全縣食品藥品監督管理要點

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2013年，全縣食品藥品監管工作要緊緊圍繞縣委、縣政府中心工作，以“嚴格執法、熱情服務、促進發展”為指導，以保障全縣人民群眾飲食用藥安全為根本，以量化分級工作為抓手，以學校、企事業食堂食品安全和藥品、醫療器械質量安全為重點，以加強自身建設為保障，全方位提升人民群眾飲食用藥安全水平。

一、著重抓好餐飲服務環節食品安全監管

1、強化日常監管。規范餐飲服務許可，落實餐飲安全主體責任。強化日常監管，嚴格落實規范化、標準化、痕跡化監管要求。加強食品從業人員培訓，認真落實企業負責人、專(兼)職管理員培訓工作，實現從業人員培訓率、體檢率兩個100％和專(兼)職管理員培訓不少于40小時的目標。

2、開展專項整治。建立風險排查機制，深入開展違禁超限、假冒偽劣等專項整治。進一步加強對食用油、肉類、食品添加劑等重點品種的綜合治理，嚴防不合格食品及原料流入餐飲服務環節。強化食品原料、食品添加劑采購查驗工作，幫促餐飲單位進一步完善進貨臺賬、消毒記錄和查體培訓等相關資料檔案，提升規范化管理水平。嚴厲打擊非法添加、使用非食品原料和超范圍超限量使用食品添加劑等違法行為。

3、開展小餐飲專項整治活動。按照“政府領導，部門指導，鄉鎮（街道）負責”的原則，做好全縣小餐飲的備案工作，把具備備案條件的小餐飲納入監管范圍，確保不留餐飲監管死角。

4、深入實施量化分級工程。4月底，完成中、小型餐館和供餐人數500人以下企事業單位食堂的量化分級管理和等級公示；2013年，實現持證餐飲服務單位量化分級管理率達100%和對全縣所有餐飲單位監管覆蓋率達100%的“雙百”目標。

5、扎實推進示范創建工作。開展學校食堂省級、市級、縣級示范創建工作；逐步在學校食堂和特大型以上餐飲單位推行“廚房亮化”工程；在所有餐飲單位實行重要食品、調味料、添加劑公示上墻制度，自覺接受群眾監督。力爭年內將我縣打造成為全省餐飲食品消費最安全、最放心的地區之一。

6、獎優罰劣，帶動全縣餐飲服務行業實現良性發展。積極發揮我縣餐飲學會的協調和服務作用，通過現場參觀、學術交流活動，宣傳先進，曝光落后，帶動全縣餐飲行業實現良性發展。

二、著重抓好藥品和醫療器械安全監管

7、加快實施縣藥品安全“十二五”規劃。開展規劃執行中期檢查，推進重大項目實施，加強技術支撐能力建設。提升食品藥品檢驗檢測和審評認證能力。

8、強力規范整頓藥品市場秩序。加快推進新版《藥品經營質量管理規范》(GSP)宣傳貫徹工作，建立健全藥品零售企業GSP規范化認證工作機制,努力實現藥品經營企業GSP達標率100％，確保轄區內無無證生產經營行為，無制售假藥行為。進一步鞏固藥品使用質量規范化成果，著力推進村級醫療機構《藥品使用質量管理規范》（GUP）認證工作，使全縣醫療機構GUP認證全覆蓋。加大藥包材日常監督檢查力度，深入推進藥品安全風險因素分級管理。加強對藥品運輸、儲存及使用條件的管理。加大對疫苗、中藥飲片和互聯網藥品信息的監管力度。建立藥品質量協查制度和藥品銷售人員備案登記制度。大力推進藥品電子監管工作，完善藥品企業監管檔案。制定藥品經營單位信用等級評定標準，對藥品經營單位實施量化分級管理，并按不同誠信分級實施差別化監管措施。加強麻黃堿類復方制劑和計生藥械的監督檢查，對違法違規行為立案查處率100％。對投訴舉報的藥品、醫療器械違法違規行為進行有效處置，立案查處率100％。加強藥品醫療器械廣告的監測工作，廣告監測率和違法廣告移送率達到100％。對一級以上醫療機構監督檢查覆蓋率達到100％，其他醫療機構監督檢查率達到80％以上，一級以上醫療機構藥品使用質量規范化達標率實現100％。

