思茅地區藥品監督管理局年工作總結及年工作計劃

導語：思茅地區藥品監督管理局年工作總結及年工作計劃一文來源于網友上傳，不代表本站觀點，若需要原創文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

思茅地區藥品監督管理局××年工作總結及××年工作計劃

思茅地區地縣藥品監督管理機構組建成立至今，公務員之家，全國公務員公同的天地在省藥品監督管理局的正確領導下，各有

關部門的大力支持下，全區藥品監督管理系統深入學習及實踐“三個代表”重要思想，堅持“以監督為中心，

監、幫、促相結合”的工作方針，統一思想，開拓進取，團結干事，一切從實際出發，在積極推進體制改革，

加強自身內涵和形象建設，狠抓整頓和規范藥品市場秩序等方面，做了大量卓有成效的工作，圓滿完成了

年的各項工作任務。現將××年工作情況總結如下：

一、地縣藥監機構組建成立至今的工作情況

（一）積極推進改革，藥品監督管理體制框架基本建立。年月日，繼思茅地區藥

品監督管理局掛牌成立后，遵循公開、公平、公正、擇優的原則，考察任用了各縣分局（監督辦）領導班子；

召開“第一次”思茅地區藥品監督管理局工作會議，明確各縣分局（監督辦）的工作職能、職責，就進行藥品

監督體制改革、建立集中統一、政令暢通、責權一致、廉潔高效的藥品監督管理體制的重要性達成共識，各縣

全力以赴，克服困難、精心組織，創造性地、積極穩妥地開展工作，月日前，全區個縣分局、個縣藥監

辦相繼掛牌成立；××年月日，“思茅地區藥品監督辦公室”和教育培訓中心的正式成立，標志著思茅地區

省以下垂直管理的藥品監管體制已基本形成。

以此為基礎，將隊伍建設列上重要議事日程，及時準確上報地縣歸并人員和公務員考錄計

劃，并精心組織符合公務員過渡條件人員（計人）參加公務員過渡考試，全部合格，現已上報省局、省人事

廳辦理公務員過渡手續；根據省局、省編辦《關于印發思茅地區藥品監督管理系統職能配置、內設機構和人員

編制的規定的通知》（云藥監發號）文件規定，通過競爭上崗，選拔任用了地區局機關及直屬藥品監

督辦公室科級干部人，地縣藥監機構內部科室得到建立和完善。目前，全區藥監機構工作人員已基本到位，

各項工作順利開展有了堅實的保障。

（二）統一思想認識，確定工作思路。從機構組建伊始，為切實履行好工作職責，局黨組

根據國家、省藥監會議精神，結合思茅地區自身的實際，經過反復研究，確定了“十五”期間藥品監督管理“

三個三”的基本工作思路，即“三個堅持”－－堅持《中華人民共和國藥品管理法》及其它法律規章的學習，

宣傳、貫徹；堅持完善省以下垂直管理的體制；堅持以監督為中心，監、幫、促相結合的方針。“三個加強”

－－加強規章制度建設；加強執法隊伍建設；加強黨風廉政建設。“三個實現”－－實現全區藥品監督管理系

統科學化、規范化、法制化管理；實現全區藥品市場秩序根本好轉；實現全區醫藥經濟健康發展。“三個三”

