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)及腎。汞是吸入性毒物且具有生物累積效應。汞對人體的效應主要是影響中樞神經(jīng)及腎臟系統(tǒng)。鎘會對呼吸道產(chǎn)生刺激，長期暴露會造成嗅覺喪失癥、牙齦黃斑或漸成黃圈，鎘的化合物毒性很大，人體的鎘中毒主要是通過消化道與呼吸道攝取被鎘污染的水、食物、空氣而引起的。六價鉻對呼吸道有刺激作用，可引起鼻炎、咽炎及支氣管炎等，嚴重者可致鼻中隔穿孔，吸入可能致癌。這些物質(zhì)對環(huán)境有持久危險性。PBB和PBDE主要存在于塑料、橡膠部材（PE、ABS、PC）等材料中，其高溫分解可能形成溴化二苯戴奧辛或(PBDD/F)，有致癌性和致畸胎性。這六種有害物均不同程度存在于醫(yī)療器械設備中。

SJ/T11363-11365系列標準是針對電子信息產(chǎn)品制定的標準，[4]雖沒有規(guī)定醫(yī)療器械產(chǎn)品的檢測單元，以及在使用過程中，這些有害物質(zhì)對人體有何不良影響或潛在風險，但其限量標識要求以及檢測方法都是相同的，可以借鑒使用，并在此基礎上進一步推動有源醫(yī)療器械產(chǎn)品的RoHS標準體系，加強對此六種有害物的監(jiān)管和控制，確保其在使用過程中及廢棄后對人體和環(huán)境的影響降到最低是十分必要的。歐盟修訂版RoHS指令附錄中又列出4種新的有害物質(zhì)，分別是六溴環(huán)十二烷(HBCDD)、鄰苯二甲酸二(2-乙基己）酯(DEHP)、鄰苯二甲酸二丁酯(DBP)、鄰苯二甲酸丁芐酯(BBP)，這些物質(zhì)對人體和環(huán)境等的危害和可替代性一旦被證明，將可能被列入RoHS新的管控物質(zhì)。這樣，RoHS管轄的產(chǎn)品范圍從原來的8大類增加為10大類，這意味著RoHS指令的涵蓋范圍幾乎延伸至所有電子電氣產(chǎn)品，包括有源醫(yī)療器械。針對有源醫(yī)療器械，我國國家標準GB9706.1-2007《醫(yī)用電氣設備第1部分：安全通用要求》中的6.8.2要求“醫(yī)用電氣設備的使用說明書應指明有關廢棄物、殘渣等以及設備和附件在其使用壽命末期時的處理的任何風險；并提供把這些風險降至最小的建議。”此處特別強調(diào)了對環(huán)境保護的要求，建議標準中進一步細化技術要求和限量檢測要求，或分步驟依法規(guī)要求實施。

我們應積極應對RoHS指令在醫(yī)療設備領域的實施，尤其是醫(yī)療設備和監(jiān)控設備廠家及供應商需應對RoHS，提前管控新的有害物質(zhì)。對于RoHS在我國醫(yī)療器械中的實施，建議參照《管理辦法》的要求分步驟實行。首先，應指出醫(yī)療設備生產(chǎn)者或進口者應當在其生產(chǎn)或進口的有源醫(yī)療器械上標注環(huán)保使用期限，標注其中含有的有毒、有害物質(zhì)或元素，標明有毒、有害物質(zhì)或元素的名稱、含量、所在部件及其可否回收利用等。第二步，對于有害元素的標識以及自我聲明，則需要通過醫(yī)療器械檢測部門的檢驗。而對于納入電子信息產(chǎn)品污染控制重點管理目錄的醫(yī)療器械需要進行強制檢驗。目前，醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展，產(chǎn)生了一系列新型的醫(yī)療設備，以滿足患者的需要，有些設備不僅起到治療的作用，更關乎患者的生命安全。關于醫(yī)療器械產(chǎn)品的污染控制重點管理目錄需要及時更新，控制其有害物質(zhì)的使用，加強監(jiān)管，這對醫(yī)療器械檢驗部門也提出了更高的要求。法規(guī)、標準先行，給予檢測相應依據(jù)，才能更好地實現(xiàn)對醫(yī)療器械中有毒有害物質(zhì)的控制，保證人民的生命安全。對于醫(yī)療器械行業(yè)，有害物質(zhì)的使用不僅使得廢棄后的醫(yī)療器械對環(huán)境造成有害影響，也直接威脅著人體健康，因此，對醫(yī)療器械加強監(jiān)管，制定相關的法律法規(guī)、標準及檢測方法，不僅有利于保護人們生命安全和地球環(huán)境，對促進醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展，提高醫(yī)療器械企業(yè)的競爭力也具有巨大的推動作用。

篇5

【關鍵詞】醫(yī)療器械；智能信息技術；醫(yī)療應用

【中圖分類號】R197

【文獻標識碼】A

【文章編號】2095-6851（2018）11-061-01

引言

信息技術的高速發(fā)展，帶動了醫(yī)療器械的發(fā)展速度，暗示了醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的目標，現(xiàn)代技術下，醫(yī)療器械的發(fā)展目標趨向于外形的精致化、計算的精密化、作用的高效化、行動的便捷化，而越來越多的醫(yī)療器械具備網(wǎng)絡連接功能以進行電子數(shù)據(jù)交換或遠程控制，應能夠防止網(wǎng)絡攻擊的威脅，確保網(wǎng)絡數(shù)據(jù)的完整性和保密性。

1信息智能化運用于醫(yī)療器械的發(fā)展過程

在20世紀中期，智能醫(yī)療器械的應用首次出現(xiàn)在醫(yī)療行業(yè)中，通過程序的擬定，具備了病癥信息的識別功能，具有信息的儲存功能[1]。根據(jù)標準測算值域?qū)κ軝z測信息進行數(shù)據(jù)類推，精密計算最終得出智能診斷結果。智能醫(yī)療器械具備一定的人為感知性，隨著技術的進步，這種醫(yī)療器械的使用范圍呈現(xiàn)出由醫(yī)院為中心向家庭和社會企業(yè)擴散的模式。由于使用范圍的擴大，人們漸漸對智能醫(yī)療器械的使用性能提出了要求。以常見的家用智能醫(yī)療器械為例，動態(tài)心電記錄儀、血糖儀、血壓計等，它們在現(xiàn)實生活中使用較廣，經(jīng)時間證明，它們已經(jīng)具備穩(wěn)定性，便攜性，針對特殊病人可以起到實時的監(jiān)測效果。

