基于國(guó)際標(biāo)的醫(yī)院藥學(xué)論文
時(shí)間:2022-11-07 11:21:03
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1依據(jù)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)建立和完善醫(yī)院藥學(xué)工作質(zhì)量管理體系
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(InternationalOrganizationforStandardization,簡(jiǎn)稱ISO)是世界上最大的非政府性國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu),自1987年公布實(shí)施ISO9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)(簡(jiǎn)稱ISO9000族標(biāo)準(zhǔn))之后,經(jīng)過補(bǔ)充和修改,分別于1994年、2000年和2008年再版,從關(guān)注產(chǎn)品合格的質(zhì)量、產(chǎn)品滿意的質(zhì)量到系統(tǒng)管理的質(zhì)量、持續(xù)成功的質(zhì)量,引領(lǐng)全球質(zhì)量管理體系發(fā)展的趨勢(shì)。自2000版以來,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)規(guī)范化的文件式管理體系,具有系統(tǒng)性、實(shí)用性、適時(shí)性和與其它管理體系的相容性。其質(zhì)量管理包括八大原則:強(qiáng)調(diào)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),堅(jiān)持預(yù)防為主,做到事前控制;強(qiáng)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)的作用,明確管理者的職責(zé)和權(quán)限;強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理是每一個(gè)人的事,要全員參與;強(qiáng)調(diào)過程管理,通過控制過程來得到預(yù)期的結(jié)果;強(qiáng)調(diào)系統(tǒng)化管理,通過確定顧客的需求和期望來建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),明確過程和職責(zé),建立有效的監(jiān)督機(jī)制,尋找改進(jìn)方向,實(shí)施改進(jìn)并監(jiān)控和測(cè)量;特別強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn),通過持續(xù)改進(jìn),增加顧客和其它相關(guān)方滿意的可能性;強(qiáng)調(diào)決策要基于事實(shí),廣泛應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù),科學(xué)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系;強(qiáng)調(diào)互利的供方關(guān)系,增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。它把諸多質(zhì)量要素融合為4大過程:管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)(服務(wù)提供)和測(cè)量分析改進(jìn),形成質(zhì)量體系過程網(wǎng)絡(luò),充分體現(xiàn)了PDCA循環(huán),體現(xiàn)了系統(tǒng)管理。因此,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)為醫(yī)院藥學(xué)工作質(zhì)量管理提供了可以借鑒的寶貴經(jīng)驗(yàn)和方法,為醫(yī)院藥學(xué)管理者提供了一種實(shí)施規(guī)范化、系統(tǒng)化質(zhì)量管理的新策略。圍繞4大過程,建立和完善醫(yī)院藥學(xué)工作質(zhì)量管理體系,清晰明了,不斷持續(xù)改進(jìn)。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)醫(yī)院藥學(xué)工作中的應(yīng)用,已經(jīng)取得了一些成績(jī)和進(jìn)展。如戰(zhàn)旗等引入ISO9001:2000,將日常工作標(biāo)準(zhǔn)化、程序化、法制化軌道,使醫(yī)院藥學(xué)工作走向標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化的道路[1];李彩霞總結(jié)了ISO9001標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量認(rèn)證體系對(duì)藥劑科工作的認(rèn)證體會(huì)[2];孫玉剛等對(duì)醫(yī)院藥學(xué)管理工作中引入ISO9001質(zhì)量管理體系作了探討[3];周玲等得出對(duì)醫(yī)院藥學(xué)工作而言,就是要以ISO9001體系認(rèn)證工作為契機(jī),完善藥學(xué)工作優(yōu)質(zhì)服務(wù)流程,完善服務(wù)質(zhì)量,增加患者滿意度,促進(jìn)醫(yī)院在市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)能力[4]。但總體上這些研究還處在初級(jí)階段,不夠深入,研究方法單一,大多為定性研究;研究?jī)?nèi)容單一,大多為宏觀研究;研究理論單薄,所發(fā)文章表現(xiàn)為探討性或心得體會(huì)的文章。