醫(yī)療耗材采購流程管理實(shí)踐探索

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摘要:復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院通過統(tǒng)一招標(biāo)平臺、采用集中采購的模式和流程進(jìn)行醫(yī)療耗材采購。通過流程管理，使醫(yī)療耗材采購的全過程公開、公正、公平；保障院內(nèi)后勤保障部門（集中采購中心）按照采購計(jì)劃，高效率、低成本地完成年度醫(yī)療耗材采購任務(wù)，為患者和醫(yī)院獲得性價(jià)比高的醫(yī)療耗材品種，保障醫(yī)療耗材的安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性。

關(guān)鍵詞:醫(yī)療耗材;流程管理;統(tǒng)一招標(biāo);集中采購

隨著醫(yī)療技術(shù)的飛速發(fā)展，近年來臨床上醫(yī)療耗材也在不斷地推陳出新，其品種、型號繁多，使用量不斷增大。為此，對臨床上的醫(yī)療耗材管理提出了越來越高的要求[1-2]。近年來，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院在醫(yī)療耗材采購流程管理方面進(jìn)行了積極探索，現(xiàn)介紹如下。

1我院醫(yī)療耗材采購流程制度建設(shè)

我院后勤保障部門（集中采購中心）負(fù)責(zé)對本院醫(yī)療耗材的統(tǒng)一招標(biāo)和集中采購工作，其他部門、科室均不得自行購入。后勤保障部門（集中采購中心）制定并建立標(biāo)準(zhǔn)化的、與招標(biāo)采購相關(guān)的管理制度，以規(guī)范和落實(shí)對醫(yī)療耗材采購管理的全過程，包括集中采購中心的人員組成和組織架構(gòu)、不同崗位的崗位職責(zé)和工作權(quán)限、人員的監(jiān)督和獎懲制度，醫(yī)療耗材的采購、驗(yàn)收、供應(yīng)、出入庫及使用、物資等方面的規(guī)章制度。醫(yī)療耗材采購流程管理方面包括醫(yī)療耗材集中招標(biāo)采購的《通則》《章程》《暫行規(guī)定》及《實(shí)施方案》《招標(biāo)文件》及《評標(biāo)細(xì)則》等。

2我院醫(yī)療耗材采購的模式和流程

2.1確定招標(biāo)文件及招標(biāo)平臺。2.1.1確定醫(yī)療耗材采購計(jì)劃。根據(jù)院內(nèi)近2～3年的醫(yī)療耗材的采購計(jì)劃和實(shí)際消耗，結(jié)合院內(nèi)各需求部門報(bào)備的來年年度采購需求，邀請臨床科室等相關(guān)人員參加，通過分析和論證，確定臨床普遍需求或用量較大、質(zhì)量較穩(wěn)定的常用醫(yī)療耗材作為采購目錄，編制年度院內(nèi)醫(yī)療耗材的采購計(jì)劃（及采購品種）。一般按醫(yī)療耗材的功能用途，將采購品種分為敷料類、檢驗(yàn)試劑類、醫(yī)用高分子材料等幾大類。將如上采購計(jì)劃報(bào)備給院內(nèi)醫(yī)療材料集中招標(biāo)采購工作組（以下簡稱院內(nèi)招標(biāo)組），經(jīng)其審核批準(zhǔn)后確定。院內(nèi)招標(biāo)組各崗位的人員均由其所在部門以無記名投票的方式選派。每年1次，進(jìn)行選派（2~3名）和輪換。2.1.2確定醫(yī)療耗材采購的招標(biāo)平臺。報(bào)備給院內(nèi)招標(biāo)組，經(jīng)其審核批準(zhǔn)后，確定醫(yī)療耗材采購的招標(biāo)平臺；提前（一般為提前≥2個(gè)月）在該招標(biāo)平臺網(wǎng)站上公布《年度院醫(yī)療耗材集中招標(biāo)采購計(jì)劃和實(shí)施方案》等招標(biāo)文件。評標(biāo)的人員于評標(biāo)的前一天，從院內(nèi)招標(biāo)組人員的名單中隨機(jī)抽簽生成（根據(jù)擬采購的醫(yī)療耗材品種的相關(guān)使用科室，抽取相關(guān)臨床科室的人員；無法參加者，經(jīng)審批后，再次抽簽以決定另一個(gè)人選）。2.2通過招標(biāo)平臺進(jìn)行醫(yī)療耗材集中采購。2.2.1一般性原則。在保證耗材質(zhì)量安全的前提下，盡可能采用招標(biāo)的方式采購性價(jià)比高的產(chǎn)品，確保醫(yī)院的收益。每種醫(yī)療耗材按其廠家及價(jià)格共選擇2～3個(gè)不同廠家供貨。其中，對于年采購金額在20萬元以上的醫(yī)用耗材，定期采用院內(nèi)招標(biāo)、詢價(jià)、競爭性談判、單一來源等形式進(jìn)行采購；對于年采購金額在萬元以下的醫(yī)用耗材，定期采用院內(nèi)邀標(biāo)、詢價(jià)、競爭性談判、單一來源等形式進(jìn)行采購，并貨比三家以降低成本。對于臨床需求量很大（比如一次性無菌注射器、醫(yī)用敷料等）、普通醫(yī)療耗材（比如心電電極等），盡量定向、定性選擇本地供貨商，以節(jié)省庫存場地及便于需要時(shí)迅速補(bǔ)貨。急需醫(yī)療耗材應(yīng)先報(bào)臨床部門負(fù)責(zé)人簽字同意后再實(shí)施采購，事后補(bǔ)辦申購手續(xù)。不能收費(fèi)的醫(yī)用耗材原則上不能進(jìn)醫(yī)院，如臨床確實(shí)有需求須保證其價(jià)格為全市最低。2.2.2對于高值醫(yī)用耗材的采購原則。屬于集中采購目錄內(nèi)的高值醫(yī)用耗材，后勤保障采購部門嚴(yán)格遵守國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。不在集中采購目錄內(nèi)、臨床實(shí)際需求的高值醫(yī)用耗材，由后勤保障部組織專家論證并規(guī)范履行相關(guān)程序，從資質(zhì)齊全的合格供應(yīng)商購進(jìn)。對于入圍上年度集中采購目錄、本年度尚無新投標(biāo)企業(yè)的醫(yī)療耗材品種（廠家少的醫(yī)療耗材），如無新的或更好的產(chǎn)品品種，在臨床使用過程中沒有質(zhì)量問題的前提下，可以延長供貨期、續(xù)簽合同。對于入圍上年度集中采購目錄但實(shí)際臨床用量少、使用頻率低的醫(yī)療耗材，可以降低此次中標(biāo)采購價(jià)，以同時(shí)能保證臨床應(yīng)用的所需及采購價(jià)格更優(yōu)惠。2.2.3醫(yī)療耗材集中采購前的談判。由后勤保障部采購中心組織院內(nèi)的評審專家進(jìn)行采購前的談判，然后再簽訂采購意向書。談判的目的是，在集中招標(biāo)采購的中標(biāo)醫(yī)療耗材中，選擇對醫(yī)院有利的招標(biāo)結(jié)果：性價(jià)比高的品種，規(guī)模較大、資質(zhì)更佳的供貨企業(yè)[3-5]。2.2.4新增醫(yī)療耗材的采購流程及管理。（1）遞交申請：臨床部門填寫“新增醫(yī)療耗材審批表”，附所需的新產(chǎn)品書面資料。由臨床科室主任或臨床科室主管副主任簽字。（2）受理申請和進(jìn)行采購：后勤保障部受理申請，向相關(guān)產(chǎn)品供應(yīng)商索取企業(yè)和產(chǎn)品材料，經(jīng)審核，由后勤保障部科長簽字、確定備選產(chǎn)品。上報(bào)，經(jīng)院設(shè)備、材料管理工作小組初步審核，院設(shè)備、材料管理委員會復(fù)審后方能購進(jìn)。（3）對于新增的醫(yī)療耗材，臨床科室應(yīng)在“新增醫(yī)療耗材審批表”中寫明替代原因等。