2智能醫(yī)療器械的分類

2.1代替型

醫(yī)療病例中常常有因為不同原因造成的四肢損傷，常見的損傷一般由物理性傷害導致，過去的肢體損傷治療，通常是為了保證在其他器官不受感染的基礎上，進行部分截肢，并且為其制造假肢填造，以彌補因視覺差異給患者造成的心理傷害。這類假肢一般都具備功能性特征，不具有實用性。智能假肢的產(chǎn)生，充分利用了人腦對缺失器官的支配性，結合智能技術，使智能假肢的使用具有靈活性和實用價值。

2.2植入型

最典型的植入型器械要數(shù)心臟起搏器，為應對心肺功能不良的患者，心臟起搏器的使用具有相當高的醫(yī)用價值。長時間的心率不齊，容易造成血液循環(huán)失調(diào)，這種病癥造成心室收縮異常，引發(fā)心悸。應對這種病癥，心臟起搏器主要依據(jù)脈沖傳導，刺激心室收縮，引導心肌功能恢復正常，達到心率不齊的良好治療效果。

2.3穿戴型

以蘋果和谷歌先后設計的智能手環(huán)為主，它們對人的行為方式具有時刻的監(jiān)督作用，它具有輕巧型的特點。在醫(yī)療范圍中，針對糖尿病患者發(fā)明出一種人工胰島泵，它具有功能的可替代性，也具有相對的穿戴便攜性，通過皮下植入，連接智能手機達到實時監(jiān)測。人工胰島泵模擬人體胰島的工作機理，將胰島素進行分時段的自行導入，達到人體生理機能的正常運作[2]。

2.4遠程型

隨著信息技術的發(fā)展，醫(yī)療器械聯(lián)合阿里云，建立云平臺，通過互聯(lián)網(wǎng)技術達到醫(yī)療影像的傳輸，將基礎醫(yī)療信息在云端儲存，達到信息共享，遠程監(jiān)督，遠程操作的目的。現(xiàn)狀下醫(yī)療行業(yè)存在醫(yī)療人力欠缺，患者較多，病癥較為復雜，醫(yī)戶容納量較窄的情況。為了解決這一窘態(tài)，減輕治療前期手續(xù)復雜的情況，實現(xiàn)遠程醫(yī)療是一件具有科學實效性的重大發(fā)明。

3信息安全問題

目前醫(yī)療器械基于“云”平臺的醫(yī)療影像、遠程診斷、遠程醫(yī)療、智能影像設備和人工智能等諸多方式，更多數(shù)字醫(yī)療應用和智能設備的誕生。但便捷的同時也存在一定的網(wǎng)絡安全隱患，如SQL注入、明文傳輸，非授權用戶侵入使得個人信息泄露，數(shù)據(jù)劫持等。而越多的信息共享通道，就產(chǎn)生越多的網(wǎng)絡安全隱患。從整體安全性能來分析，得出以下結論：

3.1信息防御較弱

智能網(wǎng)絡本身具有缺陷，提供網(wǎng)絡服務的系統(tǒng)軟件存在安全漏洞，硬編碼與默認密碼給醫(yī)療設備也帶來了巨大風險，讓非授權的訪問得以篡改程序，引起治療安全隱患。

3.2軟件質(zhì)量欠缺

由于智能信息技術的快速發(fā)展，造成各個領域產(chǎn)品技術的更新速度加快，這導致了器械型號的頻繁更換。由這一現(xiàn)象導致的“美國起博器事件召回事件”相關部門調(diào)查發(fā)現(xiàn)將近一半的起搏器質(zhì)量不達標，經(jīng)相關研究部門發(fā)現(xiàn)是由于智能軟件的更新速度和社會需要增多，導致軟件制作程序復雜，不能得到很好的質(zhì)量保證。

4對策分析

4.1建立信息安全監(jiān)管制度

防止醫(yī)療信息遭到病毒入侵，應該就器械審核工作作出可行性研究。加強器械生產(chǎn)指標的監(jiān)督，多次檢驗產(chǎn)品穩(wěn)定性能、可控性能、質(zhì)量狀態(tài)等綜合指標。建立合理完善的評價平臺，確保智能醫(yī)療器械具有高效能，高安全性[3]。堅持對器械進行多次質(zhì)量評估，深入醫(yī)療機構對醫(yī)療生產(chǎn)器械進行安全性能的等級劃分，及時發(fā)現(xiàn)器械故障，并對此做出干預，及時上傳故障表現(xiàn)，并制定維修計劃，以防止事故的二次發(fā)生。

4.2制定應急方案，降低傷害力度

工具器械具有相應的使用壽命，受到醫(yī)療器械制造工序的嚴謹性和復雜性的影響，樹立絕對的質(zhì)量跟蹤意識，從廠內(nèi)生產(chǎn)到具體應用，嚴格監(jiān)督工作，建立質(zhì)量保護機制。充分了解產(chǎn)品性能，根據(jù)產(chǎn)品特點，及時升級信息防御系統(tǒng)，將病毒控制在合理的內(nèi)。技術制造應根據(jù)已知安全威脅，建立安全范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)指標，再此基礎上增加報警裝置，對突發(fā)安全事故合理規(guī)避。