的工作思路互為作用，相輔相承，“三個堅持”是根本，“三個加強”是基礎，“三個實現”是目標。

（三）強化內部管理，為整頓規范藥品市場秩序打牢基礎。把樹立執法嚴明、清政廉潔、

熱忱為群眾，為企業服務的系統形象，作為有效整頓規范藥品市場秩序的基礎性工作，抓好、抓實。

⒈加強內部管理，建立健全各項管理制度和工作制度，并堅持付諸實施。把健全管理制度

，加強執法監管作為我區藥品監督管理事業賴以鞏固發展的基石，基本建立健全了結構合理、管理科學、程序

嚴密、制約有效的管理制度，其中包括《機關管理制度》、《黨組工作制度》、《執法人員學法、培訓、考核

上崗制度》、《執法人員崗位責任制》、《行政執法考評獎懲制度》等項。以制度管人治事，促進良好工作

秩序的形成。

⒉完善行政執法權力的監督制約機制，全面推行行政執法責任制及責任追究制度。××年

月經過廣泛征求意見，反復醞釀討論，正式出臺了《思茅地區藥品監督管理局關于在全區藥監系統中推行執法

責任制的實施意見》，月，與各縣分局（監督辦）簽訂了《執法責任狀》；“執法責任制項制度”和“種執

法程序”得到建立健全，加強了對執法行為的事中監督，規范執法者的行為，強化法紀約束，促進依法行政，

保證嚴格執法；成立了思茅地區藥品監督管理局行政復議領導小組及辦公室，完成了藥品監督機構執法主體社

會公示。

⒊加強學習、培訓，提高執法隊伍素質。牢固樹立以人為本的思想，把提高執法隊伍素質

作為最優先的工作著力點，首先，制訂下發了全區藥監干部職工繼續教育規定，成立了思茅地區藥品監督管理

局教育培訓中心，有針對性地抓好執法上崗、計算機應用、藥品監督管理業務知識及其藥品從業人員的教育培

訓工作；始終如一地堅持藥品行政法律法規的學習，××年月，對全區藥監機構全體人員（計人）進行了

《藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》的集中統一培訓，并請行署法制辦對全區藥監行政執法人員進行了