這些研究皆在醫(yī)院依據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立醫(yī)院整體質(zhì)量管理體系、通過認(rèn)證的情況下,完善藥學(xué)工作得出的結(jié)果。醫(yī)院藥學(xué)工作質(zhì)量管理體系是醫(yī)院ISO9001質(zhì)量管理體系的一部分。廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院藥劑科于2003年10月通過由廣東省質(zhì)量認(rèn)證中心組織的ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)體系認(rèn)證,成為全國(guó)和全軍為數(shù)不多通過ISO9001體系認(rèn)證的藥劑科,袁進(jìn)等不但總結(jié)了藥劑科實(shí)施ISO9001體系認(rèn)證的體會(huì),也研究了以ISO9001質(zhì)量認(rèn)證促進(jìn)住院藥房管理和制劑生產(chǎn)情況[5],成為為數(shù)不多的微觀研究的個(gè)案。
2融合JCI標(biāo)準(zhǔn)持續(xù)改進(jìn)醫(yī)院藥學(xué)工作質(zhì)量
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)既然廣泛運(yùn)用于各種行業(yè),可見其管理思想的普遍意義近乎一種哲理。但是,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是以管理企業(yè)為基礎(chǔ)而誕生的,缺少對(duì)醫(yī)院的針對(duì)性,缺少對(duì)藥學(xué)工作的針對(duì)性,其原標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)院管理范圍內(nèi)的等同理解尚待進(jìn)一步深入,對(duì)實(shí)際工作的指導(dǎo)只能是一種框架,需要管理者學(xué)習(xí)與探索,付出努力。要通過ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)去把握現(xiàn)代質(zhì)量管理的基本規(guī)律,同時(shí)要把國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中國(guó)化、醫(yī)院化、科室化,注意發(fā)揮自己的傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì),必須和中國(guó)的實(shí)際情況相結(jié)合,和藥學(xué)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合,和醫(yī)院現(xiàn)有藥學(xué)工作規(guī)章制度相結(jié)合。同時(shí),也要和國(guó)際最新的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合。醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審聯(lián)合委員會(huì)(TheJointCommis-siononAccreditationofHealthcareOrganization,簡(jiǎn)稱JCAH0)是美國(guó)一個(gè)獨(dú)立的、非政府、非營(yíng)利性機(jī)構(gòu),其宗旨是:通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審,促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效的提高,以促進(jìn)全球衛(wèi)生保健質(zhì)量與患者安全的改善。醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)際聯(lián)合委員會(huì)(JointCommissionInternational,以下簡(jiǎn)稱JCI)是JCAHO下屬的一個(gè)國(guó)際性分支機(jī)構(gòu),創(chuàng)建于1998年,1999年開始推行國(guó)際醫(yī)院認(rèn)證計(jì)劃。由JCI組織的國(guó)際特別工作組開發(fā)的《國(guó)際聯(lián)合委員會(huì)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)》(JointCommissionInternationalAccredita-tionStandardsforHospitals,簡(jiǎn)稱JCI標(biāo)準(zhǔn))第2版中文版于2003年發(fā)行,2008年發(fā)行第3版中文版,2012年發(fā)行第4版中文版,它是專門為醫(yī)院管理評(píng)審制定的標(biāo)準(zhǔn),無論在術(shù)語應(yīng)用、內(nèi)容選擇和基本標(biāo)準(zhǔn)的提出方面,都能反映出現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展、醫(yī)療護(hù)理和藥學(xué)工作服務(wù)內(nèi)涵的變化,與醫(yī)療服務(wù)、藥學(xué)服務(wù)的規(guī)律更為貼近,缺點(diǎn)是它還屬于質(zhì)量體系要素管理模式,系統(tǒng)性不夠。所以,依據(jù)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合醫(yī)院實(shí)際,建立醫(yī)院藥學(xué)工作質(zhì)量管理體系,并在其中融合JCI標(biāo)準(zhǔn),不失為一個(gè)好的策略。沒有實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)院,主動(dòng)學(xué)習(xí)和運(yùn)用JCI標(biāo)準(zhǔn)是主動(dòng)加強(qiáng)質(zhì)量管理的具體體現(xiàn)。