篇6

研制家庭治療儀

通過審核投資建廠

廣州豐得利實業(yè)公司成立于1994年，是一家專業(yè)致力于機電、醫(yī)療器械研究的民營科技公司，公司本著誠信為本、創(chuàng)新為魄的理念，連續(xù)8年被廣州市工商局授予“重合同守信譽”企業(yè)。2002年3月，公司董事長艾小春先生在公司勢頭正旺的時候毅然決定向醫(yī)療器械深度市場發(fā)展，開發(fā)研制家庭治療儀。當時，在送禮送健康的風氣下，家用醫(yī)療器械已經(jīng)悄然成為最時尚的禮物之一，無疑給醫(yī)療器械帶來了巨大的商機。據(jù)醫(yī)學權威人士預測:未來十大暢銷產(chǎn)品之一就是能夠進入家庭自行治療和保健的小型治療器。進軍家庭醫(yī)療保健市場的思路確定之后，艾總又到北大、中大、華工、廣工、中科院、廣州電器所等一大批國內(nèi)外大專院校、科研機構取經(jīng)學習。在經(jīng)過反復論證探討之后，確定了治療儀的理論基礎：以中醫(yī)理論結合人體生物電及經(jīng)絡學、能量學、神經(jīng)學、全息學等學科的完美結合的一種全新生物療法。而采用多種療法相結合的治療儀的最大特點是，不吃藥，不注射，藥物通過透皮吸收直達病灶，在高效的同時，更縮短了治療時間，堪稱方便安全、崇尚自然、返璞歸真的綠色療法。

2003年3月，治療儀樣品研制出來后，便開始了產(chǎn)品檢測和臨床實踐。先后在當?shù)氐哪戏结t(yī)院、中山醫(yī)院等三甲醫(yī)院做了臨床實驗，得到了病患者的一致好評。2006年初，在取得廣東省醫(yī)療器械檢驗監(jiān)督局頒發(fā)的產(chǎn)品合格檢測報告時，也取得了治療儀的生產(chǎn)許可證和注冊許可證。同年10月，家用治療儀――合正氣血通絡治療儀開始了批量生產(chǎn)，預示著豐得利公司在科技創(chuàng)新的路上大大地領先了一步。

綠色療法效果佳

體驗式營銷做火加盟店

合正治療儀是集治療和保健為一體的智能化治療儀。外觀小巧、美觀，一機多用、一機多效的實用效果很適合全家人使用。產(chǎn)品對激活細胞、促進血液循環(huán)、鎮(zhèn)痛消炎、疏氣通血都有一定的治療作用，所以，治療的病癥除了亞健康的癥狀外，對頸椎病、腰間盤突出、高血壓、感冒、胃腸疾病、神經(jīng)性頭痛、風濕、類風濕等疾病也有很好的治療效果。產(chǎn)品生產(chǎn)出來后，公司為了讓更多人親身體驗產(chǎn)品的效果，又到各個小區(qū)里做免費體驗活動，還多次與慢性病預防中心、老年保健中心承辦感恩獻愛心活動。隨著推廣宣傳工作的加大，一家家合正氣血治療儀加盟店在全國各地紛紛誕生。

珠海王先生：月銷37臺。王先生是在廣州一個親屬的介紹下知道合正治療儀的，當時，他經(jīng)營的是從日本進口過來的保健按摩儀器，但儀器功能少、使用不方便使他的小店面臨困境。2006年10月，他投資2.98萬元加盟了合正治療儀。小店重新開業(yè)后，當月就賣了37臺治療儀，在收回投入的同時也大賺了一把。王先生預算，如果第一年發(fā)展200個顧客，第二年即使不銷售儀器也可以帶來20萬元的利潤。因為每個顧客購機后在使用過程中會購買耗材，一人一年至少會產(chǎn)生1000元的銷售額。

貴州的張女士：從體驗者到加盟者

張女士天生身體狀況就不好，2006年，因患有腰間盤突出病而離職在家。就在她修養(yǎng)期間，從雜志上看到了關于合正治療儀的宣傳，抱著試試看的想法先買了一臺試用，沒有想到，不到一個月，不但腰部疼痛癥狀沒有了，就連婆婆的高血壓也治好了。看到如此好的治療效果，張女士就動了加盟的心思。2006年12月8日，她開在自家小區(qū)的合正氣血通絡治療儀體驗中心開業(yè)了，當天就為50多人做了免費治療，并推出了做一個療程贈一個療程的優(yōu)惠活動。半個月后，就賣出了20臺儀器。張女士興奮地把電話打到豐得利公司連說：“合正治療儀不但治好了我的病，還讓我賺到了錢，真是謝謝你們啊。”面對張女士的謝意，艾總說：“這才是開始，時間長了，你就會知道，銷售治療儀除了賺與零售之間的差價外，還有就是顧客反復購買的藥芯也是極大的利潤增長點。”

地址：510515廣州市廣州大道北云景花園云輝大廈6樓

公司：廣州豐得利實業(yè)公司

電話：020-87283641 87283642

篇7

“在經(jīng)濟不景氣時，人們心煩，容易生病，需要去看醫(yī)生；在經(jīng)濟景氣時，人們希望活得更瀟灑，體檢剛成為常態(tài)，整容等又成熱點”――隨著人們生活水平的提高，“衣食住行”已被“醫(yī)食住行”取代，整個社會對醫(yī)療的總需求也急劇增加。而近年來，在新醫(yī)改方案實施等利好因素的刺激下，醫(yī)療健康行業(yè)政策組合拳的推動，使行業(yè)迎來發(fā)展的新機遇。

清科數(shù)據(jù)庫的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2011年VC/PE角逐醫(yī)療健康市場熱情不減――2010年中國醫(yī)療健康領域共披露132起投資事件，投資金額累計達到13.03億美元，投資金額和案例數(shù)雙雙達到歷史新高；而2011年前三季度累計投資金額，則更加體現(xiàn)出了顛覆性的增長，1～9月所披露的投資金額達到35.24億美元，這一數(shù)值，達到2010年全年的2.7倍。

如此，醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)進入白熱化爭奪的關口。當潛在需求被釋放，醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的增長空間有多大，該如何把握？政策和監(jiān)管體系的健全迫在眉睫，行業(yè)門檻日益提高，將面臨怎樣的行業(yè)洗牌，企業(yè)如何從仿制藥轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥？醫(yī)藥、醫(yī)療服務、醫(yī)療器械等如何突破發(fā)展瓶頸？

