藥品稽查工作經驗材料

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藥品稽查是規范整頓藥械市場秩序，確保人民群眾用藥安全有效的重要手段。2004年，XX藥監局以科學發展觀統攬全局，突出“四抓”，使稽查工作取得了嶄新業績。全年共出動稽查執法人員1196人次，檢查涉藥單位411家次，完成抽樣送檢226批，立案查處案件253起。

一、抓輿論宣傳，營造稽查執法大環境

宣傳普及藥品監管法律法規，是優化執法社會環境的前提。為此，我局著力從兩方面入手，大力開展藥事法規宣傳。

一是注重社會化宣傳。通過每半月在《XX日報》設立一期“藥監專欄”，每月自辦一期《藥監工作動態》發放給各部委辦局及有關領導，免費發放10000余冊《藥品法規知識問答》、《購藥用藥常識》，開展“安全用藥進社區”活動等方式，對藥品監管法律法規及安全用藥知識進行宣傳。通過全方位、多層次、多渠道的宣傳，較好地營造了依法治藥勢在必行、打假治劣人人有責的執法環境，對制售假劣藥械者形成了人人喊打，處處嚴打的高壓態勢，為開創藥品監管新局面奠定了良好基礎。值得一提的是，我局全年查處的253起案件中，有相當一部分是由社會群眾舉報查實的。

二是注重教育與執法結合。在抓好管理相對人集中培訓教育的基礎上，我局十分注重行政執法過程中的教育、規范、處罰三結合，堅持以教育為主，重在規范，處罰為輔，把教育和規范貫穿于執法的全過程。稽查人員在執法檢查或案件辦理時，既充當法律的忠實執行者，又充當法律的熱心宣傳者。這一舉措，既提高了管理相對人的法律意識，又增進了其對藥監執法工作的理解和支持。XX隱形眼鏡有限公司、XX醫療設備有限公司、XX制藥有限公司是我市藥械生產、經營規模企業，為促使這些大企業合法生產和經營，年初，我局黨組就研究決定，三位局行政領導各蹲點一個重點企業進行教育幫促，且每月不少于一次。在發現XX隱形眼鏡廠產品說明書與批文有差異時，我局當即予以教育，并幫促改進，使企業避免了可能因此違規行為而導致的重大經濟損失，深受企業贊譽。

二、抓制度建設，優化稽查執法軟環境

制度是管理事務、規范行為的保障。為此，我局狠抓稽查執法工作制度的建立完善、督查落實，使稽查執法工作逐步規范化、科學化。

一是健全完善制度。根據稽查執法工作的新要求，2004年，我局及時修訂了涉及執法檢查、案件辦理、廉潔自律等11項規章制度，新制定了《行政執法責任制》，健全完善了行政執法基礎臺帳、并將崗位職責、執法人員照片等公示上墻，使之成為全體稽查執法人員共同遵守的行為準則。

二是督查落實制度。為貫徹落實好首辦負責制、行政執法責任制、錯案責任追究制、廉潔行政、評議考核等規章制度，我局將其匯編成冊，人手一份，定期集中學習，并專門成立了督查小組，每月對制度落實情況開展監督檢查，指出存在的問題和不足，要求制定切實可行的整改計劃和措施。與此同時，我局還通過定期召開行風監督員座談會、管理相對人座談會、領導走訪被檢查單位、發放行政行為征求意見表等形式和手段，充分聽取社會各界對我局稽查執法工作的意見和建議，且認真做好反饋工作，做到條條有回音，件件有落實。另外，稽查科在與局簽訂了《稽查工作目標責任狀》、《廉政建設責任狀》、《行政執法責任狀》的基礎上，又將任務和目標分解落實到每一稽查小組，從而使每一位稽查人員牢固樹立勤政、清正意識，稽查執法效能不斷提高。全年我局沒有接到一起稽查人員不作為、亂作為、居高臨下、盛氣凌人等不良行為的投訴，也沒有接到一起稽查人員不潔行為的投訴，相反稽查人員拒收了禮金11000余元，上交禮品折價2000余元。

三、抓隊伍建設，全面提高稽查干部素質

藥品稽查執法工作政策性、專業性都很強，執法隊伍素質的高低是決定能否嚴格、公正、文明、科學執法的關鍵。為此，我局始終把加強執法隊伍建設和執法能力培養作為重要環節緊抓不放。

一是規范學習培訓，提高執法本領。首先是以周一的科務會為主陣地，開展政治思想、法律法規學教輔導，進行典型案例剖析討論，邀請專業人士講座；其次是采取“走出去、請進來”相結合的學教方式，全年共派送40余人次參加XX局組織的稽查執法培訓。同時，稽查人員赴其他地市學習稽查執法的先進經驗，邀請XX市等兄弟單位到我局傳送稽查執法經驗。多種形式的學習培訓，使我局稽查執法人員的知識不斷更新，工作思路不斷開闊，執法本領不斷提高。

