藥監部門年度工作計劃

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年，我區的藥品監督管理工作雖然取得了一些成績，也摸索了一些成功的經驗，但離省局對我們提出的要求還相距甚遠，我們清醒地認識到，這僅僅是我區藥監工作開好了頭，起好了步。藥監工作法規性、政策性強，情況多變，任務繁重，全區藥品市場監督形勢仍然嚴峻，工作中還存在著不少困難和問題，百事待舉。我們一定要抓住全國上下深入學習貫徹黨的十七大精神，與時俱進，全面建設小康社會的有利時機，正視問題和困難，發揚成績，推廣經驗，積極發揮主觀能動性，以知難而進的精神，竭盡全力完成年藥品監督管理工作任務。

根據省局的安排，經局黨組研究，年工作任務可概括為：“樹立1個思想，注重2個加強，抓好3項具體工作，做到4個堅持”。

“樹立1個思想”即：

--緊緊圍繞藥監中心工作，樹立與時俱進，開拓創新的思想。隨著我區藥品監督管理體制的建立和不斷完善，年是思茅地區藥監事業艱苦創業的時期，也是不斷壯大發展的時期。全區藥監機構干部要把思想統一到

“三個代表”重要思想和黨的十七大精神上來，統一到省藥監局的總體要求和部署上來，統一到“十五”期間思茅地區藥品監督管理工作“三個三”的工作思路和奮斗目標上來。緊密聯系思茅地區藥監工作面臨的新形勢新任務，認真學習，深刻領會黨的十七大會議精神，開拓創新，與時俱進，把學習貫徹十七大精神與研究問題、推動工作結合起來，全面提高大局意識、服務意識和銳意改革創新意識。

“注重2個加強”即：

不斷加強打擊假劣藥品工作力度，改進工作方法，實施全過程監管。

1、從規范藥品生產、經營、使用單位的購銷渠道入手，強化對藥品流通領域的監督管理，重點整治藥品經營企業的經營行為。

2、結合國家、省藥監局《關于開展藥品專項監督檢查和清查的緊急通知》，以個體診所、單位醫務室、計生服務站（所）、鄉鎮衛生院為重點，認真規范醫療機構用藥行為，堅決堵住假劣藥品通過非法渠道進入醫療機構的途徑。

3、檢查、督促、落實好與藥品經營單位簽訂的《藥品監督管理工作責任書》，深化“放心藥店”管理制度；在嚴把準入關的基礎上，完成個體診所、單位醫務室、鄉鎮衛生院（含村衛生室）藥劑人員《藥品管理法》及《實施條例》的培訓及藥品從業人員的繼續教育培訓；組織完成《藥品經營許可證》的年檢工作。

4、認真研究農村、邊遠地區的藥品供應情況，強化農村、邊遠地區藥品監管力度（涵蓋村級），保證網底藥品質量，確保邊疆地區各族人民群眾用上方便及時的合格藥品。

5、嚴格藥品廣告審查，重點是加強處方藥不得在大眾傳播媒介廣告和“食字號”保健品或食品等非藥品不能按藥品進行廣告宣傳等的審查力度。

6、加強對農村集貿市場中藥材的監督和管理。

7、加強安全監管工作：推進藥品分類管理，做好藥品生產企業GMP、藥經營企業GSP等改造、認證工作的指導和服務；加強對藥品生產企業日常監管工作；嚴格醫院制劑的管理，做好制劑品種的整頓；加強對特殊藥品的監督管理，重點放在經營和使用單位；完善藥品不良反應監測制度。

8、加強醫療器械監管工作，用管理藥品的方法管理醫療器械。

9、繼續抓好藥品檢驗工作，地區藥檢所要不斷加強自身建設，提高藥品技術監督水平，力爭省局將其列為地州級中心所建設，順利通過劑量認證復查驗收；全面完成省局下達的藥品抽驗計劃。

10、認真總結、摸索藥品監督管理的新經驗、新方法。

--加強干部學習教育培訓力度，不斷提高依法行政水平和業務水平。地縣藥監機構要按照省局的要求，適應新形勢的需要，牢固樹立人力資源是第一資源的觀念，加強學習教育培訓工作，認真研究制定培訓教育計劃，突出重點，拓寬領域，以執法人員為重點，以《藥品管理法》及《實施條例》為主要內容，在教育培訓的針對性、實效性上下功夫，既重視在職學習，又要有計劃、分層次、分期分批進行培訓，不斷提高教育培訓工作效益。

“抓好3項具體工作”即：

--加強財務管理和監督，嚴格執行“收支兩條線”管理，重點加強收支管理，量入為出，注重資金使用效益，進一步規范財務工作。

--抓好全區藥品監督管理信息化、網絡化建設和信息統計工作；做好宣傳報道，特別是要面向全社會廣泛深入地開展豐富多彩的《藥品管理法》及《實施條例》等法律法規的普法宣傳活動，動員社會力量參與藥品監督管理工作，逐步營造一個全社會的監督管理網絡。

--緊緊圍繞藥品監督管理中心工作，抓好基層調查研究，掌握第一手材料，了解基層工作情況，總結經驗，找準做好我區藥監工作的切入點。

“做到4個堅持”即：

--堅持不懈地推進藥監體制改革，在認真做好干部人事信息統計上報、工資套改、檔案移交、職稱評定、清產核資等工作的同時，努力做好事業單位人事制度改革各項工作。

--堅持“以監督為中心，監、幫、促相結合”的工作方針。結合思茅生物藥業發展潛力大等實際，在生物藥業的開發與利用方面，支持地方政府做好調研、論證等工作，為思茅地區醫藥經濟發展獻計、獻策。

--堅持政務公開制度，公開辦事依據、權限、程序、時限以及辦事結果，自覺地把依法行政的活動置于群眾的監督之下。

--堅持做好藥監機構職業道德和思想政治工作，加強黨的組織建設；強化管理機構內部的層級監督，抓好自身反腐敗和廉政建設；推進執法責任制各項工作，逐步建立一支“依法監督、科學公正、廉潔高效、行為規范”的高素質的藥品監督管理專業隊伍。把我區藥品監督管理工作提高到一個新的水平，為確保廣大群眾用上安全有效的“放心”藥，促進全區醫藥經濟健康發展做出新的貢獻。