建銀國際財富管理有限公司總經(jīng)理許小林指出，“醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)更多的投資機會，實際上是在化學醫(yī)藥、生物制藥、醫(yī)療設備等方面。現(xiàn)在，可統(tǒng)計的行業(yè)數(shù)據(jù)，都是集中在醫(yī)藥領域。”他指出，“我們暫且不評價新醫(yī)改本身的成敗，但是對醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的推動不容小覷。現(xiàn)在，在GDP構成中，醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)占比不到5%，與其他國家相比還有很大的發(fā)展空間。”

然而，“十二五”給中國人究竟提供了什么樣機會？北京傲銳東源生物科技有限公司董事長何為無指出，“無論是醫(yī)藥企業(yè)還是醫(yī)院，市場的需求是永遠在的，只是政府怎么把市場釋放出來。美國政府是通過法律機制，我相信中國政府會越來越把這個市場釋放出來。”

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“集中化”

根據(jù)蘇州工業(yè)園區(qū)晨健抗體組藥物開發(fā)有限公司董事長兼首席科學家倪建的觀察，資本市場對醫(yī)藥行業(yè)的態(tài)度發(fā)生了變化。“兩三年前，很多大的醫(yī)藥公司，手上有幾十億現(xiàn)金，他們不敢投創(chuàng)新藥，而是專門做仿制藥，用自己的銷售來競爭。現(xiàn)在，情況發(fā)生了很大變化，資本都是主動找到我們，它們都愿意投一些創(chuàng)新藥，愿意跟我們投資。”他說。

然而，資本怎樣幫助醫(yī)藥行業(yè)做大做強？創(chuàng)富投資管理有限公司醫(yī)療基金合伙人徐天宏指出，資本的作用體現(xiàn)在：一是提供資金支持；二是對并不太缺錢的企業(yè)，提供增值服務。而這要求醫(yī)療行業(yè)的投資人需要有一個非常專業(yè)的管理團隊。據(jù)了解，創(chuàng)富的醫(yī)療基金團隊在該領域平均有20年以上的經(jīng)驗，并且分布在中國、日本和美國。而通過國際化的互動，不僅能把國際上的先進技術和項目帶回來，還能幫助企業(yè)去開拓國際市場。

百奧維達中國基金創(chuàng)始人、董事長楊志則認為，“醫(yī)藥企業(yè)做大做強還有很多非市場的因素。做強需要核心競爭力，包括技術。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周期性很長，在發(fā)展過程中要經(jīng)過很多次的重組和整合，才能最終完成。現(xiàn)在，有很多大型企業(yè)國有企業(yè)，創(chuàng)新動力不足。”

iDNA 益基生物科技有限公司總裁周慧君指出，情況正在發(fā)生改變。“中國醫(yī)療健康旗艦企業(yè)，比如國藥集團、中國生物等發(fā)展空間很大，兩者合并后，要沖擊世界三大跨國醫(yī)療公司。而國藥集團現(xiàn)在的市值和現(xiàn)在最大的市值輝瑞公司比一比，這就是增值的空間。”

九鼎投資管理有限公司合伙人禹勃則指出，醫(yī)藥行業(yè)快速擴容，“十二五”規(guī)劃和1.13億元的資本投入，中國醫(yī)療市場快速增長是一個不爭的事實，但是醫(yī)療的產(chǎn)業(yè)要做大、做強有制度方面的限制。比如宏觀政策，有很多門檻障礙。而做強則取決于資本界對于創(chuàng)新新藥體系的支持力度。“中國有5千多家制藥企業(yè)，其中真正有戰(zhàn)略、有研發(fā)、有遠大抱負的并不多，它們能活著，但要做大還要有配套政策。”他說。

創(chuàng)富醫(yī)療基金合伙人徐天宏指出，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)有5千家，而美國只有幾百家，中國藥企未來的發(fā)展趨勢肯定要通過不斷并購，最后變成幾百家大型醫(yī)藥企業(yè)。醫(yī)藥并購的好處一方面是共享營銷渠道，另外一方面是減少研發(fā)生產(chǎn)線，能夠有更多的精力投入到研發(fā)中。

他認為，并購除了國內(nèi)之間的醫(yī)療企業(yè)的并購，還有很大的機會是跨國并購。“我們最近發(fā)現(xiàn)，中國的企業(yè)在美國或者西方其他一些發(fā)達國家有很多的并購機會，尤其美國的制藥和醫(yī)藥行業(yè)一片哀鴻，有很多中小企業(yè)的估值也很高，也有很好的專業(yè)技術，對國內(nèi)有一定實力的企業(yè)來說，這些企業(yè)都是非常好的并購對象。”

醫(yī)療服務盼春天

在業(yè)內(nèi)人士看來，中國整體醫(yī)療服務，還不能稱為一個行業(yè)，還是屬于計劃經(jīng)濟模式，面臨幾大障礙。截至去年的統(tǒng)計數(shù)字顯示，90%的醫(yī)療服務市場還是屬于國有醫(yī)院，整個醫(yī)療服務還是國有醫(yī)院主導。現(xiàn)在，民營醫(yī)院在醫(yī)療行業(yè)有很多市場準入限制，醫(yī)療行業(yè)是一個高門檻的行業(yè)，而這種高門檻狀況，在短期內(nèi)就算是領導層有意識要改變，阻力也會很大。

因為中國改革開放30年來，財富的主流還是集中在40～70歲之間的這群人，而這些人的思想和消費意識形態(tài)，基本上還停留在原來計劃經(jīng)濟模式。盡管婦兒思想比較先進，對私家服務的理念比較容易接受，而且現(xiàn)在中國的一胎政策，導致這些人很重視兒童，家庭的重心很容易放在孩子身上，因此婦兒板塊是投資者和創(chuàng)業(yè)者都感興趣的一個專業(yè)。

其實，限制醫(yī)療私有化最大的一個障礙就是人才不流通，所有醫(yī)療從業(yè)人員都圈死在一個醫(yī)院，基本上不可以多點行醫(yī)，或者異地行醫(yī)。由于這個口子不松開，人才不流通，即使你硬件完成和投資完成了，也不一定可以辦醫(yī)院，不能導致人才從三甲醫(yī)院向私有醫(yī)院平臺流動。誰能夠找到突破點，把醫(yī)療人才的流動性解決了，誰就有可能在新的醫(yī)療改革中勝出。

