藥檢業務檔案管理調研報告

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藥檢業務檔案是藥品檢驗機構在藥品檢驗活動中直接形成的第一手原始資料。其內容主要包括藥品標準、檢驗(檢測)原始數據、檢驗報告書等。它反映了藥檢機構的檢驗實力和檢驗水平，是指導、促進和發展藥檢事業，保障服務民生，為藥監工作提供堅強有力技術支撐的寶貴財富。它不僅真實體現本單位科技活動現狀，而且還說明了整個科技工作的歷史過程，是珍貴的科技資源和科技儲備，有工作查考、科學研究、經驗總結等作用。因此，搞好藥檢檔案工作不僅具有現實意義,而且還有深遠的歷史意義。下面，我就如何加強藥檢業務檔案管理工作談一點粗淺的看法：

一、加強學習，增強檔案管理意識

（一）加強檔案管理法律法規的學習、宣傳，增強全員檔案法制意識，特別是領導干部的檔案管理意識。檔案管理是藥檢業務管理的重要組成部分，領導重視是做好檔案管理的前提，要把檔案管理納入重要議事日程，與藥檢業務建設同規劃、同發展。要大力宣傳檔案工作，使全體干部職工都能充分認識到檔案管理的重要性，更好地支持檔案管理工作。

（二）加強培訓，不斷提高檔案管理人員的專業知識水平、業務能力和管理水平。一要組織檔案人員認真學習《檔案法》及其《實施辦法》和《管理條例》等法律法規；二要積極輸送檔案工作人員走出去參加培訓和學習，學習一些實驗機構或發達先進藥檢所的檔案管理工作經驗，拓寬工作思路，促進管理科學化，不斷提升檔案管理水平，適應檔案工作特別是新形勢下藥檢檔案工作發展需要。

二、科學發展，建立健全檔案管理制度

建立科學的檔案管理體系，健全檔案管理的規章制度，是檔案管理的關鍵。隨著科學技術的發展，檔案管理手段的更新和管理水平的提高，必須建立與之相應的、科學的檔案管理體系。在檔案管理工作中，檔案工作人員要明確檔案管理范圍、管理原則和管理方法，使檔案管理工作做到有章可循。一是制定歸檔制度。歸檔制度應明確規定各種文件材料的歸檔原則、歸檔范圍、文件的要求及歸檔時間，使其能夠全面地反映檔案管理情況，以便提供利用。二是安全保管制度。檔案保管工作是實現維護檔案完整和安全的重要環節和主要手段，安全保管制度必須充分考慮現有客觀條件，制定與之相適應的安全保管措施。三是建立檔案保密制度。保密制度主要是利用檔案的保密措施及對檔案人員的保密要求。四是建立檔案借閱制度。借閱制度應明確規定借閱檔案時所應具備的各種手續及借閱時對檔案保護等的要求以及復制、抄錄、反饋登記等制度。從而使藥檢檔案從形成、收集到整理、編目、歸檔、保管、借閱、保密、利用等各個環節都得到保障，確保藥檢業務檔案文書資料的完整性和系統性，進而提高檔案對藥檢、藥監事業發展服務的效能。

三、重視利用，發揮藥檢業務檔案作用

藥檢業務檔案是藥檢所科學技術和藥品檢驗工作的歷史，它不僅真實地反映本單位藥檢活動現狀，還為藥品監督管理工作提供具有權威性的科學技術依據，是藥檢檔案發揮效益的關鍵，是藥檢機構生產力的具體體現。因此，藥檢業務檔案管理人員要樹立服務意識，可通過做好查(借)閱登記、建立用戶聯系制度，拓寬藥檢檔案資源利用渠道，為藥檢所業務、管理及監管相對人服務，從而提高檔案的利用率，充分發揮藥檢檔案的使用價值其社會效益

四、開拓創新，不斷探索檔案管理工作的新領域和新途徑

創新是一個民族進步的靈魂，檔案事業要發展，就必須大膽開拓、不斷創新，進一步確立與時俱進的發展觀，堅持一切從實際出發，大膽改革那些與時展不相適應的工作理念和工作模式，不斷探索檔案工作的新領域、新內容、新方法、新手段，建立健全有利于檔案管理和開發利用的運行機制，主動改變舊有的工作方式，變被動為主動，多途徑、多渠道地開發檔案信息資源，超前思維、超前決策，抓住重點、熱點，尋找突破口，使檔案信息利用由封閉型走向開放型，為藥檢事業發展服好務。

五、落實責任，制定相應的考核制度

檔案管理是一項長期工作，要使各級嚴格把關，責任到人，還須建立相應的考核制度。藥檢所應將此內容納入目標管理責任之中，將檔案管理與業務科室工作實績考核獎懲掛鉤，使藥檢業務檔案管理工作再上臺階。