藥監局行政執法工作匯報

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尊敬的各位領導：

一年來，我局行政執法工作，在縣法制辦和市局法制科的領導和精心指導下，根據縣、市行政執法的總體部署，結合我局食品藥品監督管理工作實際，認真貫徹執行《行政處罰法》、《藥品管理法》和《醫療器械監督管理條例》，全面落實行政執法工作責任制，依法行政，秉公執法。全年共出動行政執法人員800人次，取締無證經營戶7戶，查出假劣藥品、不合格醫療器械311種次，貨值達431452元，辦案300件，沒收違法所得264374元，給予行政處罰634012元，罰沒款到位240409元。由于加強了行政執法工作，有效地規范了轄區內藥品、醫療器械市場秩序，保證了藥品、醫療器械質量，保障了人民群眾用藥、用械安全有效。有效地規范了行政執法行為，確保的行政執法公正嚴明，推動了依法治藥進程。下面就我局行政執法工作向各位領導匯報如下：

一、加強法制宣傳，增強法律意識，營造法治氛圍

加強藥品、醫療器械監管法規宣傳教育，切實提高法律意識，是加快改變執法環境，推動依法治藥的重要途經。我們主要從以下三個方面做了大量的工作：

1、抓好法規宣傳，進一步提高依法維權意識。

為推動依法治藥進程，促進廣大人民群眾和涉藥單位學法、知法、守法，我局緊緊抓住“3·15”、“食品安全宣傳周”等活動契機，加大藥品、醫療器械管理法規的宣傳教育。今年共設立法律法規、鑒別藥品真假咨詢臺2臺次，掛出藥事法規宣傳橫幅8條，推出宣傳盾牌40多個，法律法規宣傳板6塊，散發宣傳資料3000余份，展示假劣藥品300余種，現場集中焚燒假劣藥品、醫療器械貨值5萬余元。通過一系列藥事法規學習宣傳教育等活動，廣大人民群眾能自覺抵制假劣藥品、醫療器械的侵害，維護了自身合法權利，健康消費的法律意識得到進一步增強，我們全年接待各種咨詢人員約2000人，較去年增加一倍。

2、抓好培訓學習，進一步提高守法經營意識。

為了進一步增強從業人員守法經營意識，提高依法辦事的自覺性，我們采取“分片集中，內容側重”的辦法，組織了10埸藥品監管法律法規綜合知識培訓，先后培訓從業人員513多人。組織涉藥單位征訂了《中國醫藥報》、《醫藥經濟報》等專業報刊雜志近100份。并對100多家未參加法律培訓的診所、社會醫療機構，采取送法上門服務的辦法，幫助他們依法做好各項基礎工作，收效較佳。縣益民大藥房劉利明同志說：“藥監局的同志能及時指出我們存在的問題，使我們逐步走向了正規”，茅草街配送站負責人楊學武同志說：“藥監局的細心指導，使我們學到了很多知識”。從業人員的法律意識較去年相比明顯提高，藥品質量明顯好轉，進貨渠道明顯規范，依法辦事的自覺性明顯提高。

3、抓好崗位學法，進一步提高依法行政意識。

根據縣政府辦《關于在全縣行政執法單位開展崗位學法活動》的文件精神和省局組織的開展崗位學法活動，我局以崗位學法活動為契機，強化了機關干部職工學習藥品、醫療器械法律法規規章。為此成立了局長為組長的崗位學法活動工作領導小組，制定了崗位學法實施方案和具體培訓課程表，發放了13份《行政許可法》等法規資料，為切實解決好工學矛盾，達到工學兩不誤，確定每周星期五政治學習時間改為學法輔導，兩位副局長分別對《行政許可法》、《藥品管理法》、《湖南省醫療機構藥品使用監督管理辦法》、《藥品監督行政處罰程序規定》等指定的法律、法規進行了重點輔導，共計講課40多課時，今年5月省局組織的崗位學習考試，我們干部職工考出了較好的成績。有效地強化了執法人員的法律意識，提高了全體干部的執法水平。

二、求真務實，改善作風，切實履行藥監工作職責

我們藥監部門要認真實踐“三個代表”重要思想，關健是始終維護廣大人民群眾根本利益，其實質就是要切實履行工作職責，全面實施“藥品放心工程”，其核心就是要讓人民群眾用藥、用械安全有效。我們今年藥品監督管理工作重點體現在四個突出