遠盟康健科技（北京）有限公司 執(zhí)行董事、總裁兼CEO鄧鉅翰則認為醫(yī)療和健康服務應區(qū)別看待。遠盟康健定位在第三方服務商。“我們?yōu)槭裁搓P注這個行業(yè)？這個行業(yè)市場非常大，首先保險在整個中國醫(yī)療服務體系中起到一個非常重要的作用。中國快速增長的中產(chǎn)階級，以及個性化的醫(yī)療服務，都是需要有保險支撐（不是社保）。社保在中國是一個最基本的服務，是廣覆蓋的低保障，只有商業(yè)保險發(fā)展才能提供更個性、更好的服務。

而麥迪斯頓（北京）醫(yī)療科技有限公司則看好醫(yī)療信息領域，董事長兼總裁翁康指出，兩年前，全國IT兩會上提出，醫(yī)療信息化是信息技術在行業(yè)應用的最后一座金礦。隨著新醫(yī)改的推行，首次把醫(yī)療信息化列為支柱之一。去年，副總理還專門做出了批示，醫(yī)療信息化的建設將成為這一輪醫(yī)改的亮點和突破口。如果說，前幾年這個細分市場是光打雷不下雨，現(xiàn)在不僅有政策，有資金，衛(wèi)生部門也出臺了一系列頂層設計的制度和措施。

而在今年上半年某醫(yī)院信息網(wǎng)絡大會上，與會者的一個共識就是，醫(yī)療IT的春天已經(jīng)到來。回顧醫(yī)療信息化發(fā)展過去近30年的歷程，應該是走過了一個很漫長的市場導入的階段，企業(yè)也是經(jīng)歷了大浪淘沙。歸納起來是三個階段：第一個階段是以醫(yī)院管理信息為核心，目前90%的醫(yī)院不同程度建立了管理信息系統(tǒng)。第二個是以電子病例和臨床信息系統(tǒng)為核心，現(xiàn)在全國大概20%的醫(yī)院開始進入到臨床信息系統(tǒng)的建設階段。第三個階段是“十二五”規(guī)劃，在大力倡導的以居民健康檔案、區(qū)域醫(yī)療為核心的區(qū)域信息化的建設。

翁康指出，前不久，衛(wèi)生部公布了“十二五”醫(yī)療信息化的整體規(guī)劃，提出“3521工程”，要建立全國級、省級、地級3個醫(yī)療數(shù)據(jù)中心，有5個包括公共衛(wèi)生站在內(nèi)的系統(tǒng)應用，2個數(shù)據(jù)庫和1個專網(wǎng)。這預示著醫(yī)療信息化從市場的導入期向快速成長期過渡。由以往硬件為主過渡到以軟件和服務業(yè)為主，市場也從一個半透明混沌的狀態(tài)，步入到一個逐漸透明，完全競爭的狀態(tài)。此時，包括飛利浦、西門子、思科在內(nèi)的跨國巨頭紛紛成立了醫(yī)療IT部門；國內(nèi)包括東軟收購了望海康信，用友收購了廣東安逸，金蝶收購了會通等等，行業(yè)的競爭開始加劇，但是市場的格局還沒有最終形成，應該說是一個資本介入最好的時機。

醫(yī)療器械新時代

中國醫(yī)療器械領域的發(fā)展還處在早期階段，雖然有一些上市公司，但是這些上市公司主要是以低成本作為競爭力，真正具備較強創(chuàng)新能力和技術研發(fā)能力的企業(yè)很少。據(jù)此，富達亞洲風險投資董事、北京代表處首席代表林蕊指出，下一個十年，重點投資的領域是集中在創(chuàng)新醫(yī)療器械這個領域，而現(xiàn)在是播種階段。

客觀上，政策的支持是行業(yè)利好的先決條件。近日，科技部完成重點專項《醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)科技發(fā)展專項規(guī)劃2011～2015》，此外，在新版GMP頒布之后，醫(yī)藥包裝行業(yè)“十二五”規(guī)劃也正在醞釀中，其主要的任務是通過聯(lián)合、兼并、重組等手段提高行業(yè)集中度。

林蕊認為，既使目前有一些企業(yè)上市，但它們還是以單個產(chǎn)品，或者在某一個領域相對低端的產(chǎn)品為主，比如在骨科更多基于創(chuàng)傷的領域，還缺乏很好的拳頭產(chǎn)品，雖然有了非常好的支架公司，但是在起搏器等心血管領域非常大的領域中，非常缺乏技術含量的產(chǎn)品。在醫(yī)療器械領域，很多細分領域都還是空白的，甚至沒有成規(guī)模的企業(yè)，對投資者都是機會。

其實，中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展跟國家經(jīng)濟發(fā)展的階段有關。在開始時，中國企業(yè)在制造成本上面的比較優(yōu)勢相當明顯，所以才會出現(xiàn)像邁瑞這樣有世界競爭力的企業(yè)。而進入下一個階段時，大家再往更高一層走，在充分依托這樣一個制造成本的優(yōu)勢下，去增加創(chuàng)新。

賽富亞洲合伙人徐航指出，“在某種意義上，醫(yī)療器械行業(yè)是一個非常奇怪的行業(yè)，特別是整個行業(yè)起點比較低，還在高速發(fā)展，賺錢非常容易，但是大公司很少，行業(yè)非常碎。因為進入門檻相對較低，很多器械都是地方藥監(jiān)局可以批，甚至于對海外市場從監(jiān)管來講，實際上比醫(yī)藥還是要低不少，速度要快不少。”

他說，“在醫(yī)療器械終端市場又不是非常市場化。有很多小企業(yè)，吃下一兩個醫(yī)院就可以活得很好。雖然行業(yè)里的競爭公司很多，但是市場的流程并不透明，而且利潤率還相當高。你看很多其他競爭激烈的行業(yè)，毛利率很快會降下去，但是這個行業(yè)實際上利潤率還是相當高的，小廠家很多吃住一兩個醫(yī)院就很舒服，但是讓它做大也做不了。”

篇8

【關鍵詞】人工清洗；殘留血跡；清洗方法；加酶

國內(nèi)護理質(zhì)控標準，衛(wèi)生部制定的醫(yī)院管理規(guī)范，均強調(diào)物品滅菌前清潔的重要性，但對醫(yī)療器械清洗后即滅菌后的殘留血是否作檢驗，未作明確規(guī)定.而殘留在器械上的血，有機物會使細菌產(chǎn)生保護膜而影響滅菌效果.因此對本院手術器械采用2種不同清洗方法后，隨機抽樣檢查殘留血污染情況，先報道如下.

