條形碼在醫療器械信息管理的應用

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摘要：現代科學技術不斷發展，醫院醫療器械的使用率也越來越高。醫院醫療器械的管理在一定程度上會影響醫院管理水平的發展。因此，如何將醫療器械進行合理的規整和有效的管理對醫院的發展有重要意義。本文將探討條形碼在醫院醫療器械信息管理中的識別和應用。

關鍵詞：條形碼；醫療器械；信息管理；統一標準

隨著科學技術的發展，醫院醫療器械的管理已經不僅限于滿足器械數量充足，產品齊全等基本要求，對產品信息的歸納整合、有效監控等方面的要求也越來越高。信息時代的到來使得信息管理逐步代替人工管理。通過條形碼錄入醫療器械的廠商信息、產品批號等，對醫療器械進行分類，然后與各科室的信息交叉等進行一個數據匹配，尋找規范科學的方法，能夠更加有效地進行醫療器械管理。

1醫療器械信息管理要求

目前醫療器械的信息管理要求及時性、有效性、精準性等，通過對庫房的實時監控，能夠有效提高醫療器械的利用率。《醫療器械使用質量監督管理辦法》中規定，使用醫療器械的單位應對器械的使用建立相關紀錄，在信息管理系統中應可查找到相關器械使用記錄，確保信息的真實性和可追溯性。《醫療器械監督管理條例》中也表明，醫療機構也應保存第三類醫療器械的原始購入材料[1]。為了實現醫療器械產品的追溯，在錄入器械信息時必須保證產品信息，包括產原地、產品名稱、規格型號、生產日期和有效期等準確無誤。

2醫院醫療器械管理現狀

雖然信息化管理在醫院醫療器械管理中普遍應用，但是仍有很多問題存在。醫療器械入庫時要進行編碼以便區分，醫療器械要錄入齊全的產品信息，有些設備還要錄入產品條形碼等。由于目前條形碼種類頗多，各個醫院的信息化設備也在不斷地更新，使得一些產品的條形碼不能直接錄入，仍需要人工輸入或手動修改[2]。一些產品的條形碼也存在信息錄入不全等特殊情況，這就導致醫療器械信息錄入出現效率較低，準確性不高等問題。

3醫療器械條形碼分類和識別

大部分條形碼都由主條碼和次條碼組成。國家代碼、生產廠家代碼、產品代碼等都信息都包含在主條碼中。產品批號、生產日期、有效期等信息包含在次條碼中。我國醫療方面較為通用的編碼有GS1-128編碼、HIBC編碼和EAN-13編碼等[3]。3.1GS1-128編碼。GS1-128編碼在交易和供應鏈中被廣泛應用。它是由UCC（統一編碼委員會）和EAN（國際物品編碼協會）共同條形碼標準，因此也被稱為UCC/ENA-128編碼。指定應用標識符（AI）用于識別不同的GS1-128編碼。常見的（AI）編碼中（01）、（240）可用于追溯產品；（01）也包含生產廠商的信息；（10）和（21）可追溯編號/批號；（11）和（17）可以用來追溯生產日期。GS1-128編碼特點是組合十分多樣，根據不同需要選擇不同的（AI）進行排列，但如果不能清楚明白（AI）的各類含義，也可能導致追溯困難甚至是無法追溯。3.2HIBC編碼。醫療保健行業主要運用的編碼是HIBC編碼。HIBC編碼較為復雜，起始字符為“+”，作用是區分非醫療產業。代碼中的*并沒有實際意義。$和$$表示項目和格式的分類。大多數HIBC編碼是主條碼在上，次條碼在下，也存在用“/”將主條碼和次條碼聯系起來的情況[4]。HIBC編碼規則較其他編碼較為復雜，國產醫療器械中使用較少，大多數是進口器械采用HIBC編碼。3.3EAN-13編碼。最常見的編碼為EAN-13編碼，只有主條碼，主要應用在不需追溯的醫療器械上面。地區代碼信息包含在前3位，廠商代碼為4~8位，商品代碼為9~12位，最后一位為校驗碼。3.4醫療器械唯一標識UDI。UDI是基于GS1之上的更加統一規范的標識。UDI由器械標識和生產標識兩部分組成。因為UDI的格式更為統一，所以是一組較易解讀的條碼。如果醫療器械要在美國銷售，則必須要有UDI條碼標識。

4條形碼在信息管理中存在的問題

4.1編碼標準不統一。目前較為流通的條形碼在編碼規則等方面各有不同。即便編碼規則相同，條碼內容、排列、和組合也是多種多樣的。這就導致識別條形碼較為困難，影響醫院醫療器械管理的高效性和準確性。4.2條形碼實施范圍較小。據研究表明，在2016年度上報的不良醫療器械事件中，第一類和第二類醫療器械的占比比較大。由此可見，對第一類和第二類醫療器械的監管力度應該加大，追溯要求不容忽視。條形碼的施用范圍應不局限于植入介入產品和第三類醫療器械，條形碼應該應用到所有的醫療器械當中去。

5條形碼在醫療器械信息管理中的應用

統一條形碼編碼規范，改進條形碼識別技術，可使醫療器械附帶的所有信息等通過掃描一次讀取，這樣能大大提高醫院醫療器械的管理效率。從醫療器械進醫院開始，所有信息的錄入都可以通過掃描條形碼來解決，在很大程度上減少了人力物力的消耗，準確率也較高，符合當今醫療器械的管理要求。

6結語

現代醫學技術發展迅猛，對醫療器械的精細化管理要求愈來愈嚴格。對條形碼編碼進行統一規范，針對不同醫療器械的特點進行宏觀配置，可以在醫院器械的日常管理和后期追溯中起到積極作用，在醫療數據共享、醫療器械流通的應用和監測等方面的發展也十分重要，一定程度上還能提高政府的監管力度，始終緊隨世界發展方向，提高醫學技術水平。所以，醫療器械的信息化管理已經成為醫學發展的一個重要領域，已經被人們越來越重視。

參考文獻

[1]張奎彪.現代醫院醫療器械的信息化管理探討[J].科學與信息化,2017,(13):185-186.

[2]伍強,符錫成.醫院醫療器械信息管理系統的設計[C].//中華醫學會醫學工程學分會第十五次全國學術年會論文集.海南醫學院附屬醫院,2015:556-556.

[3]韓建錄.計量信息管理系統中條形碼的應用[J].通訊世界,2018,(6):310-311.

[4]賈令濤,黃河,李麗.基于條形碼技術的試驗設備協同管理方法[J].微型機與應用,2015,(10):77-79,83.

作者:段忠恒 單位:臨汾市醫療器械行業協會