大型醫(yī)療設備售后運行管理研究

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隨著國家啟動醫(yī)藥分家綜合改革和醫(yī)耗聯(lián)動改革，分別對藥品、耗材和醫(yī)療設備檢查費價格做出限制，醫(yī)院經(jīng)濟運營面臨挑戰(zhàn)。與此同時，國務院辦公廳關于加強三級公立醫(yī)院績效考核工作的意見中，對大型醫(yī)用設備維修和保養(yǎng)及質(zhì)控管理做出了要求。意見中指出引導醫(yī)院關注醫(yī)用設備的維修保養(yǎng)和質(zhì)量控制，有巡檢、保養(yǎng)、維修等相關記錄及設備管理部門對臨床使用部門的監(jiān)管、培訓記錄。要求醫(yī)院在節(jié)約成本情況下，提高效率，強化大型設備管理。本文介紹一種高效的大型設備管理模式。

1大型醫(yī)療設備售后管理

通常醫(yī)院處理大型醫(yī)療設備故障的辦法有：①醫(yī)工處工程師自修；②廠家提供單次或全包維修；③邀請第三方維修。鑒于大型醫(yī)用設備的重要性、復雜性和高時效性，醫(yī)院往往把維修任務交給廠家，直接購買廠家維修保養(yǎng)服務或第三方維修服務。這就要求醫(yī)院工程人員在從單純維修工作轉(zhuǎn)向復合管理工作的過程中，發(fā)揮自身技術知識優(yōu)勢，加強對廠家售后管理。

1.1大型設備管理存在的問題

1.1.1合同管理不到位醫(yī)院作為甲方與大型設備廠家簽訂維修合同，目的是降低維修成本，提高服務質(zhì)量。但實際情況是大型醫(yī)療設備技術含量高，生產(chǎn)廠家少，用戶分散，售后市場表現(xiàn)出極強的壟斷特性，降低了醫(yī)院談判溢價能力，無法降低成本。1.1.2維修監(jiān)管缺失隨著現(xiàn)代醫(yī)療設備制造技術的不斷發(fā)展及人們對于高端醫(yī)療設備需求的不斷強化，醫(yī)院采購的大型醫(yī)療設備復雜程度日益提升[1]。這對醫(yī)院管理人員的理論知識和管理水平提出高要求。一些醫(yī)院相關人員配置不足，只能把大型設備的售后維修完全交給廠家管理，缺乏相應維修監(jiān)管和記錄，形成管理漏洞。

1.2大型設備使用周期售后管理

過去往往割裂看待問題，無法形成管理的完整性。實際工作中各部分缺一不可，合同規(guī)定服務內(nèi)容，維修監(jiān)督反饋于合同的執(zhí)行情況。

2合同管理

醫(yī)院與設備廠家或第三方維修公司訂立的維修保養(yǎng)合同，屬于一種購買服務合同。首先，它應該遵守《政府采購法》《醫(yī)療儀器監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械臨床使用安全管理辦法》等法律法規(guī)。接下來需要確定合同內(nèi)容，其中價格是關注的重點。針對維修保養(yǎng)合同的特殊性，集中采購和公開招標是降低采購成本的主要方法。集中采購，指公司在核心管理層建立專業(yè)采購組織的采購模式。該組織負責公司全部的采購活動，統(tǒng)一匯集各部門所需的項目進行統(tǒng)一采購。分布在各個分支機構的不同采購業(yè)務需求都由組織內(nèi)部采購部門進行管理，減少采購渠道，通過批量采購獲得價格優(yōu)惠[2]。對于大型設備維保，醫(yī)院可以整合各科室同一品牌設備，并延長合同質(zhì)保期，統(tǒng)一談判，以量換取價格。公開招標，指招標人或采購人以招標公告的方式邀請不特定的法人或其他組織投標[3]。大型設備要積極尋求第三方的售后技術支持服務商，通過市場競爭，促使設備維護的支出成本得到有效降低[4]。對大型設備維保，醫(yī)院可以通過引進有資質(zhì)的第三方維修公司，降低單一來源風險。除此之外，還要看重合同中其他服務條款，如開機率、報修響應時間、配件到貨時間和到場時間等。這些內(nèi)容可以從日常使用管理中獲取，反映公司對這些合同的執(zhí)行情況，為后期評估反饋做出鋪墊。

3維修與保養(yǎng)管理

大型設備維修與保養(yǎng)管理包括使用科室人員對設備日常維護，廠家工程師維修和保養(yǎng)，醫(yī)院工程部門巡檢和隨訪等工作。這里提出采用TPM（TotalProductiveMaintenance，全面生產(chǎn)維護）體系。TPM以不斷提升設備綜合效率為活動目標，以全系統(tǒng)的設備預防性維護為全過程，以全員參與為基礎，其管理對象是設備生命周期的全過程[5]。TPM體系的內(nèi)容主要包括日常預防、例行檢查和提前處理。下面按照日常管理和應急管理分開論述。