行政執法綜合知識培訓，從而提高了執法隊伍的政策水平、管理水平和執法水平。其次，加強政治思想和職業

道德教育，弘揚公正執法的正氣和熱情服務、愛崗敬業的精神。

（四）日常監督與專項治理并重，采取有力措施整治藥品流通秩序。我局把嚴格履行藥品

監督管理職能，整治藥品、醫療器械（含計生藥械）市場秩序列為我區藥品監督管理工作的重中之重，堅持“

日常監督與專項治理并重”的工作方法，在對藥品生產、經營、使用單位的日常監督執法檢查和專項監督檢查

等工作中，克服了諸多困難，做了大量艱苦的工作，取得了明顯成效。到目前為止，全區對藥品生產、經營、

使用單位進行監督檢查次，出動車輛臺次，人員人次；共查獲假劣藥品和醫療器具

個品種（批次），標值萬余元；取締違法經營、使用藥品（醫療器械）案件起，其

中立案查處起，涉案金額萬余元；簡易查處違法經營藥品（醫療器械）起。

⒈嚴把準入關，切實規范藥品市場秩序。

（）以換證工作為契機，開展換證前摸底執法檢查。為摸清全區藥品零售行業及其經營藥

品質量狀況，在廣泛開展媒介輿論宣傳，刊播換發證工作公告的基礎上，××年月在全區范圍內開展了藥品經

營企業摸底執法檢查。工作中，各縣分局（監督辦）高度重視，在對藥品經營企業逐一進行檢查，對藥品使用

單位的特殊藥品管理及質量進行重點抽查的同時，向經營戶廣泛宣傳《中華人民共和國藥品管理法》及換發證

相關政策及事宜，做到監督檢查與法規宣傳兩不誤，充分體現“以監督為中心，監、幫、促相結合”的工作方

針。在摸底檢查中，共查獲近個品種（批次）的假劣藥品，標值元。通過摸底檢查，全面掌握了我

區藥品流通領域的第一手資料。

（）通過摸底執法檢查，順利完成申報工作后，做到嚴格執行《標準》，堅持換發證條件

，堅決淘汰不符合條件的企業，達不到條件者一律不予換發證。到目前止，全區計換發《藥品經營企業許可證

》批發戶，零售戶，其中鄉鎮（村）級戶，占，城區戶，占；《醫療器械經營企業許

可證》（批發）戶；《麻醉藥品、一類精神藥品購用印鑒卡》戶；《醫療機構制劑許可證》戶；《易制

毒特殊化學藥品使用許可證》戶；通過《醫療器械經營企業許可證》（零售）資格審查，正在辦理證照的

戶。

（）為使我區藥品監督管理工作走上科學化、規范化、法制化的軌道，促進藥監事業的協

調健康發展，在嚴把準入關的基礎上，積極探索強化藥品監督管理職能的新方法、新舉措：一是與藥品經營企

業簽訂了《藥品監督管理工作責任書》，進一步明確了藥品監督部門與相對人雙方的權責；二是結合認證，

推行了“放心藥店”評審活動，進行藥品分類擺放試點，并逐步向全區推開，促進了藥品零售企業規范經營及

管理，確保藥品質量，在藥品經營行業中形成“以質量求生存”的良性有序競爭氛圍；三是將省局批準的在我

區開設的連鎖店納入了統一的監督管理，在政策上一律平等，在監管上一視同仁；四是強化對外地藥品（醫療

器械）經營企業到我區進行藥品經營的監管力度，實施藥品（醫療器械）經營、審查備案制。

（）由思茅地區藥監局教育培訓中心組織力量編印了《國家藥品監督管理法規匯編》和《

藥學綜合知識》兩本教材。有計劃、分片依法統一對全區名藥品從業人員、名鄉鎮衛生院院長進行了藥

品管理法律法規及藥學綜合知識的培訓；××年月，按省局的統一布置，舉辦了由全區藥品生產、經營、使

用單位中高層管理人員（計人）參加的《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及相關知識培訓班，使其