9、全面加強醫療器械安全監管。繼續推進《醫療器械生產質量管理規范》的貫徹實施，加大監督檢查和抽驗力度，突出抓好高風險醫療器械監管，對生產經營企業實行信用評級和醫療器械安全風險信用考核。深入開展體外診斷試劑、義齒等專項檢查，嚴厲查處違法違規行為。加強對醫療機構采購、使用醫療器械行為的規范和監督檢查，特別是植入、介入類等高風險醫療器械集中整治，提升人民群眾用藥用械安全滿意度。

10、加強不良反應監測上報工作。加強不良反應監測中心平臺建設，進一步優化監測網絡，穩定報告數量，提高報告質量，完成600例以上藥品不良反應和300例醫療器械不良事件監測、分析、上報工作，提高新發病例、嚴重不良反應的上報比例，提升藥品藥械安全監測預警水平。

11、加強基本藥物質量監管。繼續加強對基本藥物流通、使用的全品種、全過程監管和全覆蓋抽驗，對價格倒掛產品實施100%全過程跟蹤監督檢查，開展基本藥物電子監管、樣品備案及配送企業建檔專項檢查。

三、著重抓好保健食品、化妝品監管

12、加強對保健食品經營企業的備案管理。實現對經營保健食品的藥品經營企業、大型超市、專賣店的備案率達100%。

13、積極推進保健食品化妝品安全風險監測。圍繞風險關鍵點和重點環節、重點區域、重點品種，加大對索證索票、非法標識和假冒批準文號等違法行為的監管力度。

14、探索建立化妝品產品備案事后監督檢查機制。要按照“五個必須”、“六個嚴厲打擊”、“八個不準”的要求，落實案件信息通報、結果反饋和執法聯動機制，形成全面治理和嚴厲打擊的合力，重點監管夸大宣傳，非法生產經營假劣保健食品，美白、祛斑化妝品的重金屬添加和藥物添加問題，對保健食品經營企業和化妝品經營企業實行全覆蓋檢查，確保全縣保健食品化妝品市場秩序明顯好轉，安全狀況明顯提升。

四、重視和加強檢測檢驗工作

15、全面做好藥品檢驗工作。以2012年度抽樣不合格品種、違法廣告藥品、中藥飲片、不良反應發生率高的藥品為抽驗重點，加大對基層用藥的抽驗力度，認真做好基層用藥的監督抽驗工作，施行針對性抽驗和日常監督抽樣相結合，充分發揮藥品快檢箱的作用，對所抽樣品進行快速鑒別，年內計劃抽樣500批次，經嚴格篩選后移送市所120批次，努力提高送檢藥品不合格率。加強基本藥物監督抽驗，實現基本藥物全品種覆蓋。

16、繼續加大食品抽檢力度。以風險點較為集中的餐飲具、煎炸用油、米面制品、鹵制品等為檢驗重點，有效地利用省局配備的快速檢驗設備，著重開展中小學幼兒園食堂、企業食堂、知名度和群眾關注度都比較高的餐飲單位的快速檢驗和抽樣檢驗，并把我縣重大活動定點接待餐飲單位作為抽樣檢驗的重點。計劃全年完成快速檢驗200批次，抽驗送檢數量400余批，爭取在不合格項目和不合格率上有所突破。

17、創造條件，實現保健食品、化妝品檢驗工作的突破。爭取上級檢驗部門的支持，重點檢驗美白、祛斑化妝品和宣傳有治病功效的保健食品，檢驗項目達到20個。

五、加強稽查工作

18、進一步健全大稽查執法機制，狠抓大案要案查處。始終把食品藥品領域打假治劣作為稽查執法的重中之重，健全完善縣鎮聯動機制，推進一體化執法，集中查處一批社會影響大、公眾反映強烈、嚴重侵害公眾合法權益的大案要案。促進與檢察、公安、工商、質檢、衛生、郵政、計生等部門聯合打假機制的常態化，實現行政執法與刑事司法有效銜接。

19、完善舉報投訴、抽驗與稽查辦案工作的有機結合機制。健全互聯網、電話、信函免費舉報立體渠道，廣泛宣傳12331舉報電話和有獎舉報制度，動員全民參與，實現全員監管。強化對抽驗不合格產品的跟蹤檢查，建立不合格產品、企業檔案，對多次出現產品抽驗不合格的企業，建立約談制度和“黑名單”制度，督促企業整改規范，對存在嚴重違法違規行為的企業，依法從嚴從重處理。

六、加強執法規范化建設

20、突出抓好風險防控和應急處置工作。進一步強化風險意識，全面實施風險會商制度，制定具體的風險會商辦法，使風險會商成為會前排查、會上研判、會后整改、下次會議反饋的完整的閉合環路，切實發揮其未雨綢繆的作用。進一步完善藥品和餐飲服務環節食品安全應急預案，加強知識培訓與實戰演練，提高全員應急處置能力。

