GCP培訓班通知

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各有關藥物臨床試驗研究醫療機構、藥品生產研究單位：

為推進gcp的實施，規范藥物臨床試驗的過程，提高各藥物臨床試驗研究醫療機構研究人員和藥品生產研究單位監查員GCP水平，幫助申辦者、研究者和監查員更好地貫徹實施GCP，根據年初培訓計劃安排，省局聯合國家食品藥品監督

管理局培訓中心將于2008年12月19日—23日在****舉辦藥物臨床試驗質量管理規范（GCP）培訓班。現將國家食品藥品監督管理局培訓中心《關于舉辦藥物臨床試驗質量管理規范（GCP）培訓班的通知》（食藥培教〔2008〕132號）轉發給你們，各有關單位應積極組織相關人員參訓，培訓班有關事宜通知如下：

一、培訓對象

（一）藥物臨床試驗研究醫療機構藥物臨床試驗機構負責人和管理人員，各專業科室負責人和臨床研究人員，倫理委員會成員。每個專業科室參訓人員不得少于4人。

（二）擬申請藥物臨床試驗研究的醫療機構藥物臨床試驗機構負責人和管理人員，各專業科室負責人和臨床研究人員，倫理委員會成員。

（三）生產研究單位臨床試驗監查員。

（四）有關市局藥物臨床研究監管人員。

二、培訓時間及地點

2008年12月19日報到，23日下午離會，培訓班為期5天，培訓地點在****，具體地點將另行通知。

其他事項

培訓內容、課程安排、培訓費用等具體情況詳見國家食品藥品監督管理局培訓中心培訓通知。

各單位應按通知要求于12月5日前將參訓人員報名回執（）傳真或郵寄至國家食品藥品監督管理局培訓中心二處，同時抄報省局藥品安全監管處。