適應崗位工作的要求。

⒉及時對“一次性使用醫療器械”進行專項監督檢查。接到省局明傳通知后，思茅地區藥

監局高度重視，沒有絲毫懈怠，召開緊急會議，對查處工作做出周密部署，舉全區藥監系統之力，對“云南醫

用高分子器材廠”和“楚雄醫用器具有限責任公司”生產的一次性醫療用品進行專項監督檢查。對查獲的“好

迪”牌一次性兒童輸液器付、注射器具，醫用紗布繃帶×卷、“姚州”牌一次性兒童輸液器付、

頭皮針個，予以沒收，處罰金元；同時，對思茅境內醫療器械生產企業個，進行了監督檢查。

⒊結合實際，進行突出重點的集中執法大檢查。針對醫療機構藥品和制劑中存在的問題，

為切實規范思茅地區藥品流通秩序和醫療機構用藥行為，從××年月日起，由地區局領導帶隊組成藥品監督

執法檢查工作組，分三個片組，會同各縣分局（監督辦），在全區范圍內開展了以醫院制劑、特殊藥品管理等

醫院用藥行為為重點的集中執法大檢查，涵蓋鄉（鎮）衛生院、計生服務站以及個體診所。與此同時，各縣分

局（監督辦）組織力量，有針對性地對轄區內藥品生產、經營、使用單位進行了為期兩個月（至××年月日

）的集中檢查。特別是結合省局月日下發的《關于規范醫療機構用藥行為工作的通知》，與行署衛生局聯合

下發了《思茅地區藥品監督管理局醫療機構藥品監督管理規定》。此次檢查，全區共對戶藥品生產、經營、

使用單位進行了監督檢查，查處假劣藥品（含醫療器械）批次，標值元，罰款元，沒收

違法所得元。

對檢查中發現的問題，在要求及時整改的同時，將其列為了今后我區監管工作的重點，作

為工作的切入點常抓不懈。為規范管理，由地區局統一印制了《藥品（醫療器械）購進登記本》，已下發全區

各藥品研究、生產、經營和使用單位。

⒋對假劣藥品窩點和無證批發藥品違法行為進行了清理和立案查處。針對制售假劣藥品作

案手段、方式、方法等出現的變化，認真研究轄區內的實際情況，對出現的問題，采取切實可行的措施，發動

群眾，積極與公安、工商等有關部門密切聯系、配合，認真摸清假劣藥品來源，摸清一個端掉一個，扎扎實實

地做好打擊制售假劣藥品的各項工作，讓假劣藥品無藏身之地。如根據群眾舉報，借用公安偵察手段，深入調

查，順藤摸瓜，全區成功搗毀假劣藥品窩點

個；查處無證批發案件起等。

⒌對假劣藥品進行集中銷毀。為震懾制售假劣藥品及醫療器械違法行為，由地區局統一安

排，××年月和月，地縣藥監部門對在各自轄區內查獲的部分假劣藥品和醫療器械分次進行了集中銷毀，

計余個品種（批次），標值余萬元。特邀各新聞媒體進行了專題宣傳報道。

⒍加強藥品技術監督力度。在藥品抽驗經費緊張的情況下，積極開展經常性的藥品抽驗工

作，日常監督中發現可疑藥品及時抽驗，全年共抽驗檢品個品種（批次），

超額完成了省局下達的××年個檢品數的任務。對檢出的個品種（批次）的假劣藥品

進行了及時查處，藥品檢驗工作為及時發現、查處假劣藥品發揮了技術監督的重要作用。

⒎嚴格藥品廣告審查，與工商、廣電部門研究制定下發了《關于實施藥品（醫療器械）廣

告審查的通知》，對處方藥不得在大眾傳播媒介廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳、“食

字號”保健品或食品不得按藥品進行廣告宣傳等進行了明文規定。對藥品廣告進行認真清理，并及時通知工商

行政管理部門依法查處，扭轉了藥品廣告宣傳的混亂局面，有效避免藥品廣告誤導造成的危害。

⒏把農村、邊遠地區藥品質量問題作為重點，在努力使藥品監管力量覆蓋鄉、村的同時，

認真研究解決人員少，藥監網底薄弱問題。不失時機地對鄉鎮衛生院、計生服務站相關人員及鄉村醫生進行國

家藥品法規的宣傳培訓，增強其藥品質量意識和法律意識，以此達到保證農村老百姓用藥安全有效的目的。

（五）加大了宣傳工作的力度。充分利用廣播、電視、報刊、網絡等大眾媒體，開展形式

多樣、豐富多彩的《藥品管理法》、《實施條例》及有關政策法規的普法宣傳，在地區電視臺上全文播放了《

藥品管理法》和《實施條例》等；以“”宣傳日、《藥品管理法》頒布實施一周年為契機，通過街頭宣傳

咨詢、展示假劣藥品、橫幅標語、宣傳車等有效方法，在全區范圍內開展宣傳活動，提高了廣大人民群眾和管

理相對人的藥品質量意識和依法維權意識，為實現“依法治藥”創造良好的社會環境。僅在月日的宣傳活動

中就發出傳單萬份。

（六）抓好財務管理，規范財務工作。將各級財務活動置于單位行政領導的統一監督領導

