藥物二次加工市場前景看好
時間:2022-11-03 01:19:00
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與藥物二次加工相比較,傳統的原料藥委托加工則已成為“明日黃花”。公務員之家,全國公務員公同的天地有人預測,藥物二次加工將成為世紀里“錢”途無量的新興原料藥再加工業。近幾年,歐美一些走在前面的企業,已經把藥物二次加工的優點與發展趨勢展露無遺,我們有理由看看他們怎么做。
在全球經濟加速“一體化”的今天,藥物外包加工()早已成為歐美制藥工業的一種慣例。據美國醫藥信息資源公司(一家咨詢公司)報道,××年全球藥物外包市場高達億美元(××年這一數字估計在億~億美元),制劑與外包裝約占藥物外包市場的份額,其余則為原料藥外包加工。值得注意的是,上世紀年代流行的委托加工原料藥(訂單加工原料藥)已被技術要求更高的“提高原料藥的加工檔次”所代替。具體而言,就是大公司將其開發的新藥(原料藥)交給具有很強科技實力的科研開發型公司,由后者將新藥(尤其是蛋白質多肽類藥以及抗病毒藥、抗癌藥等等)加工成適合作為納米級制劑、凍干粉針、口腔快溶片、氣霧干粉吸入劑,以及其他新穎給藥途徑的原料藥。這就是“藥物二次加工”的實質。
據了解,過去年以來,藥物二次加工已蔚然成為美國和歐洲一些制藥強國的新時尚,而傳統的委托加工(初級)原料藥則已成為“明日黃花”。由于原料藥初級產品經過“二次加工”以后可以大大提高產品的附加值與身價,所以近年來不少美國和歐洲的制藥公司紛紛投資擴大或改造原有加工設備,以期在藥物二次加工市場上分得“一杯羹”。
美國保健公司據國外報道,位于美國印第安那州布魯明頓市的保健公司,即為該國藥物二次加工業中的后起之秀。據公司負責人分析:目前開發的全新化學實體藥物()中約有一半為非水溶性物質,這就為各種高新技術制劑(如氣霧干粉吸入劑、口腔快溶片、長效控釋制劑等等)的深加工帶來麻煩。公司擅長于將難溶不溶型原料藥加工成為具有良好水溶性的藥物,從而為該公司爭取到大批訂單。的核心技術為擁有自主知識產權的“加工技術”。該公司正是利用這一技術將各種難溶不溶原料藥加工成溶液劑、軟性凝膠、注射劑輸液膠吸入氣霧劑等適用的原料藥。公司已制訂了一個年規劃,擬投入億~億美元,擴大其在布魯明頓市的生產區至萬平方英尺,以滿足越來越多的訂單加工任務。公司首創的納米顆粒級注射液生產線將在××年投產,該生產線總投資達億多美元。
美國保健品公司美國俄亥俄州的保健品公司也是另一家頗具實力的藥物二次加工公司。該公司的主營業務是將其他公司開發的生物工程藥品(蛋白質多肽類藥)、抗生素、化療藥和單克隆抗體等加工成注射劑或大輸液。公司已斥資億美元兼并了家頗有科研實力的小公司,即加州圣迭戈市的“三角制藥公司”和北卡羅等納州的制藥公司,從而將其液體制劑加工能力擴大幾倍。下一步擬在今明年斥資萬美元收購威斯康辛州一家小公司“基因工程公司“以便增強其生物工程藥品加工生產實力。
藥物快溶片(劑型)又名“口腔速溶片”),近年來在國際市場上非常暢銷。劑的原料為速溶型藥物顆粒。目前,速溶型原料藥顆粒的加工業務已成為頗為熱門的委托加工業務。據了解,迄今為止國外已開發上市了數十種型口腔快溶片,其中即有撲熱息痛、阿司匹林和布洛芬等老藥,也有奧氮平(抗精神分裂癥藥)、利托那韋和洛吡那韋(抗艾滋病藥)等新藥,而這些藥物均由公司加工成至關重要的速溶性顆粒。利用開發的加工技術還可將各種老藥或新藥加工成可被口腔粘膜吸收的“軟性凝膠”型新制劑。
荷蘭公司荷蘭的公司也是一家在歐洲頗負盛名的藥物二次加工大企業。該公司擅長于加工抗生素原料藥的凍干粉針劑。該公司于前不久已投入,萬美元擴大其凍干粉針劑的生產場所(現已有臺超大型凍干機,每臺占地面積為多平方英尺),從而一舉成功令歐洲最大凍干粉針生產公司。
加拿大公司位于加拿大多倫多市的公司亦是北美洲主要的藥物二次加工企業之一。該公司的主營業務為代客加工凍干粉針劑。該公司與意大利同行合作在意建成一個大型凍干粉針生產基地,并由提供一臺占地的大型凍干裝置。
綜上所述,藥物二次加工將成為世紀里“錢”途無量的新興原料藥再加工業,其市場發展空間十分廣闊。
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