對針刀醫學安全的思考

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1針刀的安全操作是針刀醫學健康發展的基本保障

1.1醫療技術的安全操作問題即醫療安全問題已成

為影響社會和諧穩定的熱點和難點問題之一，引起社會各界的廣泛關注醫療安全是指醫院在實施醫療保健過程中，患者不發生法律和法規允許范圍以外的心理、機體結構或功能損害、障礙、缺陷或死亡［1］。其核心是醫療質量。醫療安全與醫療效果是因果關系，醫療安全直接影響社會與經濟效益。不安全醫療行為會導致患者病程延長和治療方法復雜化等后果，不僅增加醫療成本和經濟負擔，有時還導致醫療事故引發糾紛，影響醫院的社會信譽和形象。而針刀的安全操作是醫療技術的安全操作問題，屬于控制醫療質量的范疇。在醫患關系較為緊張的今天，醫療安全被提升到了前所未有的高度。在國家中醫藥管理局的《中醫醫療技術臨床應用管理辦法》［1］中，中醫診療技術將分為三級。其中，第一級是安全性、有效性確切，操作簡單、技術難度低的普通技術；第二級是安全性、有效性確切，但操作較復雜，有一定技術難度，或涉及一定倫理問題，或風險較高的中醫醫療技術；第三級則包括涉及重大倫理問題，高風險、操作過程復雜、技術難度大，安全性、有效性尚需經規范的臨床試驗研究進一步驗證，或國家中醫藥管理局規定的其他需要特殊管理的中醫醫療技術。《辦法》要求，應用中醫醫療技術的醫療機構須建立中醫醫療技術分級管理制度和保障中醫醫療技術臨床應用質量、安全的規章制度，建立中醫醫療技術檔案，對中醫醫療技術定期進行安全性、有效性和合理應用情況的評估、上報等。安全性在此被提高到了列為評定各項醫療技術的最高級別。這足以證明醫療安全對于國家和社會的意義重大［2］。

1.2安全問題是針刀醫學自身控制醫療質量的內在基本要求

針刀療法的安全性問題是自針刀發明至今一直伴隨針刀發展的關鍵問題。針刀把針灸針與外科手術刀的兩種長處融為一體，使骨傷科的切割剝離松解等手術由開放變成閉合，明顯提高了對慢性軟組織損傷、骨質增生等類疾病的治療效果［3］。然而這是一把雙刃劍，針刀在結合兩種醫療器械長處的同時其安全性也處于了手術刀與針灸針中間，實際操作中，針刀以針的形式進入人體，在體內卻發揮了刀的作用，這實際上是完成了手術刀的部分功能，由此而來的是安全系數雖大于手術刀，但卻比針灸針要小。針刀進入人體后沒有任何的輔助措施幫助開闊視野，醫生只能根據自己的手感和解剖知識進行操作。換言之，如果沒有熟練的解剖知識和扎實的控針基本功，針刀治療就不可能有安全的保障［4］。作為任何一個新興的醫療技術而言，任何一點點瑕疵都有可能導致其被全盤否定。而作為誕生于民間的一種全新的療法，針刀注定先天羸弱。它既沒有完備的理論基礎，也沒有規范的診療指南，就連最初的從業人員也大多文化水平不高［4］。在這一背景下，針刀醫學在發展過程中因為安全問題付出過極其沉重的代價。

1.3針刀的安全問題是現階段針刀醫學發展的首要戰略問題，應引起足夠的重視

關于針刀概況較為權威的一個數據來自于中國科學院應用數學研究所的一項調查：截至2004年，針刀從業醫務人員達10萬余人；全國每天接受針刀治療的人數達36萬多人次，覆蓋我國所有省市區以及美、日、德、澳、韓等30多個國家和地區；全國針刀門診部的數量達2166家，由醫院設立的針刀科達3432家［4］。而與此形成鮮明對比的是以下的數據：根據中國知網文獻總庫統計，以“針刀”為題名的文獻共有6969篇，而以在其中以“安全”為題名的僅有2篇，占003％。而在文獻全文中含有“針刀”一詞的文獻共7118篇，而其中含有“安全”一詞的文獻僅7篇，占01％。以上的兩組數據說明，針刀醫學已完成了發展初期大量復制人才的階段，其從業者及患者已達到一定水平。而與此同時，安全問題并未引起針刀從業者以及學術界足夠的重視和研究，針刀醫學因為起自民間，在發展初期，需要在短時間內大量復制人才，從而造成一定的社會影響力，以支持其發展，在這個階段中，其教育的進口和出口都是開放的，大量的人才得以輸出，然而其質量難以得到控制，所以也就造成了現在針刀醫學界較為混亂的局面。后針刀醫學發展到了一定的階段，作為一門學科，需要從“量”到“質”進行轉換，除了培養高素質的人才之外，需要對教育的進口和出口均進行把控，而對于教育的出口第一位應該得以把控的就是“安全”，所以針刀醫學的“安全”問題也就成為了治理針刀界亂象的第一要務。在國家中醫藥管理局的五類技術目錄［5］中，針刀位列針刺、灸類、刮痧、拔罐四類療法技術之后成為第五類技術目錄征求意見稿的技術療法，這是中國政府對于針刀技術的一個肯定。針刀的安全操作問題應引起每位從業者足夠的重視。從品牌建設的角度來說，“針刀”作為每一個從業者的行業品牌而言，其品牌使用費只是簡單的培訓費和學習的費用，并未為這個品牌付出過任何的維護費用，如果安全問題不能引起針刀從業者足夠的重視，任由個別安全問題透支整個針刀品牌，則最終將由整個針刀界為其買單。總之，無論從社會大環境還是針刀自身的要求，安全問題將成為針刀發展的瓶頸問題，會影響針刀的醫療準入、教育準入等政策決策，從而影響到每個針刀從業者和患者的切身利益。