對(duì)醫(yī)院質(zhì)量管理體系來說,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是框架,行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與專業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是內(nèi)容。實(shí)際運(yùn)用中,由ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)應(yīng)該做什么,由行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)應(yīng)該如何做;由行業(yè)或?qū)I(yè)標(biāo)準(zhǔn)來給出具體的醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)操作流程和應(yīng)得的結(jié)果,由1SO9000族質(zhì)量管理體系對(duì)這些過程和結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)化。而JCI標(biāo)準(zhǔn)就屬于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。2003年9月,JCI標(biāo)準(zhǔn)第2版的中文版出版發(fā)行后,和運(yùn)用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)建立醫(yī)院質(zhì)量管理體系一樣,我國(guó)將JCI標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于醫(yī)院也是探索式的,經(jīng)歷從學(xué)習(xí)到應(yīng)用的過程。由于認(rèn)證費(fèi)用可接受,而且從事ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)操作的咨詢公司比較多,國(guó)內(nèi)還是有比較多的醫(yī)院去進(jìn)行ISO9001質(zhì)量管理體系的認(rèn)證,JCI認(rèn)證的醫(yī)院很少。廣州中醫(yī)藥大學(xué)祈福醫(yī)院(民營(yíng)醫(yī)院)獲得中國(guó)第一張JCI認(rèn)證證書,北京和睦家醫(yī)院及其管理的診所成為亞洲地區(qū)首家獲得該認(rèn)證的綜合性醫(yī)療集團(tuán),2006年,浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院經(jīng)過3年的努力,成為我國(guó)首家獲得JCI認(rèn)證的大型公立醫(yī)院。2010年,上海華山醫(yī)院這樣一家有著百年歷史的大型綜合性醫(yī)院通過JCI認(rèn)證,也為更多公立醫(yī)院的改革提供了一個(gè)新范本。JCI標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于“藥品管理和使用”是其第一部分“以患者為中心的標(biāo)準(zhǔn)”中的一塊內(nèi)容,對(duì)藥品的組織和管理、選擇和采購、貯存、用藥醫(yī)囑和抄錄、制劑和調(diào)劑、給藥、監(jiān)測(cè)給出了明確的要求,提出應(yīng)適用有效的流程設(shè)計(jì)、實(shí)施和改進(jìn)的原則。JCI標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)院藥學(xué)工作方面研究并不多,周薇探討了JCI標(biāo)準(zhǔn)下藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)[6],張虹,杜天信研究JCI標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)中的應(yīng)用[7],都屬于理論探討;孫佩男等討論如何運(yùn)用JCI標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)靜脈用藥調(diào)配中心軟件建設(shè)和管理[8],張翠蓮等總結(jié)從JCI標(biāo)準(zhǔn)到減少藥房調(diào)配差錯(cuò)的實(shí)踐探索[9]。可以看出,雖然醫(yī)院沒有通過JCI認(rèn)證,依然可以應(yīng)用JCI標(biāo)準(zhǔn);沈麗蓉、程麗麗等則總結(jié)了醫(yī)院在通過JCI評(píng)審獲得認(rèn)證過程中,如何提升醫(yī)院藥物管理水平,促進(jìn)藥師發(fā)揮在臨床藥學(xué)中的作用,保證藥物管理與藥物安全的經(jīng)驗(yàn)與體會(huì)[10,11]。陶宜富、楊大鎖提出在遵照ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)條款要求的基礎(chǔ)上,參照J(rèn)CI標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步明確和提升了藥劑科的各級(jí)文件,進(jìn)行藥劑科質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)[12]。這表明,JCI標(biāo)準(zhǔn)作為一種醫(yī)院的評(píng)審標(biāo)準(zhǔn),就象ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)一樣,它實(shí)際上是一種管理思想的推廣和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,并不一定非得去通過認(rèn)證。如果自覺認(rèn)真、持之以恒地學(xué)習(xí)與運(yùn)用其內(nèi)容,醫(yī)院藥學(xué)工作質(zhì)量將會(huì)得到持續(xù)的改進(jìn)和提高。
作者:楊大鎖吳曉明單位:中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院