1、突出藥品市場的規范。由于點多、面廣、線長，加之人員結構不合理等客觀原因，農村藥品監管一直是我局的一個薄弱環節。為此，局黨組十分注重藥品的日常監管工作，局長多次在局務會強調，涉藥機構的日常監管面必須達100%，為確保日常監管任務的完成，具體明確了監管任務，在組織、時間、人員、車輛等保障上給予了最大的傾斜。局不僅重視監管任務的完成，更注重監管的效益。9月6日，我局在藥品日常監督檢查中，發現某鎮少數村衛生室、個體診所使用的藥品質量問題多、購進記錄不全、環境衛生差等問題。會同該鎮中心衛生院聯合召開了鄉村醫生、個體診所醫生會議，對藥品監管情況進行“點評”。會上，我局執法人員講評了醫療機構使用藥品普遍存在的問題，講解了依法使用藥品的具體要求，點名批評了某村衛生室使用過期或無效期藥品多達20余種次的違法行為，當場銷毀假劣藥品貨值800多元；組織參觀了進貨渠道規范、藥品質量合格、購進記錄完整、藥品陳列有序、環境衛生清潔的天然村衛生室。同時，先后在轄區內聘請了藥品協管員、聯絡員、信息員共106人，基本形成了縣、鄉、村三級社會監督網絡，解決藥械監管鞭長莫及的狀況，有效地保證了藥品市場監管的全面覆蓋。

2、突出薄弱區域的治理。把大通湖區作為重點監控區域,根據大通湖區監管現狀，積極向大通湖區管委會領導匯報藥品監管工作，取得了大通湖區管委會高度重視，在會上，區長鄧宗祥同志明確表示，在藥品監管工作上，不管遇到什么困難，管委會都會全力支持和幫助。加強與區社會發展局協調合作，9月，局領導親自帶隊，與大通湖區衛生防疫站4名同志一道對大通湖區81家涉藥、涉械單位進行了大規模集中整治，極大地打擊和震懾了不法分子,使大通湖區藥品經營秩序有較大的轉變。

3、突出重點品種的排查。在藥品打假治劣戰役中,堅持把假劣藥品、一次性使用無菌輸液器(輸血、注射)和醫療單位制劑以及以往犯案率較高的藥品、醫療器械產品作為排查清理的重點品種,開展了拉網式排查清理活動,組織開展了對醫院和藥店的行為規范、醫療器械、牙科設備、生物制品等四項專項檢查。

4、突出假劣藥品的查處。嚴厲打擊制售假劣藥品、醫療器械違法犯罪行為，認真研究往年打假治劣工作做法，借鑒兄弟單位成功經驗，不斷理順工作思路，拓展稽查方式方法，始終保持高壓態勢，把嚴厲打擊制售假劣藥品活動引向深入。對涉假案件的查處堅持“五不放過”，即假劣藥品、醫療器械的來源、去向不查清不放過，涉及的單位、責任人不查清不放過，案件產生的原因不分析透不放過，涉案人員未得到應有的懲處不放過，今后防范措施不落實不放過。加強與衛生、公安、工商、物價、質量技術監督等部門的密切配合，形成政府領導、部門協同、全社會共同參與的打假工作格局和工作機制。今年來，對15起假劣藥品、醫療器械進行立案調查，取締無證經營3戶，沒收假劣藥品193種次，貨值達43萬余元，進行行政處罰20多萬元，較好地規范了藥品、醫療器械市場秩序，打假治劣工作取得明顯成效。

5、突出食品監管資源的整合。

我局是食品安全牽頭單位，為了盡快進入監督角色，依法加強食品安全監督，我們一是認真開展了食品安全工作調研。針對食品安全監督職責、職能不明，部門職能交叉的現狀，縣食品藥品監督管理局對食品安全委員會各成員單位的職能、職責、管轄范圍以及今年來所做的工作進行了一次全面調查。二是充分整合食品監管資源，9月21日，根據調查情況，組織召開了食品安全委員會辦公室會議，對食品相關部門的工作職能、職責和管轄范圍進行了具體明確，較好地解決了食品安全監管中的職、權、責等問題，整合了現有監督管理資源。三是健全制度，完善方案。先后制定了《食品安全委員會工作協調辦法》、《重大食品安全事故應急預案》等規章制度和《縣2004年食品放心工程實施方案》、《縣食品安全專項整治工作方案》。為確保中秋、國慶的食品安全，我們認真制定了《中秋、國慶兩節食品安全專項檢查工作方案》、《兩節期間食品安全檢查的集中行動方案》，使食品安全監管工作逐步走向了正規。四是牽頭組織開展食品專項整治行動。今年于9月26日至27日，我局牽頭組織工商、質監、衛生、公安、廣播電視等部門20多人，對南洲城區的超市、集貿市場、酒店、學校、食品加工企業進行了一次全面的檢查，及時指出所發現的問題，對問題比較嚴重的個別糕點和熟食加工企業工作人員不穿工作服操作、加工作坊衛生狀況較差、制作環境簡陋等問題，我們已責令當事人及時整改，同時，及時銷毀了6只動驗不合格的病死狗。

