獨家原創:公司制造部上半年工作總結

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公司在年初對生產系統進行調整后，制造二部承擔了原料藥A，B，保健品：C以及所有制劑產品。我部全體員工在上半年的生產活動中認真貫徹落實司部的十六字方針，圍饒十六字方針精神，在上級領導的指導下，在各部門的全力協助下有計劃地安排生產。

一、生產任務完成情況及產品質量情況

主要生產指標完成情況：A完成了108.22噸，完成了全年計劃的21.64%，C完成了22.5萬粒，完成了全年計劃的11.25%，B完成了20噸，完成了全年計劃的28.57%.

主要生產指標產品質量情況：上述所生產的產品中，A，B質量較為穩定，所生產的批次中無不合格現象；制劑產品通過GMP認證后主要采取委外加工的模式進行生產。C為我部新接手的產品，在上級領導的支持下，我們順利完成了當批產品，且無質量問題出現。

二、重點工作完成情況

（一）夯實基礎管理，嚴控生產成本

成功企業素有“三分技術，七分管理”之說。如何加強內部管理，降低生產運行成本，促進企業的持續健康發展，是我們必須認真面對與迫切解決的問題。加強內部管理是成功企業的經驗總結。眾多國內外知名企業之所以能持續不斷地做大做強，其中一個重要因素，就是對企業實行了切實有效的內部管理。同樣的市場環境，同樣的競爭對手，同樣的政策待遇，一些企業不但不能持續發展，反而在市場競爭中敗下陣來，其中缺乏有效的管理，是其失敗的重要原因之一，尤其是在當前金融危機大環境的背景下，我們能否具有良好的內部管理已顯得更為重要。因此，我部加強了內部基礎管理，對節能降耗、運轉現場管理、質量管理、安全消防等方面存在的問題進行檢查、曝光和剖析，并將持之以恒地抓實內部基礎管理工作，降低生產運行成本。

2009年上半年，我們順利通過了GMP認證。GMP認證使我部全體員工充分認識到規范管理，更能降低成本。例如物料質量的控制，只有符合要求的物料才能使用，這就從源頭上為產品把了關，避免了由于物料的質量問題而導致終端產品的質量問題。工藝用水的控制與使用方面，我們在生產過程中使用的主要是純化水，如何合理地使用純化水，這是我部門一直在探討的問題，既要按工藝要求使用，也要杜絕浪費，在清潔過程中第一次清洗用水必須是飲用水，最后清洗才用純化水，在不斷的教育與實踐中使部門內員工都能按規范要求操作。開發區生產的品種已基本移到基地這邊生產，那邊只有大豆油品種的生產，因此，我部在上半年采取了集中時段生產，那樣就把蒸氣，用車和一些行政管理費用降了下來。

（二）堅持嚴格把關，加強人員培訓

堅持嚴格把關的原則。由于GMP新標準要求我部加強軟件管理，藥企認為換證之前要投入的資金還包括人員培訓費用，工藝變更之后包括做新的安全性評價的費用，成功換證之后還需要日常的運轉維護費用。作為制藥企業，我們責無旁貸一定要按照新標準扎實地做好工作，以GMP技術標準為依據，加強對我制造二部人員進行法規及審評標準的培訓，嚴格標準，統一尺度。按照公司的統一要求，認真組織制造二部內的有關藥品生產、藥品檢查，設備維護等相關人員的培訓工作，保證我部藥品生產工作的效果與質量。考慮到精細化的GMP標準對以往的制造模式有所改變，因此我部務必要加強對生產人員的培訓，要讓他們知道，精細化的GMP標準是現階段必然會促使我部生產模式的變革，要讓我部人員對精細化GMP標準的概念、作用、實施方法、考核辦法等有清晰的認識。這樣才能保證將我部生產工作真正落到實處，發揮最大生產效果。

（三）協助創新中心做好技改工作

由于我公司產業結構優化不斷升級、企業技術創新能力提升，加快了企業發展，增強了企業發展后勁。我部以協助創新中心為主線，以提升產業競爭力為目標，加大扶持力度，大力推進技術創新工作。在上半年我部協助創新中心進行了D，E（糖型），E（無糖型）的工藝研究并取得了一定的成效。完成了120公斤F，10公斤C，200公斤G的外加工任務。協助完成了創新中心Z的中試生產。

三、生產中存在問題及措施

（一）設備維護方面：物料，環境，設備，人員相互銜接不順暢，因此生產效率不高。要提高生產效率必須加強部門之間的溝通協調，避免由于物料未到位，設備不正常等原因而使生產不能順利進行。

（二）人員培訓方面：批生產記錄必須按時上交，由于部門內部人員年紀較大，對記錄的填寫有一定的難度，為了能達到要求，我們必須不斷地進行陪訓教育，修訂相關文件，使記錄切合生產實際，容易記錄，減少不必要的工作。

四、下半年工作計劃

要完成全年公司的經營指標，我部在下半年的生產必須較上半年的生產任務翻三倍以上，同時下半年我部還面臨著A車間的搬遷認證，保健品GMP到期再認證等工作，同時人員退休，使我部一線人員日益減少，這些都是我們必須正視和解決的問題。對此，我們有以下設想：

（一）與各部門緊密配合，做好搬遷與認證工作。與生產技術部，品質部，設備工程部相互配合，在新建的大豆油車間進行試產，嚴格培訓相關人員，嚴密組織生產，排除質量隱患，生產瓶頸，務求試產成功，順利通過認證。

（二）充分利用制劑車間的設備，生產環境資源，生產高附加值的產品。由于制劑產品基本已委外加工，制劑車間的設備，生產環境均符合GMP要求，因此是否可考慮外接一些高附加值，技術含量較高的制劑品種進行生產。

（三）加強部務建設，提升部門員工業務水平。一是具體工作實行分工負責制。根據公司體系文件要求和工作職責，二部進行了明確分工。二是加強員工素質教育，提高產品質量。組織大家進行學習培訓，學習內容涉及相關產品的工藝規程，操作規程讓大家能真正熟悉產品基本生產情況。四是狠抓管理員工勞動紀律，認真做好員工工資待遇上認識的偏差等方面的解釋工作，講清公司的發展前景和福利待遇，注重與一線員工的思想溝通，多感情投入，增強廣大員工的責任感，最大限度地調動廣大員工的工作熱情，為完成公司年度安全生產任務，積極工作。

上半年制造二部在公司**的領導下較好的完成了任務下半年我們全體人員將一如既往，緊緊圍繞公司提出的十六字方針，履行職能，抓好各項工作，維護隊伍穩定，為公司完成各項指標作出積極地努力。