之下，實行歸口管理，杜絕多頭開戶。嚴格執行《會計法》以及相關財務管理制度，堅決執行行政事業性收費

和罰沒收入收支兩條線，收繳分離原則，對于罰沒收入，做到按要求、按時上繳。在認真全面做好年度財務預

算，努力爭取地方政府財政支持的同時，做到艱苦創業，勤儉辦事，管好用好每分錢；并對直屬、派出機構財

務工作和資金的使用進行監督，確保了各項經費的使用符合有關法律、法規的要求。

（七）加快了全區藥品監督管理信息化、網絡化建設。在全省藥監系統率先編發《思茅藥

監信息》的基礎上，為提高信息工作的技術含量，實現互聯互通，實現行政辦公自動化，積極發揮互聯網在線

服務的優勢，公開宣傳與藥品監管有關的法律法規、辦事程序、辦事指南等信息，提高政務公開的透明度。經

過緊張而細致的前期籌備，思茅地區藥品監督管理局及普洱分局藥監政府網站及“藥事論壇”已正式開通，通

過網站在互聯網上為公眾提供業務處理狀態查詢，向公眾反饋審批進展情況；建立各種資料庫，將可公開的數

據信息在互聯網上，并提供檢索查詢功能服務，為相關的部門、企業和公眾提供全面、方便、及時的藥品

監督管理信息，促進藥品監督管理工作的公開、公平、公正。同時，明確專人負責信息統計工作，做到準確、

及時上報各類數據和信息。

（八）切實抓好黨風廉政建設責任制的落實。及時組織召開了專題會議，分析研究藥監系

統廉政建設工作狀況，成立了黨風廉政建設工作領導小組，制定了廉政建設工作計劃和各項規章制度，與各縣

分局（監督辦）簽訂了《思茅地區藥品監督管理局黨風廉政建設責任書》，切實把我區藥監系統黨風廉政建設

推向深入，全區藥監機構各級領導干部自重、自省、自警、自勵，時時處處重實際、求實效、創造性地開展工

作。黨的組織建設得到了不斷加強，局機關及直屬單位黨支部得到建立健全。

（九）積極推行政務公開。制作了政務公開欄，對單位經費、人事等工作情況進行定期的

公開。積極實施服務承諾，實行“首問負責制”，全體工作人員戴證上崗，凡直接為管理相對人服務的事項，

一律實行限期性承諾制服務，講清標準、條件，嚴守時效和信譽；凡第一個接待來訪、來辦事群眾的工作人員

，必須無條件地負責完成答疑或引導，不得以任何理由借故推諉扯皮。

二、××年工作實踐的經驗及體會

××年的工作雖然艱辛，但為我區今后的工作探索了初步的路子：

（一）深入調查研究，總結經驗，推進制度創新，提

出新思路、新舉措，對工作進行前瞻性的部署，是確保藥品監督管理工作落到實處的根本

。

（二）堅持《藥品管理法》及其它法律規章的學習、宣傳和貫徹，充分認識藥品監督管理

工作的極端重要性，樹立依法行政意識，是抓好藥監工作的前提條件。

（三）繼續完善省以下垂直管理體制，明確定位，轉變觀念，轉變職能，運用市場經濟的

手段監督管理，促進公平競爭秩序的建立，是實現藥品市場秩序根本好轉的關鍵環節。

（四）加強規章制度建設，對藥品經營企業實施責任制管理，是規范藥品流通秩序的有效

辦法。

（五）認真貫徹“以監督為中心，監、幫、促相結合”的方針，立足于監督，在幫促上下

功夫，正確處理監督與發展、管理與服務的關系，做到監督有力、幫促有效、服務到位是實現藥品市場秩序根

本好轉的有效措施。

（六）正確處理好與地方的關系，密切聯系、發動群眾，是搞好藥品監督管理工作的基礎

。

（七）重視法制建設，推行執法責任制，提高藥品監管人員的業務素質和行政執法水平，

是做好藥品監管工作的有力措施。

三、××年工作計劃

××年，我區的藥品監督管理工作雖然取得了一些成績，也摸索了一些成功的經驗，但離

省局對我們提出的要求還相距甚遠，我們清醒地認識到，這僅僅是我區藥監工作開好了頭，起好了步。藥監工

作法規性、政策性強，情況多變，任務繁重，全區藥品市場監督形勢仍然嚴峻，工作中還存在著不少困難和問

題，百事待舉。我們一定要抓住全國上下深入學習貫徹黨的十六大精神，與時俱進，全面建設小康社會的有利

時機，正視問題和困難，發揚成績，推廣經驗，積極發揮主觀能動性，以知難而進的精神，竭盡全力完成

年藥品監督管理工作任務。

根據省局的安排，經局黨組研究，××年工作任務可概括為：“樹立個思想，注重個加

強，抓好項具體工作，做到個堅持”。

“樹立個思想”即：

緊緊圍繞藥監中心工作，樹立與時俱進，開拓創新的思想。隨著我區藥品監督管理體制

的建立和不斷完善，××年是思茅地區藥監事業艱苦創業的時期，也是不斷壯大發展的時期。全區藥監機構干