3集中招標(biāo)采購醫(yī)療耗材的優(yōu)勢分析

3.1信息化和電子化。集中招標(biāo)采購是依托招標(biāo)平臺網(wǎng)絡(luò)的電子化便利條件，將醫(yī)療耗材的采購計(jì)劃等訊息快速、廣泛地傳播，得到更廣泛醫(yī)療耗材供應(yīng)廠商的關(guān)注和參與，使醫(yī)療耗材采購的工作得以公開、快速、有效的開展。3.2客觀、公正性和合理性。通過招標(biāo)平臺集中采購可將采購的定性、定量的目標(biāo)在招標(biāo)平臺網(wǎng)站上實(shí)時(shí)共享，使得采購計(jì)劃和方案的內(nèi)容準(zhǔn)確傳遞，保障了不同供貨廠商獲得同樣的競標(biāo)機(jī)會，具有公平性。同時(shí)，評標(biāo)專家對投標(biāo)的各個(gè)供貨廠商及其品種的信息均為盲法評判，評標(biāo)專家無法因個(gè)人喜好等非客觀原因而作出非理性的評判結(jié)果，使得醫(yī)療耗材采購結(jié)果的客觀、公正。集中招標(biāo)采購可通過統(tǒng)一的招標(biāo)平臺、電腦的高科技處理方法錄入數(shù)據(jù)和分析處理數(shù)據(jù)，對供應(yīng)商服務(wù)質(zhì)量（資質(zhì)、規(guī)模、商業(yè)信譽(yù)）及所提供的醫(yī)療耗材性價(jià)比等信息作出綜合展示、多方位比較，便于后勤保障部采購中心等決策部門作出最佳品種選擇,避免因人為判斷等主觀因素導(dǎo)致的差異化選擇，保障了醫(yī)療耗材采購結(jié)果的合理性。3.3公開、透明和高效性。采用集中招標(biāo)采購的模式，醫(yī)療耗材采購的流程、全過程及進(jìn)度均實(shí)時(shí)，公開、透明。醫(yī)療耗材質(zhì)量在招標(biāo)平臺公示，如其在使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題，則集中招標(biāo)采購流程中相應(yīng)的單據(jù)材料均可作為追溯證據(jù)。故醫(yī)療耗材的集中招標(biāo)采購具有高效性[6-7]。集中招標(biāo)采購可最大限度地從采購的源頭防范商品購銷中的不正之風(fēng)，避免徇私舞弊、暗箱操作的行為發(fā)生，間接保障了患者和醫(yī)院的權(quán)益。3.4安全、有效和經(jīng)濟(jì)性。通過公開、透明的集中采購流程可節(jié)省采購時(shí)間成本，減少采購中間環(huán)節(jié)、減免不必要的購銷渠道，降低了購銷成本。直接在招標(biāo)平臺進(jìn)行招標(biāo)、競標(biāo)和議價(jià)，可確保所采購醫(yī)療耗材的價(jià)格合理，為醫(yī)院降低采購成本；為患者和醫(yī)院選擇性價(jià)比高、有質(zhì)量保證的醫(yī)療耗材品種，可在保障患者用藥安全、有效的同時(shí)，間接地減輕患者的醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。

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作者:董安 錢順鑫 張之晨  單位:復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院