2制定標準是解決針刀安全問題的必行之路

2.1針刀醫學發展迫切需要解決的問題是標準問題

目前我國已制定的針灸國家標準有29項，具體包括《針灸針》《腧穴名稱與定位》《耳穴名稱與定位》，以及艾灸、耳針、穴位敷貼基本手法等18項《針灸技術操作規范》以及《腧穴定位圖》《腧穴定位人體測量方法》等。已制定的針灸行標456項，另外還有數量龐大的地方標準和企業標準。由于針灸是中醫藥國際傳播的“先頭部隊”，所以國際針灸界對于針灸、腧穴等標準的制定非常積極，世界衛生組織在1984、1991、1995、1998、2008分別制定了六部關于針灸和腧穴方面的基礎標準。相形之下，針刀醫學的標準工作就差距甚遠，至今業內沒有一個正式的標準。但是隨著針刀治療各種疾病的影響力不斷擴大，各國對于針刀也開始了相應的研究，以墨西哥為例，墨西哥針刀學會在墨西哥開展針刀醫學，先后開設了4期針刀培訓班，培訓針刀學員達百余名，并3次組團參加在中國北京召開的針刀學術交流會。由此可見針刀醫學的發展在國際上的市場是存在的，但是同時墨西哥針刀學會提出了關于針刀安全標準的問題，他們提出在教育的第一步就是安全操作，第二步才是療效。由此可見安全操作在國際傳播中的意義非常重大，如果我們不正視這個問題，針刀在國際上的傳播將會受到很大的阻礙，健康的發展更難以保障。

2.2針刀安全標準應為針刀各類標準中的重中之重

安全與療效是醫學永恒的主題，針刀治病要取得最大的安全系數，除了不斷改進診療技術以外，當前迫切需要解決的問題有二：一是制訂常見病針刀治療技術規范，使廣大針刀醫生有所遵循；二是加強對針刀醫生的管理，制訂針刀醫生的培訓制度與執業資格認定標準，防止未經正規訓練的醫務人員濫用針刀療法。當然，要做好這兩方面的工作，單靠針刀隊伍的自律是不夠的，需要政府主管部門的大力支持與推動，針刀學術團體要多做具體工作。無論是哪一級的醫療技術，安全首先是第一位的，而對于起自民間的“針刀”醫學而言，安全就更是健康發展的基本保障，離開了安全，發展只能是空中樓閣，對于這一點，許多深刻的教訓在發展的過程中歷歷在目，值得每個針刀從業者引以為戒。任何新生事物的出現，都有一個相斥、相識、相知的發展過程。對于“針刀技術”這一新生事物而言，在尚無任何針刀技術標準、無任何醫療科目準入的背景下，一旦出現醫療意外，其后果更加不寒而栗。為此，確保針刀治療安全是重中之重。

3《針刀臨床安全操作手冊》

［6］中關于針刀安全操作的具體方法《針刀臨床安全操作手冊》是針刀業內第一本關于安全的專著，本書主要內容包括針刀安全操作十法；針刀手術的等級法；針刀技術的基本功訓練法針刀技術規程簡述，診斷、治療規程，手法、針刀手術安全操作規程及實施步驟和配合治療規程；頭面、頸項、胸、背等部位的70個臨床常用高點的針刀手術安全操作規程；針刀內、外、婦、兒、五官、皮膚科幾種常見慢性疾病的針刀技術診療規程；針刀手術室設置標準（草案）。筆者切實從臨床出發，對常見的操作安全問題，提出了解決之道，如針刀手術的遮擋法，即在肋骨面周圍高應力點處（以下簡稱高點）實施針刀手術時，右手持Ⅱ型4號08針刀，左手食、中指分別遮擋高點處上、下肋間隙，針刀鋒只能到達肋骨骨膜處的瘢痕組織，根本無法從肋間隙刺入胸腔，確保了針刀手術治療安全的操作方法。類似的安全操作方法簡單實用，對針刀臨床安全操作有著非常強的指導作用。另針刀手術的等級法是指在現行的依據病種分類的、大中小針刀手術的基礎上，再依據高點處的安全系數、解剖結構復雜程度及操作難度的不同，將針刀手術分為三個等級，即一、二、三級針刀手術的分級方法。并倡導不同級別的針刀醫師實施不同等級的針刀手術。這是針刀業內第一次就針刀手術進行分級細化，更有利于針刀醫學的健康發展。而針刀技術的基本功訓練法：是指為確保治療安全而設計的針刀手術、手法的基本功訓練法。趙百孝［7］認為任何一個治療方法，有可操作性，就一定有基本功訓練，這是直接關乎到醫療技術安全的問題，針刀界能夠正視這一問題并處理好這一問題，相信對于針刀醫學的健康發展會起到非常積極地作用。以上是筆者對于針刀安全問題的一些思考，針刀是近些年來理論體系較為完整、發展形勢較好的一種外治方法，解決好處理好針刀的安全問題，是政府、社會、業內人員十分關注的問題，更是關系到全體針刀從業人員的利益問題，所以針刀的安全問題是針刀醫學發展的戰略問題，它需要更多的從業者的進一步研究以及更多關系針刀醫學發展的人的關注和支持。

本文作者：工作單位：世界中醫藥學