1 材料與方法

1.1 材料

以隨機，對照原則抽取非一次性使用接觸血液的無特殊感染的各類手術器械1000把分2組，每組各500把，分別采用不同的人工清洗方法：A組（常規(guī)清洗）和B組（加酶清洗）.2組器械種類無差別.術中均有洗手護士常規(guī)擦凈血跡，術后由該護士人工清洗，清洗后的器械肉眼觀察清潔無血污.

1.2 方法㈠

1.2.1 清洗方法：A組：先流動水沖洗30S，再用軟毛刷流動水刷洗器械后浸泡在40-45℃溫水中10分鐘后沖凈采樣。B組：在A組刷洗的基礎上，浸泡在40-45 ℃現(xiàn)配的1：200家用加酶清洗液中10分鐘，然后徹底沖凈采樣。

1.2.2 檢測方法：實驗采用雙盲設計，專人采樣，采樣操作者清潔，器械盤洗凈雙手，采用一次性無菌白色棉簽涂擦標本所采樣部位，先滴入A劑，F(xiàn)ecal OB-Ⅱ試劑，BasoDiagnos-tic INC.TAI WAN，完全滲透后再滴入B劑，A劑和B劑比例為1：1。判斷結果標準：陰性（-）棉簽不變色；弱陽性（±）棉簽逐漸變?yōu)榈{色；陽性（+），棉簽變藍色；強陽性（++），棉簽立即變?yōu)樯钏{色。

1.2.3 統(tǒng)計學方法：采用2組比較的檢驗。統(tǒng)計是陰性，弱陽性均歸陰性計算。

2 結果

結果顯示，兩組清洗方法的器械不同部位殘留血隱血試驗結果差異有顯著性意義，見表1。

3 討論

3.1 器械殘留血原因分析

3.1.1 血跡變干殘留于器械上影響清洗；洗手護士術中注重手術配合，對帶血器械不可能仔細擦拭，血跡常變得干燥，增加術后清洗難度，常規(guī)清洗不能清除干燥血跡。從表1可看出A組器械隱血試驗陽性結果高于B組。

3.1.2 器械殘留隱血未引起重視：本調(diào)查中，器械均為肉眼清潔無血污，但隱血試驗測定顯示殘流血存在。護理質(zhì)控要求器械清洗后達到清潔，其實是一個模糊的概念，護士主觀意識的清潔與真正的清潔存在差別。

3.2 改進清洗方法的必要性

3.2.1 器械殘留血可影響滅菌效果：國內(nèi)護理質(zhì)控強調(diào)滅菌后的醫(yī)療器械達滅菌，㈠一般僅檢測細菌數(shù)，而對器械清洗及滅菌后殘留血的檢測均未作明確規(guī)定。據(jù)季冬月，曹依群等㈡㈢報道，手術器械殘血隱血試驗陽性率達84%-98.2%。我院醫(yī)療器械隱血陽性率達90.2%（451/500），與報道相似。鐘秀玲，程棣研㈣研究資料表明對接觸血液的器材滅菌后進行抽查，殘留血陽性率35.9%，HBsAg陽性率2.86%，且未經(jīng)徹底清潔的染毒材料雖經(jīng)過1個滅菌周期，丙肝病毒RNA仍能檢測出來。而徹底清潔的器械滅菌后，檢測HBsAg則為陰性。因此，把好刷洗關尤其是去除殘血污跡，是保證滅菌質(zhì)量的關鍵。

3.2.2 殘留血可是器械受損： ㈠血液在器械軸關節(jié)，卡鎖部位沉積而引起腐蝕，可造成難以去除的污點，嚴重時導致器械再使用時受力即有斷裂的可能 。

3.3 清洗方法改進對策

家用含酶清洗液有雙重去污的作用，能去除血漬，蛋白質(zhì)等頑固污漬，使蛋白質(zhì)顆粒分解，懸浮顆粒易被流水沖凈，且含酶清洗液對手術器械無腐蝕性。器械常規(guī)清洗后浸泡在1：200含酶清洗液中10分鐘，注意必須打開軸關節(jié)，水溫控制在40-45℃，㈠溫度過高降至器械表面血液蛋白質(zhì)凝固而難以清洗，溫度過低將影響酶與蛋白質(zhì)作用，效果減弱。

本調(diào)查表明，不同清洗過程影響了器械殘留血隱血試驗結果，采用加酶清洗明顯優(yōu)于常規(guī)清洗，本院近一年來，使用加酶方法清洗器械，減少了器械損耗，降低了手術器械殘留血，值得推廣實施。

參考文獻：

[1] 王瑋等主編.醫(yī)院供應中心業(yè)務手冊.北京：科學技術文獻出版社，1999.19-25.

[2] 季冬月.應用過氧化氫處理手術器械血跡效果的評價.黑龍江護理雜志，2000，6（12）：5.