21、筑牢依法行政基礎。認真落實“執法留痕”工作制度，嚴格實行執法全程留痕管理，做到有檢查、有記錄，做到痕跡管理精細化、規范化。全面推進說理性執法文書的實施，推行執法案件約談制度，每半年舉辦一次稽查比武、案卷評查活動，努力實現執法案件“法、理、情”的有機結合，讓當事人口服心服。開展錯時執法，加大“八小時”以外執法力度。實行局內部行政執法半年回訪制度，征求監管相對人意見和建議，不斷改進工作方式，提高監管水平。

七、加強監管能力建設

22、深化層級責任體系，推動安全責任落實。進一步加快推進鄉鎮一級監管機構建設和村級信息員隊伍建設，推動監管工作向基層延伸。積極探索建立高效可行的層級責任考核評價機制。繼續推進執法科室“網格化管理”制度，完成縱向和橫向事權劃分，健全完善全員執法機制，重點推行“網格化”、“痕跡化”監管，將縣內1000多個監管單位劃分為三個責任片區進行監管，將監管責任、任務目標落實到科室，分解到每一個執法人員身上，并將網格監管人員向社會公示。積極探索建立高效可行的層級責任考核評價機制。實行夜間、周末值班制度，加強應急值守工作。

23、加強縣食品藥品檢驗所標準化建設。積極爭取省、市主管部門支持，加大縣級標準化食品藥品檢驗所建設力度，把我縣藥品檢驗所建成我市人員設備配置水平最高、檢測能力最強的的縣級藥品檢驗所，把藥品科學監管水平提高到一個新的層次。依托縣食品藥品檢驗所，加快建立與餐飲服務業相適應的監督抽驗快速檢測篩查模式，積極探索開展餐飲單位餐飲具消毒效果評價工作。

24、提升信息化監管水平。多渠道籌措資金，進一步提升科學監管能力。每個綜合科室各配備一套食品、藥品快速檢測設備；完善電子監管平臺，實現藥品電子監管，推進餐飲食品、保化品的電子監管步伐。

八、加強干部隊伍建設

25、全面加強干部隊伍的理論學習和業務培訓。實行全員講課制度，每周一課，重點加強對餐飲服務、藥械、保健食品、化妝品監管等方面的法律法規、政策及執法文書規范、快檢、稽查、應急能力學習培訓。加大對新進人員的培訓力度，加大培訓、交流輪崗和掛職鍛煉力度，提高全體干部職工業務素質，提高執法人員綜合監管能力。

26、把獎懲機制引入隊伍建設。開展公文寫作（信息宣傳）、法律知識、稽查辦案、快速檢驗、應急處置“五大能手”評比活動，獎優罰劣。鼓勵各類人才脫穎而出，在單位內部形成爭先創優的良好風氣。優化干部隊伍結構，年內招考2－3名具有相關專業的大學生，進一步提升隊伍整體素質。

27、切實改進工作作風，強化監管為民理念。深入開展“作風建設年”活動，牢記為人民服務的宗旨和“監管為民”核心理念，用“嚴格執法、熱情服務、促進發展”統一干部職工的思想，把讓全縣人民群眾滿意、讓監管對象滿意作為最高目標，把工作做到群眾的心坎上。進一步壯大社會監督員隊伍，完善社會監督機制。深化行風建設，把反腐倡廉放在突出位置，努力打造一支政治素質高、執法能力強、社會形象好的隊伍。

九、服務于縣委、縣政府中心工作

28、切實提高行政審批效能，創最優服務窗口。認真落實縣委、縣政府關于行政審批制度改革“兩集中、兩到位”的各項部署，重點做好縮短審批時限、減免收費、配齊設備、配強干部等各項工作，實現行政審批服務更加規范、辦理程序更加簡潔、辦理速度更加快捷；實行“誰審批、誰負責”工作責任制，實現中心窗口受理、審查、審批“一站式”服務，為全縣餐飲服務業發展創造最優環境。

29、立足本職，服務經濟發展。做好縣內重大活動餐飲服務食品安全監管保障工作，全力支持全縣重大工業項目和城建項目建設，積極做好醫藥生產企業和藥品經營企業招商引資工作，力爭有好的醫藥項目落戶。深入企業調研，加大對重點企業、成長型企業的扶持力度，著力做好縣絲綢公司蠶蟲草保健酒的注冊批準工作，爭取該項目早日投產達效。