活心丹臨床研究論文

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【關鍵詞】活心丹臨床研究

冠心病藥物治療的主要目的是：預防心肌梗死、改善生存、減輕癥狀和缺血發作、改善生活質量，在選擇藥物治療時應首先考慮預防心肌梗死和猝死，還應積極處理各種危險因素。

眾多基礎和臨床研究已經證實，活心丹具有擴張冠狀動脈、保護血管內皮、抑制炎癥、穩定易損斑塊等血管保護特有的促進血管新生作用。活心丹在冠心病治療中，一方面通過快速擴張冠狀動脈，增加冠狀動脈血流量而迅速改善心絞痛癥狀；另一方面通過保護血管和促進治療性血管新生而發揮改善心肌缺血的中長期作用，同時延緩冠心病的發展，減少遠期心血管危險事件的發生。

1耗氧量增加時的預防

對于已有冠狀動脈硬化的患者，預防性使用活心丹可有效預防心肌缺血的發生。運動試驗發現活心丹能提高運動耐量［1］。活心丹治療后，冠心病患者的心電圖顯示運動至ST段壓低時間、運動至心絞痛發作時間。總運動時間明顯延長，而運動終點至ST段回復時間縮短。

活心丹預防性使用與其穩定易損斑塊的作用有關，活心丹通過保護血管內皮，抑制血管壁炎癥起到穩定易損斑塊的作用。動物試驗發現：預先服用活心丹一段時間，結扎豬冠狀動脈形成心肌梗死后，梗死面積比未服藥的對照組小。因此，預防性使用活心丹能夠提高心肌耐氧能力，減少心絞痛的發生，并可能在一定程度上減少危險事件發生。

2心肌缺血無癥狀的治療

檢查技術發現，某些冠心病雖有心肌缺血，但無臨床癥狀或有心絞痛癥狀，每日又有多次一過性心肌缺血發作，稱為隱性冠心病或無癥狀性心肌缺血。在心源性猝死者中，約有1/4生前無任何冠心病癥狀，鈣離子拮抗劑或β受體阻滯劑可使心肌缺血減少，但需要注意不良反應的發生［2］。

活心丹能降低心率和收縮壓，降低心肌耗氧量，提高心肌對缺氧的耐受性，可使無癥狀心肌缺血患者ST段壓低次數、持續總時間均減少＞50%，并對各種早搏亦有較好療效。

3對各種類型的心絞痛能起到緩解作用

活心丹是獨有運動平板試驗依據的中成藥物，能快速緩解心絞痛的癥狀，改善心電圖表現，其起效時間與硝酸酯類藥物接近，緩解臨床癥狀能在短時間內起效，有88.3%的患者5min內緩解。并且，無硝酸酯類常見的頭痛、血壓降低、心率加快等不良反應，在很多硝酸酯類藥物禁忌的情況下仍可使用。臨床可見，活心丹治療后，冠心病患者的硝酸酯類藥物消耗量減少，心絞痛發作次數減少，活心丹治療心絞痛的臨床療效已被臨床癥狀、心電圖、心肌影像學的評價證實。

4急性冠脈綜合征的預防

急性冠脈綜合征（ACS）病理基礎是冠狀動脈內存在易損斑塊，其脂質核心大、纖維帽較薄，平滑肌細胞少見而多炎性細胞浸潤，因而易于破裂，繼而發生痙攣、出血和血栓形成，最終導致冠脈完全或部分阻塞，心肌供氧量突然減少，表現為不穩定性心絞痛、急性心肌梗死和猝死等一系列臨床綜合征［3］。活心丹能抑制炎癥介質、減輕血管炎癥反應、穩定易損斑塊、減少心律失常、心肌梗死等惡性心血管事件。

5心肌梗死恢復期的治療

動物實驗已證明，活心丹能增加心肌缺血區血流灌注，升高血漿超氧化物歧化酶水平，減少氧自由基的產生，還可增加血漿前列環素濃度，從而減少心肌損傷和心肌梗死面積，并能夠抑制心室重構及改善梗死后的左室重構，降低心衰和心律失常發生率，延緩心力衰竭的表現，另外，活心丹還能減少心絞痛、心力衰竭和心肌梗死的再發生，及促進治療性血管新生作用，使得缺血心肌得到重新建立的側支循環血供，對改善心肌梗死患者遠期預防發揮重要作用。

6介入治療后，預防再狹窄

介入治療過程中，導管及球囊對血管內膜的損傷會造成血管膠原、平滑肌等的增生，損傷部位微小血栓形成，進而可能引起治療部位的血管再狹窄。

作者研究發現，活心丹對損傷血管的膠原增生具有抑制作用。在建立了豬髂動脈硬化模型后，使用球囊拉傷動脈內膜，事先服用活心丹試驗組的血清Ⅰ型膠原濃度降低，Ⅰ型膠原表達受到明顯抑制（P＜0.01），動脈管腔狹窄和管壁增厚程度較未服用活心丹組輕（P＜0.01），活心丹配合抗血小板凝集藥物使用，能夠減少介入治療后的再狹窄發生，可能與抑制炎癥反應，促進支架部位內皮化，減少膠原和平滑肌增生有關。

介入治療后使用活心丹的意義還在于有效保護其他節段血管抑制動脈硬化斑塊的進展，減少再次需要介入治療的比例。

作者對857例患者進行薈萃分析，顯示活心丹治療冠心病、心絞痛有效及安全性高，在目前西藥和介入及外科治療的效果均不太令人滿意的情況下，活心丹單獨應用或與西藥聯合應用對冠心病、心絞痛的治療是一種有前景的選擇。因此建議冠心病、心絞痛的患者服用活心丹2粒/次，3次/d，持續6個月至1年以上，同時配合抗血小板凝集的西藥聯合使用，以期改善心絞痛發作的時間及癥狀，延緩冠心病、心絞痛的發展和減少遠期危險事件的發生。作者對活心丹長期用藥的臨床安全性和耐受性進行了分析和評價。強化治療組連續服用活心丹6個月至1年以上，2粒/次，3次/d，胸痛時舌下含服1～2粒，單日允許最大劑量10粒。結果顯示無嚴重不良反應發生。患者可良好耐受，胸痛發作時舌下含服活心丹后癥狀均能得到緩解。

活心丹通過擴張冠脈，保護內皮穩定脂質斑塊和促進治療性血管新生，從造成心血管危險事件的多種途徑發揮作用，遏止和延緩了冠心病發生、發展過程，減少心血管危險事件的發生。隨著活心丹基礎研究和臨床研究的進一步深入，中西醫結合治療心血管疾病將拓展出更廣闊的前景。

【參考文獻】

1PrabhuSD,chandrasekarB,murrayDR,etal.Beta-adrenergicblockadeindevelopingheartfailure:effectsonmyocardialinflammatorycytokines，nitricoxideandvemodeling.circulation,2000,101:2103～2109.

2BellisariFI,Gallinas,Decaterinar.Tumornecrosis，factorandcardiovascular，diseaseItal.HeartJ，2001,2(6):408～417.

3ArendWP.ThebalancebetweenIL-1andIL-craindisease，cytokine.Growthfactor,2002,13:323～333.