三、堅持依法行政，規范執法行為，提高辦案質量

1、建章立制，政務公開

為了加強行政管理，規范行政執法行為，提高行政辦事質量和效率，促進黨風廉政建設，增強為人民服務意識，根據相關法律、法規、規章，總結實踐經驗，制訂各種制度。主要有：審批許可制度、處罰制度、廉政制度、、禁酒制度等。為了提高行政執法的透明度，加強社會監督，樹立新形象，專門設立政務公開欄，主要公開的內容有：辦事承諾、時限、辦事程序、處罰程序、審批許可程序、審批許可的內容及監督電話等。

2、建立和完善了行政執法機制。根據法規有關規定，結合我局實際，制定了行政執法責任制和一系列規章制度。成立了行政執法領導小組，明確了行政執法工作目標和法律責任，制定了辦案制度和行政執法工作紀律，簽訂了行政執法責任狀。并嚴格執行行政執法“兩錯”追究責任制、首問負責制、主辦負責制，做到了行政執法工作有檢查、有督促，有監督。真正使行政執法人員既有權力、又有責任，既嚴格了執法程序，又規范了執法行為，還充分調動了執法人員的積極性、創造性。

2、嚴格程序，文明執法。我們在行政執法過程中，嚴格按照《中華人民共和國行政處罰法》、《湖南省行政處罰條例》、《藥品監督行政處罰規定》等有關法規規定，出示《行政執法證件》；給予行政處罰的，嚴格按照告知、聽證程序，告知違法事實、處罰依據、陳述、申辯或聽證權力；文明執法，以理服人，禮貌待人。通過藥品、醫療器械的有效監督管理，確保了人民群眾用藥、用械安全有效，我局行政執法工作人民群眾是滿意的。

3、增強辦案透明度。為了行政執法公正、公平，在辦理適應一般程序案件中，我們始終堅持立、辦、審、決四分離制度，即分管局長審批立案；辦案人員負責調查取證、提出行政處罰合議意見和執行處罰決定；辦公室負責案卷的審核；案審小組集體討論，再由局長根據案審意見，簽發行政處罰決定。對行政相對人無能力履行行政罰款，要求減免或延期付款的，都由案審小組集體研究決定，從而，確保了辦案公正、公平、公開，從源頭上消除了腐敗的溫床。公務員之家版權所有

4、開展案件回頭看。為規范行政處罰案卷文書的制作，我們根據《藥品監督行政處罰程序規定》、《湖南省藥品監督行政執法文書管理規范》，先后2次對373件行政處罰案件進行了回頭看，查找并及時糾正行政執法中存在的問題，規范了執法文書的制作和行政執法行為。一年多來，行政執法工作未出現行政復議、行政訴訟案件，2003年度被縣人民政府受予行政執法先進單位。

三、嚴格依法執法監督，規范行政執法行為，加大行政執法監督力度。

1、強化責任意識。全面推行政務公開，掛出了《政務公開欄》、《辦事程序公示欄》、《領導與股室職責公示欄》等，把法規政策、辦事時限、投訴渠道、辦事結果向社會公開。采取層層簽訂目標責任書形式，先后簽訂了《黨風廉政建設》、《行政執法》、《優化經濟發展軟環境責任狀》等5個責任狀，將工作責任到人、到崗位，明確股室和個人的職權責。

2、加強自身監督。我們針對行政相對人反映的行政處罰有關問題，采取查卷宗目錄，看資料裝訂順序是否正確；查調查筆錄，看書寫的內容與案件是否相吻合；查旁證材料，看證據是否齊全；查執法文書，看制作是否規范；查行政處罰，看適用法律條款是否準確；查卷宗歸檔時間，看是否及時，保存是否完整等“六查六看”，對2003年以來所辦結的500多件行政處罰案件，進行了一次案件回頭看，案卷質量得到了省局檢查評估組的肯定。

3、注重社會監督。認真開展了行政執法調查活動，今年5月，發放《行政執法和廉政建設征求意見表》40份，已收回22份；7月，發放《藥品監督管理行政法情況問卷調查表》100份，收回65份；8月，發放《縣食品藥品監督管理局征求意見表》100份，收回58份，共收到各類建議20條，針對這些問題，我們分門別類進行了歸納總結，局長劉超眾同志與紀檢組長宋建平同志一道，重點走訪了縣藥業有限公司、縣人民醫院、縣益豐大藥房等20多個單位，聽取了行政相對人對我局行政執法工作和廉政建設等情況，并對相關問題進行了適當地解釋。從調查的情況和行政相對人反饋的信息總的來看，行政相對人對我們依法行政、秉公執法、勤政廉潔、優質服務等方面給予了高度的肯定。