二是規范案卷制作，提高執法水平。案卷制作質量反映執法水平的高低。我局從年初就開展了執法文書規范制作、案卷評議的學習和討論活動，對用語、格式不規范的文書進行了集中清理。同時指出，一份合格的處罰文書要能客觀反映處罰決定形成的全過程，它包括程序和實體兩個方面，遣詞用句必須縝密，既要寫明當事人的觀點，又要寫清自己認定或不認定的理由。年中和年底我局又開展了執法文書回頭看活動，認真進行查漏補缺，不斷提高案卷質量。為此，我局案卷制作的質量得到了上級局案卷檢查工作組的充分肯定。

三是規范執法行為，提高執法質量。在具體執法辦案中，我局要求執法人員必須從以下四個方面做好執法工作：首先是公平，對于查實的不法行為，不管涉及到哪個單位和個人，都必須依法立案查處；其次是公開，要持證、亮證執法，要向相對人提供處罰依據，告知處罰裁量權限和行政訴訟或申請復議的權利和途徑；第三是科學，就是在辦案中要講究策略，要特別注重網絡信息的收集和利用，外圍排查、心理突破等戰略戰術的運用，堅決依法穩準狠地打擊各種不法行為；第四是廉潔，要堅持做到不吃行政相對人一頓飯，不拿行政相對人一包煙，不收行政相對人一分錢，使自己干凈做事，清白做人。

四、抓市場整治，打造放心用藥新環境

整頓規范藥械市場秩序，推進藥品放心工程的實施進程，是黨和政府賦予藥監部門的重要職責和神圣使命，更是保障人民群眾用藥安全和身體健康的有效手段。因此，我局始終將稽查作為全局的工作重心。

一是全方位服從稽查工作。在稽查人員配置、設備配備、車輛使用等方面，我局始終實行政策傾斜，始終堅持一切服從和服務于稽查工作。在稽查人員安排上，我局從數量和素質上優先考慮，目前有10名人員充實在稽查崗位上，加上分管局長，占有全局總人數的一半，且個個具備吃苦耐勞、甘于奉獻精神，工作作風踏實，業務水平精良。同時，稽查科又對人員進行優化組合，設置了3個稽查小組，將稽查范圍、責任分解到組，明確到人，形成了相對集中、相對分工，相互協作的稽查工作機制；在稽查設備配備上，我局以最新、最優為標準，先后配備了1臺攝像機，2架照相機（其中1架為數碼相機），1支數碼錄音筆，1部錄音電話、1部傳真機；在稽查車輛使用上，我局2輛工作用車24小時優先服從服務于稽查執法工作需要；在稽查人員生活上，我局經常免費為因執法檢查而耽誤用餐時間的人員提供就餐或予以誤餐補貼。

二是全身心投入稽查工作。2004年，我局以日常檢查為基礎，以專項檢查為手段，以嚴厲打擊制售假劣藥械和無證經營等不法行為為重點，大力加強藥械市場整治力度，不斷推進藥品放心工程的實施進程。先后開展了元旦、春節、國慶等重大節日前后藥品市場的監督檢查，搗毀地下批發藥品窩點3家，取締無證經營藥品17家，查獲假劣藥品22種，有效地保障了節日期間人民群眾用藥安全有效；同時，根據上級的統一部署和要求，對全市32家一、二級醫療機構、241家藥品零售企業、17家醫療器械生產企業以及眼鏡市場生產、使用、經營藥械情況進行了專項檢查，開展了郵購郵售藥品專項整治活動，查處了XX大藥房銷售假藥“眼白金”，獸醫站無證經營藥品，XX鎮等7家衛生院從無藥品經營資格單位購進藥品，XX鎮等3家衛生院使用無注冊證X光機，疾控中心使用假藥“清肝苦膽片”等一批大案要案，取締了一個以XX村社區醫生張某為總郵購的銷售網絡，收繳了“復方川嶺定喘膠囊”等7種50余盒“奪命假藥”。在全年立案查處的253起案件中，假劣藥械和無證經營藥械案件151起，占案件總數的59.7%，貨值67.17萬元，占貨值總額的83.8%。

我局廣泛深入而持久的稽查執法工作，有效地規范了藥械生產、經營、使用單位的行為，促進了藥械市場秩序的根本好轉，有力地保證了人民群眾用藥安全有效。

在稽查執法過程中，稽查人員往往要面對形形色色的不法分子，其中有哭的、有鬧的、有佯裝生病的、有以暴力恐嚇或抗阻的，甚至有以死相威脅的。但是，我們的稽查人員總能從容應對，首先是無畏無懼，而后是動之以情、曉之以理。在查處獸醫站無證經營人用藥品案件過程中，為使證據不被轉移或銷毀，我局稽查人員冒著嚴寒，晝夜守候在藥品倉庫大門前。面對農林執法大隊數十人的百般阻撓、強搬藥品等無知行為以及不明真相群眾的冷嘲熱諷，我局稽查人員真切地表現出了臨危不懼、涵養深厚的優秀品質。一場由農林執法大隊導演的鬧劇，最終在我局稽查人員據理力爭和公安人員調解下叫停：藥品重新搬回倉庫，雙方貼上封條，公安人員見證，使獸醫站無證經營人用藥品的違法行為得以查清查實。

在稽查執法工作中，我局盡管做了一些工作，也取得了一些成績，但與上級要求還有差距，與兄弟單位相比還有許多不足。我局將以這次會議為契機，進一步發揚“求真務實、爭創一流”的精神，努力使我局稽查執法更上一層樓。