篇9

早在80年代中期，美國田納西州醫(yī)學院就開始研究并發(fā)明了醫(yī)療槍，并以它作為特殊急救器械，成功地救治了1000多個危重患者的生命。這種外觀構造與普通左輪手槍幾乎完全相似的醫(yī)療器械，能根據(jù)不同救治對象，發(fā)射出不同的藥彈或電彈。其進入人體一定部位后，可迅速發(fā)揮作用，讓生命瀕危的傷病員獲得暫時救治，以贏得徹底治療的時間和機會。據(jù)有關資料介紹，目前世界上出現(xiàn)的醫(yī)療槍，已開始用于以下急救醫(yī)療。

止血：人受到意外傷害或在戰(zhàn)場上被敵彈殺傷，最常見的就是局部大出血。如果這時救護人員一時難以接近傷員，或雖在他們身邊卻無法就地有效止血的話，醫(yī)生就可以對傷員舉起槍，但這并不是讓他一下結束痛苦，瞬間告別人世，而是為了保存他的生命之泉――血液，進而讓他絕路逢生，因為醫(yī)生舉槍發(fā)射的子彈是一粒高效止血彈。這種藥彈射入人體相應部位和深度，彈殼便會迅速自溶，藥物隨毛細血管進入血液達到暫時止血的目的。

強心：開槍向病體射入強心彈，可使冠心病病人突發(fā)的心絞痛臨床危象迅速緩解；消除某些心搏暫停，恢復正常起搏；溺水者在江心被船只救起，救援人員面對其極微弱的心搏無計可施時，一顆強心彈可使其“死”而復生。

鎮(zhèn)靜：登山者被困在山間，探險者被困在狹谷，消防隊員被擠壓在墻縫，礦工被困于深井，其身體雖然沒有受到很大的傷害，但巨大的恐怖感或絕望感會使他們出現(xiàn)精神反應，狂呼、哭叫、躁動等無端的體力消耗，以及因精神刺激所致的機體應激反應，會使其難以支持到獲救之時。此刻，在遠方或自行射出的鎮(zhèn)靜彈，會使之在酣睡之中見到醫(yī)院的鮮花和親人的笑臉。

營養(yǎng)：被困者如長時間不能獲得食物營養(yǎng)，則可能丟失生命。這時，定期向他們射擊高營養(yǎng)子彈十分有益。這種射擊，對地震后多日才被發(fā)現(xiàn)，一時又難以被救出者來說，尤具奇功。只要有一個能供瞄準身體肌肉較多部位的小空隙，即可達到救治目的。

止痛：被毒蛇、毒蟲及野獸咬傷后，以及其他野外意外傷害所致的劇烈疼痛，往往會使受傷者疼痛難支，甚至因疼痛而休克，危及生命。用醫(yī)療槍向他們打一發(fā)電彈，即可在180秒鐘之內(nèi)起到止痛作用。厄瓜多爾叢林探險中，曾有人采用電彈救治了34名受害者，無一人出現(xiàn)疼痛性休克。

篇10

關鍵詞： 高職高專 醫(yī)用電子儀器與維護專業(yè) 培養(yǎng)模式 可行性

1.醫(yī)療儀器發(fā)展現(xiàn)狀及人才需求

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是關系到人類生命健康的新興產(chǎn)業(yè)，在世界發(fā)達國家近十余年來一直保持著很高的年增長率，被譽為朝陽產(chǎn)業(yè)。隨著經(jīng)濟社會的發(fā)展，我國對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的投入不斷加大，“十一五”期間數(shù)字化醫(yī)療設備被列入重點發(fā)展項目，并把醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展列入國家中長期規(guī)劃之中。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的主流產(chǎn)品是醫(yī)療儀器，它在整個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展中起著主導和引領作用。作為現(xiàn)代醫(yī)療技術的一個重要組成部分，醫(yī)療儀器聚集和融入了大量現(xiàn)代科學技術的最新成就，是醫(yī)學與多種學科相結合的高新技術產(chǎn)物，是把現(xiàn)代計算機技術、精密機械技術，激光技術、放射技術、核技術、磁技術、檢測傳感技術，化學檢測技術和生物醫(yī)學技術、信息技術結合在一起構成的現(xiàn)代高科技產(chǎn)品，數(shù)字化和計算機化是其基本特征［1］。

醫(yī)療儀器的生命周期大致可分為六個階段（如圖1所示），每個階段所需要的人才不同。第一個階段需要高校和企業(yè)生物醫(yī)學工程研究人員進行源頭技術的研究；第二階段是技術轉(zhuǎn)移和產(chǎn)品開發(fā)階段主要是由醫(yī)療儀器生產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)工程師來完成的；接下來醫(yī)療儀器進入市場流通，這一階段由企業(yè)的銷售人員完成。醫(yī)療儀器的使用主體為醫(yī)院，現(xiàn)在也出現(xiàn)了很多家用診斷保健醫(yī)療儀器。為了提高醫(yī)療儀器的運行效率和使用壽命，在醫(yī)療儀器的使用過程中必然要進行日常的管理、保養(yǎng)和維修，在該階段就需要專業(yè)的醫(yī)療儀器維修人才。在我國6.6萬多所醫(yī)院中約有1.6萬多所縣級以上醫(yī)院，擁有醫(yī)學工程技術人員（即從事醫(yī)療儀器管理、保養(yǎng)和維護專門人員）10萬余人。其中，省市級以上大醫(yī)院5.5萬余人，縣級醫(yī)院約4.5萬余人，縣一醫(yī)以下五萬多所醫(yī)院基本上沒有醫(yī)學工程技術人員。據(jù)有關資料統(tǒng)計，國外醫(yī)院的醫(yī)學工程技術人員占醫(yī)院科技人員的15%―20%，而我國三甲醫(yī)院的工程技術人員卻僅為1%－3%；從醫(yī)療設備資產(chǎn)配置的比例上看，發(fā)達國家的醫(yī)院是每100萬元醫(yī)療設備資產(chǎn)配備1人，而我國醫(yī)院一般在300萬元以上醫(yī)療設備資產(chǎn)的配1人，地市級三甲以下（含三甲）醫(yī)院1000萬元設備資產(chǎn)配備不到1人［2］。此外，醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家和銷售公司生產(chǎn)、售后服務，技術監(jiān)督等也需要專業(yè)的醫(yī)療儀器維修人才，可見，我國醫(yī)療儀器維修人才數(shù)量需求量非常大。如何加快醫(yī)療儀器維修專業(yè)人才培養(yǎng)，成為我國高校關注的熱點問題。