3.1日常管理

世界衛(wèi)生組織（WorldHealthOrganization，WHO）將醫(yī)療設備維護分為兩大類：檢測&預防性維護（InspectionandPreventiveMaintenance，IPM）和維修維護（CorrectiveMaintenance，CM）[6]。對于CM工作，首先要建立一個規(guī)范流程圖，目的是加強醫(yī)工處監(jiān)管職能，降低使用科室操作報修難度，如圖1所示。當設備發(fā)生故障時，使用科室應立刻通知醫(yī)工處。因維修事宜，廠家工程師到醫(yī)院后，應先報備醫(yī)工處。醫(yī)院工程師接到報修后填寫登記，協(xié)助監(jiān)管廠家工程師到場維修。維修完成后，醫(yī)院工程師與科室共同驗收維修結果，使用科室詳細填寫維修記錄。廠家定期向醫(yī)工處發(fā)送紙質(zhì)或電子維修報告。最后，醫(yī)院工程師簽字確認，并定期歸類存檔。對于IPM工作，主要涉及到現(xiàn)場設備的三級保養(yǎng)。（1）一級日常保養(yǎng)。這部分主要由科室操作技師完成，包括設備晨檢自測，設備表面清潔，檢查設備工作是否有異響、異味和設備房間溫濕度環(huán)境。（2）二級定期巡檢。這部分主要由醫(yī)工處工程師完成，包括定期檢測液氦水平、球管曝光秒數(shù)、檢查科室日檢記錄、抄錄設備報錯信息和檢查室外水冷機的清潔等工作。（3）三級性能檢測。這部分主要由廠家工程師完成，利用專業(yè)檢測工具對設備關鍵性指標進行檢測和校正，包括平板壞點檢測、劑量校準和線圈檢測等。完成上述工作后，認真填寫工單，同時反饋設備使用狀況。巡檢頻率和人員分工還是根據(jù)醫(yī)院具體狀況決定。但工作的總體原則是在科室操作人員、醫(yī)工處和廠家工程師全員動員的情況下，做到維修保養(yǎng)記錄清晰可查，預防性維修落實到位，提升設備綜合使用效率。

3.2應急管理

大型醫(yī)療設備管理除了日常管理，也會出現(xiàn)一些非常規(guī)情況。這部分通過應急風險分析，建立風險控制措施。首先是環(huán)境的風險控制，它包括使用能源（電、水、氣、汽）。以水為例，北方冬天一般氣溫將至零點以下，如果下班未關緊門窗，則可能造成供暖系統(tǒng)漏水波及設備。另外，醫(yī)院新樓開業(yè)前的消防驗收，也會測試消防噴淋系統(tǒng)，造成意外漏水。處理方法主要分為事前和事后。一般在建樓時需要考慮大型設備的安裝位置、水管鋪放和防水沙袋存放等。還要規(guī)范關窗關門等相關操作流程。發(fā)生故障要第一時間按照程序斷電，用防水沙袋隔離水情，積極協(xié)調(diào)修建部門堵漏。水退后，拆開機蓋和電纜溝，通風排水，勤觀察，待時機成熟擇機開機，評估損失。面對最近爆發(fā)的肺炎疫情，醫(yī)工處對大型設備管理的主要內(nèi)容分為應急安裝調(diào)用和設備消毒。CT影像作為診斷肺炎的重要依據(jù)，是醫(yī)院發(fā)熱門診必備的大型影像設備。如果不能提供一臺專用診斷設備，則需要緊急安裝CT。這就需要協(xié)調(diào)基建部門的機房、電源、網(wǎng)絡改造，醫(yī)工部門的談判、到貨、驗收、安裝調(diào)試，以及醫(yī)務部門的環(huán)評、計量等多方面的工作。對于大型設備消毒問題，應及時向各廠家詳細說明，制定預案，分發(fā)科室。這里涉及運用科學合理的清潔方法，配置適合于大型設備表面消毒的消毒試劑，使用紫外線燈和空氣凈化器等設備對周邊環(huán)境消毒。此外，大型設備運行中也可能出現(xiàn)其他極端風險事件，如核磁共振金屬物體吸入、倒閘斷電等事故。為有效應對，需要事前做好風險控制措施，事后積極響應，上報不良事件，體現(xiàn)提前處理的理念。

4總結

本文從維保合同和維修保養(yǎng)兩方面入手，梳理大型醫(yī)療設備各環(huán)節(jié)工作。通過招標和引入第三方維修，加強合同管理；以圖1大型設備報修流程備各環(huán)節(jié)工作。通過招標和引入第三方維修，加強合同管理；以TPM為思想核心，建立預防和維修體系，使得各方面工作成為不可分割的整體，提高醫(yī)院大型設備管理工作水平。

參考文獻

［1］李增強.大型醫(yī)療設備的管理與維護［J］.醫(yī)療裝備，2018，31（8）：80-81.

［2］黃永福.集中采購模式研究［J］.中國商論，2017（22）：127-128.

［3］王啟民.Y公司設備采購管理優(yōu)化研究［D］.長春：吉林大學，2019.

［4］沈御珊，林吉躍.大型醫(yī)療設備的維修［J］.醫(yī)療裝備，2017，30（3）：70-72.

［5］占冕.SG公司TPM管理研究［D］.南昌：南昌大學，2013.

［6］儲曉陽，柏彭開，鐘宇芳.“三位一體”：探索醫(yī)療設備管理新模式［J］.中國醫(yī)療設備，2019，34（7）：110-113.

作者：李玉峰 單位：北京大學第一醫(yī)院醫(yī)學裝備處