醫(yī)療電氣設(shè)備使用風(fēng)險分析

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一、醫(yī)療電氣設(shè)備中存在的地線問題及風(fēng)險分析

1.醫(yī)療電氣設(shè)備地線問題的形成原因及現(xiàn)狀

在建筑設(shè)計(jì)階段，由于醫(yī)療電氣設(shè)備技術(shù)資料的缺乏或不準(zhǔn)確等原因，使得建筑未達(dá)到相對準(zhǔn)確的設(shè)計(jì)及安裝要求，導(dǎo)致工程建設(shè)先天不足；在建筑施工階段，施工人員對醫(yī)療電氣設(shè)備的接地問題有時重視不夠，沒有預(yù)留預(yù)埋足夠的接地條件，導(dǎo)致接地做法不標(biāo)準(zhǔn)、不正確等；在設(shè)備安裝、使用及后期維護(hù)階段，醫(yī)療電氣設(shè)備的種類繁多，更新?lián)Q代頻繁，因?yàn)橄嚓P(guān)知識的欠缺，醫(yī)務(wù)工作者擅自將設(shè)備的三線插座、插頭改為二線插座、插頭；在使用插線板時，醫(yī)務(wù)工作者未考慮到地線的正確連接而將單相三線制電源用單相兩線的插頭引出，甚至出現(xiàn)地線未接的同時火零線錯位的情況。經(jīng)對某市70家衛(wèi)生院以上規(guī)模醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療電氣設(shè)備地線問題進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，發(fā)現(xiàn)近五成醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在地線缺失問題，如表1所示。地線問題的存在無疑給醫(yī)療電氣設(shè)備使用留下了巨大的安全隱患，輕則設(shè)備故障，不能準(zhǔn)確分析診斷、治療和使用；重則導(dǎo)致電擊事故直接影響醫(yī)務(wù)工作者或患者的生命。

2.地線問題對醫(yī)療電氣設(shè)備使用的影響

（見表2）

3.地線問題對醫(yī)療電氣設(shè)備計(jì)量溯源的影響

為保證醫(yī)療電氣設(shè)備使用前、使用中及維修后性能的準(zhǔn)確性，對涉及計(jì)量特性要求的部分醫(yī)療電氣設(shè)備實(shí)施檢定/校準(zhǔn)制度。由于醫(yī)療電氣設(shè)備檢校條件、項(xiàng)目的要求，電磁兼容性問題及建筑設(shè)計(jì)、施工及設(shè)備安裝、使用、后期維護(hù)階段留下的電源接地問題，就給實(shí)際檢校留下了先天缺陷。要么醫(yī)療電氣設(shè)備在無問題的情況下被誤判為不合格，導(dǎo)致后續(xù)無用的調(diào)試支出及重復(fù)的檢校工作；要么設(shè)備因檢校前提條件未達(dá)標(biāo)而無法進(jìn)入檢校階段，導(dǎo)致正常醫(yī)療電氣設(shè)備的閑置或問題醫(yī)療電氣設(shè)備得不到正確的維護(hù)維修。相關(guān)規(guī)程/規(guī)范對地線的要求如表3所示。

二、對策與建議

GB9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》及GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)中其他安全專用要求，分別從電擊危險的防護(hù)、結(jié)構(gòu)要求等方面對醫(yī)用電氣設(shè)備的地線作了相關(guān)規(guī)定。

1.醫(yī)療電氣設(shè)備使用方——醫(yī)院自身

醫(yī)院自身需加強(qiáng)對醫(yī)療電氣設(shè)備地線的重視，可單獨(dú)就地線對醫(yī)院相關(guān)工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，以便日后的管理需要；醫(yī)院建筑建設(shè)和改造過程中，可依據(jù)GB9706并根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行地線網(wǎng)絡(luò)的設(shè)計(jì)與施工，在工程完成后，委托第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測評估；積極配合監(jiān)督部門進(jìn)行電源地線的整改。

2.醫(yī)療電氣設(shè)備生產(chǎn)方——醫(yī)療電氣設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)

醫(yī)療電器設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)要嚴(yán)格按照GB9706的要求進(jìn)行研發(fā)、設(shè)計(jì)與制造，并在后期的定期保養(yǎng)中對電源線的地線進(jìn)行檢測，及時發(fā)現(xiàn)有問題的電源線，統(tǒng)計(jì)匯總后向醫(yī)院提出，以便及時改進(jìn)工藝，以提高電源線纜的質(zhì)量。

3.醫(yī)療電氣設(shè)備監(jiān)管方——政府監(jiān)管部門

政府監(jiān)管部門應(yīng)及時更新補(bǔ)充相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、規(guī)范，并依據(jù)相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、規(guī)范對醫(yī)院方進(jìn)行聯(lián)合監(jiān)督檢查和督促整改，消除醫(yī)院現(xiàn)有的電源未接地、火零線反接、電源線老化等基本防護(hù)性隱患。

作者：李妙 葉建兵 周惠