2.國內(nèi)醫(yī)用電子儀器與維護專業(yè)教育發(fā)展的基本概況

醫(yī)用電子儀器與維護專業(yè)起源于生物醫(yī)學工程。我國的生物醫(yī)學工程專業(yè)教育始創(chuàng)于20世紀80年代，主要集中在工科院校的信息技術類的生物醫(yī)學工程專業(yè)教育，此后，一些醫(yī)學院校也相繼開展了生物醫(yī)學工程專業(yè)教育。截止到2004年9月，有80所高校陸續(xù)開設了生物醫(yī)學工程學科相關專業(yè)。其中醫(yī)科院校27所，工科院校40所，高職高專大約5所。根據(jù)學校層次的不同，本科以上專業(yè)稱“生物醫(yī)學工程”，專科專業(yè)稱為“醫(yī)療儀器維修專業(yè)”或“醫(yī)用電子儀器專業(yè)”等。根據(jù)人才培養(yǎng)的側重點不同，上述高校可大致分為三類：（1）培養(yǎng)研究型、學術型和技術型人才的實力較強的工科院校（清華大學、東南大學等）。（2）以培養(yǎng)能將工程技術與醫(yī)學密切配合的高級臨床醫(yī)學工程技術人員為主要目標的院校。如上海交通大學醫(yī)學院、第三軍醫(yī)大學等，大多為醫(yī)學院校。（3）側重醫(yī)學儀器設備管理，技術服務和維修的院校，如上海理工大學醫(yī)療器械學院、西安航空技術高等專科學校等，多為高職高專學校。其中，第一種類型院校的畢業(yè)生理想的就業(yè)層次較高，一般從事醫(yī)療儀器研發(fā)類工作，這類院校的畢業(yè)生大多不愿意從事醫(yī)療儀器維修工作；第二種類型主要是偏重醫(yī)療儀器在臨床上的應用，該類型院校畢業(yè)生一般從事醫(yī)院醫(yī)學儀器的操作或相關醫(yī)學信息處理。就第三種類型中高職高專層次的院校的辦學的情況看，上海理工大學醫(yī)療器械學院（原上海醫(yī)療器械高等專科學校）各醫(yī)療儀器相關專業(yè)發(fā)展狀況較好，共設有醫(yī)療器械工程系（下設精密依賴器械、醫(yī)療器械檢測、臨床工程技術、藥劑設備等專業(yè)），生物醫(yī)學工程系（下設醫(yī)用電子儀器專業(yè)、計算機及應用/數(shù)字醫(yī)療技術、計算機網(wǎng)絡技術/遠程醫(yī)療、計算機軟件技術/醫(yī)用軟件、計算機信息管理/醫(yī)用信息系統(tǒng)）；醫(yī)學影像工程系（下設醫(yī)學影象設備專科）。

3.醫(yī)用電子儀器與維護專業(yè)的人才培養(yǎng)模式

參照國內(nèi)部分高校對醫(yī)用電子儀器與維護專業(yè)的培養(yǎng)目標，我們將醫(yī)用電子儀器與維護專業(yè)的培養(yǎng)目標定為：從事醫(yī)療儀器安裝、維修、計量與管理的高級專門人才。它作為生物醫(yī)學工程學科范疇,是以理工為基礎，電子學為主體，維修技術為應用的高等專科教育。

依據(jù)本培養(yǎng)目標建立以電子技術和微機應用技術為主線，醫(yī)工結合的理論課程體系。其中專業(yè)基礎課以電工電子類為主，機械類和醫(yī)學類為輔，專業(yè)課以電子類醫(yī)療儀器為主，醫(yī)用制冷和電動設備為輔。在該理論教學體系中，電子技術學習是貫穿全程的主線，是專業(yè)學習的起點和基礎，并由此延伸到機械和基礎醫(yī)學的初步知識的學習。醫(yī)用電子儀器是一種特殊的電子儀器，它具有一般的電子儀器特性，又因其應用目的是對疾病的治療和診斷，使其本身的設計原理有別于一般的電子儀器。如前所述，醫(yī)用電子儀器集合多門學科的知識，其理論基礎是非常龐雜的。按照專科教育培養(yǎng)高級技術型應用人才的基本要求，在專業(yè)課設置中，以“必需、夠用、專門”為前提，專業(yè)課的設置主要強調(diào)應用性，注重基本概念，避免過于繁瑣的理論推導。強化技術應用，加強了整機基礎電路、典型電路和與維修工作關系密切重要電路，削弱醫(yī)用電子儀器具體電路的分析及理論計算等偏重理論的內(nèi)容。

4.開辦醫(yī)用電子儀器與維護專業(yè)的可行性

醫(yī)用電子儀器與維護專業(yè)雖屬新設專業(yè)，但它建立在電子信息技術專業(yè)基礎上，從師資力量、教學設備、圖書資料到實驗器材等各個方面都可以利用我校現(xiàn)有條件，而不必一切從頭開始。具體而言，我校現(xiàn)有電子工程系和信息工程系，有一支結構較為合理的電子信息專業(yè)教學隊伍，在電子信息專業(yè)教育教學中，均已積累豐富的辦學經(jīng)驗，同時配備有較為完善的電子信息實驗設施，足以開展醫(yī)用電子儀器與維護專業(yè)的基礎課程的理論和實踐教學，這些都是我校開辦醫(yī)用電子儀器與維護專業(yè)的辦學基礎和有利條件。此外，由于該專業(yè)是從電子信息技術和醫(yī)學工程專業(yè)結合分化而來的，其專業(yè)課程與電子信息技術專業(yè)有所區(qū)別，以醫(yī)學電子儀器為主。專業(yè)課體系中還包含基礎解剖學、生理學及醫(yī)學物理學等課程，所需師資可通過引進相關醫(yī)學專業(yè)人才或與本地醫(yī)學院校開展合作教學實現(xiàn)。

近10年來，我國醫(yī)用電子儀器一直保持很強的發(fā)展勢頭，該產(chǎn)業(yè)對醫(yī)用電子儀器維修人才的需求也在不斷地增長。且目前國內(nèi)開辦醫(yī)用電子儀器維修專業(yè)的高職高專學校還很少，其培養(yǎng)的人才也遠未滿足醫(yī)用電子儀器行業(yè)的需求。綜上所述，我校具有開辦醫(yī)用電子儀器與維護專業(yè)的基礎條件，也迎合了當前就業(yè)市場的需求，具有可行性。

參考文獻：