部要把思想統一到

“三個代表”重要思想和黨的十六大精神上來，統一到省藥監局的總體要求和部署上來，

統一到“十五”期間思茅地區藥品監督管理工作“三個三”的工作思路和奮斗目標上來。緊密聯系思茅地區藥

監工作面臨的新形勢新任務，認真學習，深刻領會黨的十六大會議精神，開拓創新，與時俱進，把學習貫徹十

六大精神與研究問題、推動工作結合起來，全面提高大局意識、服務意識和銳意改革創新意識。

“注重個加強”即：

不斷加強打擊假劣藥品工作力度，改進工作方法，實施全過程監管。⒈從規范藥品生產

、經營、使用單位的購銷渠道入手，強化對藥品流通領域的監督管理，重點整治藥品經營企業的經營行為。⒉

結合國家、省藥監局《關于開展藥品專項監督檢查和清查的緊急通知》，以個體診所、單位醫務室、計生服務

站（所）、鄉鎮衛生院為重點，認真規范醫療機構用藥行為，堅決堵住假劣藥品通過非法渠道進入醫療機構的

途徑。⒊檢查、督促、落實好與藥品經營單位簽訂的《藥品監督管理工作責任書》，深化“放心藥店”管理制

度；在嚴把準入關的基礎上，完成個體診所、單位醫務室、鄉鎮衛生院（含村衛生室）藥劑人員《藥品管理法

》及《實施條例》的培訓及藥品從業人員的繼續教育培訓；組織完成《藥品經營許可證》的年檢工作。⒋認真

研究農村、邊遠地區的藥品供應情況，強化農村、邊遠地區藥品監管力度（涵蓋村級），保證網底藥品質量，

確保邊疆地區各族人民群眾用上方便及時的合格藥品。⒌嚴格藥品廣告審查，重點是加強處方藥不得在大眾傳

播媒介廣告和“食字號”保健品或食品等非藥品不能按藥品進行廣告宣傳等的審查力度。⒍加強對農村集

貿市場中藥材的監督和管理。⒎加強安全監管工作：推進藥品分類管理，做好藥品生產企業、藥經營企業

等改造、認證工作的指導和服務；加強對藥品生產企業日常監管工作；嚴格醫院制劑的管理，做好制劑品種

的整頓；加強對特殊藥品的監督管理，重點放在經營和使用單位；完善藥品不良反應監測制度。⒏加強醫療器

械監管工作，用管理藥品的方法管理醫療器械。⒐繼續抓好藥品檢驗工作，地區藥檢所要不斷加強自身建設，

提高藥品技術監督水平，力爭省局將其列為地州級中心所建設，順利通過劑量認證復查驗收；全面完成省局下

達的藥品抽驗計劃。⒑認真總結、摸索藥品監督管理的新經驗、新方法。

加強干部學習教育培訓力度，不斷提高依法行政水平和業務水平。地縣藥監機構要按照

省局的要求，適應新形勢的需要，牢固樹立人力資源是第一資源的觀念，加強學習教育培訓工作，認真研究制

定培訓教育計劃，突出重點，拓寬領域，以執法人員為重點，以《藥品管理法》及《實施條例》為主要內容，

在教育培訓的針對性、實效性上下功夫，既重視在職學習，又要有計劃、分層次、分期分批進行培訓，不斷提

高教育培訓工作效益。

“抓好項具體工作”即：

加強財務管理和監督，嚴格執行“收支兩條線”管理，重點加強收支管理，量入為出，

注重資金使用效益，進一步規范財務工作。

抓好全區藥品監督管理信息化、網絡化建設和信息統計工作；做好宣傳報道，特別是要

面向全社會廣泛深入地開展豐富多彩的《藥品管理法》及《實施條例》等法律法規的普法宣傳活動，動員社會

力量參與藥品監督管理工作，逐步營造一個全社會的監督管理網絡。

緊緊圍繞藥品監督管理中心工作，抓好基層調查研究，掌握第一手材料，了解基層工作

情況，總結經驗，找準做好我區藥監工作的切入點。

“做到個堅持”即：

堅持不懈地推進藥監體制改革，在認真做好干部人事信息統計上報、工資套改、檔案移

交、職稱評定、清產核資等工作的同時，努力做好事業單位人事制度改革各項工作。

堅持“以監督為中心，監、幫、促相結合”的工作方針。結合思茅生物藥業發展潛力大

等實際，在生物藥業的開發與利用方面，支持地方政府做好調研、論證等工作，為思茅地區醫藥經濟發展獻計

、獻策。

堅持政務公開制度，公開辦事依據、權限、程序、時限以及辦事結果，自覺地把依

法行政的活動置于群眾的監督之下。

堅持做好藥監機構職業道德和思想政治工作，加強黨的組織建設；強化管理機構內部的

層級監督，抓好自身反腐敗和廉政建設；推進執法責任制各項工作，逐步建立一支“依法監督、科學公正、廉

潔高效、行為規范”的高素質的藥品監督管理專業隊伍。把我區藥品監督管理工作提高到一個新的水平，為確

保廣大群眾用上安全有效的“放心”藥，促進全區醫藥經濟健康發展做出新的貢獻。

二四年十二月六日