藥監局加強質量檢查工作計劃

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2011年工作已經接近尾聲。雖然做出了一些成績，通過我領導班子和全體人員的努力。但和其他兄弟單位相比，尚有一些不足之處。2012年里，決心，以屆五中全會精神和“三個代表”重要思想為指導，繼續加強制度建設、隊伍建設和作風建設，夯實基礎管理工作，提高依法行政水平。市場監管上堅持“標本兼治，著力治本”工作方針和“突出重點，以點帶面”工作思路，有的放矢，打防結合，著眼建立健全藥品監督的長效機制，監、幫、促”相結合，促進醫藥經濟健康發展，保障人民群眾用藥安全有效。通過對照今年的工作，局對明年工作做出以下安排：

一、工作目標

強化農村“兩網”建設，縣委、縣政府的正確領導下。查處大案要案，使制售和使用假劣藥品、醫療器械的違法犯罪活動得到快速有力的打擊，重點監控區域的非法經營活動，制售和使用假劣藥品、醫療器械的案件得到徹底查處，維護藥品生產、流通的正常秩序，促進全縣醫藥事業持續、健康、快速發展，轉變工作作風，樹立服務意識，為全縣經濟發展保駕護航。

二、工作重點

把上述區域內的藥品醫療器械經營網點及鄉鎮醫療單位、個體診所作為重點監控單位，1嚴厲打擊制售和使用假劣藥品醫療器械的違法行為。把全縣境內及周邊地區作為重點區域。把案發率較高的藥品、一次無菌醫療器械、醫療機構非法配制制劑作為打假重點品種。同時，突出對大案要案的查處，做到五不放過。繼續把縣以下藥品、醫療器械經營網點，醫療機構和個體診所作為重點監控單位。對銷售使用假劣藥品、無注冊號醫療器械，擅自配制、采購、使用無文號制劑，從非法渠道購藥，特殊管理藥品不按規定儲存、使用等違法行為予以嚴厲查處。

搞好農村藥品市場檢查。為保證我縣廣大農民用藥安全有效，2強化日常監督。局計劃明年對農村藥品市場加大檢查力度。重點檢查鄉級醫療機構、鄉鎮個體診所及農村衛生室，檢查的內容集中在購銷記錄建立情況、購進渠道是否合法、過期失效藥品及一次性醫療器械是否重復使用等。檢查中要認真執行市局制定下發的日常監督檢查工作方案》明確監管內容、程序、標準和責任。爭取做到村村必到每個村衛生室必查，檢查率達到100%對使用假劣藥品的單位和個人堅決依法查處，保證廣大農民群眾用藥安全有效。

積極發動，3加快農村藥品供應網點建設。積極探索和規范鄉鎮衛生院代購藥品的管理辦法。嚴格標準。謀劃發展農村零售藥房的設置，本著布局合理，方便群眾購藥，鼓勵連鎖，唯條件不唯成分的原則，爭取在較大的村莊全部設置藥房，從根本上解決農民購藥難的問題，保證農民群眾用上安全藥、放心藥。

借鑒和吸取其他縣局的工作經驗，4健全農村藥品監管網絡。要堅持“嚴格標準、積極努力、穩步推進”原則。爭取縣委、政府的大力支持和衛生部門的合作，健全鄉級和村級藥品、醫療器械監管網絡，充分發揮社會力量的作用，彌補藥監力量的不足，努力形成政府監督、社會監督、企業自我監督、新聞輿論、四員一體（信息員、監督員、檢查員、宣傳員）相結合的監督機制，進一步完善城鄉三級藥品監督網絡。充分發揮舉報電話的橋梁和紐帶作用，認真辦理群眾舉報，提高群眾舉報工作的質量和效率。

鞏固gsp認證成果。加強對通過gsp認證企業的跟蹤檢查，5進一步規范藥品經營企業行為。完善藥品質量管理制度，對經營企業及醫療機構藥品從業人員進行培訓，提高從業人員綜合素質，杜絕假劣藥品流入，積極倡導誠實、守信的職業道德。嚴格藥品分類管理工作。按照藥品分類管理和《河北省零售藥店設置暫行規定》等有關規定，組織人員對轄區內零售藥店進行督促和檢查，爭取全部達到分類管理要求；零售藥店銷售抗菌藥、二類精神藥品、粉針劑、大小容量注射劑和其他必須憑處方銷售的藥品必須做到憑處方銷售，對不按規定銷售處方藥的藥品零售企業，一經發現嚴厲查處。

進一步做好藥械不良反應監測和藥品抽驗工作。藥械不良反應監測工作非常重要，6周密部署。直接關系到對藥械的安全性、有效性評價和人民的身體健康，因此我要做好醫療機構、經營企業培訓，使他深刻認識這項工作的重要性，及時準確地反饋藥械信息，同時加大藥品抽驗力度，對質量可疑、來路不明的藥品及新藥、特藥加強監督及時抽驗，運用技術手段，嚴厲打擊制售假劣藥品的違法行為。

三、具體措施。

提高依法行政能力。組織全體干部職工認真學習屆五中全會精神，1認真學習屆五中全會精神。屆五中全會指出，要強化對食品、藥品、餐飲衛生等的監管，加強社會治安綜合治理，依法嚴厲打擊各種犯罪活動，保障人民群眾生命財產安全，維護國家安全和社會穩定，保障人民群眾安居樂業。要組織認真學習五中全會精神，用五中全會精神武裝頭腦，并將五中全會的精神作為強大的精神動力，貫穿到全局的各項工作中去，更好地開展藥品監管的各項具體工作，銳意進取、奉公守法、秉公執法、依法行政，樹立良好的藥監隊伍形象。

打造一流藥監隊伍。大力開展機關效能建設，2改進工作作風。進一步提高干部開拓創新、求真務實的精神，以提高思想、增強能力、改進作風、改善形象為重點，做到團結協調，配合默契，凝聚力強，努力打造一支與時俱進、朝氣蓬勃、奮發有為的藥監隊伍，進一步發揮集體智慧，提高班子決策水平。增強創新意識，進一步更新觀念，大膽工作，勤于思考，切實轉變思想作風和工作作風，提高工作效率，以務實的實干精神，努力完成各項工作任務。完善并執行機關各項規章制度，堅持依法行政、嚴格執法、廉潔辦案，以對黨和人民高度負責的精神認真做好藥品監督工作。重點加強執法人員素質建設，不但加強業務學習，提高辦案能力，還要加強政治思想教育，樹立正確的執法觀念。對執法人員吃拿卡要、知法犯法、嚴重敗壞執法隊伍形象的人員，發現一個，處理一個，決不姑息。

做到事事有著落，3加大案件查處力度。要對質量公報、群眾舉報及監督檢查中發現的不合格藥品、醫療器械。按照“五不放過”原則一查到底。建立協查機制，加強與公安、工商、技術監督局等部門的配合，確保藥品放心工程的順利開展。

廣泛宣傳藥品監督管理法律、法規及假劣藥品簡易識別方法，4加強宣傳和新聞輿論監督力度。通過各種渠道。增強廣大消費者的法律意識和自我保護意識。加大對制售假劣藥品典型案件的嚗光力度，全社會形成對假劣藥品“人人檢舉，人人喊打”社會氛圍。